Толтракокс инструкция по применению для цыплят несушек

Однократное применение Толтарокса^® 2,5% телятам и поросятам обеспечивает сохранение целостности слизистой оболочки кишечника, что необходимо для интенсивного роста в ранний период развития организма.

Инструкция #

по применению препарата Толтарокс® 2,5% для профилактики и лечения кокцидиоза сельскохозяйственных птиц

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Толтарокс^® 2,5% (Toltarox ^® 2,5%)
Международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения в питьевой воде.
Толтарокс^® 2,5% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит толтразурил — 25 мг, а также вспомогательные вещества: триэтаноламин и полиетиленгликоль (polyethylene glycol).
3. По внешнему виду лекарственное средство представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Толтарокс^® 2,5% по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1000 мл в контейнеры из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемыми крышками. Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Толтарокс^® 2,5% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Толтарокс^® 2,5% — антикокцидийный лекарственный препарат группы триазинтриона.
Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, является производным триазинтриона, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении всех видов паразитирующих у птиц кокцидий на стадиях внутриклеточного развития паразитов, включая E. acervulina, E. brunetti, E. necatrix, E. mitis, E. adenoides, E. meleagrimitis, E. anceris, E. truncatqa, в том числе устойчивых к другим антикокцидийным препаратам.
Толтразурил, блокируя дыхательные ферменты кокцидий, оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения толтразурил медленно всасывается и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках желудочно-кишечного тракта. Выводится толтразурил из организма птиц в основном в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с пометом.
Толтарокс^® 2,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у птиц побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

10. Толтарокс^® 2,5% назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам при кокцидиозе с лечебно-профилактической целью, при достижении в подстилке критического уровня кокцидий (10-20 тыс./г), а также при появлении у птиц клинических признаков заболевания.
11. Противопоказанием к применению препарата Толтарокс^® 2,5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах.
12. Толтарокс^® 2,5% применяют птице с водой для поения два дня подряд в дозе 7 мг толтразурила (ДВ) на 1 кг массы (0,28 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 кг массы птицы), что эквивалентно:

• 1 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице в течение 48 часов подряд

или

• 3 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице по 8 часов в сутки два дня подряд.

В тяжелых случаях заболевания при необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
В период применения препарата Толтарокс® 2,5% лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для птиц.
Лечебный раствор сохраняет свою активность в течение 24 часов. В случае появления осадка раствор перед применением следует тщательно перемешать.
13. При передозировке препарата у птиц может наблюдаться снижение  потребления воды. В случае появления симптомов передозировки применение препарата следует прекратить.
14. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
15. Препарат предназначен для применения цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам.
16. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата птицам при тяжелом течении кокцидиоза, его следует применить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
17. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении препарата Толтарокс® 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.
18. Не следует применять препарат Толтарокс® 2,5% одновременно с другими антикокцидийными препаратами.
Лекарственный препарат совместим с кормовыми добавками, витаминами и другими лекарственными средствами, применяемыми в птицеводстве.
19. Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, индеек, гусей и уток — не ранее, чем через 16 суток после последнего применения препарата Толтарокс^® 2,5%.
В случае вынужденного убоя ранее установленных сроков, мясо птиц может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

20. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Толтарокс^® 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
21. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Толтарокс^® 2,5%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ, 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

1.          Торговое наименование лекарственного препарата: Толтарокс^® (Toltarox^®).

Международное непатентованное наименование: толтразурил.

2.      Лекарственная форма: суспензия для орального применения.

Толтарокс^® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит

толтразурил 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ — докузат натрия, эмульсию симетикона, бензоат натрия, пропионат натрия, пропиленгликоль, алюминия магния силикат, ксантановую камедь, лимонной кислоты моногидрат, воду очищенную.

3.     По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, которая смешивается с водой в любой пропорции.

Срок годности Толтарокса^® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки – 12 месяцев.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4.     Толтарокс^® выпускают расфасованным по 250 и 1000 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками из полипропилена. Флаконы емкостью 250 мл упакованы индивидуально в картонные коробки. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5.     Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 ^оС до 25 ^оС.

6.      Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для

детей.

7.          Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8.     Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

9.     Толтарокс^® относится к антикокцидийным лекарственным препаратам группы триазинона.

10. Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scarab, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuernii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота, на стадиях их внутриклеточного развития. Блокируя дыхательные ферменты паразита, толтразурил оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках кишечника. В организме метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, выводится из организма медленно (период полувыведения около 76 часов) в неизменном виде и в виде основного метаболита сульфоновой кислоты, главным образом, с фекалиями.

Толтарокс^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности но ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.

11.    Толтарокс^® назначают для лечения и профилактики кокцидиоза поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста.

12.    Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к толтразурилу. Лекарственный препарат не следует применять крупному рогатому скоту старше 9-месячного возраста.

