Тиреотом инструкция по применению цена отзывы аналоги

Тиреотом® (Thyreotom®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тиреотом®

💊 Состав препарата Тиреотом®

✅ Применение препарата Тиреотом®

📅 Условия хранения Тиреотом®

⏳ Срок годности Тиреотом®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 10.02.11

Описание лекарственного препарата

Тиреотом®
(Thyreotom®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2020.11.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H03AA03

(Левотироксин в комбинации с лиотиронином)

Лекарственная форма

Тиреотом®

Таб. 40 мкг+10 мкг: 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N011742/01
от 20.04.07
— Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиреотом®

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85%.

50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
50 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Фармакокинетика

Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5—6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы — высокая. T1/2 — 2.5 сут.

Показания препарата

Тиреотом®

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Гипотиреоз.

Взрослые: лечение начинают с 1 таб. Тиреотома® в сутки, затем дозу можно увеличивать на 1 таб. каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы, составляющей 2-5 таб.

Дети: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-2.5 таб. Тиреотома® в сутки.

Эутиреоидный зоб.

Взрослые: начальная доза составляет 1-2 таб./сут, поддерживающая доза — 3-6 таб./сут.

Подростки: начальная доза составляет 1—1.5 таб./сут, поддерживающая доза — 2.5-3.5 таб./сут.

Дети: назначают по 1/2-1 таб./сут.

Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.

Взрослым назначают 2-3 таб./сут.

После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы начальная доза составляет 3 таб./сут, поддерживающая доза — 6 таб./сут.

Суточную дозу препарата принимают однократно утром, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата следует осуществлять регулярно.

Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Побочное действие

При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение у детей

Применяют по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Тиреотом® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом® может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.

Тиреотом® снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме® у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреотома®.

Условия хранения препарата Тиреотом®

Список Б.

Хранить при температуре от 15 до 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиреотом®

Срок годности — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Тиреотом® (таблетки, 40 мкг+10 мкг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году

Дата согласования: 18.07.2005

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Тиреотом®

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
левотироксин натрия 40 мкг
лиотиронин 10 мкг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; кремния диоксид высокодисперсный; магния стеарат; глицерин 85%  

во флаконах стеклянных по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 50 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, со скошенной кромкой, с односторонней насечкой для деления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Фармакокинетика

Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина — 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.
Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связывание с белками плазмы высокое. T1/2 — 2,5 сут.

Показания

Гипотиреоз любого генеза.

Эутиреоидный зоб.

Заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после резекции  щитовидной железы.

Рак щитовидной железы (после оперативного лечения).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия III–IV функционального класса, острый миокардит, нелеченная недостаточность надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. При беременности применение препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно, для того чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и  запивая достаточным количеством жидкости, однократно.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Гипотиреоз. Взрослым: начальная доза — 1 табл. в сутки, затем возможно увеличение дозы на 1 табл. каждые 2–4 нед до достижения поддерживающей суточной дозы — 2–5 табл.
Детям: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза — 2–2,5 табл. в сутки.
Эутиреоидный зоб. Взрослым: начальная доза — 1–2 табл. в сутки, поддерживающая доза — 3–6 табл. в сутки.
Подросткам: начальная доза — 1–1,5 табл. в сутки, поддерживающая доза — 2,5–3,5 табл. в сутки.
Детям: по 0,5–1 табл. в сутки.
Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения: взрослым — 2–3 табл. в сутки.
После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы: начальная доза — 3 табл. в сутки, поддерживающая доза — 6 табл. в сутки.
Прием препарата следует осуществлять регулярно.
Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно не наблюдаются при правильном применении под контролем врача.
Возможны — аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы).
Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении режима его дозирования.
Тиреотом понижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать увеличение дозы Тиреотома.

