Трифлокс птице инструкция по применению в ветеринарии

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «1» июля 2020 г. № 109.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Трифлокс»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Трифлокс (Trifloxum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: энрофлоксацин, колистин, триметоприм.

1.2 Трифлокс представляет собой прозрачную жидкость от желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1000000 МЕ колистина сульфата и 50 мг триметоприма, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия этилендиаминтетраацетат, вода дистиллированная.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 20, 100 и 1000 мл.

1.4 Трифлокс хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Срок годности после первого вскрытия флакона — 28 дней. Хранить в местах, недоступных для детей. Не применять по истечению срока годности.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Трифлокс — комплексный противомикробный препарат. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp. и некоторых других.

2.2 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия. Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, ведущее к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.

2.3 Колистина сульфат — смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia. Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов.

Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выводу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.

2.4 Триметоприм — химиотерапевтический препарат, оказывающий бактерицидное действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophillus spp. и др.

Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.

2.5 При введение трифлокса внутрь антибактериальные компоненты препарата всасываются из желудочно-кишечного тракта в кровь и проникают во все органы и ткани животных. Терапевтическая концентрация в организме сохраняется в течение 12 — 18 часов. Выделяются компоненты препарата с фекалиями и мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Трифлокс применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, энтеритах, микоплазмозе, инфекционном синовите и рините у птицы, бордетеллиозе свиней, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.

3.2 Трифлокс применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:

— птице: 0,1 мл на 1 кг массы тела птицы или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 — 5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;

— свиньям: 0,3 мл на 10 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 — 5 дней. Перед применением препарат разводят в соотношении 1:1 с водой или из расчета 1 л препарата на 3000 л питьевой воды в течение 3 — 5 дней. При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл на 10 кг массы животного;

— телятам: 0,25 — 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела один-два раза в день в течение 3 — 5 дней с молоком или водой.

3.3 В рекомендуемых дозах трифлокс не вызывает побочных явлений и осложнений.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой птицы на мясо разрешается чepeз 12 дней, а свиней и телят — через 15 дней после последнего назначения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс:+З75 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии
(Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Описание

Трифлокс (Trifloxum).

Антибактериальный препарат в форме раствора для орального применения, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1000000 МЕ колистина сульфата и 50 мг триметоприма.

Порядок применения препарата

Трифлокс применяют в качестве лечебно-профилактического средства при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, инфекционном синовите, бордетеллиозе, инфекционном рините, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата у птицы, колибактериозе, сальмонеллезе, энтеритах и других заболеваниях у свиней и телят.

Трифлокс применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:

• птица: 0,1 мл/кг массы тела птицы или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 – 5 дней.

Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

• свиньи: 0,3 мл/ 10 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 – 5 дней.

Перед применением препарат разводят в соотношении 1:1 с водой или из расчета 1 л препарата на 3000 л питьевой воды в течение 3-5 дней.

При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл/ 10 кг массы животного.

• телята: 0,25 – 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела один-два раза в день в течение 3 – 5 дней с молоком или водой;

В рекомендуемых дозах Трифлокс не вызывает побочных явлений и осложнений.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.

Запрещается применение препарата курам-несушкам в период яйцекладки.

Период ожидания

Убой птицы на мясо разрешается через 12 дней, а свиней и телят через 15 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Препарат выпускают в полимерной таре по 1 литру.

Контакты для обращений

Инструкция #

по применению Энрофлокса 10 % для лечения бройлеров и ремонтного молодняка птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии

(организация-разработчик: компания «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10 % (Emoflox 10%).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлокс 10 % в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 7,5 мг, гидроокись калия — 17,5 мг, очищенная вода — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при собmодении условий хранения — 3 года со дня производства. После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 30 дней. Запрещается использовать Энрофлокс 10 % по истечении срока годности.
4. Энрофлокс 10 % выпускают расфасованным по 100 мл в пластиковые флаконы и по 1 л в пластиковые бутьши, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Энрофлокс 10 % хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10 % необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Энрофлокс 10 % относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Кlibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacteriurn spp .. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridiurn spp .. Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

III. Порядок применения

11. Энрофлокс 10 % назначают для лечения колибактериозов, сальмонеллезов, некротического энтерита, стрептококкоза, микоплазмозов и других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам у бройлеров и ремонтного молодняка птиц.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повьппенная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. Энрофлокс 10% применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней. Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
14. При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может набmодаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
16. Не допускается применение Энрофлокса 10% курам-несушкам в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 10%, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Энрофлокс 10% не следует применять совместно с левомицетином, теофилином и стероидами.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочкам, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Энрофлоксом 10%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Лирус», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12