Тонорма инструкция по применению цена в украине - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Действующие вещества: 1 таблетка содержит атенолола 100 мг, хлорталидону 25 мг нифедипина 10 мг

Вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желто-оранжевого цвета, круглой формы, с фаской, с насечкой на поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Селективные β 1 -адреноблокаторы в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Фармакологические.

Тонорма ® — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, нифедипин и хлорталидон. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен механизмом действия его составляющих компонентов, и в первую очередь основного из них — атенолола.

Атенолол — кардиоселективный β 1 адреноблокатор. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое эффекты. Не имеет ВСА и мембраностабилизирующей действия. Блокирует преимущественно β-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов, вследствие чего уменьшается автоматизм синусового узла, частота сердечных сокращений, замедляется AV-проводимость, снижается сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде.

Хлорталидон — тиазидоподобные диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно жидкости в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, снижение сердечного выброса, а также уменьшение общего периферического сопротивления сосудов при длительном применении.

Нифедипин — кальциевый антагонист 1,4-дигидропиридинового типа. Он тормозит трансмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в клетку. действует на

клетки миокарда и гладкой мускулатуры коронарных артерий и периферических сосудов. В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровопостачальни сосуды, а также интактные сегменты стенок частично стенозированным сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает ангиоспазма. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Нифедипин увеличивает выведение натрия и жидкости из организма. Антигипертензивное действие особенно выражено у больных с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика. Составляющие действующие вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После приема внутрь основной его компонент атенолол абсорбируется в желудочно-кишечном тракте в количестве 50-60%. С белками плазмы крови связывается менее 5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л / кг. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Атеналол практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т ½ ) составляет 6-9 часов и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологические эффекты атенолола продолжаются длительный период — до 24 часов. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Нифедипин быстро всасывается при пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема. Период полувыведения (Т ½ ) составляет 3-4 часов. Примерно 80% выводится почками в виде неактивных метаболитов, около 15% — с калом.

Хлорталидон хорошо всасывается при пероральном применении, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы крови. Диуретический эффект начинается через 2-4 часа после приема и продолжается в течение 1 суток и более, иногда до 3 суток. Период полувыведения (Т ½) длительный — 30-40 часов. Выводится с мочой (примерно 25%) и калом (почти 75%). Особенностью действия хлорталидону является относительная продолжительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выведением почками.

Показания.

Артериальная гипертензия, в случае, когда терапия одним или двумя из компонентов лекарственного средства является неэффективной.

Повышенная чувствительность к атенолола, хлорталидону, нифедипина, к другим дигидропиридинов и β-адреноблокаторов или другим компонентам препарата.

Инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия.

Острая сердечная недостаточность.

Сердечная недостаточность (NYHA III-IV).

Синдром слабости синусового узла.

Синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин).

Блокада II и III степени.

Синоатриальная блокада.

Клинически значимый аортальный стеноз.

Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.).

Кардиогенный шок.

Выраженные нарушения периферического кровообращения.

Бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром.

Метаболический ацидоз.

Нелеченная феохромоцитома.

Илеостома, колостома.

Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин), анурия.

Одновременное применение с препаратами лития, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), рифампицин.

Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил в течение последних 48 часов.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

со средствами для наркоза, антиаритмическими средствами , блокаторами «медленных» кальциевых каналов, блокаторами β-адренорецепторов — усиление выраженности негативного хроно-, ино- и дромотропного воздействия;
с сердечными гликозидами — возникновения тахи- или брадикардии, аритмии, а также усиление гипокалиемии; при одновременном применении данных лекарственных средств следует проводить мониторинг лабораторных показателей;
с дигидропиридинами — усиление гипотензивного эффекта, сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью
с резерпином, гуанетидином, гуанафацином, клонидином — возникновение брадикардии. При одновременном применении данных препаратов прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после отмены препарата
с метилдофой — усиление гипотензивного эффекта и возникновения брадикардии.
с нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами, α- и β-адреномиметиками — ослабление эффекта атенолола, входящего в состав препарата
с ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 (в частности макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеаз, противогрибковые средства группы азолов, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроевая кислота, дилтиазем, циметидин, хинупристин / дальфопристин) — усиление эффекта нифедипин; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибируется цитохром Р450 ЗА4;
с индукторами системы цитохрома Р450 ЗА4 (в частности, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) — ослабление эффекта нифедипин;
с антигипертензивными средствами разных групп, ингибиторами АПФ, антагонистами АТ-1 рецепторов, диуретиками, периферическими вазодилататорами (ингибиторы ФДЭ-5), нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, баклофен, магния сульфатом — усиление гипотензивного эффекта;
с антидеполяризующих миорелаксантами — усиление эффекта последних;
с адреналином, норадреналином — усиление эффекта последних;
с симпатомиметическими средствами — снижение бронхолитической активности;
с непрямыми антикоагулянтами — потенцирование эффекта последних;
с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних; при одновременном применении данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови
с лидокаином — уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия;
с такролимусом, теофиллином — повышение концентрации последних в плазме крови следует тщательно контролировать их концентрацию в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу;
с хинидином — снижение концентрации последнего в плазме крови при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления после отмены препарата следует тщательно контролировать концентрацию хинидина и при необходимости — скорректировать дозу;

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с употреблением грейпфрутовогом сока приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и пролонгации его эффекта вследствие снижения метаболизма. Это может привести к усилению гипотензивного действия.

Применение нифедипина может привести к ложно-повышенные спектрофотометрические значение ванилилмигдалевои кислоты в плазме крови. Однако при определении с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такого влияния не отмечается.

Этиловый спирт потенцирует действие препарата.

Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача.

При применении с другими антигипертензивными средствами возможно возникновение постуральной артериальной гипертензии. Следует контролировать уровень артериального давления у пациентов.

Препарат снижает частоту сердечных сокращений. В случае замедления сердечного ритма следует провести коррекцию дозы.

Отмену препарата следует проводить постепенно, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях — ускориться возникновения инфаркта миокарда (синдром отмены).

Препарат применять с осторожностью больным с нарушениями функции печени и почек, AV-блокадой Ι степени, сердечной недостаточностью (NYHA ΙΙ), нарушением периферического кровообращения (синдром Рейно, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей), стенокардией Принцметала, нарушениями водно-электролитного баланса, подагрой, псориазом , депрессией; пациентам пожилого возраста.

Препарат применять с осторожностью больным с застойной сердечной недостаточностью. При первых признаках декомпенсации сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат применять с осторожностью больным Цуров диабет из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии. Следует контролировать уровень сахара в плазме крови.

Препарат применять с осторожностью больным с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкционной симптомов. Могут возникать Безоар, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

Препарат применять с осторожностью больным с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и больным, получающим десенсибилизирующую терапию для снижения адренергической противодействия.

Препарат применять с осторожностью пациентам со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, поскольку может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

При назначении препарата больным с феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов для предотвращения развития гипертонического криза.

В большинстве случаев перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии нет необходимости в прекращении приема препарата. Однако препарат следует применять с осторожностью в сочетании со средствами для наркоза из-за ослабления рефлекторной тахикардии и повышению риска артериальной гипотензии.

Препарат не следует применять пациентам с бронхообструктивным синдромом, то бронхоспастическими заболеваниями и острыми приступами стабильной стенокардии.

Следует периодически определять уровни электролитов в плазме крови и мочи для выявления возможного электролитного дисбаланса, особенно это важно для пациентов с неукротимой рвотой или при получении парентеральных жидкостей.

Следует периодически определять уровень калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на нарушения со стороны пищеварительного тракта.

В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).

При применении препарата возможно положительная реакция допинг-теста.

Во время лечения следует прекратить употребление алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат применять взрослым внутрь во время или после еды, не разжевывая, преимущественно всегда в одно и то же время. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки.

Дети.

Препарат не применять детям.

Симптомы : клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания вплоть до комы, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких, тахикардия крайне редко — генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления лечение следует прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначать:

атропин (0,5-2 мг в виде болюса)
глюкагон: начальная доза 1-10 мг (струйно), далее — 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии;
симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

Если медикаментозное лечение брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.

При бронхоспазме назначать β 2 -симпатомиметикы в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализованных судорогах назначать медленное введение диазепама.

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, стенокардия, приливы, отеки.

Сосудистые нарушения: похолодание конечностей, вазодилатация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопальное состояние, усиление промежуточной хромоты у больных синдромом Рейно. У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, нейтропения, панцитопения.

Неврологические нарушения: головная боль, вертиго, мигрень, головокружение, тремор, обмороки, парестезии / дизестезии, гипестезии, сонливость.

Психические нарушения: нарушение сна, бессонница, тревожность, изменения настроения (в том числе депрессия), ночные кошмары, спутанность сознания, психозы, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение боли в глазах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, заложенность носа, одышка, симптомы бронхиальной обструкции; бронхоспазм у больных бронхиальной астмой в анамнезе.

Со стороны ЖКТ : желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, гиперплазия десен, рвота, недостаточность гастро-эзофагеального сфинктера, дисфагия, безоар, кишечная непроходимость, язва кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность, включая гепатит, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, панкреатит (преимущественно у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, затруднение мочеиспускания, интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные судороги, отек суставов, артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение либидо, эректильная дисфункция, импотенция, гинекомастия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергический отек (включая отек гортани), анафилактические / анафилактоидные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит алопеция, псориазоподобные реакции кожи, обострение псориаза, светочувствительность, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Исследование: гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня антинуклеарных антител.

Другие: общая слабость, повышенная утомляемость, недомогание, неспецифическая боль, озноб, повышенное потоотделение, лихорадка.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 3 контурные упаковки в пачке.

Источник

Тонорма

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 24.09.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

табл. п/о контурн. ячейк. уп., пачка, № 10, № 30

Атенолол 0,1 г
Хлорталидон 0,025 г
Нифедипин 0,01 г

Прочие ингредиенты: магния карбонат легкий, крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), желтый закат FCF (Е 110).

Фармдействие

фармакодинамика. Лекарство Тонорма — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, нифедипин и хлорталидон. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен механизмом действия его компонентов и, в первую очередь, основного из них — атенолола.

Атенолол — кардиоселективный блокатор β1-адренорецепторов. Оказывает антигипертензивный, антиангинальный и антиаритмический эффект. Не имеет внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия. Блокирует преимущественно β-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов, в результате чего уменьшается автоматизм синусового узла, частота сердечных сокращений, замедляется атриовентрикулярная проводимость, снижается сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде.

Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно жидкости в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, снижения сердечного выброса, а также уменьшения ОПСС при длительном применении.

Нифедипин — кальциевый антагонист 1,4-дигидропиридинового типа. Тормозит трансмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в клетку. Действует на клетки миокарда и гладких мышц коронарных артерий и периферических сосудов. В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает ангиоспазм. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки. Снижает тонус гладких мышц артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. Нифедипин увеличивает выведение натрия и воды из организма. Антигипертензивное действие особенно выражено у пациентов с АГ.

Фармакокинетика. Составляющие действующие вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После перорального применения основной его компонент атенолол абсорбируется в ЖКТ в количестве 50–60%. С белками плазмы крови связывается <5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л/кг. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Атенолол практически не проникает через ГЭБ. Т½ составляет 6–9 ч и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологический эффект атенолола сохраняется длительный период — до 24 ч. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Нифедипин быстро всасывается при пероральном применении. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема. Т½ составляет 3–4 ч. Примерно 80% выделяется почками в виде неактивных метаболитов, ≈15% — с калом.

Хлорталидон хорошо всасывается при пероральном применении, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы крови. Диуретический эффект начинается через 2–4 часа после приема и сохраняется в течение ≥1 сут, иногда — до 3 сут. Т½ длительный — 30–40 ч. Выводится с мочой (≈25%) и калом (≈75%). Особенностью действия хлорталидона является относительная длительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выделением почками.

Показания

АГ, в случае, если терапия одним или двумя компонентами лекарственного средства неэффективна.

Дозировка

препарат Тонорма применяют взрослые внутрь во время или после еды, не разжевывая, преимущественно в одно и то же время. Доза и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атенололу, хлорталидону, нифедипину, к другим дигидропиридинам и β-адреноблокаторам или к другим компонентам лекарственного средства.
Инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда.
Нестабильная стенокардия.
Острая сердечная недостаточность.
Сердечная недостаточность (NYHA III–IV).
Синдром слабости синусного узла.
Синусовая брадикардия (ЧСС <50 уд./мин).
АV-блокада II и III степени.
Синоатриальная блокада.
Клинически значимый аортальный стеноз.
Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.).
Кардиогенный шок.
Выраженные нарушения периферического кровообращения.
БА, бронхообструктивный синдром.
Метаболический ацидоз.
Нелеченная феохромоцитома.
Илеостома, колостома.
Воспалительные заболевания кишечника или болезнь Крона.
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин), анурия.
Одновременное применение с препаратами лития, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), рифампицином.
Препарат противопоказан пациентам, которые принимали верапамил в течение последних 48 ч.

Побочные действия

кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, стенокардия, приливы, отеки.

Сосудистые нарушения: похолодение конечностей, вазодилатация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопальное состояние, усиление перемежающейся хромоты у больных синдромом Рейно. У пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может возникать значительное снижение АД вследствие вазодилатации.

Неврологические нарушения: головная боль, вертиго, мигрень, головокружение, тремор, синкопе, парестезии/дизестезии, гипестезии, сонливость.

Психические нарушения: нарушения сна, бессонница, тревожность, изменения настроения (в том числе депрессия), ночные кошмары, спутанность сознания, психоз, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения (в т. ч. временная слепота при максимальной концентрации нифедипина в сыворотке крови), временная ишемия сетчатки, уменьшение остроты зрения, уменьшение или увеличение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение боли в глазах, ксантопсия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, боль в животе, тошнота, отрыжка; стул черного цвета, изжога, нарушения вкуса, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, анорексия, гиперплазия десен, рвота, недостаточность гастро-эзофагеального сфинктера, дисфагия, безоар, кишечная непроходимость, язва кишечника, раздражение желудка, спазмы, тромбоз брыжеечных артериальных сосудов, ишемические колиты.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные судороги, отек суставов, артралгия, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение либидо, эректильная дисфункция, импотенция, гинекомастия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергический отек (включая отек гортани), анафилактические/анафилактоидные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит; алопеция, псориазоподобные реакции кожи, обострение псориаза, фоточувствительность, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лабораторные исследования: гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня антинуклеарных антител.

Особые указания

лечение препаратом следует проводить под контролем врача.

При применении лекарственного средства с другими антигипертензивными средствами возможно возникновение постуральной артериальной гипертензии. Следует контролировать уровень артериального давления у пациентов.

Препарат снижает ЧСС. В случае замедления сердечного ритма следует провести коррекцию дозы.

Отмену препарата следует проводить постепенно, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях — ускориться возникновение инфаркта миокарда (синдром отмены).

Препарат применяют с осторожностью у больных с нарушениями функции печени и почек, АV-блокадой Ι степени, сердечной недостаточностью (NYHA ΙΙ), нарушением периферического кровообращения (синдром Рейно, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей), стенокардией Принцметала, нарушениями водно-электролитного баланса, подагрой, псориазом, депрессией; у пациентов пожилого возраста.

Препарат с осторожностью применяют у больных с застойной сердечной недостаточностью. При первых признаках декомпенсации сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат с осторожностью применяют у лиц с сахарным диабетом из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии. Следует контролировать уровень сахара в плазме крови.

Препарат с осторожностью применяют у больных с имеющимся выраженным сужением ЖКТ из-за возможности возникновения симптомов обструкции. Могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

Препарат применяют с осторожностью у больных с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и лиц, получающих десенсибилизирующую терапию для снижения адренергического противодействия.

Препарат применяют с осторожностью у пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, поскольку может возникать значительное снижение АД вследствие вазодилатации.

В большинстве случаев перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии нет необходимости в прекращении приема препарата. Однако препарат следует применять с осторожностью в сочетании со средствами для наркоза из-за уменьшения выраженности рефлекторной тахикардии и повышения риска развития артериальной гипотензии.

Препарат не следует применять у пациентов с бронхообструктивным синдромом, другими бронхоспастическими заболеваниями и острыми приступами стабильной стенокардии.

Требуется периодически определять уровни электролитов в плазме крови и моче для выявления возможного электролитного дисбаланса, особенно это важно для пациентов с неукротимой рвотой или при введении жидкости парентерально.

Следует периодически определять уровень калия, особенно у лиц пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Лекарственное средство не следует применять перед проведением исследований функции паращитовидных желез, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция.

Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгенологическом исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например дефекты наполнения интерпретируются как полип).

При применении препарата возможна положительная реакция допинг-теста.

Во время лечения следует прекратить употребление алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

со средствами для наркоза, антиаритмическими средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, блокаторами β-адренорецепторов — усиление выраженности отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия;
с сердечными гликозидами — возникновение тахи- или брадикардии, аритмии, а также усиление гипокалиемии; при одновременном применении данных лекарственных средств следует проводить мониторинг лабораторных показателей;
с дигидропиридинами — усиление гипотензивного эффекта, сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью;
с резерпином, гуанетидином, гуанфацином, клонидином — возникновение брадикардии. При одновременном применении данных препаратов прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после отмены препарата;
с метилдопой — усиление гипотензивного эффекта и возникновение брадикардии;
с НПВП, эстрогенами, α- и β-адреномиметиками — уменьшение выраженности эффекта атенолола, входящего в состав препарата;
с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антимикотические средства группы азолов, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроевая кислота, дилтиазем, циметидин, хинупристин/дальфопристин) — усиление эффекта нифедипина; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень АД; азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибирует цитохром Р450 3А4;
с индукторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) — ослабление эффекта нифедипина;
с антигипертензивными средствами разных групп, ингибиторами АПФ, антагонистами АТ1-рецепторов, диуретиками, периферическими вазодилататорами (ингибиторы ФДЭ-5), нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, баклофеном, магния сульфатом — усиление гипотензивного эффекта;
с антидеполяризующими миорелаксантами — усиление эффекта последних;
с адреналином, норадреналином — усиление эффекта последних;
с симпатомиметическими средствами — снижение бронхолитической активности;
с непрямыми антикоагулянтами — потенцирование эффекта последних;
с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних; при одновременном применении данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови;
с лидокаином — уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия;
с такролимусом, теофиллином — повышение концентрации последних в плазме крови; следует тщательно контролировать их концентрацию в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу;
с хинидином — снижение концентрации последнего в плазме крови; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень АД; после отмены препарата требуется тщательно контролировать концентрацию хинидина и при необходимости скорректировать дозу.

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с употреблением грейпфрутового сока приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и пролонгации его эффекта вследствие снижения метаболизма. Это может привести к усилению гипотензивного действия.

Применение нифедипина может вызвать ложноповышенные спектрофотометрические значения ванилилминдальной кислоты в плазме крови. Однако при определении с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такого влияния не отмечается.

Этиловый спирт потенцирует действие препарата.

Передозировка

симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, вплоть до комы, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, который сопровождается отеком легких, тахикардия; крайне редко — генерализованные судорожные приступы.

Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении ЧСС и/или АД, лечение препаратом прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный контроль показателей жизнедеятельности и при необходимости — корректировать их.

При необходимости назначают:

атропин (0,5–2 мг в/в в виде болюса);

глюкагон: начальная доза 1–10 мг в/в (струйно), в дальнейшем — 2–2,5 мг/ч в виде продолжительной инфузии;

симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

Если медикаментозное лечение при брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.

При бронхоспазме назначают β2-симпатомиметики в форме аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.

При генерализованных судорогах назначают медленное внутривенное введение диазепама.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Тонорма на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Тонорма: инструкция

Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1 или по 3 контурных ячеистых упаковки в пачке

Состав:

таблетка содержит: атенолола 100 мг, хлорталидона 25 мг, нифедипина 10 мг

Производитель:

Украина

Динамика цен на «Тонорма табл. п/о №10»

Тонорма цена в Аптеке 911

Название	Цена
Тонорма табл. п/о №10	78.30 грн.
Тонорма табл. п/о №30	201.70 грн.

✅ Категория препаратов	Тонорма
✅ Количество препаратов в каталоге	2
✅ Средняя цена препарата	140.00 грн.
✅ Самый дешевый препарат	78.30 грн.
✅ Самый дорогой препарат	201.70 грн.

Искать в других регионах

Александрия
Белая Церковь
Борисполь
Боярка
Бровары
Васильков
Винница
Горишние Плавни (Комсомольск)
Днепр
Дрогобыч
Житомир
Запорожье
Ивано-Франковск
Измаил
Ирпень
Каменское (Днепродзержинск)
Кременчуг
Кривой Рог
Кропивницкий (Кировоград)
Лозовая
Лубны
Луцк
Львов
Мукачево
Николаев
Никополь
Новомосковск
Обухов
Одесса
Павлоград
Первомайск
Полтава
Ровно
Самбор
Смела
Сумы
Тернополь
Ужгород
Умань
Фастов
Харьков
Херсон
Хмельницкий
Червоноград
Черкассы
Чернигов
Черновцы
Черноморск

Источник

Бренд

Страна происхождения

Украина

Состав

Діючі речовини: 1 таблетка містить атенололу 100 мг, хлорталідону 25 мг, ніфедипіну 10 мг.

Допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, крохмаль картопляний, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (E 110).

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой, желто-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской, на поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Действующее вещество

НИФЕДИПИН, АТЕНОЛОЛ, ХЛОРТАЛИДОН

Фармакодинамика

Тонорма® — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, нифедипин и хлорталидон. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен механизмом действия его составляющих компонентов, и в первую очередь основного из них — атенолола.

Атенолол — кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает антигипертензивный, антиангинальный и антиаритмический эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия. Блокирует преимущественно бета-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов, в результате чего уменьшается автоматизм синусового узла, частота сердечных сокращений, замедляется атриовентрикулярная проводимость, снижается сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде.

Хлорталидон — тіазидоподібний диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно жидкости в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, снижению сердечного выброса, а также уменьшение общего периферического сопротивления сосудов при длительном применении.

Нифедипин — кальциевый антагонист 1,4-дигідропіридинового типа. Он тормозит трансмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в клетку. Действует

клетки миокарда и гладкой мускулатуры коронарных артерий и периферических сосудов. В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровопостачальні сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозованих сосудов. Кроме того, нифедипин понижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает ангиоспазма. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Нифедипин увеличивает выведение натрия и жидкости из организма. Антигипертензивное действие особенно выражено у больных с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Составляющие действующие вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После перорального применения основной его компонент атенолол абсорбируется в желудочно-кишечном тракте в количестве 50-60 %. С белками плазмы крови связывается менее 5 % препарата, объем распределения составляет 0,7 л/кг. Проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Атеналол практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6-9 ч и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологические эффекты атенолола продолжаются длительный период — до 24 часов. 85 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Нифедипин быстро всасывается при пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 30 минут после приема. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 часов. Примерно 80 % выводится почками в виде неактивных метаболитов, около 15 % — с фекалиями.

Хлорталидон хорошо всасывается при пероральном применении, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы крови. Диуретический эффект начинается через 2-4 часа после приема и продолжается в течение 1 суток и более, иногда до 3 суток. Период полувыведения (Т1/2) длительный — 30-40 часов. Выводится с мочой (примерно 25 %) и калом (почти 75 %). Особенностью действия хлорталидона является относительная длительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выведением почками.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атенолола, хлорталидона, нифедипина, к другим дигидропиридинам и ?-адреноблокаторов или к другим компонентам препарата.
Инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда.
Нестабильная стенокардия.
Острая сердечная недостаточность.
Сердечная недостаточность (NYHA III-IV).
Синдром слабости синусового узла.
Синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин).
Атриовентрикулярная блокада II и III степени.
Синоатриальная блокада.
Клинически значимый аортальный стеноз.
Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.).
Кардиогенный шок.
Выраженные нарушения периферического кровообращения.
Бронхиальная астма, бронхообструктивний синдром.
Метаболический ацидоз.
Нелеченная феохромоцитома.
Ілеостома, колостома.
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), анурия.
Одновременное применение с препаратами лития, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), рифампицином.
Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил в течение последних 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

со средствами для наркоза, антиаритмическими средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, блокаторами ?-адренорецепторов — усиление выраженности отрицательного хроно-, ино — и дромотропного влияния;

с сердечными гликозидами — возникновение тахи — или брадикардии, аритмий, а также усиление гипокалиемии; при одновременном применении данных лекарственных средств следует проводить мониторинг лабораторных показателей;

с дигідропіридинами — усиление гипотензивного эффекта, сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью;

с резерпином, гуанетидином, гуанафацином, клонидином — возникновение брадикардии. При одновременном применении данных препаратов прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после прекращения применения препарата;

с метилдопою — усиление гипотензивного эффекта и возникновение брадикардии.

с нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами, альфа — и бета-адреномиметиками — ослабление эффекта атенолола, входящего в состав препарата;

с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеаз, антимикотичные средства группы азолов, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроевая кислота, ділтіазем, циметидин, хінупристин/дальфопристин) — усиление эффекта ніфедипину; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления; азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибирует цитохром Р450 3А4;

с индукторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) — ослабление эффекта ніфедипину;

с антигипертензивными средствами разных групп, ингибиторами АПФ, антагонистами АТ-1 рецепторов, диуретиками, периферическими вазодилататорами (ингибиторы ФДЭ-5), нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, баклофеном, магния сульфатом — усиление гипотензивного эффекта;

с антидеполяризующими миорелаксантами — усиление эффекта последних;

с адреналином, норадреналіном — усиление эффекта последних;

с симпатомиметическими средствами — снижение бронхолитической активности;

с непрямыми антикоагулянтами — потенцирование эффекта последних;

с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних; при одновременном применении данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови;

с лидокаином — уменьшения его выведения и повышение риска токсического действия;

с такролимусом, теофиллином — повышение концентрации последних в плазме крови; следует тщательно контролировать их концентрацию в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу;

с хинидином — снижение концентрации последнего в плазме крови; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень артериального давления; после отмены препарата следует тщательно контролировать концентрацию хинидина и при необходимости — скорректировать его дозу;

Применение нифедипина может привести к ложно-повышенные спектрофотометричні значение ванілілмигдалевої кислоты в плазме крови. Однако при определении с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такого влияния не отмечается.

Этиловый спирт потенцирует действие препарата.

Отказ от табакокурения повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Способы применения

Препарат применять взрослым внутрь во время или после еды, не разжевывая, преимущественно всегда в одно и то же время. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки.

Дети.
Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания вплоть до комы, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких, тахикардия; очень редко — генерализованные судорожные приступы.

Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение препаратом следует прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначать:
— атропин (0,5-2 мг внутривенно в виде болюса);
— глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно (струйно), в дальнейшем — 2-2,5 мг/ч в виде длительной инфузии;
— симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналін или адреналин).

Если медикаментозное лечение брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.

При бронхоспазме назначать бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или амінофілін внутривенно.

При генерализованных судорогах назначать медленное внутривенное введение диазепама.

Побочные действия

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, стенокардия, приливы, отеки.

Сосудистые нарушения: похолодание конечностей, вазодилатация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопальное состояние, усиление промежуточной хромоты у больных на синдром Рейно. У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Неврологические нарушения: головная боль, вертиго, мигрень, головокружение, тремор, синкопе, парастезии/дизестезії, гипестезии, сонливость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение боли в глазах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, заложенность носа, диспноэ, симптомы бронхиальной обструкции; бронхоспазм у больных бронхиальной астмой в анамнезе.

Нарушения пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, гиперплазия десен, рвота, недостаточность гастро-эзофагеального сфинктера, дисфагия, безоар, кишечная непроходимость, язва кишечника.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, включая гепатит, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, панкреатит (преимущественно у женщин).

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, отек суставов, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нарушение либидо, эректильная дисфункция, импотенция, гинекомастия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергический отек (включая отек гортани), анафилактические/анафилактоидные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит; алопеция, псориазоподобные реакции кожи, обострение псориаза, фоточувствительности, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Прочие: общая слабость, повышенная утомляемость, недомогание, неспецифическая боль, озноб, повышенное потоотделение, лихорадка.

Особые условия

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача.

При применении препарата с другими антигипертензивными средствами возможно возникновение постуральной артериальной гипертензии. Следует контролировать уровень артериального давления у пациентов.

Препарат применять с осторожностью больным с нарушениями функции печени и почек, атриовентрикулярной блокадой I степени, сердечной недостаточностью (NYHA II), нарушением периферического кровообращения (синдром Рейно, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей), стенокардией Принцметала, нарушениями водно-электролитного баланса, подагрой, псориазом, депрессией; пациентам пожилого возраста.

Препарат применять с осторожностью больным цуровий диабетом из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии. Следует контролировать уровень сахара в плазме крови.

Препарат применять с осторожностью больным с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкційних симптомов. Могут возникать безоари, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

Препарат применять с особой осторожностью больным с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и больным, получающим десенсибилизирующую терапию для снижения адренергической противодействия.

Препарат применять с особой осторожностью пациентам со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, так как может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

При назначении препарата больным феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы ?-адренорецепторов для предотвращения развития гипертензивного криза.

В большинстве случаев перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии нет необходимости в прекращении приема препарата. Однако препарат следует применять с осторожностью в сочетании со средствами для наркоза через ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска артериальной гипотензии.