Передозировка

Симптомы (характерные для тиреотоксикоза): сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, уменьшение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов рекомендуется уменьшение суточной дозы препарата, либо перерыв в лечении на несколько дней или назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Меры предосторожности

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Левотироксин натрия, лиотиронин, лактозы моногидрат, диоксид кремния, кукурузный крахмал, желатин высокодисперсный, глицерин, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические, белого цвета, в стеклянных флаконах №60 в картонной пачке или в блистере в картонной пачке №50, 100.

Фармакологическое действие

Восполняющее недостаток гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, используемый в заместительной терапии недостатка гормонов щитовидной железы. Повышает потребность тканей в снабжении кислородом, стимулирует тканевой рост и дифференцировку, улучшает процессы метаболизма, активирует жировой обмен, подавляет выработку тиреотропного гормона. Стимулирует энергетические процессы, положительно влияет на функции печени, почек, сердечно-сосудистой и нервной систем.

Фармакокинетика

При приеме левотироксина почти 80% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Пища замедляет процесс всасывания. После приема внутрь максимальная концентрация Левотироксина в крови отмечается через 5-6 часов. Около 99% дозы препарата связывается с белками крови (альбумином, глобулином). В тканях организма осуществляется процесс монодейодирования с образованием трийодтиронина и других фармакологически неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов происходит в печени, головном мозге почках и в мышечной ткани. Период полувыведения — 6-7 дней. Метаболиты выводятся с желчью и мочой.

Абсорбция лиотеранина при приеме внутрь составляет около 95%. Связь с белками крови — высокая. Выводится с мочой, период полувыведения — 3 суток.

Показания к применению

  • В терапии гипотиреоза, диффузного токсического зоба, эутиреоидного зоба; в постоперационном лечении рака щитовидной железы;
  • В заместительной терапии и профилактике рецидива зоба в послеоперационном периоде после резекции щитовидной железы.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, острый миокардит, стенокардия III-IV степени, инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, недостаточность надпочечников.

Принимать с осторожностью при ИБС, сердечной недостаточности, тахикардии, артериальной гипертензии, сахарном диабете, атеросклерозе, пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

В редких случаях аллергические реакции, прогрессирование стенокардии, развитие сердечной недостаточности.

Тиреотом, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать однократно, не разжевывая, за 30-60 минут до завтрака, запивая водой. Суточная доза зависит от вида и тяжести заболевания:

  • Гипотиреоз. Начальная доза для взрослых: 1 таблетка в сутки, увеличение на 1 таблетку через каждые 2-4 недели до дозы 2-5 таблеток. Для детей рекомендуемая средняя поддерживающая доза равна 2-2,5 таблетки в сутки.
  • Эутиреоидный зоб. Начальная доза для взрослых: — 1-2 таблетки в день, поддерживающая — 3-6 таблеток. Для детей суточная доза составляет 0,5-1 таблетка в сутки.
  • После оперативного удаления рака щитовидной железы: 3 таблетки в сутки в качестве начальной дозы и 6 таблеток — в качестве поддерживающей дозы.
  • Послеоперационная профилактика развития зоба: 2-3 таблетки в сутки.

Длительность приема зависит от вида заболевания. Чаще всего лечение длительное, от нескольких месяцев до пожизненного приема препарата.

Передозировка

Проявляется симптоматикой, характерной для тиреотоксикоза — боли в сердце, сердцебиение, беспокойство, повышенная потливость, нарушение ритма сердца, тремор, нарушение сна, уменьшение массы тела, повышение аппетита, диарея.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффективность непрямых антикоагулянтов и снижает эффективность сердечных гликозидов. Применение Тиреотома с трициклическими антидепрессантами усиливает действия антидепрессантов. При одновременном приеме с салицилатами, фуросемидом, фенитоином и клофибратом в дозах свыше 250 мг отмечается повышение содержания гормонов щитовидной железы, несвязанных с белками крови. Тиреотом ускоряет процесс закрытия эпифизарных зон роста.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре 15-25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Тиреотома

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Новотирал, L-Тироксин, Баготирокс, Левотироксин, Йодтирокс, Тиреокомб, Эутирокс.

Отзывы о Тиреотоме

Отзывы о препарате в большинстве случаев положительные, некоторые пациенты отмечают, что препарат Тиреотом вызывает появление побочных действий в виде потоотделения, сонливости, утомляемости, раздражительности и потери веса.

Цена Тиреотома, где купить

Цена таблеток Тиреотом №60 варьирует в пределах 3680 -4250 рублей за упаковку. Купить Тиреотом в большинстве аптек только по предварительному заказу или вам предложат его аналоги.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Эутирал (Тиреотом, Новотирал) табл. 100+20мкг №50

  • Новотирал (аналог Тиреотом) табл. 100+20 мкг №100

  • Новотирал (аналог Тиреотома) рынок ГЕРМАНИИ таб. 100 20мкг №100

  • Новотирал (аналог Тиреотома) 75 15мкг таб. №100

  • Битирон (аналог Новотирал, Тиреотом) таб. 50 12,5мкг №100

показать еще

Клинико-фармакологическая группа

Препарат гормонов щитовидной железы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.

1 таб.
левотироксин 40 мкг
лиотиронин 10 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85%.

50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
50 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Фармакокинетика

Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5—6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы — высокая. T1/2 — 2.5 сут.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— нелеченный тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;

— острый миокардит;

— нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); пожилом возрасте.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Гипотиреоз.

Взрослые: лечение начинают с 1 таб. Тиреотома в сутки, затем дозу можно увеличивать на 1 таб. каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы, составляющей 2-5 таб.

Дети: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-2.5 таб. Тиреотома в сутки.

Эутиреоидный зоб.

Взрослые: начальная доза составляет 1-2 таб./сут, поддерживающая доза — 3-6 таб./сут.

Подростки: начальная доза составляет 1—1.5 таб./сут, поддерживающая доза — 2.5-3.5 таб./сут.

Дети: назначают по 1/2-1 таб./сут.

Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.

Взрослым назначают 2-3 таб./сут.

После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы начальная доза составляет 3 таб./сут, поддерживающая доза — 6 таб./сут.

Суточную дозу препарата принимают однократно утром, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата следует осуществлять регулярно.

Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Побочные действия

При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.

Тиреотом снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреотома.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Применяют по показаниям.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Хранить при температуре от 15 до 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ТИРЕОТОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

 |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности


Показания к применению препарата ТИРЕОТОМ®

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Гипотиреоз.

Взрослые: лечение начинают с 1 таблетки Тиреотома® в сутки, затем дозу можно увеличивать на 1 таблетки каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы, составляющей 2-5 таблетки

Дети: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-2.5 таблетки Тиреотома® в сутки.

Эутиреоидный зоб.

Взрослые: начальная доза составляет 1-2 таблетки/сут., поддерживающая доза — 3-6 таблетки/сут.

Подростки: начальная доза составляет 1—1.5 таблетки/сут., поддерживающая доза — 2.5-3.5 таблетки/сут.

Дети: назначают по 1/2-1 таблетки/сут.

Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.

Взрослым назначают 2-3 таблетки/сут.

После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы начальная доза составляет 3 таблетки/сут., поддерживающая доза — 6 таблетки/сут.

Суточную дозу препарата принимают однократно утром, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата следует осуществлять регулярно.

Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Побочное действие

При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Противопоказания к применению препарата ТИРЕОТОМ®

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— нелеченный тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;

— острый миокардит;

— нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); пожилом возрасте.

Применение препарата ТИРЕОТОМ® при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Хранить при температуре от 15 до 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Весы лабораторные электронные се 224 с руководство по эксплуатации
  • Стиральная машина сименс wxs 107a инструкция
  • Протаргол витаргол форте инструкция по применению для детей
  • Canon eos 4000d инструкция на русском языке к фотоаппарату
  • Инструкция по охране труда оператора котельной школы