МНН: Натрия тиосульфат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021441
Информация о регистрации в РК:
15.01.2018 — 15.01.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
91.02 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Натрия тиосульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 30 %, 10 мл
Состав:
1 мл раствора содержит
активное вещество: натрия тиосульфата 300 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Антидоты.
Код АТХ V03AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения распространяется во внеклеточной жидкости.
Выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляет 0,65 часа.
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство.
Оказывает дезинтоксикационное, противовоспалительное, десенсибилизирщее действие, обезвреживает препараты галоидов (йод). При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. В кислой среде разлагается с образованием серы и сернистого ангидрида, которые оказывают противопаразитарное действие.
Показания к применению
— отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца (образуются неядовитые сульфиты), синильной кислотой и ее солями (образуются менее ядовитые роданистые соединения), солями йода, брома.
В комплексной терапии при:
— аллергических заболеваний
— невралгии
— диабетической полинейропатии
— артритов
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно по 5-10 мл раствора 300 мг/мл (в зависимости от тяжести интоксикации), при поражениях цианистыми соединениями – по 50 мл 30% раствора.
Побочные действия
— аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Особые указания
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита и натрия нитрита.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период лактации препарат применяют исключительно по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В контурную ячейковую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
1 или 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 211401051477976483_ru.doc | 55 кб |
| 925517081477977648_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)
💊 Состав препарата Натрия тиосульфат
✅ Применение препарата Натрия тиосульфат
Описание активных компонентов препарата
Натрия тиосульфат
(Sodium thiosulphate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AB06
(Натрия тиосульфат)
Лекарственная форма
| Натрия тиосульфат |
Р-р д/в/в введения 30% (3 г/10 мл): амп. 10 шт. рег. №: Р N002800/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия тиосульфат
Раствор для в/в введения 30%.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые.
Фармакологическое действие
Антидот. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца препарат образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. Оказывает также некоторое противовоспалительное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Vd составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.
Т1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.
Показания активных веществ препарата
Натрия тиосульфат
Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.
С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.
При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.
При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.
Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Натрия тиосульфат (раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005204/09
Дата последнего изменения: 19.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Натрия тиосульфат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения.
Состав
Действующее вещество:
Натрия
тиосульфата пентагидрат — 300,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
После
внутривенного применения распространяется во внеклеточную жидкость. Выводится
из организма с мочой. Период полувыведения составляет 0,65 часа.
Фармакодинамика
При
введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. При отравлении
соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении
цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.
Показания
Отравления
мышьяком, ртутью, свинцом, синильной кислотой и ее солями, солями йода и брома.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
В
период беременности препарат применяют исключительно по жизненным показаниям.
В
период лактации следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
вводят внутривенно по 5–10 мл раствора 300 мг/мл; при отравлении
цианистыми соединениями разовую дозу повышают до 50 мл раствора
300 мг/мл.
Побочные действия
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Категорически
нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны.
Особые указания
При
отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита
и натрия нитрита.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 300 мг/мл.
По
10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором
ампульным в картонной пачке с перегородками из картона, или 5 или 10 ампул в контурной
ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
При
использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
По
1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается
по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 22.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Натрия тиосульфат
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
24.50 |
|
|
|
77.00 |
|
|
|
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
86.00 |
|
|
|
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
75.00 |
|
|
|
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, |
||
|
118.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: ДАЛЬХИМФАРМ
Действующее вещество:
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Натрия тиосульфат (Sodium thiosulfate)
Аналоги по АТХ
V03AB06 Натрия тиосульфат
Фармакологическая группа
- Детоксицирующие средства, включая антидоты
Натрия тиосульфат Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002800/01
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
Действующее вещество:
Натрия тиосульфат — 300 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат — 20 мг
Вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакодинамика
Натрия тиосульфат — комплексообразующее средство. Оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами. Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы — тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени). Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако, родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидами ее активности недостаточно для детоксикации, в связи с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.
Фармакокинетика
После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения составляет 0,15 л/кг. Выводится из организма с мочой, 20–50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 грамма натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 минут, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, т. е. 9 грамм на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 минуты.
Показания
В качестве антидота при отравлении цианидами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тиосульфату натрия или другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью
Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек), детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют, однако, имеются сообщения о применении натрия тиосульфата в сочетании с нитритом натрия у педиатрических пациентов при отравлении цианидами, в связи с чем, рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота, путем экстраполяции данных из экспериментов на животных, а также небольшого количества историй болезни).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности. В исследованиях у животных отсутствовали какие-либо тератогенные эффекты у потомства грызунов, подвергнутых воздействию натрия тиосульфата во время беременности в дозах, аналогичных тем, которые вводят внутривенно при отравлении цианидами у человека.
Другие исследования у грызунов показывают, что введение натрия тиосульфата при отравлении матери нивелирует тератогенные эффекты цианидов. В исследованиях у мышей, крыс, хомячков и кроликов натрия тиосульфат при применении в материнских дозах до 550, 400, 400 и 580 мг/кг/сутки соответственно не оказывал эмбриотоксического или тератогенного эффекта.
Неизвестно, проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко человека. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем, что многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.
Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора, детям из расчета 250 мг/кг массы тела. В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50% от первоначальной.
Во время введения необходимо контролировать артериальное давление. В случае выраженного снижения артериального давления необходимо снизить скорость введения.
Побочные действия
Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют, частота представленных побочных эффектов, сообщаемых в медицинской литературе, не может быть оценена.
Аллергические реакции, снижение артериального давления, головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, удлинение времени кровотечения, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.
Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.
Передозировка
Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 грамм в сутки натрия тиосульфата в течение 1–2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75%, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.
Взаимодействие
Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия. Химически не совместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения. Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и нитрита натрия, вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения. Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита. При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24–48 часов ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
В период лечения необходимо контролировать показатели гемоглобина и гематокрита. При наличии метгемоглобинемии измерение насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РO2 ненадежны.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.