Тилозин 50 для собак инструкция по применению уколы внутримышечно

Запатентованный оригинальный антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, содержащий 20% тилозина основания. Предназначен для лечения заболеваний микоплазменной и бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и собак.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Тилозин 50 и 200

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., д1)

I. Общие сведения

1 Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование лекарственного препарата — Тилозин 50 и Тилозин 200; международное непатентованное наименование — Тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: тилозин в форме основания 50 мг и 200 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета, Тилозин 200-прозрачную жидкость от жёлтого до коричнево-жёлтого цвета. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителей — 2 года производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующие вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укреплённых алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждый потребительскую упаковку снабжает инструкцией по применению.
5. Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытую упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, защищённом от прямых солнечных лучей вместе при температуре от 10°С до 25°С.
6. Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованные препараты утилизируются в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Тилозин 50 и Тилозин 200 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий в том числе: Escheria coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelotrix spp., Corynebacterium spp., Mucoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.
При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после выведения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у локтирующих животных с молоком.
По степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов у крупного рогатого скота;
• экзотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекций агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к целозину.
13. При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует тёплой в одной с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентом препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200. При попадании препарата на кожу или слизистая оболочки необходимо немедленно промыть их в большом количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организме человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкции по применению или этикетку).
14. Беременным и локтирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарному врача.
15. Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно один раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.
Рекомендуемые дозы из расчёта на 1 кг массы тела животного:

16. При применении препаратов в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений осложнений, как правило не наблюдается. У свиней возможно аллергические реакции в виде лёгкого отёка с небольшим выпадением прямой кишки, или темы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 и Тилозин 200.
17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
18. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 с тиамулином клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.
19. Особенностей действия препаратов при первом приёме или его отмене не выявлено.
20. При пропуске приёма одной или нескольких до с лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее предусмотренных дозировках схеме применения.
21. Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 и Тилазин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынуждены убитых до истечения указанных сроков, используется кормлении для кормления пошлых зверей.
Молоко, полученное от животных в период применения препаратов иду истечении 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Наименования и адреса производственных площадок производители лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д 1.

Наименование, адрес организации, уполномоченный держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ветеринарного «ТИЛОЗИН 50»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилозин 50 (Tylosinum 50).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость желтоватого цвета без механических включений.

В 1,0 см3 препарата содержится 50 мг тилозина.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 см³.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5°С до плюс 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 7 дней.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тилозин — антибиотик из группы макролидов. Активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий: стафилококков (Sta- phylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), коринебактерий (Corynebacterium spp.), клостридий (Clostridium spp.), пастерелл (Pasteurella spp.), эризипелотриксов (Erysi- pelothrix rhusiopathiae), фузобактерии (Fusobacterium spp.), лептоспир (Leptospira spp.), хламидий (Chlamidia spp.), серпулина хиодизентерия (Serpulina hyodysenleriae), a также микоплазм (Mycoplasma spp.), актиномицет (Actinomycespyogenes) и некоторых других.

2.2 Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.

2.3 При внутримышечном введении тилозин быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1 час после введения. Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, стенке кишечника, печени, молочной железе и почках.

После однократной инъекции терапевтическая концентрация тилозина сохраняется в сыворотке крови не менее чем в течение 20 часов. Тилозин выделяется из организма в основном с желчью, в меньших количествах — с мочой и молоком.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Тилозин 50 применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при бронхопневмонии; энзоотической пневмонии, артритов, дизентерии, бордетеллеза (атрофического ринита) у свиней, рожи свиней; инфекционной агалактии у овец и коз, маститов у крупного рогатого скота и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину.

3.2 Препарат применяют животным внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

— крупный рогатый скот: 0,8 — 2,0 см3/10 кг массы тела;

— свиньи: 0,4 — 2,0 см3/10 кг массы тела;

— овцы и козы: 1,0 — 2,0 см3/10 кг массы тела;

— собаки и кошки: 0,4 — 2,0 см3/10 кг массы тела.

Следует избегать пропуска очередного введения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких введений применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Не рекомендуется вводить крупному рогатому скоту более 10 см3, свиньям 5 см3 препарата в одно место и смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

Препарат запрещается применять лошадям, лактирующим животным, молоко которых предназначено в пищу людям.

3.4 Не рекомендуется одновременное применение тилозина 50 с препаратами из групп пенициллина, цефалоспорина, линкозамида.

3.5 На месте введения препарата могут быть местные реакции, у свиней возможны аллергические реакции в виде отека прямой кишки и вульвы, диареи, зуда и эритемы на коже, которые проходят после прекращения применения препарата. У отдельных особей крупного рогатого скота может учащаться дыхание и пульс.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Запрещается использовать упаковку из-под препарата для бытовых целей.

4.3 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 000 Фирма «БиоХимФарм»,

Россия, 600910, г. Радужный, Владимирская обл., квартал 16.

Инструкция разработана сотрудниками ООО Фирма «БиоХимФарм»

(Ю.В. Никитин, Ю.А. Костыркин).

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Инъекционный 5% раствор, в 1 мл которого в качестве действующего вещества содержится 50 мг тилозина в форме основания, а также вспомогательные компоненты: пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций. По внешнему виду представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных  концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают для лечения бронхопневмонии крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек, маститов крупного рогатого скота, энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней, инфекционной агалактии овец и коз, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Тилозин 50 вводят животным только внутримышечно один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту — 5 – 10 мг/кг массы животного, свиньям — 10 мг/кг массы животного, овцам и козам — 10 – 12 мг/кг массы животного, собакам и кошкам — 5 – 10 мг/кг массы животного. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Не рекомендуется применять Тилозин 50 одновременно с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50, разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Тилозина 50 и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 10 до 20 °С. Срок годности — 2 года.

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

Показания

Назначают для лечения бронхопневмонии крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек; маститов крупного рогатого скота; энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней; инфекционной агалактии овец и коз, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе E. coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. При внутримышечном введении антибиотик быстро резорбируется и достигает максимальных концентраций в тканях организма примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в тканях сохраняется в течение не менее 20 часов. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчным секретом, у лактирующих животных и с молоком.

Тилозин 50 вводят животным только внутримышечно один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах: крупному рогатому скоту — 5 – 10 мг/кг массы животного, свиньям — 10 мг/кг массы животного, овцам и козам — 10 – 12 мг/кг массы животного, собакам и кошкам — 5 – 10 мг/кг массы животного. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Побочное действие

Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Не рекомендуется применять Тилозин 50 одновременно с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

Особые указания

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50, разрешается не ранее, чем через 8 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Тилозина 50 и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.