Описание препарата Тизанил® (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 09.10.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тизанил®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тизанидина гидрохлорид | 2,288 мг |
| 4,576 мг | |
| 6,864 мг | |
| (эквивалентно 2, 4 и 6 мг тизанидина соответственно) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 74,71/101,02/127,64 мг; лактозы моногидрат — 79/109,43/118,14 мг; кислота стеариновая — 0,3/0,4/0,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88/4,576/6,864 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон.
Таблетки, 2 мг: с риской на одной стороне и гравировкой «2» — на другой.
Таблетки, 4 мг: с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «4» — на другой.
Таблетки, 6 мг: с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «6» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
миорелаксирующее, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, при его подавлении мышечный тонус снижается.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая; Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Биодоступность — около 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику.
Vss — 160 л. Связь с белками плазмы — 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер.
Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95%) изоферментом CYP1А2 с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (70% дозы в виде метаболитов, 2,7% — в неизменном виде). Выводится двухфазно: T1/2 в первой фазе — 2,5 ч; конечный T1/2 — 22 ч. Средний T1/2 неизмененного вещества — 2–4 ч.
У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина <25 мл/мин) Cmax в плазме крови возрастает в 2 раза, T1/2 — 14 ч, AUC возрастает в 6 раз.
Показания
- болезненные мышечные спазмы;
- спастичность при рассеянном склерозе;
- спастичность при повреждениях спинного мозга;
- спастичность, обусловленная черепно-мозговой травмой.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тизанидину и другим компонентам препарата;
- тяжелое нарушение функций печени;
- одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин, ципрофлоксацин);
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность; артериальная гипотензия; брадикардия; одновременный прием пероральных контрацептивов; возраст старше 65 лет. Не следует резко отменять Тизанил®, дозу препарата снижают постепенно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тизанидин незначительно проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует отменить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Купирование болезненного мышечного спазма: по 2–4 мг 3 раза в сутки, в тяжелых случаях — дополнительно на ночь 2–4 мг.
Лечение спастичности скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях: начальная доза — 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг с интервалами 3–7 дней. Оптимальная суточная доза — 12–24 мг в 3–4 приема, максимальная суточная доза — 36 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (при Cl креатинина <25 мл/мин) прием начинают с 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают постепенно, с учетом переносимости. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем — кратность назначения.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушение сна.
Со стороны ССС: брадикардия, снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.
При резкой отмене препарата после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС): тахикардия, повышение АД, острое нарушение мозгового кровообращения.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином (ингибиторами изофермента CYP1A2) приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к потере сознания); удлинение интервала QT (см. «Передозировка»).
Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Антигипертензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.
Этанол, средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС, и (или) алкоголем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, ажитация, удлинение интервала QT, миоз, тревога, нарушение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.
Особые указания
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в мес в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность АСТ и АЛТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Тизанила® следует прекратить.
Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала QT при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.
У пациентов с ишемической болезнью сердца и (или) сердечной недостаточностью следует регулярного контролировать ЭКГ.
У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Тизанилом® следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например управление автотранспортом или работа с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий); по 3 блистера в пачке картонной.
Таблетки, 4 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий); по 1 или 3 блистера в пачке картонной.
Таблетки, 6 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий); по 3 блистера в пачке картонной.
Производитель
«Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия. Б-4/160, Сафдарджанг Энклев, Нью Дели — 110029, Индия.
Адрес производственной площадки: С-7 по С-13 и С-59 по С-64, Центр Развития Сиггади (СИДКУЛ), Сиггади, Котдвар — 246149, Дистрикт Паури Гархвал, Уттарканд, Индия.
Претензии потребителей направлять в адрес поставщика: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул.26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.
Тел.: (495) 935-76-65.
e-mail: info@coralmed.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тизанил (Tisanil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тизанил
💊 Состав препарата Тизанил
✅ Применение препарата Тизанил
📅 Условия хранения Тизанил
⏳ Срок годности Тизанил
Описание лекарственного препарата
Тизанил
(Tisanil)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.12.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Тизанил |
Таб. 2 мг: 10, 30, 50, 100 или 1000 шт. рег. №: ЛС-000831 |
|
|
Таб. 4 мг: 10, 30, 50, 100 или 1000 шт. рег. №: ЛС-000831 |
||
|
Таб. 6 мг: 10, 30, 50, 100 или 1000 шт. рег. №: ЛС-000831 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тизанил
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
1000 шт. — контейнеры полимерные (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
1000 шт. — контейнеры полимерные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулируя пресинаптические α2-рецепторы, подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Связывание с белками плазмы 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетических параметров низкая. Пол не влияет на фармакокинетику тизанидина.
Метаболизируется в печени, в основном изоферментом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 2-4 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть — в неизменном виде.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а период полувыведения удлинялся до 14 ч. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.
Показания препарата
Тизанил
- болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника, а также после хирургических вмешательств;
- спастичность скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский церебральный паралич (у больных старше 18 лет).
Режим дозирования
Внутрь.
При болезненном мышечном спазме: по 2-4 мг три раза/сут. В тяжелых случаях перед сном дополнительно принимают 2-4 мг.
При спастичности скелетной мускулатуры: начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг с интервалом 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при суточной дозе 12-24 мг разделенных на 3-4 приема через равные промежутки времени. Максимальная суточная доза 36 мг.
У больных с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы с 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы следует проводить постепенно, ориентируясь на переносимость и эффективность. В случае необходимости увеличения дозы, сначала увеличивают дозировку, назначаемую 1 раз в день, после чего увеличивают кратность приема.
Побочное действие
Сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение артериального давления, сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.
При приеме препарата в более высоких дозах дополнительно, могут возникать: снижение артериального давления, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, расстройства сна. галлюцинации, острый гепатит (очень редко), тревога.
Противопоказания к применению
- выраженное нарушение функции печени;
- одновременное применение с флувоксамином;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами CYP1A2 (антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженном нарушении функции печени.
Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина. Однако, при применении суточной дозы до 12 мг, эти случаи отмечались редко. Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и, если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина. Однако, при применении суточной дозы до 12 мг, эти случаи отмечались редко. Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и, если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, вождение автотранспорта или работа с машинами и механизмами).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина. В результате этого развивается продолжительное снижение артериального давления, сонливость, слабость и заторможенность.
При одновременном применении тизанидина с антигипертензивными препаратами (в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол могут усиливать седативное действие тизанидина. Одновременный прием пероральных контрацептивов приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Условия хранения препарата Тизанил
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тизанил
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тизанил : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Побочное действие
•
-
Передозировка
• -
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
• -
Особые указания
• -
Форма выпуска
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Аналоги
•
каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 2, 4 или 6 мг тизанидина и вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая 74.71, 101.02 или 127.64 мг, лактозы моногидрат 79.00, 109.43 или 118.14 мг, кислота стеариновая 0.30, 0.40 или 0.50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2.88, 4.576 или 6.864 мг.
Таблетки белого пли почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской с обеих сторон. Для таблеток по 2 мг: с риской на одной стороне и с цифрой 2 на другой стороне. Для таблеток 4 мг с крестообразной риской на одной стороне и цифрой 4 на другой стороне.
Для таблеток 6 мг с крестообразной риской на одной стороне и цифрой 6 на другой стороне.
миорелаксант центрального действия.
Код АТС
М0ЗВХ
Стимулируя пресинаптические а2-рецепторы, подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинапической передачи возбуждения. Поскольку имекно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Связывание с белками плазмы 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Меж индивидуальная вариабельность фармакокинетических параметров низкая. Пол не влияет на фармакокинетику тизанидина. Метаболизируется в печени, в основном изоферменом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть — в неизменном виде. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а период полу выведения удлинялся до 14 часов.
Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.
- болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника, а также после хирургических вмешательств;
- спастичность скелетной мускулатуры при невралогических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, детский церебральный паралич (у больных старше 18 лет).
- выраженное нарушение функций печени,
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
- одновременное применение с флувоксамином,
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных),
- беременность и период лактации.
С осторожностью
почечная недостаточность, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами CYP1A2 (антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопедин).
Способ применения и дозировка
Внутрь.
При болезненном мышечном спазме: по 2-4 мг три раза в сутки. В тяжёлых случаях перед сном дополнительно принимают 2-4 мг.
При спастичности скелетной мускулатуры: начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг с интервалами 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг разделенных на 3-4 приема через равные промежутки времени.
Максимальная суточная доза 36 мг.
У больных с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы с 2 мг один раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, ориентируясь на переносимость и эффективность. В случае необходимости увеличения дозы, сначала увеличивают дозировку, назначаемую 1 раз в день, после чего увеличивают кратность приема.
Сонливость, слабость, головокружение, незначительное снижение артериального давления, сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, переходящее повышение активности печеночных трансаминаз.
При приёме препарата в более высоких дозах дополнительно, могут возникать: снижение артериального давления, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, расстройства сна, галлюцинации, острый гепатит (очень редко), тревога.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.
