Тиотриазолин® (Thiotriasoline)
💊 Состав препарата Тиотриазолин®
✅ Применение препарата Тиотриазолин®
Описание активных компонентов препарата
Тиотриазолин®
(Thiotriasoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Активное вещество:
тиотриазолин
(thiotriazoline)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Тиотриазолин® |
Таб. 200 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001998 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 16 мг, повидон низкомолекулярный — 8 мг, сахароза — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8 мг, кальция стеарат — 2.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное средство с гепатопротекторным действием и кардиопротекторными свойствами. Обладает противоишемической, мембраностабилизирующей, антиоксидантной активностью.
Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, который обладает окислительно-восстановительными свойствами, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает инициирование активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Предупреждает повреждение и гибель гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространенность центролобулярного некроза печени, активирует процессы репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Ускоряет синтез и выделение желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин повышает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, уменьшает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением резервов АТФ. Активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, снижает чувствительность мышцы сердца к катехоламинам, препятствует прогрессированию угнетения сократительной активности сердца, стабилизирует и уменьшает размеры зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь относительная биодоступность составляет 64.5%, период полуабсорбции – 0.28 ч, T1/2 — 1.3 ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1.18 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. После в/в введения Cmax в плазме крови отмечается через 0.1 ч, при в/м — через 0.84 ч. В значительном количестве накапливается в миокарде, тканях печени, селезенки, почек и прямой кишки, в незначительном количестве – в легких и тонком кишечнике. Выводится главным образом почками.
При в/м введении Cmax в плазме крови составляет 399 мкг/мл и достигается через 0.84 ч. При в/в введении Cmax в плазме крови достигается через 0.1 ч. Абсолютная биодоступность — 34.6%.
Показания активных веществ препарата
Тиотриазолин®
Для приема внутрь и парентерального введения: токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения; хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности; хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Для приема внутрь: профилактика приступов при стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, способа введения и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение АД, аритмия, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Общие реакции: очень редко — общая слабость, лихорадка.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к тиотриазолину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применяется при заболеваниях печени по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
При применении у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, вследствие возможного возрастного ухудшения функции почек, следует контролировать концентрацию креатинина и мочевины в крови.
Лекарственное взаимодействие
Тиотриазолин в качестве кардиопротекторного средства можно комбинировать с базисными средствами, применяемыми для терапии ИБС; в качестве гепатопротекторного средства — сочетать с традиционными методами лечения гепатита.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг (в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.
Антигипоксантное средство
АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Фармакологический эффект морфолиний-метил-триазолил-тиоацетата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Тиотриазолин применяют при лечении заболевании печени, учитывая его гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Воздействие морфолиния-метил-триазолил-тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда.
Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы.
Улучшает процессы метаболизма в миокарде.
Снижают количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).
Фармакокинетика
После приема внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.
Токсические поражения печени, в т. ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные JIC, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период грудного вскармливания.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Сахарный диабет, нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь.
Не разжевывая, запивая водой.
Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Максимальная суточная доза 800 мг.
Профилактика приступов стабильной стенокардии: назначают но 2 таблетки внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.
Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин® противопоказанно (см. раздел «Противопоказания»).
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Коррекции дозы не требуется.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100; редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко — головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Общие: очень редко — общая слабость, лихорадка.
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, агрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины)).
Не применять для купирования приступов стенокардии!
В состав таблеток входит сахароза — 2,8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (8 таблеток) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует отнят применения).
При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-002165/10
Дата регистрации
2010-03-17
Дата переоформления
2015-09-10
Владелец регистрационного удостоверения
КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО
Украина
Производитель
КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ПАО
Украина
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Тиотриазолин таблетки 200 мг 60 шт. Озон
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Тиотриазолин таблетки 200 мг 60 шт. Озон в наших аптеках в Москве
💊 Тиотриазолин таблетки 200 мг 60 шт. Озон в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:200 мг
- В
упаковке:60 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
ВФ-00011324
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Тиотриазолин,
4 шт.
-
Производитель
-
Код товара
ВФ-00011324
-
Категория
Перейти к описанию
🏥 Купить Тиотриазолин таблетки 200 мг 60 шт. Озон в наших аптеках в Москве
💊 Тиотриазолин таблетки 200 мг 60 шт. Озон в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки