Клинико-фармакологическая группа
Антидепрессант
Действующее вещество
— тразодона гидрохлорид (trazodone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| тразодона гидрохлорид | 75 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, поливинилпирролидон (повидон), магния стеарат.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Тразодон, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.
Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и на соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).
Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.
Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.
Способствует восстановлению либидо и потенции как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.
Препарат не вызывает привыкания. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.
Не влияет на массу тела.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax препарата в плазме крови и увеличивает Тmax. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 89-95%. Проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).
Метаболизм
Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит — 1-м-хлорофенилпиперазин.
Выведение
T1/2 равен 3-6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Большая часть метаболитов выводится почками — около 75%, и выведение полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью вводится около 20%.
Показания
- тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии);
- психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);
- тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);
- депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;
- алкогольные депрессии;
- бензодиазепиновая зависимость;
- расстройства либидо и потенции, в т.ч. при депрессивных состояниях.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч после еды. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают в начальной дозе 100 мг 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную — перед сном.
Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг.
Максимальная суточная доза для стационарных больных — 600 мг.
При лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 мг.
При лечении импотенции, в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии — 50 мг.
При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляют 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 недель, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг каждые 3 недели.
Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза — до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.
Дети в возрасте 6-18 лет: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.
Прочие: аллергические реакции, раздражения глаз, приапизм (пациенты, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).
Передозировка
Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (в т.ч. промывание желудка, форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требуется снижения их доз.
Одновременное назначение с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.
Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.
Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.
Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.
При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.
Особые указания
Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.
При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.
Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.
При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.
В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта и управления механизмами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза — до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата ТРИТТИКО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Противопоказания
Не принимайте препарат Триттико®:
—
если у Вас
аллергия на тразодона гидрохлорид или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
—
если у Вас
алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
—
если у Вас
острый инфаркт миокарда;
—
если у Вас
дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу;
—
у детей и
подростков до 18 лет (безопасность не установлена).
Особые указания и меры предосторожности
Перед
приемом препарата Триттико® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Триттико®
сообщите своему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из
следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется
строгий контроль во время лечения:
—
если у Вас
эпилепсия. Это позволит избежать резкого увеличения или уменьшения дозы;
—
если у Вас
нарушение функции печени, особенно тяжелой степени (печеночная
недостаточность);
—
если у Вас
нарушение функции почек, особенно тяжелой степени (почечная недостаточность);
—
если у Вас
заболевания сердца или сосудов, такие как стенокардия (боль в груди), нарушения
ритма и проводимости сердца, недавний инфаркт миокарда;
—
если у Вас
гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы);
—
если у Вас
нарушение мочеиспускания, например, при гипертрофии простаты (увеличение объема
предстательной железы);
—
если у Вас
закрытоугольная глаукома (повышенное глазное давление);
—
если у Вас
шизофрения или любое другое психическое расстройство, так как использование
препарата Триттико® может ухудшить Ваше состояние, например, усилить
параноидальные мысли (вера в то, что что-то реально или правда, когда это не
так) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Во время лечения препаратом Триттико®:
Прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из
следующих симптомов:
—
если Вы или лицо,
осуществляющее уход за Вами, замечаете ухудшение состояния или изменение Вашего
обычного поведения, или если у Вас возникают суицидальные мысли;
—
обострение
депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение
и/или идеи);
—
если у Вас
развилась желтуха;
—
если Вы мужчина
и у Вас длительная и болезненная эрекция.
Также сообщите своему врачу:
—
если у Вас болит
горло и повышена температура. В этом случае врач может порекомендовать сдать
анализ крови, потому что это может быть симптомом заболевания крови
(агранулоцитоз);
—
если Вы плохо
себя чувствуете или теряете сознание (особенно когда Вы встаете с постели или
встаете из положения сидя), поскольку это может быть признаком пониженного
давления.
Пациенты пожилого возраста
Если
Вы пожилой пациент, используйте данный лекарственный препарат с осторожностью,
так как Вы можете быть более восприимчивыми к нежелательным реакциям, например,
падению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или
сонливости.
Сообщите
врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметили эти
нежелательные реакции. В этом случае необходимо внимательно следить за Вашим
состоянием, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения дозы.
Если
Вы страдаете каким-либо заболеванием или принимаете другие препараты (см.
раздел «Другие препараты и препарат Триттико®»), сообщите врачу,
который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления
побочных эффектов.
Влияние на результаты анализа мочи
Если
во время лечения препаратом Триттико® Вы планируете сдавать анализ
мочи для контроля наркотических веществ (иммунотест), есть вероятность получить
ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае сообщите врачу о том,
что Вы принимаете препарат Триттико®, и попросите провести анализ,
основанный на другом методе.
Дети и подростки
Не
давайте препарат Триттико® детям в возрасте от 0 до 18 лет (см.
«Противопоказания).
Другие препараты и препарат Триттико®
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
В
частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных
препаратов:
Препараты, которые могут усилить возможные побочные эффекты
препарата Триттико®
—
препараты,
которые изменяют функцию печени, например:
·
эритромицин
(антибиотик);
·
кетоконазол,
итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
·
ритонавир,
индинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
·
нефазодон
(препарат, применяемый для лечения различных форм депрессии).
Необходимо
избегать приема данных препаратов с препаратом Триттико®. При
необходимости врач может снизить дозу препарата Триттико®.
—
трициклические
антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии). Не принимайте
эти лекарственные препараты одновременно с тразодоном;
—
флуоксетин
(препарат, применяемый для лечения тревоги и депрессии);
—
антипсихотики
(препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как
шизофрения);
—
фенотиазины (препараты,
используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например,
хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин;
—
лекарства,
которые удлиняют интервал QT
(то есть, вызывают изменения на электрокардиограмме);
—
препараты на основе
зверобоя продырявленного (растение, применяемое как антидепрессант).
