Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Тиамин (Thiamine) инструкция по применению
💊 Состав препарата Тиамин
✅ Применение препарата Тиамин
Описание активных компонентов препарата
Тиамин
(Thiamine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Тиамин |
Р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N010974/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиамин
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин — в других тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры.
Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечнополосатых мышцах (включая миокард) и около 40% во внутренних органах.
Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов.
Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Тиамин
Гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе; при синдроме мальабсорбции). Невриты, радикулиты, невралгии, периферические парезы и параличи; атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени; миокардиодистрофия; тиреотоксикоз; хронический алкоголизм; голодание; повышенная потребность организма в витамине В1 при беременности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.
Прочие: потливость, тахикардия, болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиамину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тиамина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тиамина.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при применении высоких доз).
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
Аллергические реакции на введение тиамина чаще возникают у лиц, предрасположенных к аллергии.
П/к (а иногда и в/м) инъекции тиамина болезненны из-за низкой pH растворов.
Лекарственное взаимодействие
Физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Тиамин
(АТОЛЛ, Россия)
Тиамин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Тиамин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Тиамин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Тиамин
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Тиамин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Тиамин-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Тиамин-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Тиамина хлорид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Тиамина хлорид
(СТАТУСФАРМ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамины группы BПсориаз
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Тиамин: РЛС
- Тиамин: противопоказания
- Тиамин: дозировка
- Тиамин: передозировка
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
«Все есть яд, и все — лекарство, все дело в дозе». Слова, которые приписывают великому реформатору медицины эпохи Возрождения Парацельсу, на 100% подходят к описанию действия витаминов.
Витамины жизненно необходимы для жизнеспособности и здоровья человека. В то же время их переизбыток, особенно жирорастворимых, приводит к интоксикации и «сбою» функций организма. Например, высокое содержание витамина А оказывает тератогенный эффект, а гипервитаминоз тиамина (B1) может вызвать нарушения в кроветворной системе.
В статье расскажем подробнее о Тиамине, его формах выпуска, пользе препаратов, противопоказаниях, правилах приема и передозировке.
Тиамин: РЛС
Тиамин — витамин группы В. Другие его названия — Витамин B1 и Тиамина гидрохлорид (хлорид). Это первый открытый наукой витамин, с которого началась история изучения и создания других витаминов.
В настоящее время Тиамин выпускают как в виде монопрепаратов, так и в составе различных комплексов. Лекарственные средства, содержащие только один витамин В1 представлены в двух формах:
- Тиамин раствор для инъекций в ампулах для внутримышечного введения 50 мг/мл;
- Тиамина хлорид-ЭХО капсулы 100 мг.
Механизм действия витамина связан с тем, что в организме он превращается в кофермент кокарбоксилазу и становится участником многих биохимических процессов. Тиамин необходим для обмена белков, жиров и углеводов, синтеза энергии в клетках, для поддержания нормальной функции нервной системы, сердца, кроветворения, иммунитета.
У витамина широкие показания к применению, которые здесь перечислим на примере Тиамина в ампулах. Инструкция по применению рекомендует использовать уколы при:
- дефиците и авитаминозе В1;
- комплексном лечении невритов и радикулита;
- невралгиях;
- периферических парезах и параличах;
- атонии кишечника;
- дистрофии миокарда и нарушении сердечного кровообращения;
- тиреотоксикозе;
- кожных заболеваниях: экземе, псориазе;
- интоксикациях.
Также Витамин В1 замедляет процессы старения клеток, регенерирует кожу, стимулирует рост волос, уменьшает отеки, оказывает противовоспалительное действие. Поэтому тиамин часто можно увидеть в составе витаминных комплексов для волос и в ампулах с мезококтейлями для лица.
Тиамин содержится в таких популярных таблетках и капсулах, как Солгар В-комплекс, Берокка-плюс, Нейробион, Нейродикловит, Нейромультивит, Пантовигар, Перфектил, Эссливер форте.
Хороший лечебный эффект дает комбинация тиамина и эсцина (препараты Эскузан и Венитан), которая снижает проницаемость сосудов, уменьшает отечность и воспаление. В этом случае препараты с тиамином назначают при хронической венозной недостаточности,варикозе, геморроидальных узлах, при болях, тяжести и судорогах в ногах.
Тиамин: противопоказания
У монопрепаратов с тиамином одно общее противопоказание — повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Тиамина хлорид-ЭХО в капсулах нельзя принимать детям до 18 лет и пациентам с дефицитом сахаразы и изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Тиамин: дозировка
Тиамин в капсулах принимают в дозировке 100 мг (одна капсула) один раз в день после еды. Курс лечения составляет 2-3 недели.
Инъекции Тиамина делают глубоко внутримышечно. Как правило, начинают курс лечения с небольших доз (до 0,5 мл раствора). Суточная доза для взрослых составляет 20-50 мг (0,5-1,0 мл) тиамина и вводится один раз в день. Продолжительность лечения назначает врач, курс может состоять из 10-30 инъекций. Уколы Тиамина болезненны из-за низкого рН раствора.
Обратите внимание, что нельзя вводить раствор тиамина вместе с витаминами В6 и В12. Пиридоксин (В6) затрудняет превращение В1 в активную коферментную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Уколы витамина В1 предпочтительнее всегда делать отдельно, так как он несовместим со многими веществами: бензилпенициллином, стрептомицином, никотиновой кислотой, сульфитами, карбонатами, цитратами, барбитуратами и др.
Тиамин: передозировка
Передозировка препаратами тиамина маловероятна при употреблении рекомендуемых доз. Но витамин В1 может оказать побочные действия в виде аллергических реакций, включая отек Квинке и анафилактический шок. В этом случае польза Тиамина будет перечеркнута отрицательным влиянием на организма. Кроме опасных для жизни состояний, витамин может вызвать повышение потоотделения и учащение сердцебиения.
Краткое содержание
- Тиамин — витамин группы В. Другие его названия — Витамин B1 и Тиамина гидрохлорид (хлорид). Тиамин выпускают как в виде монопрепаратов, так и в составе различных комплексов.
- У монопрепаратов с тиамином одно общее противопоказание — повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Тиамина хлорид-ЭХО в капсулах нельзя принимать детям до 18 лет и пациентам с дефицитом сахаразы и изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Инъекции Тиамина делают глубоко внутримышечно. Как правило, начинают курс лечения с небольших доз (до 0,5 мл раствора). Суточная доза для взрослых составляет 20-50 мг (0,5-1,0 мл) тиамина и вводится один раз в день. Продолжительность лечения назначает врач.
- Передозировка препаратами тиамина маловероятна при употреблении рекомендуемых доз.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.
Одна ампула (1 мл) лекарственного средства содержит: действующего вещества: тиамина гидрохлорида — 50 мг, вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Витамин.
Код АТХ: A11DA01.
Фармакодинамика
Витамин B1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % – во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1. Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1:
— развивающихся на фоне сахарного диабета, алкоголизма, лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, подавляющими кишечную флору, синтезирующую витамины группы В; при длительном введении гипертонических растворов глюкозы; у пациентов с почечной патологией, находящихся на гемодиализе и т.д.;
— болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (моно- и полинейропатии, невралгия, в том числе, при опоясывающем лишае, миалгия);
— патология сердечно-сосудистой системы;
— синдром мальабсорбции различного происхождения, нахождение на зондовом питании.
Лекарственная форма «раствор для инъекций» применяется во всех клинических ситуациях при необходимости быстрого устранения дефицита витамина В1 и невозможности приёма внутрь.
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
Внутримышечно (глубоко).
Взрослым назначают по 25 – 50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 – 1,0 мл) 1 раз в день, ежедневно. Начинают введение с малых доз – не более 0,5 мл (25 мг) лекарственного средства. При хорошей переносимости дозы повышают на 25 мг/сут. Максимальная суточная доза – 300 мг/сут. Курс лечения – 10 – 30 инъекций.
Дети: тиамина гидрохлорид назначается по 12,5 – 25 мг 1 раз в сутки. В связи со сложностью дозирования, вместо раствора тиамина гидрохлорида 50 мг/мл для лечения пациентов данной возрастной категории рекомендуется использовать раствор тиамина гидрохлорида 25 мг/мл.
Побочные эффекты могут возникать независимо от дозы.
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, ангионевротический отёк, редко – анафилактический шок). Реакции гиперчувствительности также могут проявляться нарушениями со стороны различных органов и систем: со стороны дыхательной системы (одышка, бронхоспазм), кожи и подкожных тканей (сыпь, экзантема), сердечно-сосудистой системы (тахикардия), желудочно-кишечного тракта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, боль в месте введения (редко).
Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций.
Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.
Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано.
Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.
Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.
Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.
Использование в период беременности. Контролируемые исследования безопасности тиамина у беременных женщин не проводились. Тиамина гидрохлорид может применяться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использование в период лактации. Тиамин попадает в грудное молоко. Его применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Симптомы передозировки не были зарегистрированы. При появлении побочных реакций – лечение симптоматическое.
