Тридокс крем инструкция по применению цена отзывы

Тридокс

МНН: Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол

Производитель: Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№017082

Информация о регистрации в РК:
12.05.2022 — 12.05.2032

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тридокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная формаКрем,
15 г

Состав

1
г крема содержит

активные
вещества
:
б
етаметазона
дипропионат

0.64 мг (эквивалентно бетаметазону
0.50
мг),
клотримазола
10.00 мг, гентамицина
сульфата 2.25 мг
(эквивалентно
гентамицину 1.00 мг),

вспомогательные
вещества:
спирт
цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин
легкий жидкий, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, гидрокситолуен
бутилат, ЭДТА динатриевая соль, динатрия гидрофосфат, натрия
дигидрофосфат, глицерил моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен,
вода очищенная.

Описание

Белый
мягкий, однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения
заболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды в комбинации с другими
препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими
препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07ХC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона
дипропионат

Степень
всасывания бетаметазона дипропионата при наружном применении зависит
от различных факторов, включая основу средства, целостность
эпидермального барьера, использование окклюзионной повязки.
Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи,
не подвергаясь биотрансформации. Абсорбция увеличивается при
нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом, на кожу в области
складок тела, при нанесении на значительную поверхность кожи.
Воспалительные процессы, происходящие в коже, приводят к повышению
всасывания препарата.
Применение
окклюзионных повязок также значительно увеличивает всасывание
препарата через кожу. У детей абсорбция бетаметазона дипропионата
более высокая, чем у взрослых.

При
всасывании через кожу после наружного нанесения препарата его
фармакокинетика сходна с таковой при системном введении
кортикостероидов. Бетаметазона дипропионат метаболизируется в виде
соединений с глюкуроновой кислотой и выводится в основном почками, в
меньшем количестве – с желчью.

Клотримазол

Клотримазол
обладает высокой проникающей способностью при нанесении на кожу. При
наружном применении препарата концентрация в эпидермисе выше, чем в
дерме и подкожной клетчатке. Системного действия практически не
оказывает.

Гентамицина
сульфат

При
применении на обширных участках поврежденной кожи (например, при
ожогах) препарат может всасываться, при этом могут возникнуть
системные побочные эффекты. Гентамицина сульфат не
биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном
виде.

Фармакодинамика

Комбинированный
препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазона
дипропионат

– синтетический фторсодержащий глюкокортикостероид (ГКС).
Оказывает противовоспалительное, противозудное,
противоаллергическое, сосудосуживающее действие. Препарат индуцирует
синтез липокортина, который приводит к угнетению активности
фосфолипазы А
2
и уменьшению биосинтеза медиаторов воспаления и аллергии, таких как
простагландины, лейкотриены. Устраняет повышенную проницаемость и
расширение сосудов в области повреждения, вследствие чего уменьшает
экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена,
угнетает пролиферативные процессы в коже.

Клотримазол
— противогрибковое средство из группы производных имидазола.
Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося
составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром
действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов,
грибов рода Candida, а также возбудителя отрубевидного лишая —
Malassezia furfur. Активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий:
Corynebacterium
minutissimum,
Streptococcus
spp.,
Staphylococcus
spp.,
а также в отношении
Trichomonas
vaginalis.

Гентамицин
— антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов,
действует бактерицидно. Бактерицидное действие обусловлено нарушением
проницаемости цитоплазматической мембраны и угнетением синтеза белка
на уровне рибосом. К препарату высокочувствительны грамотрицательные
бактерии: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный),
Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.,
Campylobacter spp.; грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(метициллинорезистентные). Чувствительны
:
Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter
spp., Citrobacter spp. Резистентны:
Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (кроме
Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri.

Показания к применению


простой контактный и аллергический дерматит (особенно осложненные
вторичной бактериальной инфекцией)


атопический дерматит, экзема


дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный (отрубевидный)
лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках
кожи


простой хронический лишай


себорейный дерматит


дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами


псориаз

Способ применения и дозы

Взрослые
и дети старше 7 лет

Небольшое
количество крема наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2
раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально врачом
и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. Не следует
применять препарат под окклюзионной повязкой, а также проводить
лечение без перерыва более 2 недель,

между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней.
При
дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 недели.

Курс
лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не
более 5 дней.

Побочные действия


зуд, жжение, раздражение


сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипо- или
гиперпигментация


аллергические реакции


периоральный дерматит, телеангиэктазии


мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потниц (при применении
окклюзионных повязок)

При
продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно
развитие системных побочных эффектов:


повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, гипергликемия,


изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта


обострение скрытых очагов инфекции


возбуждение, бессонница


угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, дисменорея


ототоксическое действие

Противопоказания


гиперчувствительность к компонентам препарата


туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса


ветряная оспа, простой герпес и другие вирусные заболевания кожи


открытые раны

Лекарственные взаимодействия

Усиливает
действие иммунодепрессантов, уменьшает действие иммуностимулирующих
препаратов.

Особые указания

Препарат
не предназначен для применения в офтальмологии.

Необходимо
избегать попадания препарата в глаза.

Необходимо
избегать длительного применения препарата, так как при этом
увеличивается частота появления побочного действия и возможно
развитие резистентности микроорганизмов. При появлении устойчивой
бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и
назначить соответствующее лечение.

Не
следует применять препарат на коже лица, в связи с возможностью
появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в
подмышечной и паховой области препарат следует применять только в
случае крайней необходимости. Не следует применять препарат под
окклюзионной повязкой. С осторожностью следует применять при атрофии
подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. В результате
системной абсорбции может возникнуть обратимое подавление функции
гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы недостаточности
коры надпочечников после отмены препарата.

Беременность
и период лактации

Применение
препарата Тридокс во время беременности возможно только в том случае,
когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск
для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным
молоком. Поэтому при назначении препарата Тридокс в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование
в педиатрии

У
детей возможно более частое возникновение признаков угнетения
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании
местных глюкокортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано
с повышенной абсорбцией из-за большего соотношения площади
поверхности кожи к массе тела.

Детям
и подросткам старше 7 лет препарат назначают только по строгим
показаниям и под контролем врача, так как возможно развитие системных
побочных эффектов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или
гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение
проводится на больших поверхностях тела или при использовании
окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей и подростков,
лечение следует проводить по строгим контролем врача.

Влияние
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Данные
о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
отсутствуют.

Передозировка

Симптомы:
артериальная гипертензия, присоединение вторичных инфекций, синдром
Кушинга, после длительного применения на обширной поверхности кожи
возможны явления гиперкортицизма.

Лечение:
постепенная отмена препарата, при необходимости — коррекция
электролитных нарушений, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
15 г крема в алюминиевый тюбик.

По
1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

OXFORD

Оксфорд
Лабораториз Пвт. Лтд, Индия

В
306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400053,
Индия.

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд

г.
Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс
+ 7
 727 266
95 50

Email:
almatyoxford@hotmail.com

Тридокс_крем_инструкция_рус.doc 0.09 кб
Тридокс_крем_инструкция_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1 грамм крема содержит
активные вещества: бетаметазон дипропионат 0.64 мг эквивалентно бетаметазону 0.50 мг, клотримазол 10.00 мг, гентамицина сульфата 2.25 мг эквивалентно гентамицину 1.00 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, гидрокситолуен бутилат, ЭДТА динатриевая соль, динатрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, глицерил моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.

Белый мягкий, однородный крем.

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07ХC01

— лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при наличии или подозрении на наличие бактериальной и/или грибковой инфекции.
Крем особенно подходит для лечения экссудативных процессов.

— гиперчувствительность к действующим веществам (перекрестная аллергия на гентамицин и/или клотримазол) или к любому из вспомогательных веществ
— туберкулез кожи
— кожные проявления сифилиса
— ветряная оспа
— кожные инфекции вирусной этиологии (Herpes simplex)
— кожные поствакцинальные реакции
— открытые раны
— розацеа, периоральный дерматит
— не применять под окклюзионную повязку
— нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз

При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения крема Тридокс лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Системная абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если крем Тридокс наносить на большие участки кожи, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
При одновременном применении препарата Тридокс с аминогликозидными антибиотиками следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) по причине повышенной кожной абсорбции.
В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики.
Продолжительное местное использование антибиотиков может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
Местное применение глюкокортикостероидов сильного и очень сильного класса активности в высоких дозах, на обширных участках кожи или под окклюзионную повязку должно осуществляться только под постоянным наблюдением врача, особенно с учетом возможного угнетения функции коры надпочечников и развития метаболических нарушений.
Следует избегать применения препарата на открытых ранах и при нарушении целостности кожных покровов.
По возможности, не следует превышать срок непрерывного применения препарата Тридокс, составляющий 2-3 недели.
Глюкоортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного классов активности следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды (возможно развитие глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на из компонентов препарата.
Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При развитии таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Вспомогательные вещества
В составе вспомогательных веществ препарата содержится пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении любых ГКС местного действия.
Супрессия системы ГГНС, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия отмечались у детей, получавших топические глюкокортикостероиды. Симптомы подавления функции ГГНС у детей включают: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями и двусторонним отеком диска зрительного нерва.

При применении препарата Тридокс на генитальной или анальной области жидкий парафин и парафин мягкий белый (вспомогательные вещества, входящие в состав основы) могут привести к снижению прочности и надежности одновременно использующегося латексного презерватива.
Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Местное применение кортикостероидов вызывало тератогенный эффект. Нет данных об их применении у беременных женщин.
Аминогликозиды, способны проникать через плацентарный барьер и могут оказывать отрицательное воздействие на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой, двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина и клотримазола в период беременности нет. Не наблюдалось какого-либо риска для плода.
Крем Тридокс следует применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.
Препарат не следует применять на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени.
Нет данных о выделении гентамицина, клотримазола и топических глюкокортикостероидов с грудным молоком. Однако кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко.
Препарат Тридокс не следует применять кормящим женщинам, если его необходимо наносить на область молочных желез.

Не изучалось влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Режим дозирования
Дети, подростки старше 12 лети и взрослые
Крем Тридокс следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирать, охватывая как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу.
Длительность лечения зависит от результатов клинического эффекта, а также клинических и микробиологических данных.
При дерматофитии стоп может быть необходимым более длительный курс лечения (2–4 недели).
Дети
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Крем в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6–12 часов.
Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями.
Не рекомендуется применять у детей до 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Риск симптомов отмены отсутствует.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. 

Симптомы
Длительное применение местных кортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение
Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При появлении резистентной флоры рекомендуется прекратить лечение кремом Тридокс и назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нарушения со стороны кожи
Редко:
— раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи
— реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата
— нарушение пигментации.
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможно развитие местных и системных реакций (подавление функции коры надпочечников).
Следует помнить, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции.
Нарушения со стороны кожи:
— местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер.
Нечасто:
— сенсибилизация к гентамицину
— фотосенсибилизация (фотосенсибилизация наблюдалась у некоторых пациентов; однако невозможно было воспроизвести этот эффект при повторном применении гентамицина и последующим воздействием ультрафиолетового излучения)
Нарушения со стороны эндокринной системы
— подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма
— манифестация латентного сахарного диабета
Нарушения со стороны органов зрения
— нечеткость зрения
Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек
При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков и использовании препарата Тридокс на обширных участках кожи следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы
— остеопороз
— задержка роста (у детей)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz

По 15 г крема в алюминиевый тюбик.
По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия
Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053
Телефон: 40439100,26733640
Факс: 00-222 6733641
Электронная почта: contact@oxfordlab.com
Держатель регистрационного удостоверения
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия
Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053
Телефон: 40439100,26733640
Факс: 00-222 6733641
Электронная почта: contact@oxfordlab.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50
Электронная почта: almatyoxford@hotmail.com

Действующие вещества: betamethasone, clotrimazole, gentamycin;

1 г крема содержит бетаметазона дипропионата эквивалентно бетаметазона 0,5 мг клотримазола 10 мг и гентамицина сульфата эквивалентно гентамицин 1 мг

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, пропиленгликоль, натрия метабисульфит (Е 223), бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия эдетат, натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол моностеарат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при подозрении осложнения или осложненных вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Клотримазол эффективен при лечении микозов стоп, паховой эпидермофитии и трихофитии гладкой кожи, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis , кандидоза, вызванного Candida albicans , и отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare) .

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.

А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса; кожных реакциях после вакцинации; распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.

Тридокс наносят тонким слоем на пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки. Для получения эффекта Тридокс следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответы больного на лечение. Не рекомендуется наносить крем на лицо в течение более 5 дней.

Не рекомендуется применять крем в количестве, содержит более 45 г бетаметазона в неделю.

Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.

Побочные реакции на лечение препаратом Тридокс  наблюдаются редко и включают гипохромия, жжение, эритема, экссудацию и зуд.

Местное применение бетаметазона (особенно под окклюзионную повязку) может вызвать следующие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофию кожи, стрии, потницу.

Побочные реакции, которые могут быть обусловлены клотримазолом: эритема, чувство жжения, появление пузырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.

Лечение гентамицином может вызвать раздражение (эритема и зуд).

Также возможны мышечные судороги, онемение, повышение артериального давления, алопеция, пурпура, мозговая псевдоопухоль; светочувствительность при местном применении; проблемы со слухом, головокружение, повышенная жажда, потеря равновесия, мышечная слабость, тошнота, боль или трудности при мочеиспускании, звон в ушах.

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязки в течение 6:00 не приводил к развитию симптомов передозировки.

Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом Тридокс и назначают необходимую терапию.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.

До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Не рекомендуется применять препарат детям, поскольку отсутствует опыт применения в данной возрастной категории.

Тридокс не предназначен для применения в офтальмологии и отологии.

Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидами.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при наличии поврежденных участков кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридокс ® терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Не рекомендуется длительное применение гентамицина.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие неизвестна.

Фармакологические. Тридокс сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковых действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Фармакокинетика . Данные о фармакокинетике препарата Тридокс отсутствуют.

Мягкой консистенции белый однородный крем.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° C. Хранить в защищенном от света месте.

По 15 г в алюминиевых тубах. По 1 тубе в картонной пачке.

Полное описание


[RU]

Торговое название

Тридокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная формаКрем,
15 г

Состав

1
г крема содержит

активные
вещества
:
б
етаметазона
дипропионат

0.64 мг (эквивалентно бетаметазону
0.50
мг),
клотримазола
10.00 мг, гентамицина
сульфата 2.25 мг
(эквивалентно
гентамицину 1.00 мг),

вспомогательные
вещества:
спирт
цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин
легкий жидкий, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, гидрокситолуен
бутилат, ЭДТА динатриевая соль, динатрия гидрофосфат, натрия
дигидрофосфат, глицерил моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен,
вода очищенная.

Описание

Белый
мягкий, однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения
заболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды в комбинации с другими
препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими
препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07ХC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазона
дипропионат

Степень
всасывания бетаметазона дипропионата при наружном применении зависит
от различных факторов, включая основу средства, целостность
эпидермального барьера, использование окклюзионной повязки.
Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи,
не подвергаясь биотрансформации. Абсорбция увеличивается при
нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом, на кожу в области
складок тела, при нанесении на значительную поверхность кожи.
Воспалительные процессы, происходящие в коже, приводят к повышению
всасывания препарата.
Применение
окклюзионных повязок также значительно увеличивает всасывание
препарата через кожу. У детей абсорбция бетаметазона дипропионата
более высокая, чем у взрослых.

При
всасывании через кожу после наружного нанесения препарата его
фармакокинетика сходна с таковой при системном введении
кортикостероидов. Бетаметазона дипропионат метаболизируется в виде
соединений с глюкуроновой кислотой и выводится в основном почками, в
меньшем количестве – с желчью.

Клотримазол

Клотримазол
обладает высокой проникающей способностью при нанесении на кожу. При
наружном применении препарата концентрация в эпидермисе выше, чем в
дерме и подкожной клетчатке. Системного действия практически не
оказывает.

Гентамицина
сульфат

При
применении на обширных участках поврежденной кожи (например, при
ожогах) препарат может всасываться, при этом могут возникнуть
системные побочные эффекты. Гентамицина сульфат не
биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном
виде.

Фармакодинамика

Комбинированный
препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазона
дипропионат

– синтетический фторсодержащий глюкокортикостероид (ГКС).
Оказывает противовоспалительное, противозудное,
противоаллергическое, сосудосуживающее действие. Препарат индуцирует
синтез липокортина, который приводит к угнетению активности
фосфолипазы А
2
и уменьшению биосинтеза медиаторов воспаления и аллергии, таких как
простагландины, лейкотриены. Устраняет повышенную проницаемость и
расширение сосудов в области повреждения, вследствие чего уменьшает
экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена,
угнетает пролиферативные процессы в коже.

Клотримазол
— противогрибковое средство из группы производных имидазола.
Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося
составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром
действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов,
грибов рода Candida, а также возбудителя отрубевидного лишая —
Malassezia furfur. Активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий:
Corynebacterium
minutissimum,
Streptococcus
spp.,
Staphylococcus
spp.,
а также в отношении
Trichomonas
vaginalis.

Гентамицин
— антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов,
действует бактерицидно. Бактерицидное действие обусловлено нарушением
проницаемости цитоплазматической мембраны и угнетением синтеза белка
на уровне рибосом. К препарату высокочувствительны грамотрицательные
бактерии: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный),
Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.,
Campylobacter spp.; грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(метициллинорезистентные). Чувствительны
:
Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter
spp., Citrobacter spp. Резистентны:
Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (кроме
Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri.

Показания к применению


простой контактный и аллергический дерматит (особенно осложненные
вторичной бактериальной инфекцией)


атопический дерматит, экзема


дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный (отрубевидный)
лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках
кожи


простой хронический лишай


себорейный дерматит


дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами


псориаз

Способ применения и дозы

Взрослые
и дети старше 7 лет

Небольшое
количество крема наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2
раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально врачом
и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. Не следует
применять препарат под окклюзионной повязкой, а также проводить
лечение без перерыва более 2 недель,

между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней.
При
дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 недели.

Курс
лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не
более 5 дней.