Препарат не следует применять пациентам с бронхообструктивным синдромом, другими бронхоспастичними заболеваниями и острыми приступами стабильной стенокардии.

Следует периодически определять уровень калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Применение препарата может привести к получению ложно-положительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).

Во время применения препарата возможна положительная реакция допинг-теста.

Во время лечения следует прекратить употребление алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или при работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АТЕНОЛОЛ+НИФЕДИПИН+ХЛОРТАЛИДОН, ТОНОРМА®

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Состав

действующие вещества: atenolol, chlortalidone, nifedipine.

1 таблетка содержит атенолола 100 мг, хлорталидону 25 мг нифедипина 10 мг

Показания.

Противопоказания.

Инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия.

Острая сердечная недостаточность.

Сердечная недостаточность (NYHA III-IV).

Синдром слабости синусового узла.

Синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин).

Блокада II и III степени.

Синоатриальная блокада.

Клинически значимый аортальный стеноз.

Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.).

Кардиогенный шок.

Выраженные нарушения периферического кровообращения.

Бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром.

Метаболический ацидоз.

Нелеченная феохромоцитома.

Илеостома, колостома.

Порфирия.

Подагра.

Кома, связанная с болезнью Аддисона.

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

Интоксикация препарата

Источник

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить атенололу 100 мг, хлорталідону 25 мг, ніфедипіну 10 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, крохмаль картопляний, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (E 110).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовто-оранжевого кольору, круглої форми, із двоопуклою поверхнею, з рискою, на поверхні допускаються вкраплення білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Селективні β₁-адреноблокатори у комбінації з іншими гіпотензивними засобами.

Код АТХ C07F В03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тонорма^® – комбінований антигіпертензивний препарат, що містить атенолол, ніфедипін та хлорталідон. Антигіпертензивний ефект препарату зумовлений механізмом дії його складових компонентів, і в першу чергу основного з них – атенололу.

Атенолол – кардіоселективний β₁-адреноблокатор. Чинить антигіпертензивний, антиангінальний та антиаритмічний ефекти. Не має внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючої дії. Блокує переважно β-адренорецептори серця та зменшує стимулювальний вплив на серце симпатичної нервової системи та циркулюючих у крові катехоламінів, унаслідок чого зменшується автоматизм синусового вузла, частота серцевих скорочень, уповільнюється атріовентрикулярна провідність, знижується скоротливість міокарда, знижується потреба міокарда у кисні.

Хлорталідон – тіазидоподібний діуретик тривалої дії. Блокує реабсорбцію іонів натрію, хлору та відповідно рідини у дистальних канальцях нефрону. Збільшує виведення з організму іонів калію, магнію. Затримує виведення іонів кальцію та сечової кислоти. Знижує артеріальний тиск за рахунок зменшення обсягу циркулюючої крові, зниження серцевого викиду, а також зменшення загального периферичного опору судин при тривалому застосуванні.

Ніфедипін – кальцієвий антагоніст 1,4-дигідропіридинового типу. Він гальмує трансмембранний потік іонів кальцію через повільні кальцієві канали у клітину. Діє на

клітини міокарда та гладенької мускулатури коронарних артерій та периферичних судин. У серці ніфедипін розширює коронарні артерії, особливо великі кровопостачальні судини, і навіть інтактні сегменти стінок частково стенозованих судин. Крім того, ніфедипін знижує тонус гладеньких м’язів коронарних артерій, що призводить до збільшення коронарного кровотоку та запобігає ангіоспазму. При довготривалому застосуванні запобігає розвитку атеросклеротичних бляшок у стінці судин. Зменшує потребу міокарда у кисні за рахунок зменшення післянавантаження. Знижує тонус гладенької мускулатури артеріол, тим самим зменшує підвищений опір периферичних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Ніфедипін збільшує виведення натрію та рідини з організму. Антигіпертензивна дія особливо виражена у хворих з артеріальною гіпертензією.

Фармакокінетика. Складові діючі речовини препарату не взаємодіють між собою, тому метаболізм кожного компоненту проходить своїм шляхом. Після перорального застосування основний його компонент атенолол абсорбується у шлунково-кишковому тракті у кількості 50-60 %. З білками плазми крові зв’язується менше 5 % препарату, об’єм розподілу становить 0,7 л/кг. Проникає крізь плацентарний бар’єр та у грудне молоко. Атеналол практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Період напіввиведення (Т_½) становить 6-9 годин і може подовжуватися при порушеній функції нирок. Фармакологічні ефекти атенололу продовжуються тривалий період – до 24 годин. 85 % прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Ніфедипін швидко всмоктується при пероральному застосуванні. Максимальна концентрація у плазмі крові виявляється через 30 хвилин після прийому. Період напіввиведення (Т_½) становить 3-4 годин. Приблизно 80 % виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, майже 15 % – з фекаліями.

Хлорталідон добре всмоктується при пероральному застосуванні, у системному кровотоці абсорбується на поверхні еритроцитів, менше зв’язується з білками плазми крові. Діуретичний ефект розпочинається через 2-4 години після прийому і триває протягом 1 доби і більше, інколи до 3 діб. Період напіввиведення (Т_½) тривалий – 30-40 годин. Виводиться із сечею (приблизно 25 %) і калом (майже 75 %). Особливістю дії хлорталідону є відносна тривалість діуретичного ефекту, що зумовлено його повільним виведенням нирками.

Клінічні характеристики

Показання.

Артеріальна гіпертензія, у разі, коли терапія одним або двома з компонентів лікарського засобу є неефективною.

Протипоказання

Підвищена чутливість до атенололу, хлорталідону, ніфедипіну, до інших дигідропіридинів та β-адреноблокаторів або до інших компонентів препарату.

Інфаркт міокарда та перший місяць після перенесеного інфаркту міокарда.

Нестабільна стенокардія.

Гостра серцева недостатність.

Серцева недостатність (NYHA III-IV).

Синдром слабкості синусового вузла.

