Тимодепрессин инструкция по применению при псориазе отзывы цена

Состав

В препарате содержится активный компонент: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия или тимодепрессин.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксида, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

Форма выпуска

Выпускается Тимодепрессин в растворе для введения внутримышечно и спрея назального дозированного.

Раствор расфасован в ампулы стеклянные по 1 мл, по 5 штук в контурных ячейках, по 1-2 ячейки в пачке.

Спрей назальный предлагается в дозировании 0,25 и 0,5 мг в стеклянных флаконах с насосами-дозаторами по 3,5 и 10 мл.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет иммунодепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является синтетическим пептидом, который состоит из D-аминокислот, а именно триптофана и глутаминовой кислоты, соединяемых γ-пептидной связью. Для Тимодепрессина характерно иммунодепрессивное действие, способное ингибировать реакции иммунитета. При этом отмечается обратимое снижение общего количества лимфоцитов, входящих в состав периферической крови, пропорционально уменьшающих уровень хелперов и супрессоров. Происходит подавление колониеобразования и вступления стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Лечение Тимодепрессином помогает уменьшить число маркеров активации лимфоцитов, подавляя пролиферацию Т-клеток.

Для препарата характерно угнетение спонтанной выработки фактора, связанного с некрозом опухолей α (ФНО-α), усиливая синтез ИЛ-7, не оказывая влияние на выработку ИЛ-1.

В процессе лечения снижается острая реакция трансплантата против хозяина (РТПХ) и почти на 90% понижая хроническую РТПХ в результате введения препарата донору и реципиенту, ускоряя и объединяя выход клеток-предшественников в направлении пролиферативной фазы и восстановления лейкопоэза.

Лекарство нетоксично, эффективно в небольших дозах и имеет широкий терапевтический интервал дозировок.

В результате парентерального введения попадает в системный кровоток примерно 90% препарата. Интраназальное применение спрея приводит к биодоступности около 90%. При этом достижение максимальной концентрации в системном кровотоке отмечается спустя 5 минут.

Всасывание препарата осуществляется в месте инъекции – при парентеральном введении, и через слизистые оболочки носа – при интраназальном использовании.

Метаболизм преимущественно происходит в печени.

Препарат распределяется в тканях и органах через 15 минут после его применения. Полноценное выведение происходит вместе с калом и мочой в течение суток.

Показания к применению

Применение данного препарата допускается в моно- или комплексной терапии с целью лечения и профилактики рецидивов разнообразных аутоиммунных заболеваний, например, при:

  • хронических рецидивирующих дерматозах – псориазе, пузырчатке, атопическом дерматите, экземе, симптоматическом лечении Т-клеточных лимфом кожных покровов;
  • аутоиммунной патологии соединительных тканей – ревматоидном артрите и других нарушениях, вторичном ревматоидном синдроме при лимфатических и прочих опухолях;
  • гематологических заболеваниях, например, аутоиммунной гемолитической анемии, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, 2-х и 3-х ростковой цитопении и так далее;
  • цитостатической химио— и лучевой терапии – для защиты и сохранения стволовых клеток, ускорения выхода из гранулоцитопении;
  • пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата;
  • профилактике отторжения трансплантата во время пересадки органов и тканей.

Противопоказания

Применение препарата не рекомендовано при:

  • индивидуальной непереносимости его компонентов;
  • неконтролируемой артериальной гипертонии;
  • инфекционных и вирусных болезнях в острой фазе;
  • лактации, беременности.

Побочные эффекты

Окончание второго курса терапии может сопровождаться транзиторным снижением количества лейкоцитов, сохраняемых лейкоцитарную формулу периферической крови. Не исключено развитие аллергических реакций.

Тимодепрессин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предлагаемые производителем формы препарата допускают его применение внутримышечно и интраназально. При этом различные нарушения требуют использования определённой дозировки и терапевтической схемы.

Например, Тимодепрессин при псориазе, хронических рецидивирующих дерматозах вводится внутримышечно каждый день по 1-2 мл, на протяжении 7-10 дней. А после этого выполняют перерыв 2 дня, а затем курс повторяют. Учитывая клиническую ситуацию, возможно проведение 3-5 циклов. Повторяться циклы могут до 5 раз.

Тимодепрессин спрей обычно назначают как поддерживающую терапию, меру профилактики рецидивов и способа лечения детей. Ежедневно вводится по 1-2 дозы препарата в спрее в каждый ход носа, на протяжении 7-10 дней. Возможно повторение курса лечения после перерыва 2 дня.

При лечении любых заболеваний необходимо назначение дозировки, схемы и длительности лечения на усмотрение врача.

Передозировка

Случаи передозировки во время использования данного препарата не установлены.

Взаимодействие

Одновременное применение Тимодепрессина с препаратами, которые оказывают иммуностимулирующее действие, противопоказано.

Совместное применение с цитостатиками не способно снизить их противоопухолевый эффект.

Особые указания

При приёме данных препаратов или других иммунодепрессантов, может привести к обострению латентных бактериальных, паразитарных, грибковых и вирусных инфекций. Первые клинические проявления инфекционного процесса требуют проведения соответствующего патогенетического лечения.

Если проявляются неожиданные эффекты препарата, следует сообщить об этом специалисту.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Место для хранения препарата требует затемнения, температуры 2-15 C и быть недоступным детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Тимодепрессина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом является препарат Бестим.

Отзывы о Тимодепрессине

Обсуждения данного препарата встречаются довольно часто и обычно они связаны с его действием, как обычного иммуномодулятора, обладающего собственными достоинствами и недостатками. Поэтому отзывы о Тимодепрессине почти равномерно делятся на положительные и негативные. Многие пользователи при этом связывают псориаз и Тимодепрессин, так как именно симптомы данного заболевания лечение помогает устранить особенно быстро. Однако после прекращения лечения нежелательные симптомы возвращаются.

Некоторые пациенты уверены, что данный препарат является совершенно бессмысленным и вредным. Хотя, по мнению других людей, это средство достаточно эффективное. Его применяют в микродозах, при этом он проявляет свою нетоксичность. Механизм действия Тимодепрессина довольно простой: он ничего не разрушает, а затормаживает рост и размножение иммунных клеток. После вымывания препарата симптомы заболевания могут проявиться снова.

Таким образом, препарат нередко приводит к улучшению, устраняя симптомы заболевания. Хорошим дополнением к лечению является правильная диета и приём витаминных препаратов. Если улучшения не происходит, нужно обратиться к врачу для назначения подходящего лечения.

Цена Тимодепрессина, где купить

Цена Тимодепрессина в ампулах составляет 3700-4800 рублей.

Купить Тимодепрессин спрей можно за 5200-6000 рублей.

Инструкция по применению Тимодепрессин

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активные вещества: Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль — 0,5 мг;

вспомогательные вещества:натрия хлорид — 9 г, бензалкония хлорид — 0,1 г, натрия гидроксид раствор 1 М — до рН 6,0-8,5), вода д/и.

Показания к применению Тимодепрессин

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше:

  • хронические рецидивирующие дерматозы: псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
  • аутоиммунные заболевания соединительной ткани: в т.ч. ревматоидный артрит; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
  • гематологические заболевания: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Другие показания:

  • при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
  • для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
  • для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

Противопоказания к применению Тимодепрессин

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инфекционные заболевания в остром периоде;
  • беременность и период лактации (грудного вскармливания).

Рекомендации по применению

Псориаз

Интраназально Тимодепрессин® назначают взрослым преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также детям для лечения.Препарат вводят по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

При генерализованной псориатической эритродермииТимодепрессин® назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем в течение 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

Атопический дерматит

Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Экзема

Препарат назначают по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 дней, затем повторно проводят 10-дневный курс.

Ревматоидный артрит

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов — по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю по 1-2 дозы, курс лечения составляет 16 недель.

Гематологические заболевания

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапииТимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 дозе (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 раза в суткики.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии — 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопенийТимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем теченииТимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике

Детям в возрасте от 2 до 12 лет:Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 раз в суткики в течение 7-10 дней, затем делают перерыв 2 дня и, при необходимости, повторяют курс. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет:Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозы (0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 раз в суткики в течение 7-10 дней, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 дней.

Фармакологическое действие

Тимодепрессин — иммунодепрессивное средство. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНОα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин® снижает острую реакцию «трансплантат против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

Всасывание

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. При интраназальном введении Тимодепрессина биодоступность также составляет не менее 90%. Сmaxв системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Распределение

Сmaxв органах и тканях достигается через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Сmaxпревышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Через 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmaxв головном мозге – 41,6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется на 70% в печени. Экскреция Тимодепрессина происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 – 19%). Т1/2составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

Побочные действия Тимодепрессин

Со стороны системы кроветворения:после второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Прочие:возможны аллергические реакции.

Особые указания

Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита — 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 дней; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Условия хранения

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Тимодепрессин® (Thymodepressin)

💊 Состав препарата Тимодепрессин®

✅ Применение препарата Тимодепрессин®

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Описание активных компонентов препарата

Тимодепрессин®
(Thymodepressin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2009.05.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

L04AA

(Селективные иммунодепрессанты)

Лекарственная форма

Тимодепрессин®

Спрей назальный дозир. 0.25 мг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-001836/08
от 17.03.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимодепрессин®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

* количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6.0-8.5, вода д/и — до 1 мл.

3 мл (24 дозы) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.
5 мл (40 доз) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.
10 мл (80 доз) — флаконы стеклянные (1) с насосом-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический пептидный препарат, состоящий из D-аминокислотных остатков глутаминовой кислоты и триптофана. Оказывает иммунодепрессивное действие, подавляет реакции гуморального и клеточного иммунитета, при выраженных аутоиммунных процессах снижает абсолютное содержание лимфоцитов периферической крови, вызывая при этом пропорциональное снижение как хелперов, так и супрессоров, но сохраняет число стволовых клеток периферической крови.

Сокращает сроки восстановления популяций коммитированных (КОЕ-C8) и полипотентных (КОЕ-C12) предшественников гемопоэза после воздействия цитостатиков.

Нетоксичен и не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.

Показания активных веществ препарата

Тимодепрессин®

Состояния, протекающие с гипериммунными реакциями: аутоиммунные одно-, двух- и трехростковые цитопении (в т.ч. первичные и вторичные), гипопластические анемии.

Терапия цитостатическими и химиотерапевтическими препаратами (для сохранения стволовых клеток и предотвращения гранулоцитопении).

Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. ревматоидный артрит), псориаз.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м, по 1-2 мл 0.1% раствора ежедневно в течение 7 дней; при необходимости курс повторяют с интервалом в 7 дней.

Интраназально вводят 1 раз в сутки по 1 мл 0.1% раствора в течение 7 дней с последующими недельными перерывами между курсами.

Побочное действие

Аллергические реакции, возможно преходящее снижение числа лейкоцитов (восстанавливается при продолжении лечения).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфекционные заболевания в острой фазе.

С осторожностью: период лактации, хронические и латентные формы инфекционных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. С осторожностью в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Применять только под контролем врача, имеющего опыт иммунодепрессивной терапии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин)

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное

Показания к применению

Тимодепрессин применяется у взрослых и детей с двухлетнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов  различных  аутоиммунных  заболеваний:

Хронические  рецидивирующие дерматозы (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи)

Аутоиммунная патология соединительной ткани (ревматоидный  артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани; вторичный ревматоидный  синдром на фоне лимфатических и других опухолей)

Гематологические заболевания (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая  пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза; схема лечения подбирается индивидуально)

Цитостатическая  химио-  и  лучевая  терапия (защита и сохранение стволовых клеток и ускорение выхода из гранулоцитопении)

Профилактика отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей

Пересадка костного мозга (предотвращение отторжения трансплантата)

Способ применения и дозы

Хронические рецидивирующие дерматозы, псориаз.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–10 дней, затем 2 дня перерыв,  и  вновь аналогичный по времени цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные  циклы можно проводить до 5 раз.

У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин назначают в/м по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем интраназально с одновременным  добавлением  ГКС в средних дозах.

Атопический дерматит

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после двухдневного перерыва.

Длительность курса при в/м и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Экзема.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2–5 дней перерыв, и вновь повторяют аналогичный по времени цикл введения.

Т-клеточные  лимфомы  кожи.

При данном заболевании препарат вводят в/м по 2 мл раствора ежедневно 3 семидневными курсами с пятидневными перерывами на фоне средних доз ГКС (30–40 мг преднизолона).

Пузырчатка.

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессинназначают в/м по 1 мл раствора ежедневно в  течение  2 нед в комплексной терапии с преднизолоном (60–80 мг/сутки). Через 7–10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4–5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки.

Ревматоидный  артрит.

Тимодепрессинвводят в/м по 1–3 мл раствора ежедневно в течение 7–14  дней, затем 2  раза в неделю. Курс лечения  составляет  16  нед.

Применение после цитостатической терапии.

Для  уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин назначают  в/м ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го курса цитостатической химиотерапии (1-е  и 2-е введение). 3-е  введение  производят  за 12 ч до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают  вводить ежедневно по 1–2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Введение препарата начинают за 24–48 ч до 1-го  курса  цитостатической  химиотерапии (1-е и 2-е  введение). 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Далее ежедневно 1 раз в сутки  в течение 2–5 дней применяют спрей в зависимости от длительности курса химиотерапии. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин показан  для  применения  в/м перед курсами полихимиотерапии, имеющими длительность не более 2 нед и перерывы не менее 2 нед. При  длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессинрекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем, при положительном эффекте, возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3  раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При  тяжелом  рецидивирующем  течении  Тимодепрессин®назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в детской практике.

Детям от 2 до 12  лет Тимодепрессинназначают в/м по 0,5–1 мл раствора для в/м введения 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня  и,  при  необходимости,  повторение  курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Детям старше 12 лет Тимодепрессин назначают в/м по 1–2 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1–2 курса по 7–10 дней.

Детям от 2 до 12 лет Тимодепрессинназначают интраназально по 1–2 дозы спрея назального, содержащего 0,25 или 0,5 мг/доза, в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата

Неконтролируемая артериальная гипертония

Инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе

Беременность

Лактация

Особые указания

Применение препарата Тимодепрессин, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых  клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую  терапию.

При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.


Активное вещество:

?-D-глутамил-D-триптофана динатрия — 1,0 г (Тимодепрессина)
Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида — 9,0 г
Натрия гидроксида 1 М — до рН 6,0-8,5.
Воды для инъекций — до 1,0 л

Капли назальные


Активное вещество:

?-D-глутамил-D-триптофана динатрия (Тимодепрессина) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида — 9,0 г
Натрия гидроксида 1 М — до рН 6,0 — 8,5
Воды для инъекций — до 1,0 л

бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Иммунодепрессивное средство

Код ATX

— L04AA

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных ?-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.
Тимодепрессин® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток. Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО ?), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1).
Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантант против хозяина» (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу клеток — предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Фармакокинетика

При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата, при интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность также составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (С max) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.
Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит в месте инъекции.
Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70% в печени.
Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно.
В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.
Выведение: При парентеральном и интраназальном введении экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а также с калом (13 — 19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Тимодепрессин® применяется у взрослых и детей с 2-летнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний: Хронических рецидивирующих дерматозов:
(псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи); Аутоиммунной патологии соединительной ткани:
(ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);- Гематологических заболеваний:
аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе — вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. Схема лечения подбирается индивидуально. Тимодепрессин® показан: при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении; для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей; при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

Противопоказанием к применению препарата является беременность, лактация, неконтролируемая артериальная гипертония, инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозировка

Хронические рецидивирующие дерматозы

Псориаз

Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 дней, затем 2 дня перерыв, и вновь 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные циклы можно проводить до 5 раз.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей. Препарат вводят по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10-14 дней.
У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней, затем 14 дней интраназально с одновременным добавлением глюкокортикостероидных гормонов в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
Атопический дерматит

Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курса и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.
Экзема

Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней, затем 2-5 дней — перерыв, и вновь повторяют 10-дневный цикл введения. Интраназально препарат назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей. Детям назначают по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи

При данном заболевании препарат вводят внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно тремя 7- дневными курсами с 5 — дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1 мл раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). Через 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4-5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки. Ревматоидный артрит
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 недель.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 5-10 дней, затем 2 раза в неделю.
Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают внутримышечно ежедневно в течение 5-7 дней по 1 -2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24 — 48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить также интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход, или дробно по 0,5 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, начиная за 24-48 часов до первого курса химиотерапии. Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в детской практике:

Детям от 2-х до 12 лет Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 0,5 -1 мл раствора для внутримышечного введения или интраназально по 0,5-1 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Детям старше 12 лет Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1-2 мл раствора для инъекций или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1-2 курса по 7-10 дней.

После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Случаи передозировки при применении препарата неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин® не уменьшает их противоопухолевое действие.

Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.

Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Капли назальные 0,1 %

По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. 1 флакон в комплекте с пробкой-пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 15 °С.
Срок годности 3 года
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту врача.

Производитель и адрес для претензий потребителя


Раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл
Капли назальные 0,1 %


ФГУП «Московский эндокринный завод»
109052,г. Москва, Новохохловская ул., д. 25
По заказу ЗАО «Центр «Пептос»
117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Lanbena pore treatment serum инструкция по применению на русском
  • Цинакальцет инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Руководство ту росимущества в свердловской области
  • Адониум актив дезсредство инструкция по применению
  • Kalms таблетки инструкция на русском языке