1 мл в ампулы из стекла. 10 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона (№10×1).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Тиамина гидрохлорид
МНН: Тиамин
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015490
Информация о регистрации в РК:
15.12.2020 — 15.12.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиамина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Тиамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 50 мг/мл
Состав
1 мл раствора (одна ампула) содержит:
активное вещество — тиамина гидрохлорид – 50 мг,
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Тиамин.
Код АТХ А11DA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Относительно высокое содержание тиамина гидрохлорида в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется в печени и выводится почками, около 8-10% – в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В организме тиамина гидрохлорид переходит в активную форму – тиамина пирофосфат (кокарбоксилазу), которая активирует ряд ферментов, участвующих в углеводном, белковом и липидном обмене. Участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Обладает слабым ганглиоблокирующим и курареподобным свойствами, оказывает влияние на процессы проведения нервного возбуждения в синапсах, защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Показания к применению
— гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в том числе у пациентов, находящихся на
зондовом питании, гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции)
В составе комплексной терапии
— дистрофические процессы (голодание, миокардиодистрофия, атония
кишечника, атонические запоры, выраженные нарушения функции печени, сахарный диабет)
— заболевания периферической нервной системы (неврит, радикулит, полиневриты, невралгия, периферический парез или паралич)
— заболевания кожи (дерматозы, лишай, псориаз, экзема)
— интоксикации (в т.ч. хронический алкоголизм — синдром Вернике-Корсакова, тиреотоксикоз).
Способ применения и дозы
Взрослым вводят глубоко внутримышечно по 25 — 50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 — 1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки ежедневно. Начинать парентеральное введение тиамина рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора), при хорошей переносимости препарата вводят по 1 мл 1 раз в сутки. Курс лечения обычно 10-30 дней.
Детям старше 8 лет вводят по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) тиамина гидрохлорида глубоко внутримышечно 1 раз в сутки, ежедневно.
Побочные действия
-
болезненность и жжение в месте инъекции
-
тошнота, анорексия, снижение тонуса кишечника, кишечные геморрагии, затрудненное глотание
-
головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии
-
поражение зрительного нерва
-
аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке)
-
затрудненное дыхание, одышка, бронхоспастический синдром, судороги, анафилактический шок
-
тахикардия, аритмии, коллапс
-
дерматит, высыпания
-
нарушение активности ферментов печени
-
общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка
-
другие: симпатоплегия – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами, может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением ЦНС.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— аллергические заболевания
— идиосинкразия
— предклимактерический и климактерический периоды у женщин.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении тиамина гидрохлорида с другими лекарственными средствами возможно: с деполяризирующими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина – ослабление их терапевтического действия;
с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом – ингибирование активности тиамина;
с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены – увеличение потребности организма в тиамине;
с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами – развитие дефицита тиамина;
с цианокобаламином, пиридоксином – затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витамином В12);
с этанолом – замедление скорости всасывания тиамина;
с адреномиметиками, симпатомиметиками – ослабление их терапевтического действия.
При внутривенном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит как антиоксидант или консервант, тиамин нестабилен.
Тиамина гидрохлорид не следует смешивать в одном шприце:
-
с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков;
-
с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты, поскольку это приведет к разрушению тиамина;
-
с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидами, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.
Особые указания
Перед парентеральным применением раствора тиамина гидрохлорида необходимо проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.
Анафилактические реакции развиваются чаще после внутривенного введения в высоких дозах, особую осторожность следует соблюдать при внутривенном введении тиамина в связи с риском развития симпатоплегии.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если не возможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике-Корсакова назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.
Инъекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.
При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном – медленное введение.
Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты, только в комплексе с диетотерапией.
С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Препарат (при принятии высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Детский возраст
Для детей старше 8 лет обычно применяют 2,5 % раствор тиамина гидрохлорида, детям, допускается с осторожностью применение 5 % раствора.
Беременность, лактация
Контролируемые исследования безопасности тиамина у беременных женщин не проводились. Тиамина гидрохлорид может применяться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тиамин проникает в грудное молоко, применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, артериальная гипотензия, головная боль, раздражительность, слабость, утомляемость, отеки, мышечная дрожь, сердечная аритмия, аллергические реакции, потливость, одышка.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу текст наносят методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской или наклеивают этикетку из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной, или этикетку самоклеющуюся.
По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.
Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.
Пачки упаковывают в групповую упаковку.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com
| 880117911477976432_ru.doc | 68.5 кб |
| 137339331477977699_kz.doc | 61.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники