Тимоген® (Thymogen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тимоген®
💊 Состав препарата Тимоген®
✅ Применение препарата Тимоген®
📅 Условия хранения Тимоген®
⏳ Срок годности Тимоген®
Описание лекарственного препарата
Тимоген®
(Thymogen)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.01.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Тимоген® |
Р-р д/в/м введения 100 мкг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001808)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-002304 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимоген®
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный, без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9000 мкг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания препарата
Тимоген®
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
- вирусные гепатиты;
- острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ) — хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);
- в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
- в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
- комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в т.ч. гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
- в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации;
- после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Режим дозирования
Вводят в/м 1 раз/сут.
Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс).
Детям от в возрасте 6 месяцев до 1 года — 10 мкг, от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг, от 4 до 6 лет — 20-30 мкг, от 7 до 14 лет — 50 мкг.
Длительность курса лечения составляет от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4 курсов.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Меры предосторожности при применении не требуются.
Препарат не имеет особенностей действия при первом применении и при его отмене.
Особенностей применения препарата Тимоген® у детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, нет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тимоген® не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тимоген® не выявлено.
Условия хранения препарата Тимоген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 10°C.
Срок годности препарата Тимоген®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
|
|
197375 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Тимоген® (спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 01.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тимоген®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.02.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B99 Другие инфекционные болезни
- D64.9 Анемия неуточненная
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
- T14 Травма неуточненной локализации
- T98.3 Последствия осложнений хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
- Y40.9 Системные антибиотики неуточненные
- Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза (0,1 мл) |
| действующее вещество: | |
| альфа-глутамил-триптофан | 25 мкг |
| (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мкг; бензалкония хлорид — 10 мкг; вода очищенная — до 0,1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его интраназального введения.
Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания
- профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
- профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
- комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;
- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально.
Следует держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства — между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Взрослые: 1 доза (1 впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Дети: от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз в сутки; от 7 до 14 лет — 1 доза в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее чем через 1 мес.
Следует принимать препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочные действия
Аллергический ринит.
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента проявился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатические, антибактериальные лекарственные препараты) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с большими дозами ГКС. Иммунодепрессивный эффект больших доз указанных препаратов нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Передозировка
Симптомы: обильное выделение секрета слизистой оболочки носа, прекращающееся после отмены препарата.
Лечение: не требуется. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок водой и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и его отмене.
Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, нет.
Возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 10 мл во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Во флакон установлен насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.
Производитель
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»). 194356, 023, Россия, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-т, 14, стр. 1.
Тел./факс: 8 (800) 505-03-01.
www.cytomed.ru
Адреса производственных площадок: 199178, Россия, Санкт-Петербург, В.О., Малый пр-т, 57, корп. 4, лит. Ж; 199178, Россия, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр-т, 14, стр. 1.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата: АО «МБНПК «Цитомед», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
3-й Новый пер, 46, Таганрог, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 40А/2, Аксай, Аксайский р-н, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Карла Маркса пр, 75, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл
М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Кирова ул, 41Б, Обливская ст-ца, Обливский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Первомайская ул, 75А, Дубовское с, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Описание:
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Фармакологическое действие.
Фармакодинамика:
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика:
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению:
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных
заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
рожистое воспаление);
Противопоказания для применения:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6
месяцев.
Способ применения и дозы. Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения:
Внутримышечно 1 раз в сутки.
Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг, от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг, от 4 до 6 лет — 20-30 мкг, от 7 до 14 лет — 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней.
Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.
Меры предосторожности при применении:
Не требуется.
Указание особенности действия лекарственного препарата при первом
приёме или при его отмене, действия врача и пациента:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:
Аллергические реакции.
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не выявлено.
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими
хронические заболевания:
В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1
мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с
пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без
фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги)
вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе
с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 0 оС до 10 оС.
Срок годности и указание на запрет применения лекарственного
препарата по истечении срока годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в
местах, недоступных для детей:
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
по рецепту.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.
Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Генеральный директор А.Н. Хромов
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»