Тригидросоль инструкция по применению для детей

Дата последнего изменения: 24.01.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Тригидросоль^®

Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав на один пакет

Калия
хлорид — 1,25 г, натрия хлорид — 1,75 г, декстроза — 5,00 г,
натрия цитрата дигидрат — 1,45 г [в пересчете на натрия цитрат —
1,27 г].

В
растворе, полученном при растворении Тригидросоли^®, содержатся
следующие концентрации действующих веществ:

Гранулированный
порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко
рассыпающихся комков.

Фармакокинетические
свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата,
сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Лекарственный
препарат Тригидросоль^® применяется для коррекции потери электролитов
и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что
способствует коррекции метаболического ацидоза. Осмолярность раствора
составляет 282 мосм/л, pH — 8,2.

Пероральная
регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней
степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и
электролитов.

Гиперчувствительность
к компонентам препарата.

Тяжелое
обезвоживание.

Кома
(бессознательное состояние).

Кишечная
непроходимость.

Тяжелая
рвота.

Диарея,
обусловленная холерой.

Глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

В
рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Содержимое
одного пакетика растворяют в 0,5 л свежекипяченой охлажденной питьевой
воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости
раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях
стационара).

Приготовленный
раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С),
его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушать действие
препарата, в раствор не следует
добавлять никакие другие компоненты.

Перед
началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и
степень дегидратации.

Питание
пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной
регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены
сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом
рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это
может усугубить диарею).

Для
предотвращения обезвоживания применение препарата Тригидросоль^®
следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется
применять не более 3–4 дней, лечение прекращается с окончанием
диареи.

Если
возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде
небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для
восполнения жидкости Тригидросоль^® принимают в течение первых 6–10
часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную
диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора
Тригидросоль^® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение
других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения
жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно
возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания

Если
диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать
Тригидросоль^® и воду в течение 24 часов по следующей схеме:

Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте
препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и
в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Не
изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять
на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH
содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих
лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой
кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место
кишечно-печеночная рециркуляция.

При
введении большого объема или высококонцентрированного раствора препарата
Тригидросоль^® (при нарушении правил приготовления раствора) может
возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови).

Симптомы
гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение,
сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У
пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия
(повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца,
слабость.

При
возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция
водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных
лабораторных исследований.

У
детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и
осмолярностью.

Учитывая
состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов
с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов,
соблюдающих диету с низким
содержанием соли (натрия и (или) калия).

У
пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими
хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение
поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких
пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Если
потребность пациента в дополнительном введении электролитов
не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата
превышать не следует.

Тяжелое
обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует
лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего
допускается начать применение раствора Тригидросоль^®.

При
необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании
или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять
Тригидросоль^® следует с осторожностью.

При
рвоте подождать 10 минут после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор
медленно, небольшими глотками.

Пациенту
следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль^®
у него возникают следующие ситуации:

–       
возникает
замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;

–       
температура
повышается выше 39 °С;

–       
кровянистый
стул;

–       
непрекращающаяся
рвота;

–       
диарея длится
более 2 дней;

–       
сильные боли в
животе.

Применение
раствора Тригидросоль^® в целях восполнения потери солеи при диареи,
развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть
недостаточно.

Лицам
с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия
следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
Тригидросоль^® не влияет на способность управлять транспортными
средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь.

По
9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного
комбинированного.

По
10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки
из картона для потребительской тары.

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора.

При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения у него возникают следующие ситуации:

• возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
• температура повышается выше 39 °С;
• кровянистый стул;
• непрекращающаяся рвота;
• диарея длится более 2 дней;
• сильные боли в животе.

Применение данной комбинации в целях восполнения потери солей при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Тригидросоль^® применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН – 8.2.

Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Содержимое 1 пакетика растворяют в 0.5 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2°С до 8°С), его следует употребить в течение 24 ч.

Чтобы не нарушать действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидрационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения обезвоживания применение препарата Тригидросоль^® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для восполнения жидкости Тригидросоль^® принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидросоль^® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.

Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Профилактика обезвоживания

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Тригидросоль^® и воду в течение 24 ч по следующей схеме:

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат необходимо принимать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

У пациентов с нормальной функцией почек — низкий риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды.

При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Пациент должен быть информирован о том, что если у него отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

• тяжелое обезвоживание,
• кома (бессознательное состояние),
• кишечная непроходимость,
• тяжелая рвота,
• диарея, обусловленная холерой,
• глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В рекомендуемых дозах препарат можно применять при беременности и в период лактации.

Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.

Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >,10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Тригидросоль^®.

При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Тригидросоль^® следует с осторожностью.

При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль^® у него возникают следующие ситуации:

• возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор,
• температура тела повышается выше 39°С,
• кровянистый стул,
• непрекращающаяся рвота,
• диарея длится более 2 дней,
• сильные боли в животе.

Применение раствора Тригидросоль^® в целях восполнения потери солей при диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.

Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Использование в педиатрии

У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Тригидросоль^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора препарата Тригидросоль^® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови). Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабость.

Лечение: при возникновении симптомов передозировки пациенту необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса необходимо проводить на основании данных лабораторных исследований.

Не изучалось.

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.