Трифлуоперазин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Состав

Химический состав может разниться в зависимости от формы выпуска . В одной таблетке лекарственного средства содержится 5 или же 10 мг. трифлуоперазина гидрохлорида, а также такие вспомогательные вещества как: аэросил, желатин, сахар-рафинад, воск, карбонат магния, картофельный крахмал, стеарат кальция, тальк, индигокармин, диоксид титана и поливинилпирролидон.

В составе 1 мл. Трифтазина ( 0,2% раствор) присутствует 2 мг. активного лекарственного вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таблетированном виде или как раствор, который предназначен для внутримышечного введения.

Имеющие двояковыпуклую форму таблетки Трифтазина, покрытые оболочкой мраморно-синего цвета, содержащие 5 или 10 мг. трифлуоперазина, упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 или 100 шт., а также в полимерные банки по 50 шт. в каждой.

Лекарственный раствор расфасовывают в картонные упаковки по 5 или 10 ампул (1 мл.) в каждой.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе нейролептических, а также противорвотных препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой антипсихотропное средство, в состав которого входит производный фенотиазина. Это активно действующее нейролептическое лекарственное средство оказывает влияние на ЦНС (центральная нервная система). Под воздействием трифлуоперазина происходит блокировка мезолимбических постсинаптических рецепторов головного мозга.

Данное лекарство превосходит по своей эффективности Хлоропромазин и оказывает интенсивное антипсихотропное воздействие. Помимо того, препарат обладает альфа-адреноблокирующей и антихолинергической активностью, а также оказывает ярко выраженный противорвотный эффект.

Трифтазин быстро всасывается желудком. Своей максимальной концентрации лекарственное соединение достигает в плазме крови через несколько часов после внутримышечного введения. Препарат метаболизируется печенью, а затем выводится из организма почками, а также с желчью.

Показания к применению Трифтазина

Основными показаниями к применению препарата считаются следующие заболевания:

  • шизофрения;
  • психомоторное возбуждение;
  • психозы, в том числе старческие, инволюционные или алкогольные;
  • галлюцинации;
  • состояние аффекта;
  • бредовые состояния;
  • рвота или тошнота.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препарат при:

  • гиперчувствительности;
  • коматозных состояниях;
  • сердечно-сосудистых заболеваниях;
  • состояниях угнетения ЦНС;
  • заболеваниях крови, а также печени и почек;
  • беременности;
  • детском возрасте до 3-х лет;
  • лактации.

С осторожностью Трифтазин применяют при лечении людей пожилого возраста, а также пациентов с алкогольной интоксикацией, страдающих от кахексии, синдрома Рейе или от болезни Паркинсона, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, рака молочных желез и эпилепсии.

Побочные действия Трифтазина

Побочные действия препарата выражаются в появлении:

  • экстрапирамидных расстройств ЦНС;
  • дискинезии;
  • дистонических расстройств;
  • акатазии;
  • акинеторигидных проявлений;
  • вегетативных нарушений;
  • головокружения;
  • усталости;
  • нечеткости зрения;
  • инсомнии;
  • мышечной слабости;
  • сухости во рту;
  • заболеваний печени;
  • анорексии;
  • аллергических реакций;
  • аменореи;
  • нейролептических синдромов.

Трифтазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

По инструкции таблетки Трифтазина рекомендуется принимать внутрь в дозировке (максимальная терапевтическая) 40 мг. в сутки. Дозировку, как и график приема лекарства, определяет врач , учитывая в каждом отдельном случае состояние здоровья пациента и тяжесть забеливания.  Для наибольшей эффективности препарат лучше принимать после еды.

Дозировку лекарственного средства начинают постепенно снижать после достижения максимального эффекта от терапевтического лечения. Как правило, начальная доза для взрослых пациентов составляет 1 мг. дважды в сутки. Обычно курс лечения препаратом составляет максимум 3 недели.

Начальная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 1 мг. дважды в сутки. При наличии медицинской необходимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 4 мг. При лечении детей в возрасте старше 12 лет используют дозировку равную 5-6 мг. дважды в сутки.

