Трисульфон суспензия инструкция по применению для птиц

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Трисульфон® суспензия для орального применения

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон^® суспензия для орального применения (Trisulfon^® oral suspension).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфамонометоксин натрия, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Трисульфон^® суспензия для орального применения в 100 мл содержит в качестве действующих веществ 40 г сульфамонометоксина натрия и 8 г триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, натрия кармелозу, сорбитол, натрий сахаристый, бензиловый спирт, симетикон, деминерализованную воду.
3. Трисульфон^® суспензия для орального применения по внешнему виду представляет собой суспензию белого или светло-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 ^оС до 25 ^оС.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Трисульфон^® суспензия для орального применения относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон^® суспензия для орального применения обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в Т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Stгерtососсus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondii. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон^® суспензия для орального применения по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

III. Порядок применения

11. Трисульфон^® суспензию для орального применения применяют молодняку крупного рогатого скота – при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц – при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.
12. Запрещается применение Трисульфона^® суспензии для орального применения взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.
13. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства. Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

• молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
• цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах: при кокцидиозе – 100 мл Трисульфона^® суспензии для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии – 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон^® суспензию для орального применения.
При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.
16. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается применение Трисульфона^® суспензии для орального применения одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения лекарственного препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы – не ранее, чем через 7 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Суспензия для орального применения в 100 мл содержит в качестве действующих веществ 40 г сульфамонометоксина натрия и 8 г триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, натрия кармелозу, сорбитол, натрий сахаристый, бензиловый спирт, симетикон, деминерализованную воду.

Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в Т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Stгерtососсus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondii. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Применяют молодняку крупного рогатого скота – при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц – при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.

Запрещается применение Трисульфона суспензии для орального применения взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.

Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

— молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

— цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах: при кокцидиозе – 100 мл Трисульфона суспензии для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии – 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон суспензию для орального применения.

При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.

Запрещается применение Трисульфона суспензии для орального применения одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения лекарственного препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы – не ранее, чем через 7 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Описание

Фармакологические свойства
Комбинированный антибактериальный препарат.

Трисульфон® суспензия для орального применения обладает широким спектром антибактериального действия. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших (Coccidia и Toxoplasma gondi).

Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из ЖКТ и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 ч. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для орального применения белого или кремового цвета.
100 мл
сульфамонометоксин (в форме гидроген фумарата) 40 г
триметоприм 8 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кармеллоза натрия, сорбитол, натрия сахаринат, спирт бензиловый, симетикон, вода деминерализованная.
Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л.

Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.

После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Суспензия для орального применения
рег. №: ПВИ-3-25.13/04099 от 25.10.2013 — Действующее

Показания к применению
Лечение заболеваний:

— у молодняка крупного рогатого скота — колисептицемия, сальмонеллез, пастереллез, бронхопневмония, абсцессы, вызванные стафилококками, полиартриты, вызванные стрептококками;

— у свиней — колибактериоз, атрофический ринит, сальмонеллез, пастереллез, гемофилезная плевропневмония;

— у цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка птицы — пастереллез, колибактериоз, сальмонеллез, стафиллококкоз, кокцидиоз.

Порядок применения
Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

— молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы тела животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней;

— цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птицы лекарственный препарат назначают в суточных дозах: при кокцидиозе — 100 мл препарата Трисульфон® суспензия для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон® суспензию для орального применения.

При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом 12 ч. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты
Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.

Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.

Противопоказания к применению
Запрещается применение:

— взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением;

— курам-несушкам;

— животным с нарушением функции почек и печени.

Особые указания
Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства. Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.

Препарат не следует применять одновременно с пара-аминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками; с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

Период ожидания

Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего введения препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы — не ранее чем через 7 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.