Побочные действия


зуд, жжение, раздражение


сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипо- или
гиперпигментация


аллергические реакции


периоральный дерматит, телеангиэктазии


мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потниц (при применении
окклюзионных повязок)

При
продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно
развитие системных побочных эффектов:


повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, гипергликемия,


изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта


обострение скрытых очагов инфекции


возбуждение, бессонница


угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, дисменорея


ототоксическое действие

Противопоказания


гиперчувствительность к компонентам препарата


туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса


ветряная оспа, простой герпес и другие вирусные заболевания кожи


открытые раны

Лекарственные взаимодействия

Усиливает
действие иммунодепрессантов, уменьшает действие иммуностимулирующих
препаратов.

Особые указания

Препарат
не предназначен для применения в офтальмологии.

Необходимо
избегать попадания препарата в глаза.

Необходимо
избегать длительного применения препарата, так как при этом
увеличивается частота появления побочного действия и возможно
развитие резистентности микроорганизмов. При появлении устойчивой
бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и
назначить соответствующее лечение.

Не
следует применять препарат на коже лица, в связи с возможностью
появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в
подмышечной и паховой области препарат следует применять только в
случае крайней необходимости. Не следует применять препарат под
окклюзионной повязкой. С осторожностью следует применять при атрофии
подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. В результате
системной абсорбции может возникнуть обратимое подавление функции
гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы недостаточности
коры надпочечников после отмены препарата.

Беременность
и период лактации

Применение
препарата Тридокс во время беременности возможно только в том случае,
когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск
для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным
молоком. Поэтому при назначении препарата Тридокс в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование
в педиатрии

У
детей возможно более частое возникновение признаков угнетения
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании
местных глюкокортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано
с повышенной абсорбцией из-за большего соотношения площади
поверхности кожи к массе тела.

Детям
и подросткам старше 7 лет препарат назначают только по строгим
показаниям и под контролем врача, так как возможно развитие системных
побочных эффектов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или
гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение
проводится на больших поверхностях тела или при использовании
окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей и подростков,
лечение следует проводить по строгим контролем врача.

Влияние
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Данные
о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
отсутствуют.

Передозировка

Симптомы:
артериальная гипертензия, присоединение вторичных инфекций, синдром
Кушинга, после длительного применения на обширной поверхности кожи
возможны явления гиперкортицизма.

Лечение:
постепенная отмена препарата, при необходимости — коррекция
электролитных нарушений, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
15 г крема в алюминиевый тюбик.

По
1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

OXFORD

Оксфорд
Лабораториз Пвт. Лтд, Индия

В
306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400053,
Индия.

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд

г.
Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс
+ 7
 727 266
95 50

Email:
almatyoxford@hotmail.com

Лекарственная форма

Состав

1 грамм кремнің құрамында

белсенді заттар:

  • бетаметазон дипропионаты 0.64 мг бетаметазонға баламалы 0.50 мг
  • клотримазол 10.00 мг
  • гентамицин сульфаты 2.25 мг гентамицинге баламалы 1.00 мг

    қосымша заттар: цетостеарил спирті

  • цетомакрогол 1000
  • ақ жұмсақ парафин
  • жеңіл сұйық парафин
  • пропиленгликоль
  • натрий метабисульфиті
  • гидрокситолуен бутилаты
  • ЭДТА динатрий тұзы
  • динатрий гидрофосфаты
  • натрий дигидрофосфаты
  • глицерил моностеараты
  • метилпарабен
  • пропилпарабен
  • тазартылған су

1 г крема содержит

активные вещества:

  • бетаметазона дипропионат 0
  • 64 мг эквивалентно бетаметазону 0.50мг
  • клотримазола 10.00 мг
  • гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1.00 мг
  • вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый
  • цетомакрогол 1000
  • парафин белый мягкий
  • парафин легкий жидкий
  • пропиленгликоль
  • натрия метабисульфит
  • гидрокситолуен бутилат
  • ЭДТА динатриевая соль
  • динатрия гидрофосфат
  • натрия дигидрофосфат
  • глицерил моностеарат
  • метилпарабен
  • пропилпарабен
  • вода очищенная

Фармакодинамика

Әсер ету механизмі

Тридокс препараты бетаметазон дипропионатының қабынуға қарсы, қышуға қарсы және вазоконстрикторлық әсерін клотримазолдың зеңге қарсы белсенділігімен және гентамицин сульфатының кең бактерияға қарсы әсерімен үйлестіріледі.

Фармакодинамикалық әсерлері

Бетаметазон дипропионаты қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және қышуға қарсы әсері бар күшті глюкокортикостероид (белсенділік класы III) болып табылады.