Рекомендованная доза препарата для взрослых при рвоте равна 2 мг. в сутки. Начальная доза для пожилых пациентов должна быть сокращена наполовину.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз Трифтазина появляются следующие симптомы передозировки препаратом:

  • снижение артериального давления;
  • арефлексия;
  • искажение зрительного восприятия;
  • аритмия;
  • шок;
  • гиперрефлексия;
  • тахикардия;
  • фибрилляция желудочков;
  • ажитация;
  • спутанность сознания;
  • сонливость;
  • судороги;
  • сухость во рту;
  • дезориентация;
  • угнетение дыхания;
  • гиперпирексия;
  • ригидность мышц;
  • мидриаз;
  • гипотермия.

При появлении выше описанных побочных эффектов в первую очередь прекращают использовать Трифтазин и начинают симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Во избежание возникновения тяжелых депрессивных состояний и иных психических расстройств не следует употреблять лекарственное средство совместно с препаратами, которые угнетающе влияют на ЦНС. Риск возникновения нейролептического синдрома возрастает при одновременном приеме данного препарата с ингибиторами моноаминоксидазы, мапротилином и антидепрессантами. Снижение судорожного порога возможно при применении  Трифтазина совместно с противосудорожными лекарственными средствами.

Увеличение тяжести и частоты нарушений экстрапирамидного характера, повышение риска возникновения агранулоцитоза появляются при одновременном приеме Трифтазина и препаратов, вызывающих экстрапирамидные реакции, а также предназначенных для лечения гипертиреоза.

При приеме препарата совместно с гипотензивными лекарственными средствами может развиться гипотензия, с Эфедрином – ослабление его эффективности, а с Прохлорперазином – длительная потеря сознания. Трифтазин влияет на силу воздействия Гуанетидина, амфетаминов, а, кроме того, Клонидина.

Риск экстрапирамидных осложнений может увеличиться при сочетании Трифтазина с препаратами, содержащими литий. Это лекарство может искажать проявления ототоксичности. Помимо того, не стоит совмещать прием препарата с антацидными средствами, которые замедляют всасываемость активного лекарственного вещества.

Условия продажи

Исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Поскольку Трифтазин относится к списку Б, лекарственное средство следует хранить в защищенном от света и от детей месте.

Срок годности

Препарат запрещено использовать по прошествии 3-х летнего срока годности.

Особые указания

При использовании Трифтазина рекомендуется постоянно контролировать работу почек и печени, а также проводить исследование анализа крови, измерять пульс и артериальное давление. В период приема препарата рекомендуется воздерживаться по возможности от управления транспортными средствами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогичным лекарственным средствам можно отнести: Тразин, Трифлуоперазин-Апо, Трифтазин-Дарница, Эсказин, Трифтазин гидрохлорид, Аквил, Веспезин, Флупирин, Кальмазин, Трифлуперазин, Ятронеурал и Веспезин.

Детям

Трифтазин не рекомендуется использовать при терапевтическом лечении детей в возрасте до 3-х лет.

С алкоголем

Во время лечения Трифтазином употреблять алкоголь строго запрещено.

При беременности (и лактации)

Не рекомендуется принимать Трифтазин без острой медицинской необходимости во время беременности и лактации.

Отзывы о Трифтазине

Отзывы врачей о Трифтазине, впрочем, как и пациентов, носят довольно неоднозначный характер, поскольку и те и другие отмечают в качестве негативного фактора внушительный список побочных действий и противопоказаний препарата.

Цена Трифтазина, где купить

Средняя цена Трифтазина (упаковка, 50 таблеток) не превышает 50 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Трифтазин Здоровье 5мг 50 таб.

Аптека Диалог

  • Трифтазин (амп. 0,2% 1мл №10)ДХФ ОАО

показать еще

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Трифлуоперазин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Трифлуоперазин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Побочные действия вещества Трифлуоперазин

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Трифлуоперазин

Структурная формула

Структурная формула Трифлуоперазин

Русское название

Трифлуоперазин

Английское название

Trifluoperazine

Латинское название

Trifluoperazinum (род. Trifluoperazini)

Химическое название

10-[3-(4-Метил-1-пиперазинил)пропил]-2-(трифторметил)-10H-фенотиазин (и в виде гидрохлорида)

Брутто формула

C21H24F3N3S

Фармакологическая группа вещества Трифлуоперазин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • F20 Шизофрения

  • F22 Хронические бредовые расстройства

  • F25 Шизоаффективные расстройства

  • F29 Неорганический психоз неуточненный

  • R11 Тошнота и рвота

  • R44.3 Галлюцинации неуточненные

  • R45.1 Беспокойство и возбуждение

Код CAS

117-89-5

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антипсихотическое, нейролептическое, противорвотное.

