Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Беременным
только во ІІ и ІІІ триместрах беременности по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
| Торговое название | Тотема |
| Действующие вещества | Железа глюконат, Марганца глюконат, Меди глюконат |
| Форма выпуска | раствор для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 20 ампул по 10 мл |
| Первичная упаковка | ампула |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ИННОТЕРА ШУЗИ |
| Страна производства | Франция |
| Заявитель | Innotech |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03A Препараты железа B03AE Препараты железа в комбинации с различными веществами B03AE10 Различные комбинации |
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.
Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, принимает участие в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, принимающих участие в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.
Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (10–20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.
Показания
- Железодефицитная анемия;
профилактическое лечение железодефицита у беременных, а также недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа;
если рацион питания не содержит достаточного количества железа.
Применение
Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.
Ампулу открывают руками, надламывая с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.
Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности ЖКТ.
Лечение железодефицитной анемии: взрослым назначают по 100–200 мг железа в сутки, то есть 2–4 ампулы препарата; детям в возрасте старше 1 мес препарат назначают из расчета 5–10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3–6 мес в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлена, если не устранены причины анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить 1 раз в 3 мес. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо плазмы крови и насыщение трансферрина железом).
Для лечения железодефицита применяют дозу вдвое ниже, чем для лечения анемии.
Профилактика анемии и железодефицита: для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в сутки во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности .
Противопоказания
Избыток железа в организме (особенно на фоне нормоцитарной анемии или гиперсидеремии, например талассемии). регулярные гемотрансфузии. одновременное применение парентеральных форм железа. кишечная непроходимость. железорефрактерная анемия. анемия, связанная с недостаточностью медуллярного кроветворения. гиперчувствительность. наследственная непереносимость фруктозы.
Побочные эффекты
Со стороны жкт: тошнота, изжога, запор, диарея. возможно временное окрашивание стула в черный цвет, которое не имеет клинического значения и никаких последствий для здоровья.
Возможно временное изменение цвета зубной эмали, которое не имеет никаких последствий для здоровья и исчезает после окончания лечения. Для предотвращения такого явления достаточно развести р-р препарата в соответствующем напитке и при применении не держать его долго в ротовой полости.
Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции), боль в животе, рвота.
Особые указания
С осторожностью принимать препарат, особенно в неразбавленном виде, больным со стенозом пищевода и/или другими обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта, дивертикулом кишечника.
Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не поддается лечению только препаратами железа. Необходимо, по возможности, влиять на причину заболевания.
Чрезмерное употребление чая снижает всасывание железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.
В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, его не рекомендуется принимать пациентам со сниженной толерантностью к фруктозе, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Во избежание временного потемнения зубной эмали не следует принимать препарат в неразведенном виде и надолго задерживать жидкость в полости рта, после приема препарата необходимо тщательно почистить зубы. В любом случае потемнение зубной эмали проходит после окончания курса лечения.
Препарат содержит в составе ароматизатора незначительное количество этанола (менее 0,1 г в ампуле).
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Доступные данные о наблюдении ограниченного количества беременных на фоне приема препарата Тотема свидетельствуют о нежелательных эффектах у беременных, в течение беременности, у плода и новорожденного. Препарат можно применять в период кормления грудью и во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности.
Дети. Препарат можно назначать детям в возрасте старше 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
Тетрациклин: снижение абсорбции тетрациклина в жкт (формирование комплексов).
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия или кальция (например антациды): снижение абсорбции солей железа в ЖКТ.
Дифосфонаты: соли железа снижают абсорбцию дифосфонатов.
Одновременное применение инъекционных форм солей железа с препаратами железа для перорального применения может вызвать головокружение или даже шок в связи с быстрым высвобождением железа из комплекса и насыщенностью/сатурацией трансферрина.
Чтобы избежать взаимодействия с вышеназванными веществами, интервал между приемами препарата Тотема и препаратов магния, алюминия, кальция должен быть как можно большим и составлять не менее 2 ч.
Передозировка
Случаи передозировки солями железа отмечали после применения препарата в чрезмерных дозах (преимущественно у детей в возрасте до 2 лет).
Преимущественно проявления отмечали в виде симптомов раздражения и признаков некроза ЖКТ, а именно тошноты, рвоты и шокового состояния.
В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка 1% р-ром натрия бикарбоната и обращение за квалифицированной медицинской помощью.
Эффективно применение хелатов (наиболее специфичным является дефероксамин), которое целесообразно при уровне железа в плазме крови 5 мг/мл.
