Описание препарата Тетрадерм® (крем для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 24.01.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тетрадерм®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
24.01.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| гентамицина сульфат | 1,0 мг |
| (в пересчете на гентамицин) | |
| декспантенол | 50,0 мг |
| мометазона фуроат | 0,5 мг |
| эконазола нитрат | 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) — 120,0 мг; цетостеариловый спирт — 70,0 мг; пропиленгликоль — 50,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: однородный, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопротозойное, противомикробное, противогрибковое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В5) — является составной частью КоА. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон — синтетический ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Фармакокинетика
Гентамицин. При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.
Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.
Показания
Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, экзема, дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи, простой хронический лишай).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо другому из компонентов, входящих в состав препарата;
- кожные поствакцинальные реакции;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- применение в области открытых ран, язв;
- розовые угри;
- периоральный дерматит;
- акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).
С осторожностью: беременность; применение на больших участках кожи; длительное применение; применение при нарушении целостности кожных покровов; применение окклюзионных повязок; нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм® при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм® на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм® кормящей матерью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки, до достижения положительного клинического результата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 нед. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2–4 нед. Более 4 нед применять препарат Тетрадерм® не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения; частота неизвестна — парестезии.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, чувство жжения; очень редко — фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофичеких полос (стрий), телеангиоэктазии; частота неизвестна — вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — боль в месте введения; нечасто — ощущение дискомфорта, отек.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм® с другими ЛС не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Эконазол, входящий в состав препарата Тетрадерм®, является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью при его нанесении на кожу клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.
Передозировка
Симптомы передозировки мометазона: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы передозировки гентамицина: однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Симптомы передозировки эконазола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Симптомы передозировки декспантенола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Особые указания
Препарат Тетрадерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и в случае сохранения симптомов обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм®следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии трещин кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакций повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм®на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства/организация, принимающая претензии потребителей: Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Выпускающий контроль качества/юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Вертекс
Действующее вещество: Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол (Gentamicin + Dexpanthenol + Mometasone + Econazole)
АТХ
D07XC03 Мометазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Антибиотик-аминогликозид + репарации тканей стимулятор + глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| гентамицина сульфат | 1 мг |
| (в пересчете на гентамицин) | |
| декспантенол | 50 мг |
| мометазона фуроат | 0,5 мг |
| эконазола нитрат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) — 120 мг; цетостеариловый спирт — 70 мг; пропиленгликоль — 50 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ранозаживляющее, противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, глюкокортикоидное, противовоспалительное, противомикробное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В5) — является составной частью КоА. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон. Синтетический ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Фармакокинетика
Гентамицин. При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.
Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.
Показания препарата Тетрадерм®
лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
простой хронический лишай.
Противопоказания
повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо другому из компонентов, входящих в состав препарата;
кожные поствакцинальные реакции;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
применение в области открытых ран, язв;
розовые угри;
периоральный дерматит;
акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: беременность; применение на больших участках кожи; длительное применение; применение при нарушении целостности кожных покровов; применение окклюзионных повязок; нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм® при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм® на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм® кормящей матерью.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения; частота неизвестна — парестезии.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, чувство жжения; очень редко — фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофичеких полос (стрий), телеангиоэктазии; частота неизвестна — вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — боль в месте введения; нечасто — ощущение дискомфорта, отек.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм® с другими ЛС не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Эконазол, входящий в состав препарата Тетрадерм®, является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью при его нанесении на кожу клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.
Способ применения и дозы
Местно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки, до достижения положительного клинического результата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 нед. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2–4 нед. Более 4 нед применять препарат Тетрадерм® не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки мометазона: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы передозировки гентамицина: однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Симптомы передозировки эконазола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Симптомы передозировки декспантенола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Особые указания
Препарат Тетрадерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и в случае сохранения симптомов обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм®следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии трещин кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакций повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм®на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства: Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Выпускающий контроль качества: Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Россия, 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Тетрадерм®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тетрадерм®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Тетрадерм® (Tetraderm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тетрадерм®
💊 Состав препарата Тетрадерм®
✅ Применение препарата Тетрадерм®
📅 Условия хранения Тетрадерм®
⏳ Срок годности Тетрадерм®
Описание лекарственного препарата
Тетрадерм®
(Tetraderm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2023.03.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
D07XC03
(Мометазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Тетрадерм® |
Крем д/наружн. прим.: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛП-003766 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тетрадерм®
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) — 120 мг, цетостеариловый спирт — 70 мг, пропиленгликоль — 50 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол
Производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота водорастворимый витамин группы В (витамин В5) является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон
Синтетический глюкокортикоид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.
Эконазол
Синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающую отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Фармакокинетика
Гентамицин
При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.
Декспантенол
При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон
Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол
При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.
Показания препарата
Тетрадерм®
Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или с высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции:
- простой и аллергический дерматиты;
- атопический дерматит;
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
- простой хронический лишай.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза/сут до достижения положительного клинического результата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Более 4 недель применять препарат Тетрадерм® не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения; частота неизвестна — парестезия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, чувство жжения; очень редко — фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофических полос (стрий), телеангиэктазии; частота неизвестна — вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
Общие нарушения и местные реакции: часто — боль в месте нанесения; нечасто — ощущение дискомфорта, отек.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при применении на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок могут возникать побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
- кожные поствакцинальные реакции;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- применение в области открытых ран, язв;
- розовые угри;
- периоральный дерматит;
- акне;
- атрофия кожи;
- перианальный и генитальный зуд;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).
С осторожностью
- беременность;
- применение на больших участках кожи;
- длительное применение;
- применение при нарушении целостности кожных покровов;
- при применении окклюзионных повязок;
- нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм® при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм® на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяются ли ГКС для наружного применения с грудным молоком. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм® кормящей матерью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста с существующими атрофическими изменениями кожи.
Особые указания
Препарат Тетрадерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата с окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
С осторожностью следует применять препарат у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм® следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Передозировка эконазола при наружном применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При передозировке декспантенола при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Лечение
Проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились, однако Тетрадерм® не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Эконазол, входящий в состав препарата Тетрадерм®, является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью при его нанесении на кожу клинически значимое взаимодействие маловероятно. В то же время отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.
Условия хранения препарата Тетрадерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тетрадерм®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
|
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тетрадерм: инструкция по применению
Дата публикации: 23.08.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДерматитЛишайМазиМазь
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Тетрадерм: РЛС
- Тетрадерм: состав
- Тетрадерм: гормональный или нет
- Тетрадерм: показания к применению
- Тетрадерм: противопоказания
- Тетрадерм: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Атопический дерматит – хроническое кожное заболевание, поражающее преимущественно детей малого возраста. По разным данным, распространенность болезни среди детского населения составляет до 20%, среди взрослого же до 8%.
Главные проявления атопического дерматита – сыпь и зуд, которые обостряются при стрессе и контакте с аллергеном. Терапия симптомов болезни включает в себя правильный уход за кожей, избегание провоцирующих факторов, а также применение наружных лекарственных средств с гормонами – кортикостероидами.
Провизор расскажет о препарате Тетрадерм: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями.
Тетрадерм: РЛС
Тетрадерм – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Международное непатентованное наименование (МНН) Тетрадерм – Гентамицин+Декспантенол+Мометазон+Эконазол. Производством медикамента занимается отечественная фармацевтическая компания «Вертекс».
Тетрадерм: состав
Тетрадерм – комбинированный препарат для наружного применения. Лекарственное средство оказывает ряд эффектов: противовоспалительный, противозудный, антибактериальный, противогрибковый и регенерирующий. Действующее вещество Тетрадерм – комплекс из четырех активных компонентов:
- гентамицин – антибиотик широкого спектра действия;
- декспантенол – производное витамина В5;
- мометазон – гормон из группы глюкокортикостероидов (ГКС);
- эконазол – современный противогрибковый препарат.
Официальная форма выпуска Тетрадерм – крем для наружного нанесения. Для придания средству нужной консистенции и физико-химических свойств во вспомогательный состав добавлены: парафин жидкий, цетостеариловый спирт, вода очищенная и другие соединения. Мазь Тетрадерм не производится.
Тетрадерм: гормональный или нет
Распространенный вопрос пациентов: «Тетрадерм – это гормональная мазь или нет?». Да, в состав крема Тетрадерм входит гормональный компонент – мометазон. Благодаря его активности, средство эффективно справляется с выраженным воспалением, зудом и экссудативными явлениями (мокнутием, припухлостью, гиперемией). Гормональные наружные препараты – стандартная терапия кожных заболеваний с интенсивной симптоматикой.
Тетрадерм: показания к применению
Тетрадерм предназначен для лечения кожных заболеваний (дерматозов) воспалительного происхождения с сопутствующей инфекцией бактериального или грибкового происхождения, а также высоким риском ее присоединения:
- простого или аллергического дерматита;
- атопического дерматита;
- ограниченного нейродермита;
- экземы;
- дерматомикозов;
- простого хронического лишая.
Тетрадерм – серьезный препарат, применять который можно только по строгим показаниям и в соответствии с инструкцией. Не следует использовать Тетрадерм от аллергии на коже (аллергического контактного дерматита) без консультации врача.
Применяется ли Тетрадерм от прыщей?
Тетрадерм противопоказан при розовых угрях (розацеа). Тетрадерм также нельзя наносить на кожу лица, волосистой части головы и область вокруг глаз. Препарат не предназначен для лечения угревой сыпи и применения дольше 4 недель. При появлении прыщей рекомендуется обратиться к дерматологу для обнаружения причины и назначения правильного лечения.
Как применять Тетрадерм в гинекологии?
