Тримебутин инструкция по применению цена отзывы врачей

1 таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 100,0 мг или 200,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Для дозировки 100 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилин­дрические, с фаской, двумя пересекающимися рисками с одной стороны.

Для дозировки 200 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилин­дрические, с фаской, риской с одной стороны.

Спазмолитическое средство

АТХ A03AA05 Тримебутин

Фармакодинамика

Тримебутин, за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе нахо­дящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную си­стему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в ви­де метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) — около 12 ч.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзо­фагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводя­щих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

  • повышенная чувствительность к тримебутину и другим компонентам, входящим в со­став препарата;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (пре­парат содержит лактозы моногидрат);
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность.

Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат Тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в пе­риод грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, неприятные вку­совые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин не сообщалось.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин не описано.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг в сутки в те­чение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Препарат Тримебутин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психо­моторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе тре­бующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ, ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-007946

Дата регистрации

2022-03-14

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


100 мг


200 мг

Инструкция по медицинскому применению

Тримебутин (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007946

Дата последнего изменения: 14.03.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Тримебутин

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1
таблетка содержит:

Действующее вещество

Тримебутина
малеат — 100,0 мг или 200,0 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы
моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный
(аэросил), тальк, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Для дозировки 100 мг:
таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические,
с фаской, двумя пересекающимися рисками с одной стороны.

Для дозировки 200 мг:
таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические,
с фаской, риской с одной стороны.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация
(Cmax) в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Распределение

Биодоступность
составляет 4–6%. Объем распределения (Vd)
— 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%.
Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин
биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде
метаболитов (примерно 70%
в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (T1/2)
— около 12 ч.

Фармакодинамика

Тримебутин,
за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его
перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ‑рецепторы,
в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем
протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на
центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает
нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных
заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя
висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект
при абдоминальном болевом синдроме.

Показания

Симптоматическое
лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия
(метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея
или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с
функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция
желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера
Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная
паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

—    
Повышенная
чувствительность к тримебутину и другим компонентам, входящим в состав
препарата.

—    
Дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит
лактозы моногидрат).

—    
Детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы).

—    
Беременность.

С осторожностью

Препарат
следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как
отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В
экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и
эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых
клинических данных применение тримебутина в период беременности
противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не
рекомендуется применять препарат Тримебутин в период грудного вскармливания в
связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность
применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в
период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет:
по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для
предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного
курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе
300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети в возрасте 5–12 лет:
по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 3–5 лет:
по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная
сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы

Сонливость,
усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость
во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка
мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нарушения
менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Лекарственное
взаимодействие препарата Тримебутин не описано.

Передозировка

До
настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин не сообщалось.

Лечение

Отмена
препарата, промывание желудка, назначение активированного угля,
симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Особые указания

Курс
лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг в сутки
в течение 4‑х недель
и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в
течение 12 недель
позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
Тримебутин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость
психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том
числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая
возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности
(головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении
автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки
100 мг, 200 мг.

По
10 таблеток в блистер из пленки ПВХ, ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги
алюминиевой.

По
1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку
картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 27.03.2023

Аналоги (синонимы) препарата Тримебутин

Для чего принимают Тримебутин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДиареяЗапорСпазмыТошнота

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

Все авторы

Содержание статьи

  • Тримебутин: РЛС
  • Тримебутин: состав
  • Тримебутин: от чего помогает
  • Тримебутин: дозировка
  • Тримебутин или Необутин: что лучше?
  • Мебеверин, Дюспаталин или Тримебутин: что лучше?
  • Краткое содержание

Уникальное лекарственное средство для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта тримебутин было создано в 1969 году во Франции. За 50 лет клинического применения накоплена база данных, подтверждающая эффективность и безопасность препарата.

В статье рассказываем о составе, дозировке и показаниях Тримебутина. Узнаем, почему врачи считают его «особым» спазмолитиком на фоне аналогов с другими действующими веществами. Сравним Тримебутин с Необутином, Мебеверином и Дюспаталином.

Тримебутин: РЛС

Пять фармацевтических компаний в России выпускают лекарственное средство с наименованием Тримебутин. Из-за этого в аптеках можно встретить препараты с названиями, указывающими на производителя:

  • Тримебутин Канон;
  • Тримебутин-ВЕРТЕКС;
  • Тримебутин (производит Биоком);
  • Тримебутин-Эдвансд;
  • Тримебутин-СЗ (производит Северная звезда).

Кроме этого, есть лекарства с тем же действующим веществом, но под другими торговыми наименованиями и формами выпуска. Например, таблетки с пролонгированным высвобождением Тримедат форте, содержащие 300 мг тримебутина. Лекарства с тримебутином в составе отпускаются из аптек без рецепта.

Тримебутин: состав

Препарат содержит действующее вещество тримебутина малеат. Выпускается только в виде таблеток и имеет три дозировки: 50, 100 или 200 мг.

Все производители, кроме Канонфарма продакшн, используют в качестве вспомогательного вещества в таблетках лактозу. Поэтому пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией для лечения подойдут только Тримебутин Канон таблетки.

Тримебутин взаимодействует с рецепторами гладких мышц ЖКТ и регулирует перистальтику кишечника. «Особенность» препарата заключается в том, что он восстанавливает нормальную физиологическую моторику при различных заболеваниях ЖКТ. То есть, Тримебутин стимулирует слабую и уменьшает повышенную активность пищевода, желудка, кишечника и желчевыводящих путей. А еще он оказывает обезболивающий эффект при болях в животе, связанных со спазмами.

