Тобрамицин глазные капли цена инструкция по применению взрослым

Тобрамицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004632

Торговое наименование препарата

Тобрамицин

Международное непатентованное наименование

Тобрамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: тобрамицин — 3,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная (трилон Б)), натрия хлорид, гипромеллоза, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

J01GB

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, синтезируемый грибами рода Streptomyces tenebrarius. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких — бактерицидно (нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки, вызывая её гибель).

In vitro активен в отношении следующих чувствительных к тобрамицину микроорганизмов:

— Грамположителъные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные), включая пенициллинустойчивые штаммы; Streptococcus spp., включая некоторые гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды.

— Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Klebsiella pneumoniae, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, некоторые виды Neisseria.

Резистентные к тобрамицину микроорганизмы

— Грамположителъные аэробные микроорганизмы: некоторые виды Staphylococcus, устойчивые к метициллину с частотой случаев резистентности до 50% всех видов стафилококков в некоторых европейских странах; Streptococcus pneumoniae и большинство штаммов стрептококков группы D.

Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.

Возникновение резистентности к тобрамицину является результатом модификации и инактивации антибиотиков ферментами, присутствующими в периплазматическом пространстве бактерий.

Существуют три различных механизма, с помощью которых инактивируются аминогликозиды: ацетилирование аминогрупп, фосфорилирование гидроксильных групп и аденилирование гидроксильных групп.

Также возможна изменчивая чувствительность между аминогликозидными антибиотиками относительно других классов модифицированных ферментов. Наиболее распространенный механизм приобретенной резистентности к аминогликозидам — это инактивация антибиотика путем модификации плазмидов и транспозон-кодированных ферментов.

Ниже приведены критические значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), которые отделяют чувствительные микроорганизмы S (МИК ≤ 4 мг/мл) от условно-чувствительных микроорганизмов и условно-чувствительные микроорганизмы от резистентных, R (резистентные) (МИК ≥ 8 мг/мл).

Резистентность может изменяться географически для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию относительно резистентных микроорганизмов, в особенности при лечении тяжелых инфекций.

Микроорганизм	Минимальная ингибирующая концентрация (мг/мл)
Staphylococcus aureus	0,2
Streptococcus pyogenes	12,5
Streptococcus pneumoniae	25
Pseudomonas aeruginosa	0,6
Escherichia coli	1,2
Klebsiella pneumoniae	0,8
Proteus mirabilis	1,2
Proteus vulgaris	1,2
Proteus morganii	1,2
Proteus rettgeris	2,5
Haemophilus	0,5
Neisseria	5,0

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая. Тобрамицин плохо проникает через роговицу, и его концентрация в водянистой влаге после местного применения 0,3% раствора не определяется. Повышение частоты применения может способствовать повышению концентрации тобрамицина в водянистой влаге.

Показания:

Инфекции глаза и его придатков: блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 месяцев.

Беременность и лактация:

Фертильность

Не проводилось исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность у человека.

Беременность

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После внутривенного введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается. В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было. Не рекомендовано применение препарата в период беременности.

Период грудного вскармливания

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко в значительном количестве при пероральном и парентеральном применении. При применении в виде инстилляций системная экспозиция препарата низкая, что делает маловероятным экскрецию тобрамицина в грудное молоко. Однако риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или приостановке/прекращении терапии тобрамицином, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы:

Местно

При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.

В случае тяжелого течения инфекционного процесса по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Для профилактики инфекционных осложнений после офтальмологических оперативных вмешательств по 1-2 капли 3-4 раза в день в течение месяца после операции. Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель. Возможно сочетанное применение мази и глазных капель. В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 минут между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых пациентов.

Применение в педиатрии

Возможно применение глазных капель Тобрамицин пациентами старше 2 месяцев в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 2 месяцев не установлена.

Применение у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникали примерно у 1,4% и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных реакциях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных).

В рамках каждой группы по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы:нечасто — головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазах, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто — кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отёк конъюнктивы, отёк век, боль в глазу, синдром «сухого» глаза, зуд в глазу, слезотечение; частота неизвестна — раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; частота неизвестна — сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.

Передозировка:

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона. Тем не менее в случае возникновения местной передозировки необходимо промыть глаза тёплой водой, при случайном проглатывании лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.

В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания:

Препарат Тобрамицин предназначен только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для применения в виде инъекций или перорально.

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам при местном применении. При развитии симптомов гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.

Отмечена перекрёстная чувствительность к другим аминогликозидам, поэтому необходимо принять во внимание, что в случае развития гиперчувствительности к тобрамицину возможна гиперчувствительность к другим аминогликозидам для местного или системного применения.

Длительное применение тобрамицина, как и в случае применения других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется проводить бактериологическое исследование микрофлоры глаза до начала и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включаю эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Серьёзные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

Не рекомендуется ношение контактных линз в период лечения инфекционных заболеваний органа зрения.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата Тобрамицин следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после инстилляции препарата.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,3%.

Упаковка:

По 5 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы полимерные с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (флаконы- капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления).

Один флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

(2S,3R,4S,5S,6R)-4-амино-2-{[(1S,2S,3R,4S,6R)-4,6-диамино-3-{[(2R,3R,5S,6R)-3-амино-6-(аминометил)-5-гидроксиоксан-2-ил]окси}-2-гидроксициклогексил]окси}-6-(гидроксиметил)оксан-3,5-диол

Химические свойства

Данное вещество относится к группе антибиотиков-аминогликозидов широкого спектра действия. Соединение – продукт жизнедеятельности актиномицета Streptomyces tenebrarius.

Молекулярная масса вещества = 467, 5 грамм на моль. Средство хорошо растворяется в воде, плохо – в этиловом спирте, почти не растворим в эфире и хлороформе. В препаратах чаще всего находится в виде Сульфата Тобрамицина, молекулярная масса сульфата = 1425 г на моль.

Средство выпускают в виде растворов для инъекций различной концентрации; стерильного порошка для приготовления р-ов; глазной мази 0,3%; р-ра для ингаляционного введения.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При использовании низких концентраций средства, оно обладает бактериостатическим действием, в высоких концентрациях – бактерицидным.

Вещество блокирует нормальные процессы синтеза субъединицы рибосомы и нарушает синтез беловых молекул. Далее, если концентрация лекарства достаточно высока, средство приводит к нарушению функции цитоплазматической мембраны, приводит к гибели микробов.

Тобрамицин воздействует на грамотрицательные и грамположительные бактерии: Escherichia coli, Протеус (практически все штаммы), Клебсиэлла, Serratia spp., Enterobacter aerogenes, Сальмонелла, Шигелла, Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Herellea vaginacola, Neisseria gonorrhoeae и некоторые штаммы Neisseria spp., Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus; Enterococcus spp., Стафилоккоки (большинство штаммов), Стрептоккоки (бета-гемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae, негемолитические штаммы).

Также доказано, что антибиотик более эффективен при лечении заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к гентамицину или неомицину. Действие вещества более выражено при лечении инфекций, ассоциированных с синегнойной палочкой.

Средство неэффективно в отношении различных штаммов стрептококка группы Д.

В отличие от внутримышечного введения, при пероральном приеме лекарство плохо усваивается ЖКТ. Максимальной своей концентрации средство достигает через 30 минут – 1,5 часа.

После однократной внутримышечной инъекции в дозировке 1 мкг на кг веса пациента, достигается равновесная концентрация 4 мкг на мл крови и сохраняется в течение 8 часов. Внутривенное введение обеспечивает сходные концентрации.

Вещество почти не связывается с белками плазмы крови и не накапливается. Соединение обнаруживается в мокроте, содержимом абсцесса, синовиальной жидкости. Лекарство не преодолевает гематоэнцефалический барьер, однако проникает через плаценту. Тобрамицин не метаболизируется. Выводится вещество через почки, с помощью клубочковой фильтрации. Через сутки в плазме крови и биологических жидкостях присутствует всего 7% средства. Период полувыведения составляет 120 минут.

У пациентов с нарушениями в работе почек и новорожденных детей фармакокинетические параметры могут несколько отличаться, лекарство можно обнаружить в организме в течение большего периода времени.