Одновременное применение с флувоксамином приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой «концентрация-время» тизанидина. В результате этого развивается продолжительное снижение артериального давления, сонливость, слабость и заторможенность.
При одновременном применении тизанидина с антигипертензивными препаратами ( в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипогензии и брадикардии.
Седативные препараты и этанол, могут усиливать седативное действие тизанидина.
Одновременный прием пероральных контрацептивов приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.
Сообщалось о нарушениях функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печёночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения и если уровни АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Больным у которых отмечается сонливость следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции, (например вождение автотранспорта или работы с машинами и механизмами).
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюм. По 1, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель
«Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Б-4/160, Сафдарджанг Энклав, Нью-Дели-110029, Индия.
Эксклюзивный поставщик
ЗАО «Корал-Мед», 119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, дом 9, оф.62
Состав
Таблетка Тизанил содержит активное вещество тизанидин в виде гидрохлорида в количестве:
- 2.288 мг (соответствует 2 мг);
- 4.576 мг (4 мг);
- 6.864 мг (6 мг).
Дополнительные компоненты: МКЦ, диоксид кремния (безводная, коллоидная форма), стеариновая кислота, моногидрат лактозы, МКЦ.
Форма выпуска
Плоскоцилиндрические таблетки белого окраса с двусторонней фаской.
Таблетка 2 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 2, на другой – обычная риска;
Таблетка 4 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 4, на другой – крестообразная риска;
Таблетка 6 мг: на одной из сторон выгравирована цифра 6, на другой крестообразная риска.
В блистере 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция и 1-3 блистера из алюминия.
Фармакологическое действие
Центральный миорелаксант. Принцип воздействия основан на способности активного вещества снижать тонус скелетной мускулатуры, уменьшать выраженность спазма, повышать силу произвольных сокращений, снижать сопротивляемость мышечной системы при пассивных движениях.
Тизанидин способен расслаблять мышечную систему благодаря возможности угнетать полисинаптические, спинномозговые рефлексы, что достигается за счёт стимуляции альфа-2-адренорецепторов и уменьшения объёма высвобождения аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов. Активный компонент не оказывает влияния на передачу возбуждения по нервно-мышечных синапсам.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для тизанидина характерна высокая абсорбция. Через 1 час после приёма препарата регистрируется максимальная концентрация активного вещества. Показатель биологической доступности достигает 34%. Пища не меняет фармакокинетику. С плазменными белками действующее вещество связывается на 30%. Для фармакокинетики характерен линейный характер в диапазоне доз 4-20 мг.
Медикамент метаболизируется через печёночную систему при помощи изофермента CYP1A2 с формированием метаболитов, не обладающих активностью. Преимущественный путь выведения – через почечную систему.
Показания к применению Тизанила
Медикамент назначают при спастических состояниях мышечной системы, вызванных различными заболеваниями нервной системы:
- хроническое течение миелопатии;
- рассеянный склероз;
- заболевания спинного мозга дегенеративного характера;
- инсульт, нарушения кровоснабжения головного мозга.
Лекарственное средство назначается при спазмах скелетной мускулатуры, сопровождаемых выраженным болевым синдромом; связанными с поражениями шейного, поясничного отделов позвоночника; после оперативных вмешательств (бедренный остеоартрит, межпозвоночная грыжа). Препарат применяется при спастичности после перенесённых пациентом черепно-мозговых травм.
Противопоказания
- одновременный приём Ципрофлоксацина, Флувоксамина и других мощных ингибиторов специфических изоферментов CYP1A2;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- выраженная патология печёночной системы;
- ограничение по возрасту – 18 лет;
- наследственная форма непереносимости лактозы, мальабсорбция (глюкозо-галактозная), дефицит лактазы.
Относительные противопоказания:
- приём пероральных контрацептивных медикаментов;
- недостаточность почечной системы;
- возраст старше 65 лет;
- артериальная гипотония.
Недопустима резкая отмена тизанидина. Лечение завершают постепенным снижением дозировок.
Побочные действия
Нервная система:
- нарушения сна;
- головокружения, вертиго;
- повышенная сонливость;
- бессонница;
- галлюцинации.
Пищеварительный тракт:
- диспепсические расстройства;
- сухость во рту;
- недостаточность печёночной системы;
- гепатит;
- повышение активности ферментов АЛТ, АСТ, билирубина;
- тошнота.
Иные негативные реакции:
- падение кровяного давления до потери сознания, коллапса;
- брадикардия;
- повышение уровня креатинина;
- быстрая утомляемость;
- мышечная слабость.
Побочные эффекты, проявляемые при резкой отмене медикамента:
- тахикардия;
- подъём кровяного давления до критических, кризовых цифр;
- острое нарушение мозгового кровообращения.
Тизанил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для приёма per os.
Для купирования выраженного мышечного спазма с болевым синдромом медикамент назначают трижды в сутки по 2-4 мг. В тяжёлых случаях на ночь дополнительно назначают 2-4 мг.
Терапия спастичности скелетных мышц при заболеваниях нервной системы: начинают с 2 мг трижды в день, постепенно увеличивая дозировку до 2-4 мг, выдерживая временной интервал 3-7 дней. Оптимальной суточной дозировкой считается 12-24 мг на 3-4 приёма. Максимальная суточная дозировка – 36 мг.
При патологии почечной системы терапию начинают с маленьких доз – 2 мг в сутки. При хорошей переносимости и необходимости дозировку повышают постепенно. Более выраженный эффект достигается при увеличении дозы, принимаемой 1 раз в день, постепенно увеличивая кратность приёма таблеток.
Передозировка
Клиническая картина складывается из нижеописанных синдромов и состояний:
- тревожность;
- ажитация;
- падение кровяного давления;
- рвота;
- тошнота;
- сонливость;
- миоз;
- нарушение дыхания;
- удлинение интервала QT;
- головокружения;
- кома.
Терапия включает промывание желудка, приём энтеросорбентов, таких как Активированный уголь, Полисорб. Проводится посиндромная терапия.
Взаимодействие
33-кратное повышение AUC тизанидина наблюдается при одновременном приёме Ципрофлоксацина, Флувоксамина. Также регистрируется замедление психомоторных реакций (вплоть до потери сознания), выраженная сонливость, слабость, падение кровяного давления, удлинение интервала QT.
Производителем не рекомендуется одновременно назначать иные ингибиторы изофермента CYP1A2:
- Тиклопидин;
- пероральные контрацептивы;
- фторхинолоны (Пефлоксацин, Эноксацин, Норфлоксацин);
- Циметидин;
- антиаритмики (Мексилетин, Амиодарон, Пропафенон);
- Рофекоксиб.
Риск развития брадикардии и выраженного падения кровяного давления возрастает при лечении антигипертензивными средствами. Седативный эффект медикамента усиливается при приёме лекарственных средств, угнетающих работу ЦНС, этанола.
Условия продажи
Тизанил отпускается в аптечных специализированных пунктах при предъявлении врачебного рецептурного бланка.
Условия хранения
Температурный режим ограничен – до 30 градусов. Таблетки хранятся в оригинальной упаковке.
Срок годности
3 года.
Особые указания
В медицинской практике встречались клинические случаи, когда на фоне приёма тизанидина регистрировались нарушения в работе печёночной системы. При дозе менее 12 мг в сутки такие эффекты не наблюдались. Всем пациентам рекомендуется проводить динамический анализ, выявляющий уровень печёночных ферментов как показатель работы печени. При повышении ферментов АЛТ и АСТ выше верхней границы нормы в 3 и более раз, лечение прекращают.
Обязателен регулярный контроль ЭКГ у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и/или ишемической болезнью сердца. При миастении медикамент назначается с особой осторожностью, оценивая ожидаемую пользу и допустимый вред здоровью.
При развитии сонливости, падении кровяного давления, головокружениях рекомендуется воздержаться от выполнения всех видов работ, требующих концентрации внимания.
Аналоги Тизанила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Сирдалуд;
- Тизанидин-Тева;
- Тизалуд.
При беременности (и лактации)
Контролируемые специфические исследования на беременных женщинах не проводились, что не позволяет судить о безопасности медикамента. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому Тизанил при лактации не назначают.
Отзывы о Тизаниле
Препарат достаточно часто обсуждается в сети Интернет в виду регулярного назначения неврологами для лечения остеохондрозов и болевого синдрома корешкового характера. Пациенты указывают на выраженные негативные реакции при лечении высокими дозировками. При соблюдении рекомендаций доктора и приёме небольших доз побочные эффекты редко проявляют себя и практически не беспокоят пациентов. После отмены препарата негативная симптоматика купируется самостоятельно. Среди плюсов – быстрый эффект и невысокая цена в сравнении с аналогами.
Цена Тизанила, где купить
Стоимость зависит от региона продажи, дозировки активного вещества, аптечной сети. В России купить Тизанил можно за 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тизанил таблетки 4мг 20штсимпекс фарма пвт лтд
-
Тизанил таблетки 4мг 30штSimpex Pharma Pvt Ltd
-
Тизанил таблетки 2мг 20штсимпекс фарма пвт лтд
-
Тизанил таблетки 2мг 30штSimpex Pharma Pvt Ltd
показать еще