Тримебутин: от чего помогает

Согласно инструкции Тримебутин имеет следующие показания к применению:

  • устранение болевого синдрома, спазмов и дискомфорта в животе;
  • вздутие, запор, диарея;
  • рвота, тошнота;
  • отрыжка, изжога;
  • диспепсия при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (без эрозий), камнях в желчном пузыре, синдроме раздраженного кишечника, нарушении функции желчевыводящих путей; после операции по удалению желчного пузыря;
  • паралитическая непроходимость кишечника после операций.

Тримебутин: дозировка

Дозировка препарата зависит от возраста. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 или 200 мг 3 раза в день. Можно также принимать по 300 мг дважды в сутки.

Тримебутин для детей младшего возраста назначают по 50 мг (в возрасте 5-12 лет) и по 25 мг (в возрасте 3-5 лет) три раза в сутки.

Пациенты часто задают вопрос: «Тримебутин принимать до или после еды?». Отвечаем: «Таблетки нужно принимать примерно за 15-30 минут до еды».

Тримебутин или Необутин: что лучше?

Действующее вещество Необутина — тримебутина малеат. У препаратов одинаковые показания, противопоказания и побочные действия. Отличаются они лишь формами выпуска. В этом преимущество на стороне Необутина, так как он представлен сразу в нескольких лекарственных формах:

  • Необутин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг и 100 мг;
  • Необутин Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг;
  • Необутин таблетки 100 и 200 мг.

В случае с Необутином врачу легче подобрать оптимальную схему, а пациенту удобнее в точности соблюдать рекомендации доктора. Для лечения детей 3-5 лет лучше использовать порошки Необутина.

Мебеверин, Дюспаталин или Тримебутин: что лучше?

Мебеверин и Дюспаталин содержат одно и то же действующее вещество — мебеверин. Это миотропный спазмолитик, как и тримебутин. Но механизмы действия у них различаются. Также, как и показания к применению.

Тримебутин или Мебеверин (Дюспаталин): что эффективнее? У Тримебутина спектр показаний шире, он лучше действует в ситуации, когда диарея чередуется с запорами, так как регулирует моторику кишечника. Также его преимущество в том, что препарат разрешен для лечения детей с 3 лет. Мебеверин показан только для терапии взрослых с 18 лет.

Лечащий врач выбирает препарат для терапии конкретного пациента. Какой будет лучше — содержащий мебеверин или тримебутин — должен решить доктор с учетом побочных действий, противопоказаний и анамнеза пациента.

Краткое содержание

  • Пять фармацевтических компаний в России выпускают лекарственное средство с наименованием Тримебутин. Из-за этого в аптеках можно встретить препараты с названиями, указывающими на производителя: Тримебутин Канон или Тримебутин-СЗ.
  • Препарат содержит действующее вещество тримебутина малеат. Выпускается только в виде таблеток и имеет три дозировки: 50, 100 или 200 мг.
  • Тримебутин восстанавливает моторику ЖКТ до нормы, снимает спазмы и боли в животе.
  • Дозировка препарата зависит от возраста. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 или 200 мг 3 раза в день. Тримебутин для детей младшего возраста назначают по 50 мг (в возрасте 5-12 лет) и по 25 мг (в возрасте 3-5 лет).
  • Действующее вещество Необутина — тримебутина малеат. У препаратов одинаковые показания, противопоказания и побочные действия. Отличаются они лишь формами выпуска. В этом преимущество на стороне Необутина, так как он представлен сразу в нескольких лекарственных формах, включая порошки для детей от 3-х лет.
  • Тримебутин или Мебеверин (Дюспаталин): что эффективнее? У Тримебутина спектр показаний шире, он лучше действует в ситуации, когда диарея чередуется с запорами, так как регулирует моторику кишечника. Также его преимущество в том, что препарат разрешен для лечения детей с 3 лет. Мебеверин показан только для терапии взрослых с 18 лет. Прежде, чем начать лечение, рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Тримебутин (Trimebutine)

💊 Состав препарата Тримебутин

✅ Применение препарата Тримебутин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Тримебутин
(Trimebutine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.12.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03AA05

(Тримебутин)

Лекарственные формы

Тримебутин

Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007946
от 14.03.22
— Действующее

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007946
от 14.03.22
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тримебутин

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, двумя пересекающимися рисками с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.

Показания активных веществ препарата

Тримебутин

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Необутин®
(АЛИУМ, Россия)

Необутин®
(БИННОФАРМ, Россия)

Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия)

Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия)

Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия)

Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Тримебутин-Эдвансд
(ЭДВАНСД ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Тримебутин-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005227

Торговое наименование:

Тримебутин-СЗ

Международное непатентованное наименование:

тримебутин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
дозировка 100 мг

действующее вещество:
тримебутина малеат – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 70,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 24,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; тальк – 2,0 мг.
дозировка 200 мг

действующее вещество:
тримебутина малеат – 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 140,0 мг; крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) – 48,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг; магния стеарат – 4,0 мг; тальк – 4,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской с одной стороны (дозировка 100 мг). Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны (дозировка 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код ATX:

А03АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические β-, μ- и k-опиоидные рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение

Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) – около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин-СЗ не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин-СЗ не описано.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконе полимерном из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждая банка, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

ЗАО «Северная звезда», Россия
188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:

111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производителя и принятия претензий:

188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как покупать на джуме пошаговая инструкция с нуля самостоятельно
  • Руководство компании подразделение
  • Фуросемид в ампулах инструкция по применению внутримышечно дозировка взрослым инструкция
  • Сандиммун неорал инструкция по применению для животных
  • Ecs g31t m мануал