Синусова брадикардія (ЧСС менше 50 за 1 хв).

Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня.

Синоатріальна блокада.

Клінічно значущий аортальний стеноз.

Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм рт. ст.).

Кардіогенний шок.

Виражені порушення периферичного кровообігу.

Бронхіальна астма, бронхообструктивний синдром.

Метаболічний ацидоз.

Нелікована феохромоцитома.

Ілеостома, колостома.

Тяжка печінкова і/або ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв), анурія.

Одночасне застосування з препаратами літію, інгібіторами МАО (за винятком інгібіторів МАО-В), рифампіцином.

Препарат протипоказаний пацієнтам, які отримують верапаміл протягом останніх 48 годин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе:

із засобами для наркозу,антиаритмічними засобами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, блокаторами β-адренорецепторів – посилення вираженості негативного хроно-, іно- і дромотропного впливу;

із серцевими глікозидами – виникнення тахі- або брадикардії, аритмій, а також посилення гіпокаліємії; при одночасному застосуванні даних лікарських засобів слід проводити моніторинг лабораторних показників;

з дигідропіридинами – посилення гіпотензивного ефекту, серцевої недостатності у хворих з хронічною серцевою недостатністю;

з резерпіном, гуанетидином, гуанафацином, клонідином – виникнення брадикардії. При одночасному застосуванні даних препаратів прийом клонідину можна припиняти тільки через кілька днів після припинення застосування препарату;

з метилдопою – посилення гіпотензивного ефекту та виникнення брадикардії.

з нестероїдними протизапальними засобами,естрогенами, α- та β-адреноміметиками– послаблення ефекту атенололу, що входить до складу препарату;

з інгібіторами системи цитохрому Р450 3А4 (зокрема макролідні антибіотики, інгібітори ВІЛ-протеаз, антимікотичні засоби групи азолів, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроєва кислота, ділтіазем, циметидин, хінупристин/дальфопристин) – посилення ефекту ніфедипину; при одночасному застосуванні даних лікарських засобів слід контролювати рівень артеріального тиску; азитроміцин, який структурно схожий на представників класу макролідних антибіотиків, не інгібує цитохром Р450 3А4;

з індукторами системи цитохрому Р450 3А4 (зокрема, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал) – послаблення ефекту ніфедипину;

з антигіпертензивними засобами різних груп, інгібіторами АПФ, антагоністами АТ-1 рецепторів, діуретиками, периферичними вазодилататорами (інгібітори ФДЕ-5), нітратами, трициклічними антидепресантами, протиепілептичними засобами, барбітуратами, фенотіазинами, наркотичними засобами, баклофеном, магнію сульфатом – посилення гіпотензивного ефекту;

з антидеполяризуючими міорелаксантами – посилення ефекту останніх;

з адреналіном, норадреналіном – посилення ефекту останніх;

з симпатоміметичними засобами – зниження бронхолітичної активності;

з непрямими антикоагулянтами – потенціювання ефекту останніх;

з пероральними гіпоглікемічними засобами, інсуліном – посилення ефекту останніх; при одночасному застосуванні даних препаратів слід контролювати рівень глюкози у плазмі крові;

з лідокаїном – зменшення його виведення і підвищення ризику токсичної дії;

з такролімусом, теофіліном – підвищення концентрації останніх у плазмі крові; слід ретельно контролювати їх концентрацію у плазмі крові та при необхідності скорегувати дозу;

з хінідином – зниження концентрації останнього в плазмі крові; при одночасному застосуванні даних лікарських засобів слід контролювати рівень артеріального тиску; після

відміни препарату слід ретельно контролювати концентрацію хінідину та при необхідності – скорегувати його дозу;

Грейпфрутовий сік інгібує систему цитохрому P450 3A4. Одночасне застосування препарату із вживанням грейпфрутовогом соку призводить до підвищення концентрації ніфедипіну у плазмі крові і пролонгації його ефекту внаслідок зниження метаболізму. Цеможе призвести до посилення гіпотензивної дії.

Застосування ніфедипіну може спричинити хибно-підвищені спектрофотометричні значення ванілілмигдалевої кислоти у плазмі крові. Однак при визначенні за допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії такого впливу не відзначається.

Етиловий спирт потенціює дію препарату.

Відмова від тютюнопаління підвищує терапевтичний ефект атенололу в результаті зниження його метаболізму та підвищення рівня препарату в крові.

Особливості застосування

Лікування препаратом слід проводити під контролем лікаря.

При застосуванні препарату з іншими антигіпертензивними засобами можливе виникнення постуральної артеріальної гіпертензії. Слід контролювати рівень артеріального тиску у пацієнтів.

Препарат знижує частоту серцевих скорочень. У разі уповільнення серцевого ритму слід провести корекцію дози.

Відміну препарату слід проводити поступово, оскільки може загостритися стенокардія і в деяких випадках – прискоритися виникнення інфаркту міокарда (синдром відміни).

Препарат застосовувати з обережністю хворим із порушеннями функції печінки та нирок, атріовентрикулярною блокадою Ι ступеня, серцевою недостатністю (NYHA ΙΙ), порушенням периферичного кровообігу (синдром Рейно, облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок), стенокардією Принцметала, порушеннями водно-електролітного балансу, подагрою, псоріазом, депресією; пацієнтам літнього віку.

Препарат застосовувати з обережністю хворим із застійною серцевою недостатністю. При перших ознаках декомпенсації серцевої недостатності слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Препарат застосовувати з обережністю хворим на цуровий діабет через можливість маскування симптомів гіпоглікемії. Слід контролювати рівень цукру у плазмі крові.

Препарат застосовувати з обережністю хворим з наявним сильним звуженням шлунково-кишкового тракту через можливість виникнення обструкційних симптомів. Можуть виникати безоари, які можуть потребувати хірургічного втручання.

Препарат застосовувати з особливою обережністю хворим із тяжкими реакціями гіперчутливості в анамнезі та хворим, які отримують десенсибілізуючу терапію для зниження адренергічної протидії.

Препарат застосовувати з особливою обережністю пацієнтам із злоякісною гіпертензією та гіповолемією, які перебувають на гемодіалізі, оскільки може спостерігатись значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.

При призначенні препарату хворим на феохромоцитому необхідно заздалегідь призначити блокатори α-адренорецепторів для запобігання розвитку гіпертензивного кризу.

У більшості випадків перед хірургічним втручанням із застосуванням загальної анестезії немає необхідності у припиненні прийому препарату. Проте препарат слід застосовувати з обережністю у поєднанні з засобами для наркозу через ослаблення рефлекторної тахікардії та підвищення ризику артеріальної гіпотензії.

Препарат не слід застосовувати пацієнтам із бронхообструктивним синдромом, іншими бронхоспастичними захворюваннями та гострими нападами стабільної стенокардії.

Слід періодично визначати рівні електролітів у плазмі крові та сечі для виявлення можливого електролітного дисбалансу, особливо це важливо для пацієнтів з нестримним блюванням або при отриманні парентеральних рідин.

Слід періодично визначати рівень калію, особливо у пацієнтів літнього віку, у хворих, які приймають препарати наперстянки для лікування серцевої недостатності, у пацієнтів з незбалансованою дієтою або у пацієнтів зі скаргами на розлади з боку травного тракту.

У разі, якщо спроби запліднення invitro виявляються неуспішними, за відсутності інших пояснень, антагоністи кальцію, наприклад ніфедипін, можуть розглядатись як можлива причина цього явища.

Застосування препарату може призвести до отримання хибно-позитивних результатів при рентгенівському дослідженні із використанням барієвого контрастного засобу (наприклад, дефекти наповнення інтерпретуються як поліп).

Під час застосування препарату можлива позитивна реакція допінг-тесту.

Під час лікування слід припинити вживання алкоголю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами або при роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати дорослим внутрішньо під час або після їди, не розжовуючи, переважно завжди в один і той же самий час. Доза препарату та тривалість лікування встановлюються лікарем індивідуально. Середня доза для дорослих становить 1-2 таблетки на добу.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

Симптоми: клінічна картина залежить від ступеня інтоксикації і проявляється в основному порушеннями з боку кардіоваскулярної та центральної нервової систем.

Передозування може призвести до артеріальної гіпотензії, брадикардії, серцевої недостатності та кардіогенного шоку. У тяжких випадках спостерігаються порушення дихання, бронхоспазм, блювання, порушення свідомості аж до коми, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, що супроводжується набряком легенів, тахікардія; вкрай рідко – генералізовані судомні напади.

Лікування: у разі передозування або при загрозливому зниженні частоти серцевих скорочень та/або артеріального тиску лікування препаратом слід припинити. У відділеннях інтенсивної терапії слід проводити ретельний нагляд за показниками життєдіяльності і при необхідності їх коригувати.

При необхідності призначати:

— атропін (0,5-2 мг внутрішньовенно у вигляді болюсу);

— глюкагон: початкова доза 1-10 мг внутрішньовенно (струминно), надалі – 2-2,5 мг/год у вигляді тривалої інфузії;

— симпатоміметики залежно від маси тіла та ефекту (допамін, добутамін, ізопреналін, оксипреналін або адреналін).

Якщо медикаментозне лікування брадикардії неефективне, можливе проведення електрокардіостимуляції.

При бронхоспазмі призначати β₂-симпатоміметики у вигляді аерозолю (при недостатності ефекту також внутрішньовенно) або амінофілін внутрішньовенно.

При генералізованих судомах призначати повільне внутрішньовенне введення діазепаму.

Побічні реакції

Кардіальні порушення: брадикардія, тахікардія, відчуття серцебиття, погіршення серцевої недостатності, порушення атріовентрикулярної провідності, стенокардія, припливи, набряки.

Судинні порушення: похолодання кінцівок, вазодилатація, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, синкопальний стан, посилення проміжної кульгавості у хворих на синдром Рейно. У пацієнтів зі злоякісною гіпертензією та гіповолемією, які перебувають на гемодіалізі, може спостерігатись значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, пурпура, нейтропенія, панцитопенія.

Неврологічні порушення:головний біль, вертиго, мігрень, запаморочення, тремор, синкопе, парастезії/дизестезії, гіпестезії, сонливість.

Психічні порушення: порушення сну, безсоння, тривожність, зміни настрою (у тому числі депресія), нічні кошмари, сплутаність свідомості, психози, збудження, агресивність, галюцинації, погіршення концентрації уваги.

З боку органів зору: порушення зору, зменшення секреції слізної рідини, кон’юнктивіт, сухість очей, відчуття болю в очах.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:носові кровотечі, закладеність носа, диспное, симптоми бронхіальної обструкції; бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму в анамнезі.

Порушення травного тракту: шлунково-кишкові розлади, запор, діарея, біль в животі, нудота, диспепсія, метеоризм, сухість у роті, гіперплазія ясен, блювання, недостатність гастро-езофагеального сфінктера, дисфагія, безоар, кишкова непрохідність, виразка кишечника.

З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність, включаючи гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, транзиторне підвищення активності ферментів печінки, жовтяниця, панкреатит (переважно у жінок).

З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, утруднення сечовипускання, інтерстиціальний нефрит.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: м’язові судоми, набряк суглобів, артралгія, міалгія.

З боку обміну речовин та метаболізму: гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет, гіперглікемія, порушення толерантності до вуглеводів.

Порушення з боку репродуктивної системи: порушення лібідо, еректильна дисфункція, імпотенція, гінекомастія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі алергічний набряк (включаючи набряк гортані), анафілактичні/анафілактоїдні реакції, гіперемія, свербіж, висипання, кропив’янка, набряк Квінке, дерматит; алопеція, псоріазоподібні реакції шкіри, загострення псоріазу, фоточутливість, пурпура, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит.

Дослідження: гіперурикемія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.

Інші: загальна слабкість, підвищена втомлюваність, нездужання, неспецифічний біль, озноб, підвищене потовиділення, лихоманка.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 3 контурні чарункові упаковки у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Источник