Фармакологическое действие
Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Cmax троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания активных веществ препарата
Троксерутин-МИК
В составе комплексной терапии следующих заболеваний: хроническая венозная недостаточность; трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы; варикозное расширение вен; поверхностный тромбофлебит, перифлебит; посттромботический синдром; посттравматический отек и гематомы мягких тканей; в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей; геморрой (для облегчения симптомов); диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь суточная доза — 600-900 мг в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к троксерутину; язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Возможность применения во II и III триместрах беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Троксерутин-МИК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014572/01
Торговое наименование препарата
Троксерутин-МИК
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество:
троксерутин — 200 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат- 55,0 мг, крахмал картофельный — 32,1 мг, кальция стеарат — 2,9мг.
Состав оболочки желатиновых капсул: желатин — 61,624 мг, глицерол — 0,193 мг, вода очищенная — 10,585 мг, натрия лаурилсульфат — 0,049 мг, титана диоксид — 0,497 мг, красители: хинолиновый желтый Е — 104 — 0,042 мг, солнечный закат желтый Е — 110 — 0,01 мг.
Описание
Капсулы твердью желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул — аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA
Фармакодинамика:
Ангиопротекторное средство действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 часов. Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.
Показания:
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация:
Не рекомендуется назначать при беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания. Применять препарат во II и III триместрах беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза — по 1 капсуле 3 раза в сутки; поддерживающая терапия — по 1 -2 капсулы в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.
Для смягчения побочных сосудистых эффектов лучевой терапии препарат назначают в более высоких дозах. Продолжительность лечения — до 2-х месяцев.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожная сыпь), головная боль.
Передозировка:
Возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости начать симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания:
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Можно применять препарат в качестве одного из компонентов комплексного лечения. В частности, при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 200 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
УП «Минскинтеркапс»
Купить Троксерутин-МИК в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна капсула содержит: троксерутина – 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый Е-110.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА04.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
тяжесть в ногах;
боли;
отечность;
трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Троксерутин-МИК принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Лечение в данной дозировке следует продолжать до объективного клинического улучшения (уменьшения отека и других симптомов венозной недостаточности), обычно – в пределах 2 недель.
Поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.
После редукции симптомов лечение можно прекратить, при повторном появлении симптоматики его можно провести снова по вышеописанной схеме.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с декомпенсированной недостаточностью функции печени и почек: рекомендуется уменьшение дозы.
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия красителей (Е-104 и Е-110) лечение препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.
Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности – на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности – по рекомендации врача, в случаях, если польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о применении троксерутина в период грудного вскармливания.
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин-МИК отсутствуют.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
При лечении препаратом Троксерутин-МИК возможно появление следующих побочных реакций:
| Класс системы органов | Очень редко | Редко |
| Нарушения со стороны иммунной системы | анафилактический шок; анафилактоидные реакции; реакции гиперчувствительности | |
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль; головокружение | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | приливы | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | гастралгия; желудочный дискомфорт; диспепсия; метеоризм; диарея | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | сыпь; зуд; крапивница | |
| Общие нарушения | усталость |
После приема внутрь Троксерутин-МИК в чрезмерной дозе при развитии серьезных нежелательных реакций препарат следует отменить, вызвать рвоту; при необходимости – симптоматическая терапия, можно провести перитонеальный диализ.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит (в фазе обострения);
гиперчувствительность к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу;
беременность (I триместр);
период лактации.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, сайт: mic.by