Гентамицин бактерицидті әсері бар аминогликозидті антибиотик болып табылады. Оның әсері оған сезімтал микроорганизмдер ақуыздарының синтезін басуға негізделген. Гентамицин көптеген аэробты грамтеріс және кейбір грамоң бактерияларға әсер етеді. In vitro гентамицин, 1-8 мкг/мл концентрациясында көптеген сезімтал штамдардың Escherichia coli (ішек таяқшалары), Haemophilus influenzae (гемофильді таяқшалар), Moraxella lacunata (Моракс-Аксенфельд таяқшалары), Neisseria (нейссерий), Proteus (индол-оң және индол-теріс штаммдар), Pseudomonas (соның ішінде Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis және Serratia өсуін тежейді. Бактериялардың бір түрінің әртүрлі штамдары in vitro жағдайында әртүрлі сезімталдықты көрсетуі мүмкін. Сонымен қатар, in vitro сезімталдығы әрқашан in vivo сезімталдығымен байланысты емес. Гентамицин көптеген анаэробты бактерияларға, зеңдер мен вирустарға қатысты белсенді емес. Стрептококктар гентамицинге әлсіз сезімталдыққа ие.

Гентамицинге төзімділік грамтеріс сияқты грамоң бактерияларда да дамуы мүмкін.

Клотримазол синтетикалық зеңге қарсы зат — имидазол туындысы болып табылады. Оның әсер ету ауқымы адамдар мен жануарлар үшін патогендік бірқатар зеңдерді қамтиды. Клотримазол дерматофиттерге, ашытқы мен зеңдерге қатысты белсенді:

  • Trichophyton rubrum
  • Trichophyton mentagrophytes
  • Epidermophyton floccosum
  • Microsporum canis және Candida тектес зеңдер
  • соның ішінде Candida albicans

Клотримазолдың зеңге қарсы әсері зеңдердің жасушалық жарғақшасының құрамдас бөлігі болып табылатын эргостерол синтезін басумен түсіндіріледі.

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазона дипропионат – синтетический фторсодержащий глюкокортикостероид (ГКС).Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие.Препарат индуцирует синтез липокортина, который приводит к угнетению активности фосфолипазы А2 и уменьшению биосинтеза медиаторов воспаления и аллергии, таких как простагландины, лейкотриены.Устраняет повышенную проницаемость и расширение сосудов в области повреждения, вследствие чего уменьшает экссудативные реакции.Уменьшает синтез белка, отложение коллагена, угнетает пролиферативные процессы в коже.

Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола.Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.Обладает широким спектром действия.Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, а также возбудителя отрубевидного лишая — Malassezia furfur.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий:

  • Corynebacterium minutissimum
  • Streptococcus spp
  • Staphylococcus spp
  • а также в отношении Trichomonas vaginalis

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно.Бактерицидное действие обусловлено нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны и угнетением синтеза белка на уровне рибосом.К препарату высокочувствительны грамотрицательные бактерии:

  • Proteus spp.(индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp
  • грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.(метициллинорезистентные).Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp.Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp.(кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri

Фармакокинетика

Препаратты жергілікті қолданғаннан кейін сіңірілуіне зерттеу жүргізілген жоқ.

Бетаметазон

Әдетте, жергілікті қолданған кезде бетаметазонның жағылған мөлшерінің бір бөлігі ғана жүйелік қан ағымына енеді. Сіңу деңгейі мен жылдамдығы дененің аймағына, терінің күйіне, дәрілік түріне, пациенттің жасына және жағу әдісіне байланысты болады.

Гентамицин

Зақымдалмаған теріге жаққан кезде гентамициннің сіңуі екіталай. Алайда, кератин қабаты зақымдалған, қабыну, дененің ауқымды аймақтарына немесе окклюзиялық таңғыштың астына жағылған кезде, тері астындағы сіңудің жоғарылауы күтіледі.

Клотримазол

Клотримазолдың көп бөлігі жаққаннан кейін мүйізді қабатта қалады,ал оның жүйелі қан ағымына енуі елеусіз. Келесі концентрациялар сау теріге және жедел қабынуы бар теріге 1% радиоактивті клотримазолды қолданғаннан кейін 6 сағаттан соң анықталды:

  • мүйізді қабат — 100 мкг/см3
  • ретикулярлы қабат — 0
  • 5-1 мкг/см3
  • тері асты тіні — 0
  • 1 мкг/см3

Бетаметазона дипропионат

Степень всасывания бетаметазона дипропионата при наружном применении зависит от различных факторов, включая основу средства, целостность эпидермального барьера, использование окклюзионной повязки.Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации.Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом, на кожу в области складок тела, при нанесении на значительную поверхность кожи.Воспалительные процессы, происходящие в коже, приводят к повышению всасывания препарата.Применение окклюзионных повязок также значительно увеличивает всасывание препарата через кожу.У детей абсорбция бетаметазона дипропионата более высокая, чем у взрослых.

При всасывании через кожу после наружного нанесения препарата его фармакокинетика сходна с таковой при системном введении кортикостероидов.Бетаметазона дипропионат метаболизируется в виде соединений с глюкуроновой кислотой и выводится в основном почками, в меньшем количестве – с желчью.

Клотримазол

Клотримазол обладает высокой проникающей способностью при нанесении на кожу.При наружном применении препарата концентрация в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.Системного действия практически не оказывает.

Гентамицина сульфат

При применении на обширных участках поврежденной кожи (например, при ожогах) препарат может всасываться, при этом могут возникнуть системные побочные эффекты.Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

Тері тарапынан бұзылулар

Сирек:

  • — тітіркену
  • ашытып-күйдіру сезімі
  • қышыну
  • терінің құрғауы

    -препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық реакциялары

    — пигментацияның бұзылуы

    Терінің ауқымды бөліктерінде

  • окклюзиялық таңғыштың астында және/немесе ұзақ уақыт қолданғанда

    Терінің ауқымды бөліктерінде

  • окклюзиялық таңғыштың астында және / немесе ұзақ уақыт қолданғанда жергілікті және жүйелік реакциялар дамуы мүмкін (бүйрек үсті безі қыртысының функциясын басу)

Жергілікті иммунитеттің төмендеуіне байланысты қайталама инфекцияны қосу қаупі жоғары екенін есте ұстаған жөн.

Тері тарапынан бұзылулар

— терінің жергілікті өзгерістері:

  • атрофия (әсіресе бетте)
  • телеангиэктазия
  • стриялар
  • терінің созылуы
  • тері геморрагиялары
  • пурпура
  • стероидты акне
  • розацеа тәрізді/периоральды дерматит
  • гипертрихоз
  • тері пигментациясының бұзылуы.Пигментацияның бұзылуы қайтымды сипатта болатыны белгісіз

Жиі емес:

  • — гентамицинге сенсибилизация

    — фотосенсибилизация (кейбір пациенттерде фотосенсибилизация байқалды

  • алайда гентамицинді қайта қолданғанда және кейіннен ультракүлгін сәулеленудің әсерінен бұл әсерді көбейту мүмкін болмады)

    Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылулар

    — екінші бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі және гиперкортицизм симптомдарының дамуымен бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі

    — жасырын қант диабетінің манифестациясы

    Көру мүшелерінің бұзылуы

    — анық көрмеу

    Есту, ішкі құлақ/бүйрек тарапынан бұзылулар

    Аминогликозидті антибиотиктерді бір мезгілде жүйелі қолданғанда және Тридокс препаратын терінің ауқымды бөліктеріне қолданғанда кумуляциялық отоуыттылықты/нефроуыттылықты күту керек

Қаңқа-бұлшықет жүйесі тарапынан бұзылулар:

  • — остеопороз

    — өсудің тежелуі (балаларда)

    — зуд

  • жжение
  • раздражение

    — сухость кожи

  • фолликулит
  • гипертрихоз
  • стероидные угри
  • гипо- или гиперпигментация

    — аллергические реакции

    — периоральный дерматит

  • телеангиэктазии

    — мацерация

  • инфицирование
  • атрофия кожи
  • стрии
  • потниц (при применении окклюзионных повязок)

    При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов:

    — повышение массы тела

  • остеопороз
  • повышение АД
  • отеки
  • гипергликемия
  • — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

    — обострение скрытых очагов инфекции

    — возбуждение

  • бессонница

    — угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы

  • дисменорея

    — ототоксическое действие

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Тридокс кремін қолдану аясында тітіркену немесе сенсибилизация дамыған кезде емдеуді тоқтатып, тиісті емді бастау керек.

Егер Тридокс кремі терінің үлкен аймақтарына қолданылса, әсіресе ұзақ емдеуде немесе тері жабындарының бүтіндігі бұзылғанда, жергілікті қолданған кезде белсенді заттардың жүйелі сіңуі жоғары болады. Мұндай жағдайларда белсенді заттардың жүйелі қолдануға тән жағымсыз әсерлерінің туындауы мүмкін. Балаларға осындай жағдайларда қолданған кезде ерекше сақ болу ұсынылады.

Тридокс препаратын аминогликозидті антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда теріге жоғары сіңуі себебінен кумуляциялық уытты әсердің (отоуыттылық, нефроуыттылық) пайда болу мүмкіндігі туралы есте сақтау керек.

Атап айтқанда, басқа аминогликозидтік антибиотиктерге айқаспалы реакциялар ықтималдығын ескерген жөн.

Антибиотиктерді ұзақ уақыт жергілікті қолдану төзімді микрофлораның өсуіне әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда, сондай-ақ суперинфекция дамыған кезде тиісті емді бастау керек.

Жоғары дозаларда, терінің ауқымды бөліктерінде немесе окклюзиялық таңғыш астында күшті және өте күшті белсенділік класындағы глюкокортикостероидтарды жергілікті қолдану, әсіресе бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі және метаболизмдік бұзылулардың дамуы мүмкіндігін ескере отырып, дәрігердің тұрақты бақылауымен ғана жүзеге асырылуы тиіс.

Препаратты ашық жараларда және тері жабындарының бүтіндігі бұзылған жағдайда қолданудан аулақ болу керек.

Мүмкіндігінше, Тридокс препаратын 2-3 аптадан тұратын үздіксіз қолдану мерзімінен асырмау керек.

Өте күшті, күшті және орташа белсенділік класындағы глюкокортикостероидтарды бетке және гениталий аймағына ерекше сақтықпен және 1 аптадан асырмай қолдану керек.

Көздің айналасында тек белсенділігі төмен глюкокортикостероидтарды ғана қолдануға болады (глаукома дамуы мүмкін).

Кортикостероидтар препараттың қандай болсын компонентіне аллергиялық реакциялар симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Пациентке осы препаратты оның ағымдағы тері ауруларын емдеу үшін ғана қолдану керектігін және препаратты басқа адамдарға бермеу керектігін түсіндіру керек.

Жүйелік және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғанда (мұрын ішіне, ингаляциялық және көз ішіне енгізуді қоса) көрудің бұзылуы туындауы мүмкін. Анық көрмеу немесе басқа да көру бұзылыстары сияқты симптомдардың дамуы кезінде пациент глюкокортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолдану кезінде бірқатар жағдайларда байқалған катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруды қамтитын көру бұзылысының ықтимал себептерін анықтау үшін офтальмологтан тексеруден өтуі тиіс.

Қосымша заттар

Препараттың қосымша заттарының құрамында пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Необходимо избегать длительного применения препарата, так как при этом увеличивается частота появления побочного действия и возможно развитие резистентности микроорганизмов. При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Не следует применять препарат на коже лица, в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случае крайней необходимости. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой. С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. В результате системной абсорбции может возникнуть обратимое подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы недостаточности коры надпочечников после отмены препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата Тридокс во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридокс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании местных глюкокортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с повышенной абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

Детям и подросткам старше 7 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача, так как возможно развитие системных побочных эффектов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение проводится на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей и подростков, лечение следует проводить по строгим контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Показания

— кортикостероидты емге сезімтал дерматоздарды емдеуде, бактериялық және/немесе зеңдік инфекция болғанда немесе бар екеніне күдіктенгенде.

Крем әсіресе экссудативті процестерді емдеуге қолайлы.

— лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при наличии или подозрении на наличие бактериальной и/или грибковой инфекции.

Крем особенно подходит для лечения экссудативных процессов

Противопоказания

— әсер етуші заттарға (гентамицинге және/немесе клотримазолға айқаспалы аллергия) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

— тері туберкулезі

— мерездің теріде білінуі

— желшешек

— вирустық этиологиядағы тері инфекциясы (Herpes simplex)

— вакцинациядан кейінгі тері реакциялары

— ашық жаралар

— розацеа, периоральді дерматит

— окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды

— шырышты қабыққа, көзге және көз айналасының тері

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса

— ветряная оспа, простой герпес и другие вирусные заболевания кожи

— кожные поствакцинальные реакции

— открытые раны

— флебиты, трофические язвы

— новообразования кожи

— розовые и юношеские угри

— сахарный диабет

— глаукома, катаракта

— детский возраст до 7 лет

Лекарственное взаимодействие

Тридокс препаратын генитальді немесе анальді аймаққа қолданғанда сұйық парафин мен жұмсақ ақ парафин (негіз құрамына кіретін қосымша заттар) бір мезгілде қолданылатын латекс мүшеқаптарының беріктігі мен сенімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Клотримазол жергілікті қолданғанда амфотерицинге және басқа полиен антибиотиктерге қатысты антагонистік әсер етуі мүмкін.

Усиливает действие иммунодепрессантов, уменьшает действие иммуностимулирующих препаратов.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Скачать мануал дайхатсу териос кид j111g
  • Флоксиум инструкция по применению цена отзывы
  • Инструкция по ликвидации буровых скважин различного назначения центргеология 1997
  • Омега 3 инструкция по применению цена отзывы сибирское здоровье
  • Как зайти на электронный дневник школьника через телефон пошаговая инструкция