Троксевазин® Нео (Troxevasin® Neo) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Троксевазин® Нео
💊 Состав препарата Троксевазин® Нео
✅ Применение препарата Троксевазин® Нео
📅 Условия хранения Троксевазин® Нео
⏳ Срок годности Троксевазин® Нео
Описание лекарственного препарата
Троксевазин® Нео
(Troxevasin® Neo)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2023.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05BA53
(Гепарин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
декспантенол
(dexpanthenol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гепарин натрия
(heparin sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
троксерутин
(troxerutin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Троксевазин® Нео |
Гель д/наружн. прим. 1.7 мг+20 мг+50 мг/1 г: тубы 40 г или 100 г рег. №: ЛП-(001509)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002139 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Троксевазин® Нео
Гель для наружного применения от желтоватого до зеленовато-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный.
Вспомогательные вещества: карбомер 980 NF — 7 мг, пропиленгликоль — 100 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, троламин — 4.2 мг, вода очищенная — до 1 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные×.
40 г — тубы ламинатные (1) — пачки картонные×.
100 г — тубы ламинатные (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Действие обусловлено входящими в его состав ингредиентами.
Троксерутин — ангиопротекторное средство. Обладает Р-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки. Способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма. Препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, улучшает местный кровоток. Оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол — провитамин В5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, декспантенол способствует регенерации поврежденных тканей; улучшает всасывание гепарина.
Фармакокинетика
При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей.
Троксерутин через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч — в подкожно-жировой клетчатке. Проникновение троксерутина в системный кровоток клинически незначимо.
Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.
Декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Троксевазин® Нео
- варикозная болезнь;
- хроническая венозная недостаточность с такими симптомами как отечность и боли в ногах, чувство тяжести, налитости, усталости ног, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии;
- тромбофлебит;
- перифлебит;
- варикозный дерматит;
- боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).
Режим дозирования
Применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на область поражения 2 раза/сут утром и вечером, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Курс лечения составляет 2-3 недели. Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.
Повторный курс лечения рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул Троксевазин® для усиления воздействия.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (в месте нанесения препарата).
Противопоказания к применению
- открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте нанесения;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Троксевазин® Нео разрешен к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 18 лет (опыт применения отсутствует).
Особые указания
Избегать попадания на открытые раны, слизистые оболочки и в глаза!
Препарат Троксевазин® Нео не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На фоне приема препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией активных компонентов геля.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата Троксевазин® Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Троксевазин® Нео
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Троксевазин® Нео
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин
гель для наружного применения
100 г геля содержат:
действующие вещества: троксерутин 2,00 г, декспантенол 5,00 г, гепарин натрия 0,17 г (соответствует 30000 ME);
вспомогательные вещества: карбомер 980 NF 0,70 г, пропиленгликоль 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, троламин 0,42 г, вода очищенная до 100,00 г.
Прозрачный или почти прозрачный гель от желтоватого до зеленовато-желтого цвета.
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
АТХ C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Троксевазин® Нео — комбинированный препарат для наружного применения, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав веществами.
Троксерутин — ангиопротекторное средство. Представляет собой флавоноид (производное рутина); его фармакологические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы, за счет чего стабилизируется гиалуронидаза клеточных оболочек, уменьшается проницаемость и ломкость капилляров; троксерутин предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов, снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов; обладает Р-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие; повышает тонус капилляров, увеличивает плотность сосудистой стенки. Способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма. Препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, улучшает местный кровоток. Оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол (провитамин В5) в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, декспантенол способствует регенерации поврежденных тканей; улучшает всасывание гепарина.
Фармакокинетика
При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей.
Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.
Декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожно-жировой клетчатке. Проникновение троксерутина в системный кровоток клинически незначимо.
— Варикозная болезнь
— Хроническая венозная недостаточность, с такими симптомами как: отечность и боли, ощущение тяжести и распирания, «усталости» в нижних конечностях, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии.
