МНН: Троксерутин
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024243
Информация о регистрации в РК:
06.08.2019 — 06.08.2024
Номер регистрации в РБ:
16/09/571
Информация о регистрации в РБ:
14.09.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТРОКСЕРУТИН-МИК
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы
200 мг
Состав
Одна
капсула содержит
активное вещество –
троксерутин 200 мг,
вспомогательные
вещества: лактоза, крахмал картофельный,
кальция стеарат,
Состав
оболочки желатиновой капсулы: желатин,
глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат,
красители: хинолиновый желтый Е-104, «солнечный закат»
желтый Е-110.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с
полусферическими концами, желтого цвета.
Содержимое капсул ‒
аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко
разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без вкуса и запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно- сосудистая система. Вазопротекторы.
Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.
Троксерутин.
Код
АТХ С05CA04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
приема внутрь 14С-О(β-гидроксиэтил)-рутозида у человека
установлено всасывание около 10-15% принятой дозы. Максимальные
концентрации в плазме наступают в пределах 1-9 часов после приема. В
пределах 120 ч концентрации в плазме остаются обнаруживаемыми, причем
их снижение имеет биоэкспоненциальный характер. С белками плазмы
связывается в 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в
эндотелиальной ткани.
Метаболизируется
в основном посредством О-глюкуронирования в печени. Выводится в
основном через желчь и в меньшей степени с мочой. Проницаемость через
гематоэнцефалитический барьер незначительно, в минимальных
количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной
активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное,
противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает
проницаемость капилляров.
Фармакодинамические свойства связаны с участием
биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных
процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу,
троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и
уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в
результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты,
адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость
капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны
эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.
Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке,
уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и
увеличивает степень деформации эритроцитов.
При хронической венозной недостаточности троксерутин
уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах, снижает интенсивность
боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем
(боль, экксудация, зуд, кровотечения).
Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов
венозно-лимфатической недостаточности:
-
тяжесть в ногах
-
боль
-
отечность
-
трофические нарушения
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов,
связанных с острыми приступами геморроя.
Способ применения и дозы
Троксерутин-МИК
принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная
доза – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Лечение в данной дозировке
следует продолжать до объективного клинического улучшения (уменьшения
отека и других симптомов венозной недостаточности), обычно – в
пределах 2 недель.
Поддерживающая
доза – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Курс лечения – 2-4
недели.
После
редукции симптомов лечение можно прекратить, при повторном появлении
симптоматики его можно провести снова по вышеописанной схеме.
Особые
категории пациентов:
Пациенты
пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты
с декомпенсированной недостаточностью функции печени и почек:
рекомендуется уменьшение дозы.
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли,
используя следующее примечание: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100
– <1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), редко
(≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), включая
отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок; анафилактоидные
реакции; реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудистой системы
Очень редко: «приливы».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: гастралгия, желудочный дискомфорт, диспепсия,
метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения
Очень редко: усталость.
Противопоказания
-
язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки -
хронический
гастрит (в фазе обострения) -
гиперчувствительность
к троксерутину -
беременность
(I
триместр) -
период
лактации -
лицам с
наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы -
детский
и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
отсутствуют.
Особые указания
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический
результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и
продолжительности лечения.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с
выраженными нарушениями функции почек.
Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний
печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с
лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным
синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия красителей (Е-104 и Е-110) лечение
препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе
астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный
эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе
жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце,
длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие
прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные
врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение
компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы,
прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.
Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности ‒
на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением
цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей,
болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует
незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут
являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних
конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной
недостаточности.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не
заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной
области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не
проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и
пересмотреть проводимую терапию.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение – симптоматическое, при
необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
Твердые желатиновые
капсулы.
По
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой.
По
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках укладывают в пачку и
из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от влаги и света месте при температуре не
выше 25° С. Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г.
Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс:
(+37517) 276-01-59
Держатель
регистрационного удостоверения
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО
«Private Clinic Farmaceuticals & Technologies»
Республика
Казахстан,
г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж
Тел.
(+727) 266-84-15
E-mail:
info@privateCPT.kz
Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства
ИП «Рахметова»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35
Тел.
8-777-324-23-37
E—mail:
al.rakhmetova@
yandex.kz
7
| Трокскрутин-МИК_22.07_.2019_.docx | 0.04 кб |
| Троксерутин,_каз._.doc | 0.08 кб |
| 16_09_571_p.pdf | 0.16 кб |
| 16_09_571_s.pdf | 0.24 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Троксерутин-МИК (капсулы, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014572/01
Дата последнего изменения: 03.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Троксерутин-МИК
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Действующее вещество
Троксерутин
200,0 мг.
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат 55,0 мг, крахмал картофельный 32,1 мг, кальция стеарат
2,9 мг.
Оболочка капсулы
Желатин
60,551 мг, вода очищенная 14,90 мг, титана диоксид Е171
0,5016 мг, краситель хинолиновый желтый (Е-104) 0,0475 мг, краситель
солнечный закат желтый (Е110) 0,00076 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы
желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.
Содержимое
капсул: аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый
стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-0-(β-
гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10–15%. Максимальная
концентрации в плазме крови (Cmax)
достигается в пределах 1–9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются
определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови составляет 27–29%, в наибольших количествах
накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалетический барьер.
Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах
выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется
в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится
в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Фармакодинамика
Троксерутин-МИК
содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в
эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой
венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими
тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных
мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении
окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите
эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов.
Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает
венотоническое действие. Цитопротекторный эффект является результатом
подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов
и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов
воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает
время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую
перфузию.
Троксерутин
уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью:
отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря
воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин
способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние
троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению
развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Показания
—
Хроническая
венозная недостаточность.
—
Посттромботический
синдром.
—
Трофические
нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
—
В качестве
вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
—
Геморрой (боль,
экссудация, зуд и кровотечение).
—
В качестве
вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом,
артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
—
Беременность (I
триместр).
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки.
—
Хронический
гастрит в фазе обострения.
—
Детский возраст
до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
—
Период грудного
вскармливания.
—
Редкая
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
—
При почечной
недостаточности (при длительном применении).
—
Беременность (II
и III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность
применения препарата во время II и III триместра беременности определяется
врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
В
случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует
проконсультироваться с врачом.
В
минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в
период грудного вскармливания не изучено.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным
количеством воды.
При
хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом
лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле
(200 мг) 3–4 раза в сутки (600–800 мг) в зависимости от тяжести
симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают
после исчезновения симптомов и отека.
В
случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе
или снижают дозу — 1 капсула 3 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый
эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в
среднем 3–4 недели.
При
диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 9–15
капсул (3 раза в сутки по 3–5 капсул (1800–3000)). Курс лечения составляет в
среднем 3–4 недели.
Необходимость
более длительного лечения определяется после консультации с врачом и
индивидуально.
Побочные действия
Частота
возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией
ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) нечасто (>1/1000,
<1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота
неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной
чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко
— головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко
— гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко
— тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея,
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — кожный зуд,
кожная сыпь, крапивница.
Прочие
Очень редко
— чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует
обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
установлено лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота,
головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо
промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать
симптоматическое лечение.
В
случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При
лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение
препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и
антитромботической терапии.
Троксерутин
неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и
сердца.
Если
в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается
или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При
самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и
рекомендованные дозы.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Прием
препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не
препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными
механизмами.
Форма выпуска
Капсулы
200 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных
ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Дата обновления: 07.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Троксерутин-МИК
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакологическое действие
Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Cmax троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Показания активных веществ препарата
Троксерутин-МИК
В составе комплексной терапии следующих заболеваний: хроническая венозная недостаточность; трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы; варикозное расширение вен; поверхностный тромбофлебит, перифлебит; посттромботический синдром; посттравматический отек и гематомы мягких тканей; в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей; геморрой (для облегчения симптомов); диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь суточная доза — 600-900 мг в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к троксерутину; язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Возможность применения во II и III триместрах беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Одна капсула содержит: троксерутина – 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый Е-110.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА04.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
тяжесть в ногах;
боли;
отечность;
трофические нарушения.
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Троксерутин-МИК принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Лечение в данной дозировке следует продолжать до объективного клинического улучшения (уменьшения отека и других симптомов венозной недостаточности), обычно – в пределах 2 недель.
Поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.
После редукции симптомов лечение можно прекратить, при повторном появлении симптоматики его можно провести снова по вышеописанной схеме.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с декомпенсированной недостаточностью функции печени и почек: рекомендуется уменьшение дозы.
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия красителей (Е-104 и Е-110) лечение препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.
Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности – на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности – по рекомендации врача, в случаях, если польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о применении троксерутина в период грудного вскармливания.
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин-МИК отсутствуют.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10000 – <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
При лечении препаратом Троксерутин-МИК возможно появление следующих побочных реакций:
| Класс системы органов | Очень редко | Редко |
| Нарушения со стороны иммунной системы | анафилактический шок; анафилактоидные реакции; реакции гиперчувствительности | |
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль; головокружение | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | приливы | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | гастралгия; желудочный дискомфорт; диспепсия; метеоризм; диарея | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | сыпь; зуд; крапивница | |
| Общие нарушения | усталость |
После приема внутрь Троксерутин-МИК в чрезмерной дозе при развитии серьезных нежелательных реакций препарат следует отменить, вызвать рвоту; при необходимости – симптоматическая терапия, можно провести перитонеальный диализ.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит (в фазе обострения);
гиперчувствительность к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу;
беременность (I триместр);
период лактации.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, сайт: mic.by
Троксерутин-МИК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014572/01
Торговое наименование препарата
Троксерутин-МИК
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество:
троксерутин — 200 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат- 55,0 мг, крахмал картофельный — 32,1 мг, кальция стеарат — 2,9мг.
Состав оболочки желатиновых капсул: желатин — 61,624 мг, глицерол — 0,193 мг, вода очищенная — 10,585 мг, натрия лаурилсульфат — 0,049 мг, титана диоксид — 0,497 мг, красители: хинолиновый желтый Е — 104 — 0,042 мг, солнечный закат желтый Е — 110 — 0,01 мг.
Описание
Капсулы твердью желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул — аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA
Фармакодинамика:
Ангиопротекторное средство действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 часов. Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.
Показания:
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация:
Не рекомендуется назначать при беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания. Применять препарат во II и III триместрах беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза — по 1 капсуле 3 раза в сутки; поддерживающая терапия — по 1 -2 капсулы в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.
Для смягчения побочных сосудистых эффектов лучевой терапии препарат назначают в более высоких дозах. Продолжительность лечения — до 2-х месяцев.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожная сыпь), головная боль.
Передозировка:
Возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости начать симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания:
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Можно применять препарат в качестве одного из компонентов комплексного лечения. В частности, при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 200 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
УП «Минскинтеркапс»
Купить Троксерутин-МИК в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)