13. При работе с Толтароксом^® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

14.   Препарат не применяют беременным и лактирующим самкам.

15.    Толтарокс^® назначают животным перорально индивидуально

однократно в следующих дозах:

—   поросятам на 3-5 день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 0,4 мл суспензии на 1 кг массы животного, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;

—  телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 3 мл суспензии на10 кг массы животного.

Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах лекарственный препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.

Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.

16.  Побочных явлений и осложнений у поросят и телят при применении Толтарокса^® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

17.    При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды.

18.    Толтарокс^® не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.

19.    Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20.    Препарат применяется однократно.

21.    Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, молодняка крупного рогатого скота не ранее, чем через 63 суток после применения Толтарокса^®. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименование и адрес производственной площадки  производителя препарата

АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.

ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.

С согласованием настоящей инструкции теряет силу инструкция по применению Толтарокса^®, согласованная Россельхознадзором 10.11.2015 г.

Номер регистрационного удостоверения 705-3-10.15-2850№ПВИ-3-6.0/03208

• Приложения Толтарокс, SmPC.pdf

Состав:
100 мл препарата содержит действующие вещества: толтразурил — 2,5 г; триметоприм — 2,5 г.

Фармакологическое действие:
Спектр антикокцидийного действия препарата Толтракокс основывается на фармакологическом действии составных препарата — толтразурила и триметоприма. Сочетание толтразурила и триметоприма обусловливает синергетический эффект при лечении кокцидиоза.
Толтракокс эффективен относительно всех видов эймерий (Eimeria acervulina, E. anceris, E. brunetti, Е. necatrlx, E. mills, E. adenoides, E. truncata), которые встречаются у домашней птицы. Препарат проявляет антикокцидийное действие на все стадии развития паразита, проходящие внутри клетки эпителия кишечника. Толтракокс умеренно токсичен для птицы, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу. Препарат совместим с кормовыми добавками, витаминами и лекарственными препаратами для птицы.
Толтразурил, который входит в состав препарата Толтракокс, относится к антикокцидийным препаратам группы триазинтриона. Он обладает эймериоцидным действием на все стадии внутриклеточного развития эймерий. Толтразурил блокирует дыхательные ферменты, повреждает митохондрии и блокирует процессы деления ядра эймерий, нарушая процесс формирования макрогаметоцита и вызывает гибель паразита.
После перорального введения лекарственного препарата толтразурил медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 24 часа. Биодоступность препарата составляет 70%. В организме толтразурил метаболизиуется путем сульфоокисления и гидроксилирования, с образованием производных сульфоксида и сульфона.
Выводится толтразурил медленно (период полувыведения около 76 часов) в неизменном виде и в виде основного метаболита сульфонової кислоты, главным образом, с фекалиями и частично с мочой.
Триметоприм — химиотерапевтиеский препарат, который обладает бактериостатическим действием против грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp. и другие) и грамотрицательных микроорганизмов (Е. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurelia spp., Bordetella spp. и т.п.). Он ингибирует бактериальную редуктазу, которая превращает дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, необходимую для синтеза пуринов и пиримидинов.
Абсорбция триметоприма из пищеварительного канала быстрая и почти полная (90-100%). Связывание с белками плазмы составляет 45%. Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Триметоприм проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Почками выводится 50-60% на протяжении 24 часов в основному путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, причем 80-90% — в неизменном виде, остальное — в виде неактивных метаболитов. Небольшое количество (4%) выводится с желчью.

Применение:
Лечение и профилактика кокцидиоза бройлеров и ремонтного молодняка кур, индюков, гусей и уток.

Дозировка:
Для перорального применения с питьевой водой:
1 мл препарата на 1 л питьевой воды при постоянном выпаивании на протяжении 48 часов или
3 мл препарата на 1 л питьевой воды по 8 часов в сутки, 2 суток подряд.
Это соответствует дозировке 7 мг толтразурила и 7 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки, 2 суток подряд.
При необходимости (в тяжелых случаях заболевания) курс лечения повторяют через 5 суток.
Раствор препарата сохраняет свои свойства на протяжении 48 часов. При появлении осадка раствор перед использованием нужно перемешать.

Примечание:
в период лечения птицы необходимо давать воду с препаратом в качествеединственного источника питьевой воды.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять птице с нарушением функции печени и почек. Не применять для кур-несушек

Предостережение:
Убой птицы на мясо разрешается через 8 суток после последнего введения препарата. Полученное к указанному сроку мясо скармливают непродуктивным животным или утилизируют, в зависимости от вывода врача ветеринарной медицины.

Возможная форма выпуска:
Стеклянные ампулы по 1 и 2 мл, стеклянные флаконы по 10, 50, 100 мл и полиэтиленовые канистры по 1 л.

Хранение:
В плотно закрытой упаковке, в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 8°Сдо 25°С. Список Б.

Срок годности:
3 года.