Препараты, снижающие действие препарата Триттико®
—
оральные
контрацептивы (противозачаточные таблетки);
—
фенитоин
(препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
—
карбамазепин
(препарат, применяемый для лечения эпилепсии). Ваш врач будет проводить
мониторинг Вашего состояния для определения необходимости увеличить дозировку
препарата Триттико®;
—
барбитураты
(препараты, применяемые в качестве седативных, противоэпилептических, снотворных
средств или анестетиков).
Препараты, усиливающие действие препарата Триттико®
—
циметидин
(препарат для лечения язвы желудка).
Другие препараты, вступающие во взаимодействие с препаратом Триттико®
—
антипсихотики
(препараты, применяемые для лечения психических заболеваний), снотворные,
седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для лечения
тревожности) и антигистаминные (препараты, применяемые для лечения аллергии),
поскольку их седативный эффект может усиливаться. В данном случае врач может снизить
дозу данных препаратов;
—
ингибиторы
моноаминоксидазы (МАО) (препараты, используемые для лечения тревоги и
депрессии). Не принимайте тразодон с ингибиторами МАО или в течение двух недель
после прекращения лечения ингибиторами МАО. Применение ингибиторов МАО в
течение одной недели после терапии тразодоном также не рекомендуется;
—
анестетики. Если
Вам назначена операция, требующая использования летучих анестетиков, сообщите
своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико®, так как
он может усиливать действие анестетиков;
—
миорелаксанты
(препараты, вызывающие расслабление мышц). Если Вам назначена операция,
требующая использования миорелаксантов, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете
препарат Триттико®, так как он может усиливать действие миорелаксантов;
—
леводопа
(препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку действие
леводопы может снижаться;
—
клонидин
(препарат, используемый для снижения артериального давления), поскольку
тразодон может снижать действие клонидина;
—
варфарин
(препарат, используемый для разжижения крови);
—
антигипертензивные
препараты (применяются для лечения высокого артериального давления), при
необходимости врач может снизить дозу антигипертензивного препарата;
—
дигоксин
(препарат, применяемый для лечения аритмии).
Препарат Триттико® с напитками и алкоголем
Препарат
Триттико® нельзя принимать, если Вы злоупотребляете алкоголем (см.
раздел «Противопоказания»).
Тразодон
усиливает седативное действие алкоголя, поэтому воздержитесь от употребления
алкоголя во время лечения тразодоном.
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
Если
Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико®
только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и
работа с механизмами
Тразодон
оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными
средствами или механизмами. Поэтому будьте особенно осторожны, если Вам
необходимо управлять машиной или работать с механизмами. Не садитесь за руль и
не работайте с механизмами при возникновении нежелательных реакций, таких как
сонливость, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания или
помутнение зрения.
Препарат Триттико® содержит сахарозу (прессованный
сахар)
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
—
Рекомендуемая
доза составляет от 75 до 150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед
сном.
—
Во время лечения
врач может увеличивать дозу до 300 мг/сутки, разделенных на два приема. У
госпитализированных пациентов доза может быть постепенно увеличена до 600 мг/сутки
в повторных дозах.
Пациенты пожилого возраста
Для
пожилых и ослабленных пациентов врач скорректирует дозировку в соответствии с
общим состоянием здоровья и переносимостью лекарственного препарата. Как
правило, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сутки в виде
дробных доз или в качестве разовой дозы в вечернее время перед сном. В
большинстве случаев для данных пациентов следует избегать назначения разовой
дозы более 100 мг. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат
должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат
должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.
Способ применения
Вы
можете принимать препарат Триттико® натощак или после еды в зависимости
от рекомендации врача. Вечернюю дозу следует принимать перед сном.
Таблетки
следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством
воды.
Продолжительность терапии
Длительность
лечения определяется врачом.
Если Вы приняли препарата Триттико® больше, чем
следовало
В
случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико®
немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее лечебное
учреждение. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.
При
передозировке наблюдаются следующие симптомы:
—
сонливость;
—
головокружение;
—
тошнота;
—
рвота.
В
наиболее тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы:
—
кома;
—
тахикардия
(повышенное количество ударов сердца в минуту);
—
гипотензия
(сниженное артериальное давление);
—
гипонатриемия
(снижение содержания натрия в крови, вызывающее общее недомогание);
—
судороги;
—
сильное
затруднение дыхания;
—
нарушения работы
сердца, в том числе брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений, то есть
количества ударов сердца в минуту), аритмия (изменения сердечного ритма).
Симптомы
могут появиться в течение 24 часов и более после передозировки.
Врач
назначит наиболее подходящую поддерживающую терапию в зависимости от характера
и тяжести симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Триттико®
Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Триттико®
Нельзя
резко прекращать прием препарата Триттико®, особенно после
длительного приема. Лечение данным препаратом необходимо прекращать постепенно
и под наблюдением врача, чтобы свести к минимуму появление симптомов отмены,
таких как тошнота, головная боль и недомогание.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Триттико® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас
появились какие-либо из следующих симптомов:
—
желтуха
(пожелтение кожи и глаз);
—
обострение
депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение
и/или идеи);
—
приапизм
(аномальная и стойкая эрекция).
Если
у Вас возникнут или будут отмечены какие-либо из следующих нежелательных реакций,
немедленно обратитесь к врачу:
—
суицидальные
мысли или суицидальное поведение, или любое другое изменение поведения. Эти
эффекты могут проявляться как во время лечения, так и на ранних стадиях после
прекращения лечения. Поэтому Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием.