Характеристика

Пиперазиновое производное фенотиазина. Трифлуоперазина гидрохлорид — белый или слегка зеленовато-желтый кристаллический порошок. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, растворим в спирте, нерастворим в разбавленных основаниях, эфире, бензоле. pK1 3,9; pK2 8,1. pH 5% водного раствора 2,2. На свету темнеет. Молекулярная масса 480,43.

Фармакология

Блокирует дофаминовые рецепторы в ЦНС. Оказывает выраженное воздействие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Антипсихотическое действие сочетается с умеренным стимулирующим (энергезирующим) эффектом. Обладает выраженным противорвотным, каталептогенным и экстрапирамидным действием. Антихолинергические и адренолитические эффекты, гипотензивное и седативное действие выражены слабо. Обладает антисеротониновым, гипотермическим и гибернирующим эффектом, вызывает гиперпролактинемию.

Не вызывает скованности, общей слабости, оглушенности; при приеме трифлуоперазина больные часто становятся более оживленными, начинают проявлять интерес к окружающему, легче вовлекаются в общение.

Применяют для лечения шизофрении, особенно параноидной, ядерной и вялотекущей, при других психических заболеваниях, протекающих с бредовой симптоматикой и галлюцинациями, при инволюционных психозах, неврозах и других заболеваниях ЦНС. У больных алкоголизмом трифлуоперазин применяют для лечения острых и хронических галлюцинаторных и бредовых психозов, купирования психомоторного возбуждения. Трифлуоперазин эффективен при неврозо- и психопатоподобных нарушениях, при апатоабулических состояниях, в сочетании с антидепрессантами – при депрессивно-бредовых и депрессивно-галлюцинаторных расстройствах.

При приеме внутрь биодоступность составляет 35% (эффект «первого прохождения» через печень), Cmax достигается через 2–4 ч, при в/м введении — через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы – 95–99%. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 составляет 15–30 ч. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, а также с желчью.

В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции у крыс, получавших трифлуоперазин в дозах, в 600 раз превышающих дозы для человека, наблюдалось токсическое действие на организм матери, увеличение частоты пороков развития, снижение массы тела новорожденных животных и величины приплода. Эти эффекты не отмечались при дозах в 2 раза меньше. Не отмечалось неблагоприятного влияния на развитие плода у кроликов, получавших трифлуоперазин в дозах, в 700 раз превышающих дозы для человека, а также у обезьян при дозах, в 25 раз превышающих дозы для человека.

Применение вещества Трифлуоперазин

Психозы, шизофрения, галлюцинаторные и аффективно-бредовые состояния, психомоторное возбуждение, тошнота и рвота центрального генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, коматозные состояния или сильно выраженное угнетение ЦНС (в т.ч. вызванное депримирующими ЛС), болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации, острые заболевания крови, острые воспалительные заболевания печени, тяжелые заболевания почек, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

ИБС, стенокардия, глаукома, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, болезнь Паркинсона.

Побочные действия вещества Трифлуоперазин

Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства, в т.ч. дистонические (включая судороги мышц шеи, дна рта, языка, окулогирные кризы), поздняя дискинезия, акинеторигидные явления, акатизия, тремор, вегетативные нарушения, сонливость (в первые дни лечения), инсомния, головокружение, усталость, мышечная слабость, нечеткость зрения.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции печени, сухость во рту, анорексия.

Прочие: агранулоцитоз, аменорея, необычная секреция грудного молока, кожные аллергические реакции, нейролептический злокачественный синдром (развитие возможно на фоне приема любых классических нейролептических средств).

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, снотворных средств, транквилизаторов и наркотических анальгетиков.

Способ применения и дозы

В/м, внутрь. В/м (глубоко), начальная доза — по 1–2 мг каждые 4–6 ч, суточная доза обычно до 6 мг, в редких случаях — до 10 мг. После купирования симптомов переходят на прием внутрь. Внутрь (после еды), обычно начальная разовая доза — 1–5 мг, затем ее постепенно увеличивают на 5 мг в сутки, средняя суточная доза — 15–80 мг (суточную дозу делят на 2–4 приема), максимальная суточная доза — 100–120 мг. При достижении желаемого эффекта оптимальные дозы сохраняют в течение 1–3 мес, затем их уменьшают до поддерживающих (обычно 5–20 мг).

Детям 6 лет и старше — по 1 мг 1–2 раза в сутки. У людей пожилого возраста повышение дозы следует проводить более медленно, начальная доза составляет 50% или менее рекомендованной.

В качестве противорвотного средства: по 1–4 мг в сутки.

Меры предосторожности

Нейромышечные (экстрапирамидные) реакции наблюдаются у значительного числа госпитализированных психически больных пациентов. Они характеризуются двигательным беспокойством, могут быть дистонического типа или имеют сходство с паркинсонизмом.

В зависимости от выраженности симптомов экстрапирамидных расстройств следует снизить дозу трифлуоперазина либо отменить терапию, а затем рассмотреть вопрос о возобновлении лечения, возможно, в меньших дозах. В более тяжелых случаях для коррекции экстрапирамидных симптомов назначают холинолитические противопаркинсонические средства, барбитураты, при дискинезии может быть эффективно в/в введение кофеина (Кофеин-бензоат натрия). При необходимости проводятся соответствующие поддерживающие мероприятия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная гидратация.

Симптомы двигательного беспокойства могут включать ажитацию или нервную дрожь, инсомнию (иногда) и часто исчезают спонтанно. Временами эти симптомы могут быть схожи с подлинными невротическими или психотическими признаками. Для снижения выраженности симптомов обычно снижают дозу или заменяют нейролептик. Не следует увеличивать дозу, пока выраженность этих побочных эффектов не уменьшится. Возможно применение холинолитических противопаркинсонических средств, бензодиазепинов, пропранолола.

Дистония. Симптомы могут включать судороги мышц шеи, иногда прогрессирующие, ригидность мышц спины, вплоть до опистотонуса, спазмофилию, затруднения при глотании, окулогирные кризы, протрузию языка. Эти симптомы обычно снижаются в течение нескольких дней (почти всегда в течение 24–48 ч) после прекращения приема ЛС. Для снижения симптомов слабой или умеренной выраженности возможно применение барбитуратов, в более тяжелых случаях у взрослых эффективно назначение противопаркинсонических ЛС (исключая леводопу).

Псевдопаркинсонизм. Симптомы могут включать маскообразное лицо, тремор, ригидность, шаркающую походку и др.

Поздняя дискинезия может развиться при длительной терапии или после отмены трифлуоперазина. Этот синдром может также развиваться, хотя и менее часто, после относительно короткого периода лечения в низких дозах. Синдром может появляться у пациентов всех возрастных групп, однако более часто встречается у пожилых пациентов, особенно у женщин. Симптомы являются устойчивыми, а у некоторых больных — необратимыми. Синдром характеризуется ритмичными непроизвольными движениями языка, надуванием щек и т.п. Иногда симптомы могут сопровождаться непроизвольными движениями конечностей, которые в редких случаях являются только проявлениями поздней дискинезии. Вариантом поздней дискинезии может являться тардивная дистония.

В случае, если у пациента наблюдались реакции гиперчувствительности при предшествующем лечении фенотиазинами (например дискразия крови, желтуха) нельзя назначать пациенту фенотиазины, в т.ч. трифлуоперазин, за исключением случаев, когда врач считает, что потенциальная польза лечения превосходит возможный риск.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, работы с механизмами, от вождения автомобиля, т.к. трифлуоперазин может ослаблять психическую и/или физическую работоспособность, а также вызывает сонливость (особенно в первые несколько дней лечения).

Противорвотное действие трифлуоперазина может маскировать признаки и симптомы токсичности, вызванные передозировкой других ЛС, а также затруднять диагностику таких заболеваний, как кишечная непроходимость, опухоль мозга, синдром Рейе.

При длительном введении в высоких дозах следует учитывать возможность развития кумулятивных эффектов с внезапным появлением тяжелых симптомов со стороны ЦНС или вазомоторных нарушений.

Как и другие производные фенотиазина, трифлуоперазин необходимо отменить, по крайней мере за 48 ч, до проведения миелографии (не рекомендуется возобновлять лечение, по крайней мере в течение 24 ч, после процедуры), а также не следует использовать для предотвращения рвоты перед этой процедурой.

