1 таблетка содержит:
Capsicum annuum (Перец стручковый) Dil. D3 75,0 мг
Guaiacum (Гваяковое дерево) Dil. D3 75,0 мг
Phytolacca americana (Лаконос американский) ø 50,0 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Светло-бежевые, круглые, плоские таблетки.
Гомеопатическое лекарственное средство. Прочие лекарственные средства.
Код ATX: V03AX.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению.
Область в рамках гомеопатического применения включает симптоматическое лечение воспалительных заболеваний глотки, горла или миндалин (тонзиллит).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Беременность и период лактации.
Препарат противопоказан для приема женщинами во время беременности и кормления грудью. Данные о влиянии не фертильность отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться тошнота и расстройства желудочно-кишечного тракта, в очень редких случаях – гиперчувствительность/аллергические реакции.
При первых симптомах аллергической реакции следует немедленно прекратить прием таблеток Тонзипрет.
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Если какие-либо из указанных побочных эффектов являются довольно сильными или Вы наблюдаете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать: При острых состояниях каждые полчаса или час, но не более 12 раз в день по 1 таблетке. При хронических состояниях 1-3 раза в день по 1 таблетке.
Детям от 6 до 11 лет суточная доза не должна превышать 2/3 от взрослой дозы. При острых симптомах по 1 таблетке не более 8 раз в день. При хронических состояниях – по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям от 1 года до 5 лет суточная доза не должна превышать половины от взрослой дозы. При острых симптомах по 1 таблетке не более 6 раз в день. При хронических состояниях – по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Таблетки следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Для детей от 1 года до 5 лет перед употреблением рекомендовано растворить таблетку в одной столовой ложке воды.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации с врачом.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Действие гомеопатического средства может уменьшиться при несоблюдении правил здорового образа жизни. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей раннего возраста. Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года.
В случае развития стойких или неясных симптомов, при появлении новых симптомов, а также при подъеме температуры, сохраняющемся в течение более 3 дней или достигающем 39°С и выше, следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или глюкоза-галактозной мальабсорбцией.
Препарат в рекомендуемых дозировках не снижает способности управлять транспортом и механизмами
Примечание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка Тонзипрета содержит 0,02 хлебных единиц (ХЕ).
При употреблении больших доз лекарственного препарата у пациентов с непереносимостью лактозы возможно развитие расстройства желудочно-кишечного тракта или диареи. Лечение симптоматическое.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
4 года.
Не допускается применение препарата после истечения срока годности.
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail office@bionorica.by
Действующие вещества: 10 г (= 10,9 мл) капель содержат:
Phytolacca americana D1 ( лаконос американский D1) | 2 г, |
Guaiacum D4 (гваяковое дерево D4 ) | 4 г, |
Capsicum аnnuum D4 (перец стручковый D4) | 4 г |
Вспомогательные вещества: этанол 55% (об / об).
В 1 мл — примерно 19 капель.
1 мл капель содержит 0,55 мл этанола.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость с ароматным запахом и острым, жгучим вкусом.
В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
Комплексный гомеопатический препарат.
В состав комплексного гомеопатического препарата входят лекарственные растения, содержащие сапонины, флавоноиды, эфирные масла. Перец стручковый содержит жгучие вещества капсаициноиды, основной составной частью которых является капсаицин. Состав лекарственных растений, являющихся компонентами препарата, обусловливает противовоспалительное и анальгезирующее действие лекарственного средства и зону его применения. Лаконос американский, входящий в состав препарата, оказывает также иммуностимулирующее действие.
Острые и хронические воспаления глотки, горла и миндалин (тонзиллит, ларингит, фарингит).
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами.
На эффективность гомеопатических препаратов могут негативно влиять нездоровый образ жизни, потребление возбуждающих средств.
При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Из-за содержания этанола 55% (об / об) лекарственное средство не следует применять лицам, больным алкоголизмом. Учитывая содержание алкоголя, при эпилепсии, заболеваний печени и мозга, а также больным, перенесшим травмы головного мозга, препарат рекомендуется назначать в виде таблеток.
При длительных неясных или повторных жалобах, а также при высокой температуре, сохраняющейся в течение более 3 дней или поднимается выше 39 ° С, следует обратиться к врачу.
Помутнение или выпадение осадка при хранении, не влияет на действие препарата.
Примечание для больных сахарным диабетом. Капли не содержат значительного количества хлебных единиц.
В связи с отсутствием данных не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом, но следует учитывать, что препарат содержит этанол.
Всегда следует применять Тонзипрет ® согласно инструкции.
Если нет особых указаний врача, препарат следует принимать так:
острые заболевания | хронические заболевания | |
Взрослые и дети старше 12 лет | По 5-10 капель каждые полчаса-час, но не более 12 раз в сутки | 1-3 раза в сутки по 5-10 капель |
Дети в возрасте от 6 до 11 лет |
Не более 2/3 дозы для взрослых (максимально 5-10 капель 8 раз в сутки) | Не более 2/3 дозы для взрослых (максимально 2 раза в сутки по 5-10 капель |
Дети в возрасте от 1 до 5 лет |
Не более половины дозы для взрослых (максимально 5-10 капель 6 раз в сутки) |
Не более половины дозы для взрослых (максимально 5-10 капель 1-2 раза в сутки) |
Перед применением взболтать. Флакон при накапывания препарата следует держать вертикально.
Необходимое количество капель, а не разбавляя, подержать недолго во рту и потом проглотить. При необходимости капли можно применять с небольшим количеством воды.
Детям рекомендуется капли разбавлять 1 столовой ложкой воды.
Гомеопатические лекарственные средства не следует принимать течение длительного периода без консультации с врачом.
В связи с недостаточностью опыта применения препарат Тонзипрет ® не следует назначать детям в возрасте до 1 года.
В настоящее время случаи интоксикации неизвестны.
Лечение передозировки симптоматическое.
В редких случаях возможно возникновение тошноты и желудочных расстройств. Очень редко возникают аллергические реакции, включая кожные высыпания, эритема, крапивница.
При применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение существующих жалоб (первичное ухудшение). В этом случае, а также в случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 12 месяцев.
Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 30 мл или 50 мл во флаконе, помещенном в картонную коробку.
Тонзипрет®
МНН: Перец стручковый+Гваяковое дерево+Лаконос американский
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009558
Информация о регистрации в РК:
24.01.2022 — 24.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тонзипрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
для
рассасывания
Состав
Одна
таблетка содержит
активные
вещества:
Capsicum
annuum Dil. D3
75
мг,
Guaiacum
Dil. D3
75
мг,
Phytolacca
americana Ø
50 мг,
вспомогательные
вещества:
лактозы
моногидрат,
крахмал
картофельный,
магния
стеарат.
Описание
Таблетки
светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ
R02AА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В
соответствии с Международной конвенцией (EMEA/HMPWG11/99) при
проведении клинических испытаний препаратов растительного
происхождения не требуется изолированное исследование
фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Тонзипрет®
— комбинированный гомеопатический препарат, содержащий экстракты
трех лекарственных растений — Capsicum annuum (перца стручкового),
Guaiacum (гвайякового дерева), Phytolacca americana (лаконоса
американского). Препарат обладает противовоспалительным,
анальгезирующим и иммуномодулирующим действием.
Перец
стручковый, содержит алкалоид капсаицин, который сначала способствует
выбросу медиатора боли – субстанции Р, затем препятствует ее
обратному захвату. Это приводит к истощению субстанции Р и, как
следствие, передается меньше болевых раздражителей, в результате чего
обеспечивается локальный обезболивающий эффект. Перец стручковый
оказывает также противовоспалительное действие, что приводит к
снижению местных симптомов – покраснения и отека в области
глотки. Древесина гваякового дерева содержит смолы, эфирные масла и
сапонины, оказывающие терапевтический эффект при воспалении миндалин
и глотки. Лаконос американский обладает системным
противовоспалительным действием, а также иммуномодулирующим эффектом
за счет стимуляции В- и Т-лимфоцитов, индуцирует выработку
эндогенного гамма-интерферона и оказывает противовирусное действие.