Много запросов работники аптек получают о возможности применения Тетрадерм при молочнице. Несмотря на противогрибковое действие, Тетрадерм не предназначен для лечения вагинального кандидоза. При появлении первых признаков рекомендуется обратиться к врачу для назначения эффективной и безопасной терапии.
Можно ли использовать Тетрадерм при отите?
Не следует применять Тетрадерм при отите, в особенности если наблюдается нарушение целостности барабанной перепонки или кожных покровов. При воспалении наружного, среднего или внутреннего уха рекомендуется обратиться к врачу.
Тетрадерм: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- реакции кожи после постановки вакцины;
- туберкулез кожи;
- кожные симптомы сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- нанесение на открытые раны;
- розовые угри;
- воспаление кожи вокруг рта;
- возраст до 18 лет.
Тетрадерм: побочные действия
- сухость и раздражение кожи;
- избыточный рост волос;
- появление растяжек;
- потница;
- покраснение;
- ощущение покалывания;
- присоединение вторичной инфекции;
- другие.
Краткое содержание
- Тетрадерм – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Тетрадерм – комбинированный препарат для наружного применения.
- В состав крема Тетрадерм входит гормональный компонент – мометазон.
- Тетрадерм предназначен для лечения кожных заболеваний (дерматозов) воспалительного происхождения с сопутствующей инфекцией бактериального или грибкового происхождения, а также высоким риском ее присоединения.
- Тетрадерм имеет противопоказания и побочные действия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Тетрадерм:
Мегаптека,
Цены на Тетрадерм в Санкт-Петербурге, Цены на Тетрадерм в Новосибирске, Цены на Тетрадерм в Екатеринбурге, Цены на Тетрадерм в Казани, Цены на Тетрадерм в Нижнем Новгороде, Цены на Тетрадерм в Челябинске, Цены на Тетрадерм в Самаре, Цены на Тетрадерм в Уфе, Цены на Тетрадерм в Ростове-на-Дону, Цены на Тетрадерм в Омске, Цены на Тетрадерм в Красноярске, Цены на Тетрадерм в Воронеже, Цены на Тетрадерм в Перми, Цены на Тетрадерм в Волгограде, Цены на Тетрадерм в Краснодаре, Цены на Тетрадерм в Тюмени, Цены на Тетрадерм в Саратове, Цены на Тетрадерм в Тольятти, Цены на Тетрадерм в Ижевске, Цены на Тетрадерм в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Тетрадерм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003766
Торговое наименование препарата
Тетрадерм®
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активные вещества: мометазона фуроат — 0,5 мг; гентамицина сульфат — 1,0 мг (в пересчете на гентамицин); эконазола нитрат — 10,0 мг; декспантенол — 50,0 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло, минеральное масло) 120,0 мг; цетостеариловый спирт — 70,0 мг; пропиленгликоль — 50,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) — 2,0 мг; вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство+репарации тканей стимулятор
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения.
Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол
Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота водорастворимый витамин группы В (витамин В5) — является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон
Синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.
Эконазол
Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани.
Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Фармакокинетика:
Гентамицин
При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.
Декспантенол
При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон
Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол
При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.
Показания:
Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или с высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофигии, кандидоз, разноцветный лишай)), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
— кожные поствакцинальные реакции;
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— простой герпес;
— применение в области открытых ран;
— розовые угри;
— периоральный дерматит;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
— Беременность и период грудного вскармливания;
— применение на больших участках кожи;
— длительное применение;
— применение при нарушении целостности кожных покровов;
— при применении окклюзионных повязок.
Беременность и лактация:
Беременность
Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм® при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм® на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Период грудного вскармливания
ГКС выделяются с грудным молоком. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм® кормящей матерью.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Более 4 недель применять препарат Тетрадерм® не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥ 1/10;
часто — от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко — < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны кожных покровов:
редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, угревая сыпь, атрофия кожи (истончение и потеря эластичности), гипертрихоз (избыточный рост волос), гипопигментация, периоральный дерматит (сыпь или раздражение вокруг рта), аллергический контактный дерматит, мацерация кожи (размягчение верхних слоев кожи), стрии (растяжки), потница (раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения), образование папул и/или пустул (сыпь);
частота неизвестна — гиперемия кожи (покраснение), крапивница (появление волдырей).
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна — парестезия (ощущение покалывания и онемения).
Прочие:
редко — фолликулит (воспаление волосяного фолликула), вторичная инфекция.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при применении на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка:
Симптомы
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.
Передозировка эконазола при наружном применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При передозировке декспантенола при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Лечение
Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса.
При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм® с другими лекарственными средствами не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Особые указания:
Препарат Тетрадерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.
Крем Тетрадерм® не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм® следует производить постепенно.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии повреждений кожи. При длительном применении препарата Тетрадерм® на обширных поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения.
Упаковка:
По 15 г или 30 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Тетрадерм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)