Кроме
того, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить
невозможно):
—
агранулоцитоз/лейкопения
(снижение количества лейкоцитов);
—
эозинофилия
(повышенное количество лейкоцитов);
—
тромбоцитопения
(снижение количества тромбоцитов);
—
анемия
(пониженный гемоглобин, вещество, которое переносит кислород в крови);
—
аллергические
реакции;
—
синдром
неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание,
характеризующееся пониженным уровнем натрия в крови);
—
снижение уровня
натрия в крови;
—
потеря веса,
потеря аппетита с серьезной потерей веса, повышение аппетита;
—
спутанность
сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность и возбуждение
(время от времени ухудшающиеся до бреда);
—
делирий (бред),
агрессивность, галлюцинации, ночные кошмары;
—
снижение либидо
(полового влечения);
—
синдром отмены
(появление синдрома отмены с такими симптомами, как тошнота, головная боль,
недомогание);
—
серотониновый
синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным усилением действия вещества,
называемого «серотонин», которое вызывает ряд эффектов, включая головную боль,
возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации и кому);
—
судороги;
—
злокачественный
нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы);
—
головокружение,
вертиго, головная боль;
—
сонливость, беспокойство,
снижение бдительности;
—
тремор;
—
нарушение
зрения;
—
нарушение
памяти;
—
мышечная
судорога (миоклонус);
—
выраженная
афазия (нарушение речи);
—
парестезия
(измененная чувствительность);
—
дистония
(измененный мышечный тонус);
—
изменение вкуса;
—
сердечная аритмия
(нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение числа ударов сердца в
минуту), тахикардия (увеличение числа ударов сердца в минуту), измененная
электрокардиограмма;
—
гипотония
(низкое артериальное давление), в том числе ортостатическая гипотензия (резкое
снижение артериального давления при подъеме в положение стоя);
—
обморок;
—
артериальная
гипертензия (повышенное артериальное давление);
—
заложенность
носа, одышка (затрудненное дыхание);
—
тошнота, рвота,
сухость во рту, запор, диарея, диспепсия (затрудненное пищеварение), боль в
животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника),
повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость;
—
нарушение
функции печени (включая повреждение печени и холестаз);
—
сыпь, зуд,
гипергидроз (повышенное потоотделение);
—
боль в
конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в
суставах);
—
расстройство
мочеиспускания;
—
слабость, отек
(отек из-за скопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в
груди, лихорадка;
—
повышение уровня
печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, увеличение которых
указывает на повреждение печени).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес:
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.:
+7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная
почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
ГРП
на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
Адрес:
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
Тел.:
+7 (7172) 78-98-28
Электронная
почта: pdlc@dari.kz
Сайт:
https://www.ndda.kz/
Республика Армения
«Научный
центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
АОЗТ
Адрес:
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4
Тел.
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная
почта: vigilance@pharm.am
Сайт:
http://www.pharm.am/
Кыргызская Республика
Департамент
лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения
Кыргызской Республики
Адрес:
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.:
0800 800-26-26
Электронная
почта: dlomt@pharm.kg
Сайт:
http://www.pharm.kg/
Держатель регистрационного удостоверения
Азиенде
Кимике Риуните Анже лини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy
Производитель
Азиенде
Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy.
Все претензии потребителей следует направлять представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО
«Анджелини Фарма Рус»
123001,
г. Москва, пер. Трехпрудный, д. 9, стр. 2
Тел.:
+ 7(495) 933 3950
Факс: +7 (495) 933 3951
E-mail: complaints@angelini.ru
Pecпублика Казахстан
ТОО «Registrarius»
050036, г. Алматы, мкр. Мамыр-1, д. 29, кв. 159
Тел.: +7-727-313-12-07; +7 717 272 72 31
E-mail: pv.kz@biomapas.eu
Кыргызская Республика
Biomapas JSC
720001,
Бишкек, ул. Манаса 47, кв. 84
Тел.:
+996 557 907083
E-mail: pv.kg@biomapas.com
Республика Армения
Biomapas
JSC
0012,
г. Ереван, ул. Сундукяна 15/1, кв. 19
Тел.: +374 91 264695
E-mail: pv.am@biomapas.com
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org.
Триттико® (Trittico)
💊 Состав препарата Триттико®
✅ Применение препарата Триттико®
Описание активных компонентов препарата
Триттико®
(Trittico)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Триттико® |
Таб. с пролонгированным высвобождением 150 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(001171)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015703/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триттико®
Таблетки с пролонгированным высвобождением белого или бело-желтоватого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: сахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон K25 (поливинилпирролидон), магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное тиазолопиридина. Оказывает также тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Обладает высоким сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват серотонина; на нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало.
Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру.
Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим средствам производным бензодиазепина, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.
Терапевтический эффект у 50% пациентов наблюдается через 3-7 дней, у 25% — через 2-4 нед.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч. Прием тразодона во время или сразу после еды увеличивает абсорбцию, снижает Cmax и увеличивает время ее достижения.
Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Проникает в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы — 89-95%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
T1/2 в α-фазе 3-6 ч, в β-фазе — 5-9 ч. Выводится почками — 75% в виде неактивных метаболитов в течение 98 ч после приема; 20% — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Триттико®
Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в т.ч. с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли; булимия, клептомания, тревожность, фобии. Бензодиазепиновая лекарственная зависимость; острый алкогольный абстинентный синдром. Снижение либидо, импотенция. Профилактика приступов мигрени.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная суточная доза — 150-200 мг (в 3 приема). При легких формах депрессии средняя поддерживающая доза — 150 мг/сут; при умеренной и тяжелой формах — 300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличивать до 600 мг/сут. Основную часть суточной дозы рекомендуется принимать перед сном.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, нарушение координации движений, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение глаз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно незначительная).
Прочие: заложенность носа, приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период), приапизм в анамнезе, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к тразодону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
C осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
C осторожностью применять при заболеваниях сердца, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, почечной и/или печеночной недостаточности, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО.
Лекарственное взаимодействие
Описан случай развития аритмии типа «пируэт» при одновременном применении тразодона с амиодароном.
Описан случай умеренно выраженного уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина при одновременном применении с тразодоном.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
При одновременном применении с карбамазепином описан случай повышения концентрации карбамазепина в плазме крови.
При одновременном применении с солями лития возможны тремор, обратимые симптомы нейротоксического действия.
При приеме псевдоэфедрина на фоне терапии тразодоном описан случай развития тревоги, панического состояния, затемнения сознания, деперсонализации.
При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с триптофаном — описан случай развития анорексии, психоза, гипомании; с фенитоином — описан случай усиления побочного действия фенитоина; с флуоксетином — возможно усиление побочных эффектов; с хлорпромазином, трифлуоперазином — возможно развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Триттико
(AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., Италия)
Все аналоги
15338 просмотров
Здравствуйте,много лет пил амитриптилин из-за изменений на ЭКГ его отменили,раньше недолго пил триттико,сейчас попросил его,и мне его назначили,есть проблемы со сном,назначили алпразолам четвертинку от 2 мг,еще пью инвегу 6мг,по моим ощущениям триттико помогает в личной жизни,а как антидепрессант он хороший? Настроение обычно с утра плохое а к вечеру улучшается.Работаю,38 лет.
На сервисе СпросиВрача доступна консультация психиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Гинеколог, Маммолог, Акушер
Здравствуйте!
Триттико зарекомендовал себя как один из лучших антидипрессанты. При длительном приёме вы сами сможете почувствовать результат.
Будьте здоровы!
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Детский невролог, Невролог
Триттико хороший антидепресант. Алпрозолам еще инвега, надо корректировать, после очной консультации психиатра. Алпрозолам и инвега не простые препараты.
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Турабек, да я алпразолам постараюсь долго не применять так как на утро от него не очень хорошо,и быстрое привыкание,по возможности отменю его,а инвегу врач говорит надо пить еще пока..
Детский невролог, Невролог
Лучше проконсультируйтесь специалистом, ведь при длительном применении развивается зависимости. Можно добавить еще растительные препараты в качестве адаптации.
Гинеколог, Акушер
«по моим ощущениям триттико помогает в личной жизни» поясните пожалуйста , что вы имели ввиду. Ежели есть проблемы со сном , то триттиико увеличит продолжительность, глубину сна в состояние депрессии.
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Эльвира, в общем улучшается потенция,что очень радует,так как были проблемы,может быть из-за длительного медикаментозного лечения
Психолог, Сексолог
Это хороший препарат для временной помощи вашему организму. Но вечно сидеть на нем нельзя. Вы должны разобраться со своей дипрессией, так как таблетки не выход из положения. Что у вас произошло в жизни, что начался такой разлад? Причина вашего самочувствия только в вашей голове и пока вы не расставите свои мысли по полоскам и не решите проблемы, то ничего не изменится.
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Тарас, депрессивные проявления в общем давно,но конкретно сейчас меня расстраивает то что забросил учебу в магистратуре(не ходил два месяца,задолженности с осеннего семестра)трудно учиться по вечерам после работы,но учеба для меня это «все»,замкнутый круг.. неустроенная личная жизнь,я разведен,надо искать вторую половинку..
Терапевт, Гинеколог, Акушер
Добрый день! Триттико один из самых эффективных антидепрессантов. Однако длительно применять антидепрессанты не стоит
Гинеколог, Акушер
Спасибо , уяснила. Отлично. Думаю и на учебу вы сможете посмотреть другими глазами. Полагаю нужно говорить со своим врачом на предмет отмены алпразолама. Он вам в сочетание с триттико не нужен.
Психолог, Сексолог
Вы думаете у других нет таких же проблем? Есть ещё и посложнее задачи, которые нужно решать. Нельзя опускать руки. Вам нужно разобрать приоритеты ваших проблем и постепенно начать решать их. Все сразу не получится. Но если у вас будет цель, то будет и жить проще и настроение будет и энергия появится.
Невролог, Терапевт
Александр, здравствуйте! Да, этот антидепрессант сейчас очень популяр, эффективен и хорош. Но почему, Вы, взрослый мужчина из-за проблем с учебой считаете, что сразу нуждаетесь в препаратах? У многих настроение с утра плохое, нет желания идти на работу, на учебу и вообще из-под одеяла вылезать. Но это не повод примать что-то. Подумайте о тех, у кого нет рук или ног, но они забираются на горы, участвуют в параолимпийских играх. Где Ваша сила духа? Люди, живущие в городах, сталкиваются с нехваткой времени, не успевают, одно тянется за другим и начинается отчаяние. Хотите добиться завершения учебы- жертвуйте работой, перейдите на 0,5, на 0,25 на время сдачи хвостов. Но ни Триттико, ни что-то еще не даст Вашей уставшей за день на работе голове воспринимать кучу информации по учебе. Мозг тоже устает. По поводу личной жизни- Ваша половинка мимо Вас не пройдет. Это точно. Меньше впадайте в меланхолию, больше верьте в собственные силы и все наладится. Но годами пить антидепрессанты — это совсем несерьезно.
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Виктория, Спасибо за подробный ответ!
Педиатр, Массажист
Любые антидепрессанты, даже самые лучшие не должны применяться пожизненно. Нужно разбираться с ситуацией, которая вызывает проблемы. А это психолог- и только он. Нужно разобрать ситуацию с профессионалом и рассоздать её. До этой поры и пить лекарства. Берегите себя.
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Наталья, Спасибо,да думаю мне нужна консультация психолога,подумаю над способом это сделать..
Психиатр, Психолог
добрый день!! тразодон неплохой препарат, скорее всего вам нужно увеличить его дозировку, чтобы с утра также было хорошее настроение. этот антидепрессант применяется для улучшения настроения и снятия тревоги, лечение должно быть длительным для стойкого положительного эффекта- 5-6 месяцев минимум. будьте здоровы!
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Психиатр, Психотерапевт, Сексолог
Александр, не зная вашего состояния ,сложно говорить,подходит ли триттико именно вам. Сам по себе это довольно хороший препарат для лечения определенных состояний. Важно подбирать дозировки и оценивать изменение состояния на них.
Александр, 30 марта 2018
Клиент
Мария, мне подходил амитриптилин, из за некоторых проблем с сердцем,(блокада левой нижней ветви пучка гисса,на ЭКГ) его отменили,сейчас буду обследоваться у кардиолога,попросил себе триттико так как недолго пил его и он мне понравился то же..
Врач УЗД, Терапевт
Здравствуйте. Это хороший препарат хороший можно спокойно пить дальше.
Уролог, Венеролог, Сексолог, Андролог
Триттико один из последних современных антидепресантов. Практически не имеет побочных действий. Считается очень хорошим препаратом.
Терапевт
Здравствуйте.напишите все обследования ,какие делали и если есть-киньте снимки.
Психолог
Здравствуйте, Александр. Всё, что назначает ВАШ ВРАЧ — хорошее. Слушайте его и свой организм. Больше — никого, даже меня не слушайте. Только так отыщете счастье.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 13 человек,
средняя оценка 3.9
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Тразодон доступен во многих странах мира в различных составах, включая таблетки с немедленным высвобождением (IR), таблетки с пролонгированным высвобождением и, в некоторых странах, даже в виде пероральных капель и раствора для инъекций.
Недавно была разработана новая рецептура тразодона с пролонгированным высвобождением один раз в день (таблетки, разделяемые пополам по 150 и 300 мг). Эта запатентованная технология доставки способна контролировать высвобождение тразодона в течение 24 часов и была разработана в попытке повысить приверженность пациента к терапии без потери эффективности и улучшить переносимость, избегая ранних высоких пиков концентрации в плазме, наблюдаемых при использовании обычных ИК-препаратов. Тразадон пролонгированного высвобождения был одобрен в США в начале 2010 года для лечения пациентов с депрессией и проходит процедуру одобрения во многих европейских странах .
Благодаря сочетанному антагонизму серотонинергических рецепторов и ингибированию обратного захвата серотонина (АИОЗС), тразодон также продемонстрировал уникальную терапевтическую гибкость, что привело к его потенциальному применению при широком спектре сопутствующих заболеваний, связанных с депрессией, а также при не по назначению показаниях, включая бессонницу, тревогу, деменцию, болезнь Альцгеймера, злоупотребление психоактивными веществами, шизофрению, булимию и фибромиалгию.
В PubMed / MEDLINE был проведен поиск литературы с использованием следующих ключевых слов: «тразодон» и «основное депрессивное расстройство» в качестве свободного текста. Поиск был ограничен полностью опубликованными рандомизированными контролируемыми исследованиями, только на английском языке. Каждая статья была оценена на предмет актуальности, и были включены только статьи, опубликованные после 1981 года (дата утверждения в США). Были проведены отдельные поиски применения тразодона при других показаниях, включая бессонницу и беспокойство. Опять же, были включены только полностью опубликованные рандомизированные контролируемые исследования.
Механизмы действия и фармакологические свойства тразодона
Тразодон является производным триазолопиридина. Хотя его фармакологическое действие на людей до конца не изучено, считается, что тразодон обладает более чем одним механизмом терапевтического действия, что делает его многофункциональным препаратом .
Тразодон: антидепрессант, антагонист, ингибитор обратного захвата серотонина (АИОЗС)
Тразодон является первым антидепрессантом с двойным механизмом действия, включающим ингибирование транспортера серотонина (SERT) и антагонизм рецепторов серотонина 2 типа (5-НТ 2) (как 5-НТ2А, так и 5-НТ2С рецепторов). Доклинические данные свидетельствуют о том, что антидепрессивная активность СИОЗС и СИОЗСН, скорее всего, обусловлена блокадой серотонина, в результате чего серотонин оказывает свое агонистическое действие на 5-НТ1А рецептор ,. Однако этот агонистический эффект серотонина также воздействует на другие подтипы серотониновых рецепторов, такие как рецепторы 5-НТ2А и 5-НТ2С, которые, как считается, ответственны за побочные эффекты, часто связанные с терапией СИОЗС и SNRI, включая бессонницу, сексуальную дисфункцию и беспокойство. В отличие от СИОЗС и СИОЗСН, антагонистов/ингибиторов обратного захвата серотонина (АИОЗС)), такие как тразодон, обеспечивают одновременное ингибирование SERT и антагонизма рецепторов 5-НТ2А и 5-НТ2С, что позволяет избежать проблем с переносимостью, часто связанных со стимуляцией 5-НТ 2А/2С. Кроме того, были предположения, что одновременный антагонизм 5-НТ2А / 2С и ингибирование серотонина могут оказывать синергический эффект, который усиливает антидепрессивную активность SARIs и может улучшить переносимость лечения.
Более того, тразодон проявляет антагонистические свойства в отношении α1- и α 2-адренорецепторов и гистаминовых Н1 рецепторов с минимальными антихолинергическими эффектами. Также хорошо известно, что в низких дозах (25-100 мг) тразодон обладает терапевтической активностью в качестве снотворного. Известно, что действие нескольких нейромедиаторных систем, включая серотонин, норадреналин, дофамин, ацетилхолин и гистамин, вовлечено в механизм возбуждения. Таким образом, возбуждение может быть эффективно нарушено, а сон индуцирован путем ингибирования нескольких из этих нейромедиаторных систем. Эффективность тразодона в этом отношении может быть объяснена его способностью ингибировать Н1 рецепторы, а вызывающий сон эффект блокады Н1 рецепторов может быть усилен одновременным антагонизмом 5-НТ2A и α-адренергических рецепторов.
Дозировка и способ применения
Согласно соответствующему сводному описанию характеристик препарата тразодон, терапию следует начинать с вечернего приема (начальная доза 75-150 мг перед сном). Впоследствии дозу можно увеличивать каждые 3 дня до 300 мг / сут, вводить повторными дозами после еды (тразодон IR), два раза в день (тразодон пролонгированного высвобождения) или один раз в день, предпочтительно перед сном. У госпитализированных пациентов доза может быть дополнительно увеличена до 600 мг / сут при повторных приемах. Для пожилых пациентов начальную дозу следует снизить до 100 мг / сут.
Препараты с пролонгированным высвобождением
В 1980-х годах была разработана таблетированная форма тразодона с пролонгированным высвобождением (Roussel Laboratories Ltd., Гилфорд, Великобритания) [таблетки по 75 и 150 мг] для ограничения ранних и относительно высоких пиковых концентраций препарата в плазме, которые наблюдаются при применении таблеток IR. Эта высокая пиковая концентрация в плазме может быть связана с возникновением побочных эффектов, таких как сонливость или гипотензия, особенно в течение первой недели лечения. Эти побочные эффекты могут ограничивать переносимость лечения и его соблюдение, тем самым ограничивая использование терапевтической дозы (до 300 мг / сут) у пациентов с депрессией.
Как сообщается в SPC, после однократного приема внутрь 100 мг тразодона быстрого высвобождения достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови (max) 1,2 мкг / мл, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t max) составляет 1 час . При длительном высвобождении тразодона после однократного приема внутрь 75 мг достигается максимальная концентрация около 0,7 мкг /мл при максимальной длительности 4 ч. После однократного приема внутрь 150 мг тразодона пролонгированного высвобождения max C составляет около 1,2 мкг / мл, а max — через 4 ч после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч.
Период полувыведения тразодона IR относительно короткий (6,6 ч после однократного приема в дозе 100 мг), поэтому часто используются повторные ежедневные введения для достижения достаточного уровня дозы для пациентов с депрессией, но такой режим дозирования может быть неудобным и может привести к пропущенным дозам и снижению соблюдения.
Совсем недавно была разработана новая рецептура тразодона с пролонгированным высвобождением один раз в день с целью дальнейшего повышения приверженности лечению в терапевтических дозах и снижения пиковой концентрации в плазме и частоты дозирования по сравнению с традиционной рецептурой быстрого высвобождения .Тразодон пронгированного высвобождения был разработан в двух дозировках (таблетки scored по 150 и 300 мг), чтобы обеспечить надлежащее титрование, начиная со 150 мг / сут, с шагом 75 мг каждые 3 дня.
Эффективность и переносимость тразодона при депрессии
Несколько прямых исследований продемонстрировали сопоставимую эффективность тразодона с другими классами лекарств, включая ТЦА (амитриптилин и имипрамин), СИОЗС (флуоксетин, пароксетин, сертралин, циталопрам и эсциталопрам), СИОЗСН (венлафаксин и миртазапин) и ингибиторы обратного захвата норадреналина и дофамина .) . Рандомизированные контролируемые клинические испытания тразодона у людей немолодого возраста с депрессией, опубликованные с 1981 года
Тразодон в сравнении с трициклическими антидепрессантами (ТЦА)
В ряде сравнительных испытаний, проведенных в 1980-х годах, краткосрочная терапия (4-6 недель) тразодоном (100-400 мг) оказалась сопоставимой по эффективности с ТЦА, такими как амитриптилин и имипрамин. Раннее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование пожилых пациентов с униполярной депрессией продемонстрировало, что терапевтическая эффективность тразодона была выше плацебо и сравнима с имипрамином после 4 недель лечения . Двойное слепое рандомизированное исследование применения тразодона у пожилых пациентов с тяжелой депрессией сообщило о значительном улучшении показателей по общей шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) и шкале гериатрической депрессии (GDS), которые были аналогичны результатам, наблюдаемым у пациентов, получавших амитриптилин и миансерин. Кроме того, показатели HAM-D и по визуально-аналоговой шкале (VAS) были сходными между тразодоном и амитриптилином в исследовании пожилых пациентов с депрессией.
Тразодон (Триттико) в сравнении с антидепрессантами второго поколения
Было проведено несколько прямых испытаний тразодона (диапазон доз 150-450 мг) и антидепрессантов второго поколения у пациентов с депрессией. Анализ прямых испытаний, сравнивающих различные антидепрессанты второго поколения, показал, что относительная польза с точки зрения ответа была сопоставима между тразодоном и другими антидепрессантами второго поколения, включая СИОЗС, СИОЗСН.
Небольшое исследование (n = 27), сравнивающее антидепрессивную эффективность и безопасность тразодона и СИОЗС-флуоксетина у пожилых пациентов с депрессией, сообщило о сходных улучшениях показателей HAM-D после 6 недель лечения. Значительное улучшение показателей по шкале HAM-D по сравнению с исходным уровнем также наблюдалось при применении тразодона IR (диапазон доз 50-400 мг / сут) и флуоксетина (диапазон доз 20-40 мг / сут) в более крупном рандомизированном двойном слепом исследовании (n = 126) амбулаторных пациентов с депрессией — эти улучшения клинической эффективности были сходными в двух группах лечения, но показатели нарушений сна по шкале HAM—D значительно улучшились в группе тразодона, чем в группе флуоксетина (-2,7 против 1,6; р = 0,001).
Совсем недавно в двух аналогичных европейских многоцентровых двойных слепых рандомизированных исследованиях сравнивали препарат тразодона пролонгированного действия два раза в день с пароксетином и сертралином [ у пациентов с депрессией. Эффективность оценивалась путем измерения изменений от исходного уровня по шкале оценки депрессии HAM-D, Монтгомери Осберга (MADRS) и клиническим показателям тяжести общего впечатления (CGI-S) после 6 недель лечения. Результаты этих двух исследований показали, что тразодон пролонгированного высвобождения был столь же эффективен, как пароксетин и сертралин, в уменьшении симптомов депрессии и содействии ремиссии; тразодон также может иметь преимущества для пациентов с большой депрессией, которые испытывают трудности со сном или демонстрируют распространенные нарушения сна.
Эффективность венлафаксина СИОЗСН сравнивали с эффективностью тразодона в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 225 пациентов с депрессией. В целом, как тразодон (диапазон доз 150-400 мг / сут после фазы титрования), так и венлафаксин (диапазон доз 75-200 мг / сут) были значительно более эффективными, чем плацебо, согласно изменениям в показателях HAM-D. Однако тразодон был связан с большим улучшением фактора нарушения сна, связанного с HAM-D, чем венлафаксин, тогда как большее улучшение факторов когнитивных нарушений и задержки развития наблюдалось при применении венлафаксина.
В отличие от этих результатов, двойное слепое рандомизированное исследование пациентов с депрессией средней и тяжелой степени продемонстрировало, что прием миртазапина и СИОЗСН был связан с большим улучшением показателей HAM-D по сравнению с тразодоном после 6 недель лечения.
Препараты тразодона с пролонгированным высвобождением
Препарат с пролонгированным высвобождением (Roussel Laboratories Ltd.) сравнивали со стандартным тразодоном IR в двойном слепом рандомизированном исследовании 347 пациентов общей практики с MDD. После 6 недель лечения (150 мг / сут перед сном для обеих групп лечения) в обеих группах лечения наблюдались значительные улучшения по сравнению с исходным уровнем общей тяжести, общего улучшения и показателей HAM-D. Разница в этих улучшениях не была статистически значимой между тразодоном пролонгированного действия и тразодоном IR, но небольшие различия в показателях эффективности лечения были в пользу пациентов, получавших тразодон пролонгированного действия. Безопасность, переносимость и соответствие существенно не различались между двумя группами лечения, демонстрируя, что новая рецептура была эффективной и безопасной.
Эффективность и безопасность тразодона с пролонгированным высвобождением оценивали в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у 412 пациентов с MDD (курс лечения 6 недель, диапазон доз от 150 до 375 мг / сут). Средняя максимальная суточная доза тразодона, введенная во время исследования, составила 310 мг. Улучшение показателей HAM-D было значительно больше при приеме тразодона, чем при приеме плацебо — эта разница была статистически значимой уже после первой недели лечения и сохранялась на протяжении всего исследования. Более того, был отмечен более высокий процент респондентов HAMD-17 и большее снижение отклонений от исходного уровня по шкале подавленного настроения HAMD-17, CGI-S и суммарному баллу MADRS. В группе HAM-D наибольшее улучшение наблюдалось при бессоннице, чувстве вины и подавленном настроении, в то время как в группе MADR наибольшее улучшение наблюдалось при снижении сна, внутреннем напряжении, сообщениях о грусти и мыслях о самоубийстве. Примечательно, что антидепрессивная эффективность тразодона не зависела от исходной тяжести бессонницы и улучшения состояния при бессоннице. Тразодон также хорошо переносился; наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль и сонливость. Серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, или клинически значимых ЭКГ или лабораторных отклонений не было. Эти результаты свидетельствуют о том, что препарат тразодона пролонгированного действия, принимаемый один раз в день — может быть эффективным вариантом монотерапии у пациентов с МДД, при назначении в соответствующей терапевтической дозе (до 375 мг / сут).
Тразодон в особых группах пациентов
Тразодон прошел исследование для лечения депрессии у различных групп пациентов, включая пожилых, педиатрических пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
У пожилых пациентов с депрессией сообщалось о сопоставимой эффективности тразодона и амитриптилина ТЦА. В двух двойных слепых рандомизированных исследованиях, сравнивающих тразодон и СИОЗС-флуоксетин, также сообщалось о сходной эффективности антидепрессантов между двумя исследуемыми методами лечения. Кроме того, флуоксетин был связан с более высокой частотой активирующих побочных эффектов (возбуждение, тревога, нервозность, бессонница) по сравнению с тразодоном. Напротив, о седативных эффектах чаще сообщалось при терапии тразодоном, чем флуоксетином.
Тразодон пролонгированного высвобождения (Roussel Laboratories Ltd.) был оценен у пожилых пациентов с депрессией. После 4 недель лечения как препараты тразодона с контролируемым высвобождением, так и обычные препараты (оба назначались на ночь в виде разовых суточных доз, начиная со 100 мг и увеличиваемых до 200 мг / сут в зависимости от переносимости) были схожи по эффективности, что измерялось изменениями от исходного уровня по шкале HAM-D и глобальной оценке тяжести депрессии. В течение первой недели лечения сообщалось о меньшем количестве побочных эффектов у пациентов, получавших препарат с контролируемым высвобождением.
Пациенты часто испытывают свой первый эпизод депрессии в раннем детстве, до наступления половой зрелости или подросткового возраста . На сегодняшний день нет данных об использовании тразодона у детей и подростков с депрессией. В небольшом открытом исследовании десяти детей с хроническим тиком и синдромом Туретта было показано, что комбинация галоперидола и тразодона эффективно улучшает клинические симптомы. В конце исследования оценка по Йельской глобальной шкале тяжести тика была значительно снижена по сравнению с исходным уровнем, и о побочных эффектах не сообщалось. Однако следует отметить, что тразодон не рекомендуется применять детям младше 18 лет.
Тразодон интенсивно метаболизируется в печени, но эффекты тразодона у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью недостаточно изучены. Раннее исследование, проведенное в конце 1970-х годов, оценивало эффекты 12-дневного лечения тразодоном (75 мг) у пациентов со смешанными неврозами и нормальной или нарушенной функцией почек. Хотя у пациентов с нарушением функции почек наблюдались более высокие концентрации тразодона в сыворотке крови по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, эти различия не были статистически значимыми. В результате авторы пришли к выводу, что нарушение функции почек не является противопоказанием к лечению низкими дозами тразодона. Сообщалось о недавнем случае тяжелой печеночной токсичности, приводящей к молниеносной печеночной недостаточности, после лечения венлафаксином и тразодоном в течение 4 месяцев.
Учитывая имеющиеся данные о применении тразодона у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, маркировка препарата тразодон рекомендует тщательное дозирование и регулярный мониторинг у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в случаях тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности (обычно при легкой или умеренной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется).
Переносимость тразодона
Тразодон, как правило, хорошо переносится при лечении депрессии, при этом наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость (снотворное / седативное действие), головная боль, головокружение и сухость во рту .
Сонливость является наиболее распространенным побочным эффектом тразодона, частота которого у пациентов с депрессией колеблется от 5,6% до 22,5% (последняя оценка приведена на рисунке).
Тразодон обладает минимальной антихолинергической активностью. Однако повышенный риск ортостатической гипотензии может быть связан с приемом тразодона, особенно у пожилых пациентов или пациентов с ранее существовавшими заболеваниями сердца. Этот эффект, обусловленный блокадой адренергических α 1-рецепторов, является временным и связан с концентрацией препарата в плазме.
При токсических концентрациях в плазме крови тразодон может быть связан с удлинением скорректированного интервала QT (QTc) и пируэтной тахикардии. Даже при применении терапевтических доз в клинических и доклинических исследованиях сообщалось о нескольких случаях угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковую тахикардии. Данные свидетельствуют о том, что удлинение интервала QT связано с взаимодействием тразодона с калиевыми каналами hERG . Следует избегать одновременного применения тразодона с препаратами, которые, как известно, оказывают сердечную токсичность или удлиняют интервал QT, поскольку это может увеличить риск желудочковых аритмий, включая аритмию торса де пуант.
Тразодон также может быть связан с редкими случаями приапизма. По этой причине тразодон следует с осторожностью назначать мужчинам с состояниями, которые могут предрасполагать их к приапизму (например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия, дисфункции вегетативной нервной системы и состояния гиперкоагуляции), или мужчинам с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
Сообщалось о лекарственном взаимодействии с ингибиторами фермента цитохрома Р450 (CYP) 3A4, такими как эритромицин, кетоконазол и ритонавир, что приводило к повышению концентрации тразодона в плазме крови; и наоборот, карбамазепин может снижать концентрацию тразодона в плазме крови. Следует избегать одновременного применения с другими антидепрессантами, такими как ТЦА, МАО или флуоксетин, из-за риска развития серотонинового синдрома и сердечно-сосудистых побочных эффектов. Взаимодействие между тразодоном, циталопрамом и флуоксетином было изучено у 97 пациентов с депрессивным синдромом в течение 1 года. Результаты показали, что применение циталопрама и флуоксетина в комбинации с тразодоном не оказывало существенного влияния на концентрацию тразодона в сыворотке крови, и в ходе исследования не сообщалось о случаях головной боли, дневного седативного эффекта, усталости или серотонинового синдрома.
Антидепрессанты повышают риск суицидального мышления и поведения (суицидальности) у детей, подростков и молодых взрослых по сравнению с плацебо в краткосрочных исследованиях MDD и других психических расстройств. Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии тразодоном или вскоре после прекращения лечения.
Побочные эффекты антидепрессанта «Триттико»
Если Вам необходимо проверить своё ментальное здоровье, в этом случае, стоит обратиться к врачу-психиатру для диагностики и начала своевременного лечения. Помимо очного общения, мы предлагаем услугу дистанционного консультирования (онлайн-прием), которая не уступает личной встрече по качеству. Таким образом, Вы можете получить квалифицированную помощь специалиста высокого уровня, в каком бы населённом пункте вы не находились.
В нашем центре психического здоровья и психологической помощи «Эмпатия», в шаговой доступности от метро Электрозаводская (г. Москва) и метро Новокосино (г. Реутов), работают специалисты, которые имеют большой опыт лечения психических расстройств. Мы используем самые современные и передовые методики, руководствуемся принципами доказательной медицины. Эффективная помощь и конфиденциальность сведений, составляющих врачебную тайну, гарантированы.