Лечение шокового состояния, дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми подходами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Иннотера шузи.
Редакторская группа
Дата создания: 02.07.2023
Дата обновления: 23.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Тотема р-р оральн. амп. 10мл №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
Вкус специфический. Первый раз даже показался приятным, как напиток. Но потом скрутило желудок и все… Даже запах подталкивает на рвоту. Для меня препарат оказался невыносимым, вплоть до того, что отбивало вообще желание поесть.
Харченко Анна
24 августа 2020
Отличный, быстро работающий препарат. По вкусу мне напомнил пепси. Ничего тошнотного.
Поднял гемоглобин с 90 до 120 за 2 недели. Вкус не такой пугающий, как многие говорят. При приёме утром и натощак вызвал тошноту, и несколько раз рвоту, по этому принимала когда завтрак давно улёгся и предварительно что-то маленькое перекусов. После приёма хорошо запивать/заедать чем-то цитрусовый или содержащим витамин С — так лучше усваивается. Нельзя 2 часа до и после приёма употреблять кофе и молочку — так усваемость железа снижается. По началу принимать более неприятно, чем с пришествием временем. Всем здоровья!
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Тотема р-р оральн. амп. 10мл №20?
Цены на Тотема р-р оральн. амп. 10мл №20 начинаются от 16.60 грн. — ампула / 1 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 1-го месяца. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у раствора Тотема (Иннотера шузи)?
Согласно с инструкцией температура хранения Тотема (Иннотера шузи) составляет от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у раствора Тотема №1?
Какая страна производства у Тотема (Иннотера шузи)?
Страна производитель у Тотема (Иннотера шузи) — Франция.
Динамика цен на «Тотема р-р оральн. амп. 10мл №20»
действующие вещества: 1 ампула (10 мл) содержит железа (в виде железа глюконата) 50 мг марганца (в виде марганца глюконат) 1,33 мг меди (в виде меди глюконат) 0,7 мг
вспомогательные вещества : глицерин, глюкозы раствор, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), полисорбат 80, карамель аммиака (Е 150с), ароматизатор «Тутти фрутти», вода очищенная.
Раствор оральный.
Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета, с характерным запахом.
Иннотера слякоти, Рю Рене Шантер ЛьИсль Сен-41150, слякоти-сюр-Сис, Франция.
Innothera Chouzy, Rue Rene Chantereau L’Isle Vert-41150, Chouzy-sur-Cisse, France.
Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция.
Laboratoire Innotech International, France.
Противоанемические средства. Препараты железа, различные комбинации.
Код АТС телеги Е10.
Комбинированный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.
Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, участвует в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.
Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (от 10 до 20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.
- Железодефицитная анемия.
- Профилактическое лечение железодефицита у беременных женщин, недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа.
- Если рацион питания не содержит достаточного количества железа.
- Избыток железа в организме (особенно на фоне нормоцитарная анемии или гиперсидероемии, например талассемия).
- Регулярные гемотрансфузии.
- Одновременное применение парентеральных форм железа.
- Кишечная непроходимость.
- Зализорефрактерна анемия.
- Анемия, связанная с недостаточностью медуллярного кроветворения.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Наследственная непереносимость фруктозы.
С оговоркой принимать препарат, особенно в неразбавленном состоянии, больным со стенозом пищевода и / или другими обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта, дивертикулом кишечнике.
Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не поддается лечению только препаратами железа. Необходимо, по возможности, влиять на причину заболевания.
Чрезмерное употребление чая уменьшает всасывание железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.
В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, не рекомендуется принимать пациентам с пониженной толерантностью к фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы, сахарозный-изомальтозною недостаточностью.
Чтобы избежать временного потемнение зубной эмали, не следует принимать препарат в неразбавленном виде и надолго задерживать жидкость в полости рта, после приема препарата необходимо тщательно почистить зубы. В любом случае потемнения зубной эмали проходит после окончания курса лечения.
Препарат содержит в составе ароматизатора незначительное количество этанола (менее 0,1 г в ампуле).
Применение препарата во время беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Доступные данные о наблюдении ограниченного количества беременностей на фоне приема препарата Тотема не свидетельствуют о нежелательные эффекты на беременных, течение беременности, плод и новорожденного. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью и беременным в течение второго и третьего триместра беременности, или начиная с 4-го месяца беременности.
Препарат можно назначать детям в возрасте от 1 месяца.
Содержимое ампулы растворить в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.
Ампулу открывают руками, надламуючы с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.
Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности желудочно-кишечного тракта.
Лечение железодефицитной анемии:
взрослым назначают по 100-200 мг железа в сутки, то есть 2-4 ампулы препарата
детям в возрасте от 1 месяца препарат назначают из расчета 5-10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3-6 месяцев в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлен, если не была устранена причина анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить раз в 3 месяца. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо сыворотки крови и насыщения трансферрина железом).
Для лечения железодефицита применяют вдвое меньшую дозу чем для лечения анемии.
Профилактика анемии и железодефицита:
для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в день в течение второго и третьего триместров беременности, или начиная с 4-го месяца беременности.
Случаи передозировки солями железа наблюдались после применения препарата в чрезмерных дозах (в основном у детей до 2 лет).
Преимущественно проявления были в виде симптомов раздражения и признаков некроза желудочно-кишечного тракта, а именно: тошнота, рвота и шоковое состояние.
В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка 1% раствором натрия бикарбоната и обращения за квалифицированной медицинской помощью.
Эффективно применение хелатов (наиболее специфичным является десфериоксамин), которое целесообразно при уровне железа сыворотки 5 мг / мл.
Лечение шокового состояния, дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми подходами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, запор, диарея. Возможно временное окраски стула в черный цвет, не имеет клинического значения и никаких последствий для здоровья.
Возможна временная смена цвета зубной эмали, которая не имеет никаких последствий для здоровья и исчезает после окончания лечения. Для предотвращения такого явления достаточно развести раствор препарата в соответствующем напитки и при применении не держать его долго в ротовой полости.
Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции) боль в животе, рвота.
Циклины (например тетрациклин): снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов).
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия или кальция (например соляные антациды): снижение абсорбции солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Дифосфонаты: соли железа уменьшают абсорбцию дифосфонатов.
Одновременное применение инъекционных форм солей железа с препаратами железа для перорального применения может вызвать головокружение или даже шок в связи с быстрым высвобождением железа из комплекса и насыщенностью / сатурацией трансферрина.
Чтобы избежать взаимодействия с вышеназванными веществами, интервал между приемами препарата Тотема и препаратов магния, алюминия, кальция должен быть как можно большим и составлять не менее 2:00.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 мл в стеклянной ампуле, по 10 ампул в ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной коробке
Состав
действующие вещества: железо (в виде железа глюконата) марганец (в виде марганца глюконат) медь (в виде меди глюконат)
1 ампула (10 мл) содержит железа (в виде железа глюконата) 50 мг марганца (в виде марганца глюконат) 1,33 мг меди (в виде меди глюконат) 0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерин, глюкозы раствор, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), полисорбат 80, карамель аммиака (Е 150с), ароматизатор «Тутти фрутти», вода очищенная.
Показания.
Железодефицитная анемия.
Профилактика и лечение железодефицита у беременных женщин, недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа, если рацион питания не содержит достаточного количества железа.
Противопоказания.
Избыток железа в организме, особенно на фоне нормо или гиперсидеремичнои анемии, например, при талассемии, зализорефрактерний анемии, анемии, связанной с недостаточностью
медуллярного кроветворения или вследствие воспалительного процесса.
Регулярные гемотрансфузии.
Одновременное применение парентеральных форм железа.
Кишечная непроходимость.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость фруктозы.
Способ применения и дозы.
Содержимое ампулы растворить в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.
Перед употреблением взбалтывать! Ампулу открывают руками, надламуючы с обоих концов (это можно сделать без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.
Для перорального применения. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоени
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Срок годности до 01.05.2025
в наличии
Срок годности до 01.05.2025
Условия доставки
Заказ до 500 грн.
Заказ от 500 грн.
Заказ до 500 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 500 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
| Производитель | Іннотера Шузі, Франція |
| Торговое название | Тотема |
Проверено
Описание
Противоанемические средства. Препараты железа, различные комбинации. Код АТС В03а Е10.
Инструкция — Тотема раствор для перорального применения ампулы 10 мл №20
Производитель
Іннотера Шузі, Франція
Страна происхождения
Франция
Состав
Діючі речовини: залізо (у вигляді заліза глюконату); марганець (у вигляді марганцю глюконату); мідь (у вигляді міді глюконату);
1 ампула (10 мл) містить заліза (у вигляді заліза глюконату) 50 мг; марганцю (у вигляді марганцю глюконату) 1,33 мг; міді (у вигляді міді глюконату) 0,7 мг;
Допоміжні речовини: гліцерин, глюкози розчин, сахароза, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, натрію бензоат (Е 211), полісорбат 80, карамель аміаку (Е 150с), ароматизатор «Тутті фрутті», вода очищена.
