Тиолин плюс инструкция по применению уколы

Лекарственный препарат ТИОЛИН ПЛЮС содержит пирацетам и морфолиниевую соль тиазотной кислоты. Он относится к группе психостимуляторов и ноотропных препаратов. ТИОЛИН ПЛЮС применяется для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (необратимого снижения умственных функций, затрагивающее все аспекты познавательной деятельности) у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), последствиями перенесенного ишемического инсульта и черепно­мозговой травмы, диабетической энцефалопатией (нарушением функций головного мозга, развивающимся у пациентов с сахарным диабетом).
Лекарственный препарат ТИОЛИН ПЛЮС показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте ТИОЛИН ПЛЮС, если:
— у Вас аллергия на пирацетам или тиазотную кислоту, или на производные пирролидона или тиазотной кислоты, а также на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
— у Вас конечная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— у Вас хорея Хантингтона (наследственное прогрессирующее заболевание головного мозга);
— у Вас острое нарушение мозгового кровообращения;
— у Вас психомоторное возбуждение (ощущение тревожного беспокойства, которое заставляет совершать бессмысленные движения) на момент назначения препарата;
— Вы беременны и/или кормите грудью;
— Вы младше 18 лет.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем применять ТИОЛИН ПЛЮС, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас нарушения свертывания крови;
— у Вас недавно было хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое);
— у Вас есть факторы риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
— Вы ранее перенесли геморрагический инсульт или внутримозговое кровоизлияние;
— Вы принимаете антикоагулянты и антиагреганты (препараты, применяемые для разжижения крови — варфарин, ривароксабан, дипиридамол, аценокумарол, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты);
— у Вас имеется почечная недостаточность;
— Вы старше 65 лет, и у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания (Ваш лечащий врач будет контролировать функцию почек);
— Вы младше 18 лет.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, так как эффективность и безопасность применения у данной группы пациентов не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что ТИОЛИН ПЛЮС может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные реакции.
ТИОЛИН ПЛЮС нельзя назначать совместно с лекарственными препаратами, имеющими рН<7 (кислая среда).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
— гормоны щитовидной железы (левотироксин);
— антикоагулянты (препараты, применяемые для разжижения крови — варфарин или аценокумарол);
— антиагреганты (препараты, применяемые для разжижения крови — ацетилсалициловая кислота).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Беременность
Безопасность применения лекарственного препарата во время беременности не установлена. Применение во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Безопасность применения лекарственного препарата во время грудного вскармливания не установлена. Применение во время грудного вскармливания противопоказано.

При применении препарата ТИОЛИН ПЛЮС у Вас могут возникнуть головокружение, шум в ушах, сонливость. В этом случае рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Режим дозирования
ТИОЛИН ПЛЮС вводится медицинским работником в виде внутримышечной инъекции или внутривенной инфузии (после предварительного разбавления).
Лечение последствий ишемического инсульта
ТИОЛ ИН ПЛЮС вводят внутривенно капельно по 20-30 мл лекарственного препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 1 раз сутки. Курс лечения — 2 недели.
Лечение энцефалопатии
ТИОЛИН ПЛЮС вводят внутримышечно по 1 ампуле (5 мл) лекарственного препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Лечение диабетической энцефалопатии
ТИОЛИН ПЛЮС вводят внутримышечно по 1 ампуле (5 мл) лекарственного препарата 1 раз в сутки в течение 10 дней. Затем препарат следует принимать внутрь в виде таблеток в течение 45 дней за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от характера и течения заболевания дозировку и длительность лечения определяет врач отдельно для каждого случая.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Если у Вас имеются заболевания почек или нарушения функции почек, Ваш лечащий врач назначит Вам индивидуальный режим дозирования и/или дозу препарата.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется в случае нормальной функции почек. При длительном лечении Ваш лечащий врач будет контролировать функцию почек. Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Если у Вас имеются заболевания почек и печени, Ваш лечащий врач назначит Вам индивидуальный режим дозирования и/или дозу препарата.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, так как эффективность и безопасность применения у данной группы пациентов не установлены.
Способ применения
Для внутримышечного и внутривенного введения.
ТИОЛИН ПЛЮС нельзя назначать совместно с лекарственными препаратами, имеющими рН<7.
Препарат ТИОЛИН ПЛЮС нельзя смешивать с другими растворителями, кроме указанных в разделе 3.
Если Вы пропустили дозу препарата ТИОЛИН ПЛЮС
Ваш врач контролирует Вашу реакцию и состояние, чтобы определить, какое лечение препаратом ТИО Л ИН ПЛЮС необходимо. Однако если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Лекарственный препарат используют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата подлежат уничтожению. Приготовленный для внутривенного введения раствор необходимо использовать немедленно.

Если Вы получили больше препарата ТИОЛИН ПЛЮС, чем предусмотрено
Ваш врач следит за Вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата ТИОЛИН ПЛЮС необходима. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата ТИОЛИН ПЛЮС, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.

Подобно всем лекарственным препаратам, ТИОЛИН ПЛЮС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции.
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Серьезные нежелательные реакции, требующие срочного обращения к врачу
В случае появления аллергических реакций, таких как зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа), лихорадка (повышение температуры) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу за медицинской помощью.
При клиническом применении лекарственного препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
— аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция немедленного типа), головная боль, общая слабость, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, рвота, покраснение кожи и зуд в месте введения.
Возможно развитие нежелательных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:
Пирацетам:
— геморрагические нарушения (повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек);
— гиперчувствительность (аллергия), анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции);
— нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;
— гиперактивность, сонливость, атаксия (расстройство координации движений), нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор (дрожание отдельных частей тела);
— головокружение;
— гипотензия (снижение артериального давления), тромбофлебит (воспаление вен с образованием тромбов);
— абдоминальная боль (боль в животе), боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
— ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани), дерматит (воспалительное заболевание кожи), сыпь, крапивница (зудящая сыпь), зуд;
— повышение сексуальной активности;
— астения (слабость и усталость), боль в месте введения, лихорадка (повышение температуры), увеличение массы тела.
Тиазотная кислота:
— гиперемия (покраснение) кожи, лихорадка (повышение температуры);
— головокружение, шум в ушах;
— тахикардия (учащенное сердцебиение);
— повышение артериального давления;
— одышка, приступы удушья;
— сухость во рту, вздутие живота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая ампула (5 мл) содержит:
действующее веществ: морфолиниевая соль тиазотной кислоты — 125 мг (эквивалентно 83,15 мг тиазотной кислоты), пирацетам — 500 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Каждая ампула (10 мл) содержит:
действующее вещество:
морфолиниевая соль тиазотной кислоты — 250 мг (эквивалентно 166,3 мг тиазотной кислоты), пирацетам — 1000 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Ампулы с номинальным объёмом 5 мл: по 5 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Ампулы с номинальным объёмом 10 мл: по 10 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 1 ампуле в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
2 мл — ампулы (10) — коробки.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
4 мл — ампулы (10) — коробки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата

Тиотриазолин^®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Условия хранения препарата Тиотриазолин^®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Тиотриазолин^®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

1 мл раствора содержит

активное вещество — тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество, 25.0 мг

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость

Препараты для лечения заболеваний сердца

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Прочие кардиотонические препараты

Код АТХ С01ЕВ

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).

Фармакодинамика

Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномоделирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма обуславливает кардиопротекторный эффект Тиотриазолина.

Тиотриазолин обладает свойствами гепатопротектора: предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

В составе комплексной терапии (как дополнительное средство):

— ишемической болезни сердца (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз)

— сердечных аритмий

— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольный гепатит)

— фиброза и цирроза печени.

Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).

При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).

Редко:

— зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая)

— крапивница, ангионевротический отек

— сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота

Очень редко:

— анафилактический шок

— общая слабость, головокружение, шум в ушах

— тахикардия, артериальная гипертензия

— одышка и удушье.

– повышенная чувствительность к тиотриазолину

– острая почечная недостаточность

–беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами для терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

По 2 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.

По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Производитель

Корпорация «Артериум», ПАО «Галичфарм», Украина, 79024,

г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8