— Тромбофлебит
— Перифлебит
— Варикозный дерматит
— Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах)
— нарушение целостности кожных покровов.
— повышенная чувствительность к троксерутину, гепарину или декспантенолу, или любому вспомогательному веществу препарата.
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
— I триместр беременности и период грудного вскармливания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью при необходимости длительного применения препарата.
Перед применением препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Троксевазин® Нео в I триместре противопоказано в связи с отсутствием данных контролируемых клинических исследований. Во II и III триместрах беременности — возможно, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применяется наружно!
Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Курс лечения составляет 2-3 недели. Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.
Повторный курс лечения рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
Рекомендуется сочетать с приемом капсул троксерутина для усиления терапевтического действия препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции в месте нанесения геля (кожная сыпь, зуд).
Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией действующих веществ геля.
Взаимодействия препарата Троксевазин® Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.
Гель следует наносить только на неповрежденную поверхность кожи.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Препарат Троксевазин® Нео не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Гель для наружного применения.
По 40 г в алюминиевую тубу с внутренним лаковым покрытием с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником или по 40 г или 100 г в мембранную ламинатную тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-002139
Дата регистрации
2013-07-12
Дата переоформления
2020-10-21
Владелец регистрационного удостоверения
АКТАВИС ГРУПП ПТС ЕХФ
Исландия
Производитель
BALKANPHARMA-TROYAN AD
Болгария
Препарат Троксевазин® Нео является комбинированным препаратом и содержит три действующих вещества:
Гепарин — нормальный компонент человеческого организма, который препятствует свертыванию крови, а значит и образованию тромбов. Также гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани и улучшает местный кровоток.
Декспантенол — принадлежит к группе веществ, предназначенных для заживления ран и язв. В тканях декспантенол превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота восстанавливает эластичность кожи и способствует заживлению раны. Декспантенол улучшает всасывание гепарина.
Троксерутин — вещество, которое относится к группе так называемых ангиопротекторов. Эти лекарства уменьшают проницаемость и ломкость капилляров, оказывают антиоксидантное действие. Троксерутин обладает венотонизирующим, противовоспалительным и противоотечным действием. В результате лечения троксерутином уменьшается отечность ног и связанные с этим симптомы.
если:
• у Вас есть аллергия на троксерутин, декспантенол, гепарин натрия (действующие вещества Троксевазин® Нео), или любой другой компонент данного лекарственного препарата (список представлен в разделе «Состав»).
• у Вас поврежденная кожа, например, при ожогах, экземе или открытых ранах.
• у Вас ранее диагностировали тромбоцитопению (снижение количества тромбоцитов в крови), вызванную применением препаратов гепарина.
До начала применения препарата Троксевазин® Нео проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой, если:
• у Вас есть признаки кровотечения.
• У Вас варикозное расширение вен на ногах.
Использование геля Троксевазин® Нео не заменяет другие дополнительные процедуры и меры, такие как использование холодных компрессов, прохладный душ на область ног, ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки).
Троксевазин® Нео не должен попадать в глаза и на слизистые оболочки, гель нельзя вводить ректально и интравагинально.
После использования геля Троксевазин® Нео тщательно вымойте руки.
Дети и подростки
Троксевазин® Нео не следует применять у пациентов младше 18 лет.
Вспомогательные вещества
Троксевазин® Нео содержит в составе пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, в связи с чем может раздражать кожу, вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Сообщите лечащему врачу или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты.
Троксевазин® Нео следует применять с осторожностью, если Вы принимаете другие препараты для снижения свертываемости крови.
Беременность
Нет достаточных данных о применении препарата Троксевазин® Нео и других препаратов, содержащих троксерутин при беременности.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Грудное вскармливание
Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Троксевазин® Нео не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Наносите гель тонким слоем на пораженную область 2-3 раза в сутки, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. Курс лечения составляет 2-3 недели. Необходимость дальнейшего лечения определяет лечащий врач. При повторном возникновении заболевания курс лечения можно проводить 2-3 раза в год.
Лечение трофических язв (долго заживающих поражений кожи, возникающих из-за нарушения кровообращения)
При трофических язвах перед применением препарата очистите раневую поверхность от жидкости и отмерших тканей, при необходимости промойте раствором перекиси водорода 3 %, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 % и просушите. Нанесите гель равномерным тонким слоем таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта препаратом, и наложите стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводите 1 раз в сутки. При открытом способе лечения гель наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
При возникновении дополнительных вопросов о применении данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные препараты, Троксевазин® Нео может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.
Очень редко при нанесении препарата на кожу могут возникать аллергические реакции на гепарин. В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Нельзя исключить риск возникновения тромбоцитопении (уменьшения количества тромбоцитов в крови), вызванной действием гепарина, содержащегося в препарате, но частота возникновения данной нежелательной реакции не известна при местном применении гепарина.
У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
Очень редкие побочные эффекты препарата Троксевазин® Нео (могут возникать у 1 из 10 000 человек):
• покраснение кожи
• зуд
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Троксевазин® Нео (частота не может быть оценена на основании доступных данных)
• тромбоцитопения, вызванная применением гепарина
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата»
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующими веществами препарата являются троксерутин, декспантенол и гепарин натрия.
1 г геля содержит: 20 мг троксерутина, 50 мг декспантенола и 1,7 мг (соответствует 300 ME) гепарина натрия.
Другими компонентами являются карбомер, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, троламин, вода очищенная.
Троксевазин® Нео представляет собой прозрачный или почти прозрачный гель от желтоватого до зеленовато-желтого цвета.
Упаковка:
По 40 г препарата в мембранную алюминиевую тубу, по 40 г или 100 г препарата в мембранную ламинатную тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Balkanpharma-Troyan AD, г. Троян, 5600, ул. Крайречна 1, Болгария.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО Actavis International Limited (Республика Мальта) в Республике Беларусь
220030 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Свердлова, д. 2, 2-ой этаж, офисы 132, 135.
Тел. +375 17 388 68 17
Info.Вelarus@tevapharm.com
Состав
В составе 1 грамма средства гель Троксевазин Нео содержится 20 мг троксерутина, 1,7 мг гепарина натрия, 50 мг декспантенола.
Дополнительные вещества: троламин, пропиленгликоль, карбомер, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода.
Форма выпуска
Желтоватый прозрачный гель.
- 40 граммов геля в алюминиевой тубе — 1 туба в пачке из картона.
- 40 или 100 граммов геля в пластиковой тубе — 1 туба в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Местное антитромботическое, венотонизирующее, ангиопротекторное и регенеративное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Поликомпонентный препарат для местного применения.
Троксерутин является ангиопротекторным средством. Демонстрирует Р-витаминную активность: имеет венопротекторное, венотонизирующее, противовоспалительное, противоотечное, антиоксидантное и противосвертывающее действие. Снижает проницаемость и ломкость мелких сосудов, усиливает их тонус. Повышает плотность стенки сосудов. Способствует нормализации перфузии и трофики тканей, купирует застойные процессы.
Гепарин относится к антикоагулянтам прямого типа, естественный антисвертывающий фактор. Тормозит тромбообразование, стимулирует фибринолитические показатели крови, улучшает локальный кровоток. Имеет противовоспалительное действие, улучшает восстановление соединительной ткани ввиду ингибирования гиалуронидазы.
Декспантенол в клетках кожи трансформируется в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью кофермента А, который регулирует в процессы окисления и ацетилирования. Улучшая метаболизм, декспантенол способствует восстановлению тканей, которые повреждены; стимулирует абсорбцию гепарина.
Фармакокинетика
При локальном применении все вышеперечисленные действующие вещества активно абсорбируются кожей.
Троксерутин спустя уже полчаса обнаруживается в дерме, а спустя 3-5 часов — в подкожной жировой клетчатке. В системный кровоток Троксерутин почти не проникает.
Гепарин обычно накапливается в поверхностных слоях и активно реагирует с белками кожи. При местном применении только незначительный объем гепарина проникает в кровоток, не вызывая системного действия, не оказывая изменений показателей свертывания крови. Сквозь плацентарный барьер не проникает.
Декспантенол активно проникает в клетки кожи и трансформируется в пантотеновую кислоту, реагирует с белками плазмы (бета-глобулином и альбумином). В свою очередь пантотеновая кислота в организме не метаболизируется и выводится в первоначальном виде.
Показания к применению
- Тромбофлебит.
- Варикозная болезнь.
- Перифлебит.
- Венозная недостаточность хронического типа с сопутствующими болями в ногах, отечностью, чувством тяжести и усталости ног, судорогами, сосудистыми звездочками, парестезиями.
- Варикозный дерматит.
- Отеки и боли посттравматического характера (при растяжениях, ушибах, травмах).
Противопоказания
- Открытые зараженные раны или раны с сильной экссудацией в области нанесения.
- Гиперчувствительность к составляющим препарата.
- Возраст до 18 лет.
Побочные действия
Реакции аллергического типа: сыпь, зуд.
Инструкция по применению Троксевазин Нео (Способ и дозировка)
Троксевазин Нео применяют исключительно наружно. Тонкий слой препарата наносят на нужную область до двух раз в день (утром и вечером), распределяя его равномерно по коже втирающими движениями до окончательного впитывания. В случае необходимости гель разрешено наносить под эластичные чулки и бинты.
Эффект от лечения препаратом главным образом зависит от его регулярного использования в течение продолжительного времени. Курс терапии составляет обычно 2-3 недели. Нуждаемость в более продолжительном лечении определяет врач.
Дополнительные курсы терапии рекомендуется проводить до 3 раз в год.
Передозировка
Маловероятна из-за с незначительного системного всасывания активных составляющих геля.
Взаимодействие
Взаимодействия средства Троксевазин Нео с иными лекарственными препаратами не выявлено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Два года.
Особые указания
Необходимо избегать попадания лекарства на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны.
Троксевазин Нео нельзя использовать в офтальмологии, а также вводить интравагинального или ректального.
При приеме препарата не наблюдалось отрицательного влияния на способность вождения автотранспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Венабос, Гепариновая мазь, Венолайф, Гепатромбин, Долобене, Тромблесс Плюс.
Детям
Препарат не предназначен для лечения детей.
При беременности и лактации
Препарат может использоваться в указанные периоды без ограничений.
Отзывы о Троксевазин Нео
Отзывы о геле свидетельствуют о высокой эффективности препарата при использовании по вышеперечисленным показаниям. Случаи возникновения побочных явлений крайне редки.
Цена Троксевазин Нео, где купить
Цена препарата (40 грамм) в России составляет приблизительно 280-335 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Троксевазин НЕО гель 40гBalkanpharma-Troyan AD
-
Троксевазин Нео гель для наружного применения 100гБалканфарма-Троян АД
Аптека Диалог
-
Троксевазин Нео гель туба 100млBalkanpharma
-
Троксевазин Нео гель 40гBalkanpharma
-
Троксевазин Нео гель (туба 40г)Balkanpharma
Ригла
-
Троксевазин Нео гель для нар. прим. 100гBalkanpharma
-
Троксевазин Нео гель 40гBalkanpharma
показать еще
МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005693
Информация о регистрации в РК:
28.03.2017 — 28.03.2022
Номер регистрации в РБ:
7853/96/2000/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
29.11.2016 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения — около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
— предварикозный и варикозный синдромы
— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
— хроническая венозная недостаточность
— трофические нарушения при варикозном расширении вен
— геморрой
— ретинопатия
— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза — по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до < 1/10, «иногда» – от > 1/1000 до < 1/100, «редко» – от > 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000.
Иногда
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия
— крапивница и зуд
Редко
— головная боль и нарушение сна
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
— гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
— беременность (1 триместр), период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 440024601477977115_ru.doc | 70.5 кб |
| 066103541477978285_kz.doc | 71.5 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_s.pdf | 0.22 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_p.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