При проведении диализа, в зависимости от интенсивности и типа процедуры, можно удалить от 25 до 70% лекарства.

При местном использовании в составе глазных капель системной абсорбции вещество не подвергается.

Показания к применению

Химическое соединение входит в состав растворов для внутримышечного и внутривенного введения:

• для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию антибиотика (желчевыводящие пути, суставы, кости, центральная нервная система, брюшная полость, органы дыхания, кожа, мягкие ткани, желче- и мочевыводящие пути );
• после проведения оперативных вмешательств для профилактики или лечения различных воспалительных процессов;
• при сепсисе.

Тобрамицин для глаз, в составе капель и гелей используют при бактериальных инфекциях глаза: блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, конъюнктивита, блефароконъюнктивита, иридоциклита.

Ингаляции с Тобрамицином назначают:

• для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных синегнойной палочкой;
• детям от 6 лет, больным муковисцидозом.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при гиперчувствительности к данному антибиотику или группе аминогликозидов;
• пациентам с почечной недостаточностью;
• при неврите слухового нерва;
• беременным женщинам;
• при нарушениях в работе головного мозга, вызванных недостаточной функцией 8 пары черепных нервов.

С осторожностью препарат используют:

• у пациентов пожилого возраста;
• при ботулизме;
• у пациентов с миастенией или болезнью Паркинсона;
• при сильной дегидратации организма;
• во время кормления грудью.

Побочные действия

При системном использовании могут проявиться следующие побочные реакции:

• понос, нарушения в работе печени, повышение уровня ферментов печени или билирубина;
• рвота, тошнота, полиурия, чувство жажды, олигурия, протеинурия, повышение уровня азота в мочевине и креатинина, частое или редкое мочеиспускание, головокружение;
• протеинурия, нарушения канальциевой секреции;
• анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения;
• поражение вестибулярного аппарата и слуха, глухота, вертиго, шум в ушах;
• головные боли, сонливость, судороги, нарушения ориентации движений;
• парестезии, гипокальциемия, недостаточность натрия и магния в крови;
• высыпания и зуд на коже, гиперемия, лихорадка, эозинофилия, отек Квинке, прочие аллергические реакции.

После проведения ингаляций повышается вероятность развития:

• язвенных поражений полости рта, грибковых инфекций;
• одышки, бронхоспазма, носовых кровотечений;
• насморка, изменения голоса, кашля, фарингита, ларингита;
• синусита, гипервентиляции легких, астмы, гипоксии.

При использовании средства в офтальмологической практике проявляются местные реакции:

• зуд, припухлость и покраснение век;
• жжение и боль во время и после закапывания или наложения мази;
• нечеткость зрения.

Тобрамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы, заболевания и возраста, используют разные схемы лечения и дозировки.

Внутривенное и внутримышечное введение

Как правило, ввод препарата осуществляется капельно, в виде инфузии. Перед применением раствор для инъекции разводят в изотоническом р-ре хлорида натрия или глюкозы. Продолжительность процедуры от 20 минут до часа.

Перед внутримышечным введением препарат растворяют в 0,5% растворе прокаина или в воде.

Дозировка различная – в зависимости от локализации инфекции и вида возбудителя.

В среднем суточная дозировка для взрослого рассчитывается по 2-3 мг на один кг веса. Инъекции производят 3 раза в день.

В тяжелых случаях рекомендуется назначение 4-5 мг на кг веса, распределенные на 4 приема.

Для детей от 2 месяцев необходима коррекция дозировки. Как правило, используют от 6 до 7,5 мг средства на один кг веса ребенка. Кратность введения – как для взрослых.

Детям, не достигшим возраста 2 месяцев, рекомендуется вводить 4 мг на кг веса в сутки, распределенные на 2 инфузии. Продолжительность лечения, как и для прочих антибиотиков, составляет от 7 до 10 дней.

Также лекарственное средство назначают в виде ингаляций. Необходимо следовать указаниям врача.

Инструкция на глазные капли Тобрамицин и мазь

При инфекционном процессе средней тяжести закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз (конъюнктивальный мешок), 3-4 раза в сутки, каждые 4 часа.

Если развился тяжелый инфекционный процесс, то показано использовать капли для глаз каждый час – 30минут. После уменьшения воспаления переходят на нормальный режим приема препарата.

Глазную мазь закладывают за пораженное веко, 2-3 раза в день. По показаниям кратность использования лекарства можно увеличить до 4 раз в сутки. Затем переходят на нормальный режим приема.

Продолжительность лечения зависит от его эффективности.

Передозировка

При передозировке развивается почечная недостаточность, нарушения вестибулярного аппарата и слуха, нейромышечная блокада, паралич дыхания.

Пациенту важно обеспечить вентиляцию и оксигенацию, гидратацию, нормальное мочеиспускание, следует контролировать уровень креатинина и антибиотика в крови, можно провести гемодиализ.

Взаимодействие

Фуросемид и этакриновая кислота при сочетании с веществом приводят к увеличению ототоксичности препаратов.

Раствор для парентерального использования нельзя смешивать в капельнице или шприце с другими лекарствами.

При сочетанном приеме Тобрамицина с аминогликозидами, цефалоспоринами и полипептидными антибиотиками увеличивается нагрузка на почки.

Средство усиливает нейротоксичность ванкомицина.

Тобрамицин при сочетании с миорелаксантами, в частности тубокурарином усиливает их мышечно-расслабляющее действие.

Условия продажи

Необходимо наличие рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в соответствии с рекомендациями на упаковке, они отличаются, в зависимости от лекарственной формы.

Срок годности

Раствор для инъекций и инфузий хранят в течение 2 лет.

Срок годности на глазные капли и капсулы для ингаляций – 3 года.

После вскрытия капли для глаз можно хранить при низкой температуре в течение 1 месяца.

Особые указания

Если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к группе аминогликозидов, то велика вероятность развития аллергических реакций на Тобрамицин.

Обратимая или полная глухота вследствие лечения препаратом может проявиться уже после окончания лечения. Во время терапии средством рекомендуется наблюдать за общим состоянием пациента, работой почек, уровнями кальция, креатинина, белка в моче, натрия и магния в плазме крови, проводить аудиометрические тесты.

Иногда у особых групп пациентов требуется коррекция дозировки (беременным женщинам, при перитоните и ожогах, лицам с высоки сердечным выбросом или скоростью работы клубочков почек).

Следует помнить, что длительное использование вещества приводит к развитию суперинфекций, чаще всего микозов.

Между закапываниями данного средства и любого другого препарата в виде глазных капель рекомендуется делать 5-минутный перерыв.

Пожилым

Пожилым лицам рекомендуется увеличить частоту введения средства и снизить разовую дозировку препарата.

При беременности и лактации

Использование Тобрамицина у беременных женщин допустимо в крайних случаях, когда существует серьезная угроза жизни матери.

Применение данного средства у беременных женщин может вызвать полную глухоту у плода, вещество накапливается в почках.

Если существует необходимость приема препарата во время лактации, то кормление необходимо прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия Тобрамицина: Тобрекс, Брамитоб, Дилатерол, Тоби, Тобром, Бруламицин, Тобропт, Небцин, Тобразон, Дилатерол, Тоби Подхалер, Тобрамицин-Гобби, Тобрисс, Тобросопт.

Отзывы о Тобрамицине

Отзывы об использовании антибиотика хорошие, препарат достаточно эффективный, серьезные побочные реакции проявляются нечасто.

Некоторые отзывы о препарате:

• “… Во время игры дочка повредила глаз, упала на игрушку. Оказалось, что ничего особо страшного не случилось, выписали капли для глаз с антибиотиком. После каждого закапывания дочь капризничала и плакала, видимо пощипывало от капель. Лекарство хорошее, помогло, осложнений не было, ни выделений, ни гноя”;
• ”… На протяжении всего курса лечения Тобрамицином после уколов немного кружилась голова, не было аппетита. Однако данные симптомы меня беспокоили не сильно. Главное – проколола весь курс и вылечилась”;
• ”… У меня был конъюнктивит. Долго мучалась, пыталась лечить народными средствами. Врач выписал этот антибиотик. Очень обрадовалась, когда облегчение наступило уже после первого применения. Вылечила конъюнктивит полностью”.

Цена Тобрамицина, где купить

Цена на глазные капли Тобрекс, 0,3% составляет примерно 180-193 рубля за флакон, емкостью 5 мл.

Действующее вещество

— тобрамицин (tobramycin)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.

Дозировка

Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.

Особые указания

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Тобрекс (капли глазные, 0.3%)

МНН: Тобрамицин

Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tobramycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013217

Информация о регистрации в РК:
28.06.2018 — 28.06.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
652.42 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тобрекс

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – тобрамицин 3,0 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01АА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрекс капли глазные.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены звездочкой):

Чувствительные виды Аэробные грамм-положительные микроорганизмы Corynebacterium* Staphylococcus aureus* (methicillin-чувствительные) Staphylococci коагулаза-отрицательные* (methicillin-чувствительные) Аэробные грамм-отрицательные микроорганизмы Разновидности Acinetobacter* Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Разновидности Klebsiella* Разновидности Moraxella Morganella morganii* Pseudomonas aeruginosa*

Устойчивые виды Аэробные грамм-положительные микроорганизмы Staphylococcus* (methicillin-устойчивыеа) Streptococcus pneumoniae* Разновидности Streptococcus*

Показания к применению

Препарат Тобрекс капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями:

— блефарит

— конъюнктивит

— кератоконъюнктивит

— блефароконъюнктивит

— кератит

— иридоциклит

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

• При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.

• При острых инфекционных заболеваниях по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема.

Обычный курс лечения составляет 7-10 дней.

После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Педиатрия

Применение препарата Тобрекс капли глазные у детей старше 8 лет с конъюнктивитом, также эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.

Побочные действия

Местные

Часто:

• аллергия глаза

• зуд глаза

• аллергия века

• отек века

• гиперемия глаза

• увеличение слезоточивости

Не часто

• эритема века

• выделения из глаз

• нарушения со стороны век

• отек конъюнктивы

• дикомфорт глаза

• раздражение глаза

Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных: кератит, боль в глазу, ощущение инородного тела в глазу, неясность зрения.

Системные

Частота, выявленных системных побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных:

• сыпь

• уртикария

• эритема

• ощущение

• жара

• гиперчувствительность

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому другому компоненту препарата.

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата Тобрекс капли глазные не проводилось.

Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень мала и риск каких-либо воздействий минимален.

Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида Тобрекс капли глазные и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего невротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.

При использовании комбинации препарата Тобрекс капли глазные и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.

Особые указания

Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату Тобрекс капли глазные, применение следует прекратить.

Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозилами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

При местном применении препарата Тобрекс капли глазные совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

Беременность

Данные по применению препарата Тобрекс капли глазные у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Исследования перорального и парентерального применения аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных женщин показали незначительный риск для плода. Тем не менее, аминогликозиды проникают через плаценту и поэтому следует учитывать эффекты на плод и новорожденного при применении данного препарата у беременных женщин. Несмотря на то, что нет обобщающих данных о том, что аминогликозиды являются тератогенными, ототоксичными или нефротоксичными для плода, следует принимать во внимание, что данные эффекты возможны.

Вследствие этого, препарат Тобрекс капли глазные не рекомендуется применять во время беременности и препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения значительно превышает возможный риск для плода.

Лактация

Риск влияния на ребенка при местном применении препарата незначителен, но не может быть исключен. Это следует учитывать при назначении препарата Тобрекс капли глазные кормящим матерям. Так как множество лекарственных средств выделяется в молоко, следует принять решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Тобрекс капли глазные принимая во внимание преимущества от грудного вскармливания для ребунка и преимущества от лечения для женщины.

Контактные линзы

Так как препарат Тобрекс капли глазные содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение в глазу, следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекци глаза. Поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс капли глазные (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в.

B-2870 Пуурс, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05

Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@Alcon.com

141021931477976913_ru.doc	74.5 кб
972929721477978088_kz.doc	73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники