Тобримед глазные капли инструкция по применению

ТОБРИМЕД

TOBRIMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Тобримед, Tobrimed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Тобрамицин, Tobramycin

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли.

Описание: Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: тобрамицин 3,0мг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, фосфорная кислота разведенная, вода для инъекций.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     S01АА12

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении системная абсорбция низкая.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:

— блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин.

По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.

Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Эффективность и безопасность применения Тобримеда у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Возможно применение глазных капель Тобримед у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

В случае одновременного назначения глазных капель Тобримед с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия), нарушение минерального обмена и гемопоэза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25^ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

СРОК  ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

Тобримед – раствор капель глазных на основе антибиотика группы аминогликозидов тобрамицина. Препарат имеет широкий спектр антибактериального действия и обладает противовоспалительными свойствами. В офтальмологии применяется для лечения инфекционных заболеваний глаз и придаточного аппарата, вызванных чувствительной к тобрамицину бактериальной микрофлорой.

Состав и форма выпуска

Тобримед – раствор глазных капель 0,3% стерильный прозрачный содержит в каждом миллилитре:

• Активнодействующее вещество: тобрамицин — 3.0 мг;
• Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, моноосновной моногидрат натрия фосфат, бензалкония хлорид, двухосновной безводный натрия фосфат, натрия хлорид, ортофосфорная к-та 10%, вода.

Упаковка: флакон-капельницы пластиковые по 5 мл в пачке из картона с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Раствор глазных капель Тобримед — антибактериальный препарат местного применения на основе антибиотика широкого спектра действия группы аминогликозидов, тобрамицина. В низкой концентрации он влияет бактериостатически, с блокированием 30S субъединицы рибосом и нарушением синтеза белка бактериальных агентов. В высокой концентрации, обладает бактерицидным действием, нарушая функцию цитоплазматических мембран с последующей гибелью микробной клетки. Проявляет активность в отношении большинства видов стафилококка (включая штаммы, устойчивые к пенициллину), стрептококка, синегнойной палочки, клебсиеллы, серраций, шигелл, цитробактера, многих видов протея, гемофильной палочки, ацинетобактера, некоторых видов нейсерий.

При применении местно раствор обладает слабой абсорбцией.

Показания к применению

Заболевания глаза и придаточного его аппарата, вызванные инфекционными агентами, чувствительными к тобрамицину:

• Блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит, мейбомит, дакриоцистит.
• Профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

Способ применения и дозы

В случает наружной инфекции глаз, раствор глазных капель 0,3% Тобримед назначают конъюнктивально по 1-2 капли в пораженный глаз (или глаза) каждые 4 часа.

При остром инфекционном процессе раствор закапывают в той же дозировке каждые 30-60 минут. При достижении необходимого эффекта, дозировку препарата постепенно снижают.

Как правило, препарат назначают курсом 7-10 дней.

В целях профилактики послеоперационных инфекций, раствор назначают по 1 капле каждые 15 минут за 2 часа до операции.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к тобрамицину и прочим составляющим раствора.
• Детский возраст.
• Беременность, лактация.

Побочные действия

• Дискомфорт в глазах, гиперемия конъюнктивы, кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, конъюнктивальные нарушения, затуманивание зрения, отек конъюнктивы или век, эритема век, сухость глаз, боль в глазах, выделения из глаза, слезотечение ощущение зуда в глазах.
  Офтальмологическая аллергия, зуд век, раздражение глаз.
• Общие аллергические реакции, головная боль.
• Крапивница, дерматит, лейкодерма, мадароз, сухость кожи.

Передозировка

С учетом характеристик данного препарата, какого-либо токсического воздействия при его местном применении или при случайном проглатывании раствора из одного флакона не ожидается. Возможные клинические симптомы передозировки раствором Тобримед (точечный кератит, слезотечение, эритема отек век, зуд век). В этом случае необходимо промыть глаза теплой проточной водой.

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного применения раствора Тобримед и системных антибиотиков из группы аминогликозидов может произойти усиление системного побочного действия последних (нефротоксического и ототоксического эффекта, гемопоэза, нарушения минерального обмена).

Особые указания

Раствор Тобримд должен применяться только местно, капельно.

Во время лечения, носить контактные линзы не рекомендуется. Следует избегать длительного использования препарата из-за риска размножения нечувствительных к действию препарата микроорганизмов.

Чтобы предупредить микробное загрязнение капельницы флакона, не следует прикасаться его кончиком к каким-либо поверхностям.

Пациентам, у которых применение глазных капель Тобримед вызывает временную потерю четкости зрения, после его внесения не рекомендуется водить автомобиль и начинать работу со сложной техникой, требующей четкости зрения и быстроты реакций.

Хранят раствор Тобримед вдали от яркого света при комнатной температуре. Не дают детям. Срок годности нераспечатанного флакона – 2 года. Раствор после вскрытия упаковки должен быть использован в течение 4 недель.

Цена препарата Тобримед

Данные отсутствуют.

Аналоги Тобримеда

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Показания

Лечение наружных инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванные чувствительными к тобрамицина патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Применение детям, подросткам и взрослым, в т.ч. пациентам пожилого возраста.

При слабом и умеренном проявлении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.

При острых заболеваниях закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг реакции бактерий на лечение. Обычно лечение продолжается 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 минут между их применением.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

ТОБРИМЕД не исследовался для этой категории пациентов. Однако через низкую системную абсорбцию тобрамицина после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата ТОБРИМЕД являются симптомы локализованной глазной токсичности и повышенной чувствительности, включая зуд и отек век, гиперемию глаз, зуд глаз и повышенное слезотечение.

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения по имеющимся данным). В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Побочные эффекты, которые наблюдались после применения глазных капель ТОБРИМЕД:

Описание приведенных побочных эффектов.

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам для местного применения (см. раздел «Особенности применения»).

У пациентов, которым осуществляли системную терапию с применением тобрамицина, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако эти реакции тобрамицина после местного применения в глаз не сообщалось (см. раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Глядя на характеристики этого препарата, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРИМЕД (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, наблюдавшихся у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом ТОБРИМЕД при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Есть только ограниченное количество данных по применению тобрамицина местно беременным женщинам. Исследования на животных являются недостаточными для получения данных о репродуктивной токсичности (см. раздел «Фармакологические свойства»). ТОБРИМЕД не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, попадает ли тобрамицин в грудное молоко; однако нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период лечения препаратом ТОБРИМЕД или прекращении/воздержании от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу кормления грудью для ребенка и применения препарата для матери.

Дети

Есть данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата детям, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли ТОБРИМЕД 5 раз в день в течение 7 дней.

Особые меры безопасности

Во время лечения не рекомендуется применять контактные линзы.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения. Не предназначено для инъекций и перорального применения.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам для местного применения. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить его применение и назначить альтернативное лечение (см. раздел «Побочные реакции»).

Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам. Также следует принять во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицина для местного применения в глаз, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местного и/или системного действия.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым осуществляли системную терапию с применением тобрамицина. Хотя эти реакции не сообщалось после применения тобрамицина местно в глаза, рекомендуется быть осторожными при его одновременном применении с системными аминогликозидами (см. раздел «Побочные реакции»).

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата ТОБРИМЕД может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует назначить соответствующую терапию.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции.

Кроме этого, этот препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение. Также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением препарата ТОБРИМЕД они должны снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем надеть контактные линзы снова.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальные исследования относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Были сообщения о взаимодействии тобрамицина после системного применения. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

Если одновременно применяют несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, необходимо подождать 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последним.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких − бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулазоотрицательных и коагулазоположительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитических видов, некоторых негемолитичних видов, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолнегативний) и видов индолположительных Proteus spp., Hаеmophilus influenzae, Hаеmophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторых видов Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.

Основные физико-химические свойства

стерильный прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Несовместимость

Данных о несовместимости нет.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С в недоступном для детей месте.

Флакон держать плотно закрытым.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

Не замораживать.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!