Торговые названия с действующим веществом Трифлуоперазин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Трифтазин

от 99.00 до 99.00

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах (0,5–1,5   г/сут) — акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, гипертермия, нестабильное артериальное давление, повышенное потоотделение, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная ригидность мышц, необычно бледная кожа, чрезмерная утомляемость и слабость), явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность (в начале лечения), снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, гиперпролактинемия, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, аменорея, дисменорея, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, запор (в начале лечения), булимия или анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, парез кишечника.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения — парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (на 4–10 нед. лечения), панцитопения, эозинофилия), гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц с алкоголизмом (в начале лечения), нарушения сердечного ритма, удлинение интервала Q — T , снижение или инверсия зубца Т, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Прочие: окрашивание кожи от сине-фиолетового до коричневого цвета, фотосенсибилизация, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара — горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению, спутанность сознания), миастения.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокированием постсинаптических мезолимбических допаминергических рецепторов в головном мозге. По интенсивности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин. Оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический — с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает некоторое активирующее действие. Антихолинергическая активность и гипотензивный эффект выражены слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. В отличие от хлорпромазина не оказывает антигистаминного, спазмолитического и противосудорожного действия.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.

Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания активных веществ препарата

Трифтазин

Психотические расстройства, в т.ч. шизофрения. Психомоторное возбуждение. Неврозы с преобладанием тревоги и страха. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Внутрь взрослым — по 1-5 мг 2 раза/сут; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения — 3 раза/сут. Детям в возрасте 6 лет и старше — по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.

В/м взрослым — по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям — по 1 мг 1-2 раза/сут.

Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут, в/м — 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.

Противопоказания к применению

Коматозные состояния; заболевания, сопровождающиеся миелодепрессией; выраженные нарушения функции печени; беременность, лактация; повышенная чувствительность к трифлуоперазину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические) может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.

Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина.

Особые указания

Не следует применять при депрессивных состояниях.

С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.

Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, эфедрина.

При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Трифтазин таблетки — Здоровье — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015130/01

Торговое наименование препарата

Трифтазин

Международное непатентованное наименование

Трифлуоперазин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

действующее вещество: трифлуоперазина гидрохлорида в пересчете на трифлуоперазин — 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-17, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

N05AB06

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает также седативным, противорвотным, противоикотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза, при этом блокада дофаминовых рецепторов приводит к увеличению выделения гипофизом пролактина.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие — блокадой периферических и центральных (хеморецепторной триггерной зоны рвотного центра мозжечка) D2-дофаминовых рецепторов, а также блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Трифлуоперазин структурно схож с хлорпромазином, имеет более высокую активность, лучше переносится, при его применении дольше не развивается толерантность к антипсихотическому действию.

Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других фенотиазинов, экстрапирамидное и противорвотное — сильнее.

Фармакокинетика:

Степень абсорбции трифлуоперазина высокая, биодоступность составляет 35% (обладает эффектом «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы достигает 95-99%.

Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь.

Проходит через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Период полувыведения 15-30 ч. Экскретируется преимущественно почками (в виде метаболитов) и с желчью.

При проведении диализа — слабо диализируется из-за высокой степени связывания с белками..

Показания:

Психозы, шизофрения, галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние, психомоторное возбуждение различной этиологии.

Рвота центрального генеза.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия); выраженные угнетения функции центральной нервной системы и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга, прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга.

Беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), стенокардия, клапанные поражения сердца, лимитирующие величину минутного обращения крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии); патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты), эпилепсия, микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышен риск гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов); пожилой возраст; воздействие высоких температур.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и в период лактации.

При необходимости применения в период лактации грудное кормление следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь после еды. Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.

При психических нарушениях обычно назначают по 5 мг 2 раза в сутки, далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг в сутки деленные на 2-3 приема. Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно необходимо 2-3 недели. Максимальная суточная доза 40 мг.

На первом этапе подбора дозы у пожилых, истощенных, ослабленных больных и детей целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина.

Пожилым, а также истощенным и ослабленным больным требуется меньшая первоначальная доза, которую при необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.

В качестве противорвотного средства препарат назначают взрослым по 5 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), сухость во рту; при длительном применении высоких доз — акатизия, дистонические экстрапирамидные расстройства (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног).

Дискинезии купируют подкожным введением 2 мл 20% раствора кофеина натрия и 1 мл 0,1% раствора атропина), нейролептический злокачественный синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, гипертермия, нестабильное артериальное давление, потливость, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная регидность мышц, необычно бледная кожа, необычная усталость и слабость), явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики, в единичных случаях — судороги (в качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства — тропацин, циклодол и др. ); парадоксальные реакции — галлюцинации, психомоторное возбуждение.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации (в начале лечения); при длительном применении — ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, анорексия, запоры (в начале лечения), булимия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко — холестатическая желтуха, гепатит, парез кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции и либидо, фригидность (в начале лечения), нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, аменорея, гиперпролактинемия, дисменорея, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, увеличение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности), в начале лечения — снижение артериального давления (в том числе, ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц, страдающих алкоголизмом; нарушения ритма сердца, изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Лабораторные показатели: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз (на 4-10 день лечения), панцитопения, эозинофилия (реже, чем у других фенотиазинов), гемолитическая анемия, ложноположительные тесты на фенилкетонурию, ложноположительные тесты на беременность.

Прочие: фотосенсибилизация, окрашивание кожи и конъюнктивы, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара — горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению, слабость мышц, спутанность сознания), миастения.

При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в том числе возможно вызванные кардиологическими причинами).

Передозировка:

Симптомы: злокачественный нейролептический синдром (судороги, угнетение дыхание, аритмии, гипертермия, нестабильное артериальное давление, потливость, утрата контроля за мочеиспусканием, выраженная регидность мышц, необычно бледная кожа, спутанность сознания и др.), коллапс, гипотермия, кома, токсический гепатит.

Лечение: симптоматическое.

Неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы, а также назначением циклодола, при развитии нейролептической депрессии применяют антидепрессанты и психостимуляторы.

Дискинезии купируются кофеином (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 0,1% раствора).

При аритмии вводят внутривенно фенитоин (9-11 мг/кг), при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления — внутривенно вводят жидкости или вазопрессорные средства (норэпинефрин, фенилэфрин), следует избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления за счет блокады альфа-адренорецепторов трифлуоперазином.

При судорогах применяют диазепам, следует избегать назначения барбитуратов вследствие возможного угнетения центральной нервной системы и дыхания. Диализ малоэффективен.

Контроль функции сердечно-сосудистой системы, дыхания, измерение температуры тела и наблюдение психиатра проводят в течение не менее 5 суток.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты и др.), возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминооксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; с противосудорожными препаратами (в том числе с барбитуратами) — возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза — повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными препаратами — возможна ортостатическая гипотензия.

При сочетании с бета-адреноблокаторами усиливается гипотензивный эффект, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии; при сочетании с диуретиками — усиление гипонатриемии; при сочетании с прохлорперазином — возможна длительная потеря сознания.

Трифлуоперазин усиливает действие атропина, снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается скорость выведения лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств, причем ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.

Одновременное назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.

Трифлуоперазин ослабляет эффекты леводопы и фенаминов, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина.

Алюминий и магний-содержащие антациды или антидиарейные адсорбенты снижают всасывание трифлуоперазина, амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают его антихолинергическую активность.

Трифлуоперазин уменьшает эффект средств, снижающих аппетит (за исключением фенфлурамина); снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливая его угнетающее действие на центральную нервную систему; повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромкриптина.

Пробукол, астемизол, цизарид, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид, хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном назначении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.

Особые указания:

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек и системы кроветворения.

В период лечения не допускается применение алкоголя.

Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение теплорегуляции).

При проведении миелографии препарат следует отменить не менее чем за 48 ч до процедуры и не возобновлять лечение в течение последующих 24 ч. Не следует использовать препарат для предотвращения рвоты перед миелографией.

Противорвотное действие препарата может маскировать признаки и симптомы токсичности, вызванные передозировкой других лекарственных средств, а также затруднять диагностику таких заболеваний, как кишечная непроходимость, опухоль мозга, синдром Рейе.

В случае развития симптомов экстрапирамидных расстройств в зависимости от степени их выраженности следует снизить дозу препарата или отменить терапию, а затем рассмотреть вопрос о возобновлении лечения, возможно, в меньших дозах.

При появлении признаков поздней дискинезии, нейролептического злокачественного синдрома лечение следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Упаковка:

По 10, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.

По 1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Допускается, для стационаров, упаковка по 100 или 300 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток или 450 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, без вложения в пачку, вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона.

На ящик наклеивают этикетку для стационаров.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Купить Трифтазин таблетки — Здоровье в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лукойл кубаньэнерго руководство
  • Должностная инструкция менеджера по работе с ключевыми клиентами образец
  • Наушники беспроводные a7s инструкция на русском языке
  • Как пользоваться паркоматом в тюмени инструкция по применению
  • Руководство развлекательного комплекса