Лекарственная форма
Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора рідина темно-коричневого кольору з характерним запахом.
Фармакодинамика
Комбінований препарат, який містить основні мікроелементи, необхідні для підтримання процесу кровотворення.
Залізо є необхідною складовою гемоглобіну, міоглобіну та залізовмісних ферментів, відіграє важливу роль у транспорті кисню, бере участь в окисному метаболізмі, стимулює еритропоез. Мідь та марганець, що безпосередньо беруть участь як у всмоктуванні заліза, так і в синтезі гемоглобіну, є важливими компонентами ферментних систем, які беруть участь в основних окисно-відновних процесах в організмі людини.
Фармакокинетика
Зазвичай солі заліза лише частково всмоктуються при внутрішньому застосуванні (від 10 до 20 % прийнятої дози). Ступінь абсорбції зростає при зменшенні запасів заліза в організмі. Всмоктування відбувається, в основному, у дванадцятипалій кишці та в проксимальній частині порожньої кишки. Одночасне застосування заліза, міді та марганцю у збалансованих кількостях запобігає порушенню засвоєння заліза, яке може виникнути при роздільному застосуванні.
Показания
· Залізодефіцитна анемія.
· Профілактика та лікування залізодефіциту у вагітних жінок, недоношених немовлят, близнюків або дітей, які народжені жінками з дефіцитом заліза, якщо раціон харчування не містить достатньої кількості заліза.
Противопоказания
· Надлишок заліза в організмі, особливо на фоні нормо- або гіперсидеремічної анемії, наприклад, при таласемії, залізорефрактерній анемії, анемії, пов’язаній з недостатністю
медулярного кровотворення або внаслідок запального процесу.
· Регулярні гемотрансфузії.
· Одночасне застосування парентеральних форм заліза.
· Кишкова непрохідність.
· Гіперчутливість до компонентів препарату.
· Спадкова непереносимість фруктози.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбінації, які не рекомендуються
Застосування ін’єкційних форм солей заліза,оскільки це може призвести до запаморочення або шокуу зв’язку зі швидким вивільненням заліза та насиченнням трансферину.
Комбінації, що вимагають належних заходів при застосуванні
Тетрацикліни(пероральне використання)
Зниження всмоктування тетрациклінів у шлунково-кишковому тракті(можливе формування комплексних сполук). Інтервал між прийомом солей заліза повинен становити не менше 2 годин до або після прийому тетрациклінів.
Фторхінолони
Зниження абсорбції фторхінолонів у шлунково-кишковому тракті (можливе формування комплексних сполук).
Інтервал між прийомом солей заліза повинен становити не менше 2 годин до або після прийому фторхінолонів.
Солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію (препарати місцевої дії, які застосовуються при захворюваннях ШКТ)
Зниження абсорбції солей заліза у шлунково-кишковому тракті. Інтервал між прийомом препаратів місцевої дії, які застосовуються при захворюваннях ШКТ, повинен становити не менше 2 годин до або після прийому солей заліза.
Дисфосфонати (пероральне застосування)
Зниження всмоктування дисфосфонатів.
Солі заліза потрібно приймати не раніше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому дисфосфонатів.
Пеніциламін
Зниження всмоктування пеніциламіну у шлунково-кишковому тракті. Солі заліза потрібно приймати не раніше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому пеніциламіну.
Тироксин(пероральне застосування)
Зниження всмоктування тироксину у шлунково-кишковому тракті. Солі заліза потрібно приймати не раніше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому тироксину.
Продукти харчування
Надмірне вживання чаю, кави та молока пригнічує всмоктування заліза. Не застосовувати солі заліза одночасно з чаєм.
Способы применения
Вміст ампули слід розчинити у простій чи підсолодженій воді або в будь-якому іншому напої, крім чаю, кави, молока та напоїв, що містять алкоголь.
Перед вживанням збовтувати! Ампулу відкривають руками, надламуючи з обох кінців (це можна зробити беззастосування пилочки). Ампулу слід відкривати безпосередньо над ємністю з напоєм.
Для перорального застосування. Бажано приймати перед вживанням їжі, оскільки так досягається максимальне засвоєння організмом компонентів препарату. Дози та час прийому препарату Тотема можна коригувати з урахуванням індивідуальної чутливості шлунково-кишкового тракту.
Одна ампула містить 50 мг елементарного заліза.
Лікування залізодефіциту та залізодефіцитної анемії
Дорослим призначають по 100-200 мг заліза на добу, тобто 2-4 ампули препарату в день.
Дітямвіком від 1 місяця препарат призначають із розрахунку 5-10 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу.
Профілактика залізодефіциту у вагітних жінок
Для профілактики анемії в період вагітності препарат призначають вагітним із розрахунку 50 мг елементарного заліза (тобто 1 ампула) на день протягом другого та третього триместрів вагітності (або починаючи з 4-го місяця вагітності).
Тривалість курсу лікування.
Тривалість курсу лікування повинна бути адекватною для корекції анемії та поновлення запасів заліза, які оцінюються шляхом визначення рівня феритину сироватки крові(норма рівня феритину для жінок- 15-200 мкг/л, для чоловіків- 30-340 мкг/л).
Залізодефіцитна анемія:курс лікування — від 3 до 6 місяців (залежно від дефіциту запасів заліза, який визначається рівнем феритину). При необхідності курс лікування може бути продовжений, якщо не була усунена причина анемії.
Контроль ефективності лікування слід проводити кожні три місяці: контроль індикаторів повинен включати периферичні показники крові (Hb, MCV — середній об’єм еритроцитів) та параметри насичення запасів заліза.
Діти. Препарат можна призначати дітям віком від 1 місяця.
Передозировка
Випадки передозування солями заліза спостерігалися після застосування препарату у надмірних дозах, здебільшого у дітей віком до 2 років, що проявляється ознаками подразнення та некрозу шлунково-кишкового тракту, які часто супроводжуються нудотою, блюванням та шоковим станом.
У разі передозування необхідне термінове промивання шлунка 1% розчином натрію бікарбонату та звернення за кваліфікованою медичною допомогою.
Ефективним є застосування хелатів (найбільш специфічним є дефероксамін), яке доцільне при рівні заліза в сироватці понад 5 мкг/мл. Лікування шокового стану, дегідратації та порушення кислотно-лужного балансу проводиться згідно із загальноприйнятими підходами.
Побочные действия
·З боку шлунково-кишкового тракту
Нечасті:нудота, блювання, печія, запор, діарея, біль у животі, знебарвлення випорожнення або випорожнення чорного кольору, забарвлення зубної емалі (у коричневий або чорний колір, є винятковим і зникає після закінчення лікування). Для запобігання такому явищу достатньо розвести розчин препарату у відповідному напої та під час застосування не тримати його довго у ротовій порожнині (можливе використання трубочки), після прийому ретельно почистити зуби.
·З боку імунної системи
Можливі алергічні реакції (свербіж, висипання, кропив’янка, анафілактична реакція).
Особые условия
· Профілактика дефіциту заліза у немовлят заснована на ранньому введенні різноманітного харчування.
· Цей лікарський засіб не рекомендується для лікування гіпосидеремії при запальних синдромах.
· Прийом препаратів заліза потрібно проводити одночасно з усуненням причин втрати заліза.
· В 1 ампулі цього лікарського засобу міститься 3 г сахарози. Це слід брати до уваги пацієнтам з цукровим діабетом. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або сахарозно-ізомальтозною недостатністю не повинні приймати цей препарат.
· В 1 ампулі цього лікарського засобу міститься 0,08 г глюкози. Це слід брати до уваги пацієнтам з цукровим діабетом. Пацієнти з синдромом мальабсорбції глюкози/галактози не повинні приймати цей лікарський засіб.
· Препарат містить у складі ароматизатора незначну кількість етанолу (спирту), менше 0,1 г в ампулі.
· Присутність глюкози та сахарози може бути шкідливою для зубів у разі тривалого прийому препарату (принаймі 2 тижні).
· Щоб уникнути тимчасового потемніння зубної емалі, не слід приймати препарат в нерозведеному вигляді та надовго затримувати рідину у ротовій порожнині, після прийому препарату необхідно ретельно почистити зуби. У будь-якому випадку потемніння зубної емалі зникає після закінчення курсу лікування.
· Надмірне вживання чаю зменшує всмоктування заліза.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем. Доступні дані про спостереження за обмеженою кількістю вагітних жінок на фоні прийому препарату Тотема не свідчать про небажані ефекти на перебіг вагітності, плід та новонародженого. Препарат можна застосовувати вагітним жінкам протягом другого та третього триместру вагітності, або починаючи з 4-го місяця вагітності.
Потрапляння лікарського засобу в материнське молоко не досліджувалось. Таким чином, його використання під час годування груддю може розглядатися тільки в разі нагальної потреби.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Особые условия хранения
Термін придатності 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.