Показания к применению
—
острые
и хронические заболевания верхних дыхательных путей
(тонзиллит,
фарингит, ларингит)
Способ применения и дозы
Взрослые
и подростки старше 12 лет:
по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 12
таблеток в сутки. При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке
1 – 3 раза в сутки.
Детям
от 6 до 11 лет:
принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1 таблетке через
каждые 30 – 60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям
от 1 года до 5 лет:
принимать не более половины взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые
30 – 60 минут, но не более 6 таблеток в сутки). При
хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 2 раза в
сутки.
Таблеткам
необходимо дать медленно растаять во рту.
При
приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить в
небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать
во рту перед проглатыванием.
Длительность
применения: таблетки Тонзипрет®
следует принимать
до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание),
обычно от 7 до 14 дней.
Как
и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не следует
принимать длительное время без совета врача.
Побочные действия
Редко
—
желудочно-кишечные расстройства (н.р. тошнота и желудочные
расстройства)
Очень
редко
—
аллергические реакции
При
первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём
препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский
возраст до 1 года
—
беременность и лактация
—
наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит
фермента Lapp-лактазы
или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Не
известны
Особые указания
Проконсультируйтесь
с врачом в случае продолжительных, неясных или вновь возникающих
жалоб, а также в случае лихорадки, которая продолжается более трех
дней или превышает 39°С.
Применение
у больных сахарным диабетом
1
таблетка Тонзипрет®
содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
В
рекомендованных дозах не влияет.
Передозировка
Симптомы:
возможны
диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея.
Лечение:
необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из
алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По
2 контурной
ячейковой
упаковке (блистера) вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика
СЕ, D-92308
Ноймаркт/Германия
Адрес
организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей
по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство
«Bionorica
SE/Бионорика СЕ/» в
РК
г.
Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e—mail:
info@bionorica.kz
238727071477975705_ru.doc | 53 кб |
274327981477977415_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код АТХ V03AX
— острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 1 года
— беременность и лактация
— наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит фермента Lapp-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется принимать таблетки Тонзипрет
Проконсультируйтесь с врачом в случае продолжительных, неясных или вновь возникающих жалоб, а также в случае лихорадки, которая продолжается более трех дней или превышает 39°С.
Информация для диабетиков:
1 таблетка Тонзипрет® содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Применение в педиатрии
Нет достоверных данных по применению данного лекарственного препарата грудными детьми. В связи с этим детям младше 1 года не рекомендуется принимать препарат.
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке через каждые 30-60 минут, но не более 12 таблеток в сутки. При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет: принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30-60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям от 1 года до 5 лет: принимать не более половины взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30-60 минут, но не более 6 таблеток в сутки). При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
При приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить в небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать во рту перед проглатыванием.
Метод и путь введения
Для орального применения. Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту.
Частота применения с указанием времени приема
Тонзипрет таблетки принимают каждые 30-60 минут но не более выше указанных доз в сутки
Длительность лечения
Длительность применения: таблетки Тонзипрет® следует принимать до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание), обычно от 7 до 14 дней. Как и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без совета врача.
Симптомы: возможны диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Лечение: симптоматическая терапия.
Неизвестно
— желудочно-кишечные расстройства (тошнота и желудочные расстройства)
— аллергические реакции
При первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
«РГП на ПХВ «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Capsicum annuum Dil. D3 75 мг,
Guaiacum Dil. D3 75 мг,
Phytolacca americana Ø 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 250 мг, крахмал картофельный — 25 мг, магния стеарат — 2,5 мг.
Таблетки светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 2 контурной ячейковой упаковке (блистера) вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz