Тинидил таблетки инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Дата обновления: 09.08.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Таблетки, покрытые оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

действующее вещество: тинидазол 500 мг

вспомогательные вещества:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, альгиновая кислота, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Оказывает влияние также на Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и обладает бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.

Механизм противопротозойного и антибактериального действия тинидазола основан на проникновении препарата внутрь клетки микроорганизма и повреждении структуры ДНК или угнетении ее синтеза.

Лечение следующих инфекций:

• Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, такие как:

— внутрибрюшинные инфекции: воспаление брюшины, абсцессы
— гинекологические инфекции: эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс
— бактериемия
— послеоперационные раневые инфекции
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции органов дыхания: воспаление легких, эмпиема, легочный абсцесс.

• Неспецифический вагинит.

• Острый язвенный гингивит.

• Трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин.

• Гиардиоз (лямблиоз).

• Амебиаз кишечника.

• Амебный абсцесс печени.

• Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, путем антибиотикотерапии и терапии, направленной на снижение кислотности (смотри раздел «Способ применения и дозировка»).

Профилактика:

Предотвращение послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций.

Не следует принимать препарат Тинидазол:

• у пациентов с неврологическими заболеваниями;

• у пациентов с аллергией (повышенной чувствительностью) к тинидазолу, к производным 5-нитроимидазола или к какому-либо из вспомогательных веществ;

• если в настоящее время или в прошлом отмечались какие-либо изменения в картине крови;

• в первом триместре беременности;

• в период кормления грудью.

Необходимо соблюдать особую осторожность, принимая препарат Тинидазол

• Если пациент употребляет алкогольные напитки.

Во время лечения тинидазолом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (симптомы: боли в животе, рвота, учащенное сердцебиение, приливы жара). Не следует принимать алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема тинидазола.

• Если время лечения тинидазолом возникают неврологические нарушения, такие как головокружения, атаксия (нарушение координации), периферическая невропатия (например, снижение чувствительности и мышечной силы, атрофия мышц), необходимо прекратить лечение тинидазолом и безотлагательно обратиться к врачу.

• У мышей и крыс, которым длительно давали метронидазол и другие производные нитроимидазола, была отмечена канцерогенность. Несмотря на то, что данные о канцерогенности тинидазола отсутствуют, сравнимость структуры этих двух препаратов указывает на потенциальный риск развития схожих биологических эффектов.

Для тинидазола были получены смешанные результаты относительно мутагенности (как положительные, так и отрицательные). Поэтому более длительный прием тинидазола в сравнении с рекомендованным приемом, следует назначать с большой осторожностью.

Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом.

Беременность

Тинидазол противопоказан к применению в первом триместре беременности. С 4 по 9 месяц беременности препарат можно принимать только в случаях, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Кормление грудью

Во время применения препарата и как минимум 3 дня после прекращения лечения не следует кормить грудью.

Отсутствует информация, указывающая на противопоказание к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов во время применения тинидазола. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение координации, судороги или нарушение чувствительности в конечностях, которые могут ухудшать психофизическую работоспособность. При появлении таких нежелательных эффектов нельзя управлять транспортным средством и обслуживать рабочие механизмы.

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Следует проинформировать врача:

• об употреблении алкоголя (возможно наступление дисульфирамоподобных реакций);

• о применении антикоагулянтов (препараты, угнетающие процесс свертывания крови, применяемые при тромбоэмболических заболеваниях).

Тинидазол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует принимать внутрь, во время или после еды.

Обычно принимают следующую дозу препарата:

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Взрослые: в первый день 2 г (4 таблетки по 500 мг) в однократной дозе, а затем 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе или в 2 приема. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 6 дней, но некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение. Если показано лечение дольше 7 дней, врач назначает регулярные обследования, включая анализы крови.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Неспецифический вагинит

Взрослые: 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно. Значительная эффективность лечения наблюдалась после приема 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 дней (общая терапевтическая доза: 4 г).

Острый язвенный гингивит

Взрослые: 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Трихомониаз

При подтверждении инфекции показано одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.

Взрослые: 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети: от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Гиардиоз

Взрослые: 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети: от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Амебиаз кишечника

Взрослые: 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 или 3 дней подряд. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети: от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 3 дней подряд.

Амебный абсцесс печени

Взрослые: в зависимости от степени тяжести инфекции от 4,5 до 12 г тинидазола на весь курс лечения. У некоторых пациентов может быть показано вскрытие абсцесса, независимо от лечения тинидазолом.

Лечение начинают от 1,5 до 2 г в сутки, в однократной дозе, в течение 3 дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети: от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 5 дней подряд.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

Взрослые: тинидазол принимают в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другим антибактериальным препаратом и омепразолом (снижающим кислотность желудочного сока). Рекомендована следующая схема дозирования: тинидазол в дозе 500 мг два раза в сутки, кларитромицин в дозе 250 мг два раза в сутки и омепразол 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

В клинических исследованиях была продемонстрирована сравнимая скорость эрадикации Н. pylori при приеме омепразола по 20 мг один раз в день в течение 7 дней.

Более подробная информация по режиму дозирования омепразола представлена в инструкции по применению омепразола.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослые: 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно примерно за 12 часов до операции.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Пациенты пожилого возраста: отсутствуют особые указания, касающиеся дозирования.

Пациенты с дисфункцией почек

В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.

Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа врач может назначит прием дополнительной дозы тинидазола.

Применение у пожилых пациентов

Особые рекомендации для данной группы пациентов отсутствуют.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы лекарственного средства

В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Как каждое лекарственное средство, Тинидазол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Во время применения тинидазола побочные действия возникают редко, характеризуются слабой или умеренной интенсивностью и чаще всего проходят самостоятельно.

Принято следующее определение частоты появления нежелательных эффектов: часто (≥1/100 до <1/10); частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: транзиторная лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность к препарату.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: отсутствие аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Частота неизвестна: атаксия (нарушение координации), снижение тактильной чувствительности, периферическая невропатия, парестезия, гипестезия, судороги, нарушения чувствительности, извращение вкуса.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: головокружение.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Частота неизвестна: обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь.

Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: темное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых путей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка, чувство усталости.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Блистер из фольги Al/PVC помещают в картонную пачку с инструкцией по применению. Упаковка содержит 4 или 16 таблеток.

Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка 500 мг содержит:

Действующее вещество: тинидазол — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 80,0 мг, повидон-К25 — 32,0 мг, крахмал картофельный — 17,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг;

Состав оболочки: гипромеллоза — 12,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, макрогол-4000 — 2,5 мг, тальк — 0,5 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого цвета с оттенком от светло-серого до светло-коричневого и пленочная оболочка.

Противомикробное и противопротозойное средство

АТХ J01XD02 Тинидазол

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с противомикробным действием.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.

Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.

Период полувыведения (Т_1/2) — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

• трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубоовариатьные абсцессы);
• лямблиоз;
• амебиаз (в т. ч. кишечная и печеночная форма);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол
определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения — 3 дня.

При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии — 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000410)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-11-01

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство