Тестостерон – гормон необходимый для полноценного физического и сексуального развития мужчин. Его недостаток вызывает патологические заболевания (гипогонадизм). Для восстановления баланса гормонов используются различные средства – мази и гели. Как применять Тестогель, обзор препарата в статье.
Состав и форма выпуска
Препарат для наружного использования упакован в пакеты по 5 мг. Действующее вещество – testosteron. Для лучшего впитывания его комбинируют с карбомером и обычной водой.
Фармакология
Тестостерон в мужском организме имеет огромное значение. Влияет на появление вторичных признаков в пубертатном периоде (рост половых органов, оволосение, мутацию голоса).
Сексуальное влечение и формирование фигуры, подкожной жировой клетчатки, костной ткани у взрослых мужчин. Его недостаток приводит к гормональному сбою – гипогонадизму.
После нанесения геля, он абсорбируется через кожный покров на 10-15% от дозы, которая наносится. Всасывание в кровь происходит на протяжении суток в относительно постоянной концентрации, которая появляется со второго дня применения.
Колебания скопления приблизительно такие же как эндогенного тестостерона. Попадая снаружи, гормон не поступает в больших дозах одновременно, как при внутримышечном введении. Высокое содержание не влияет на печень.
Скопление становится меньше через сутки после последней процедуры. снижается через 24 часа, после последнего приема. Полностью восстанавливается к предыдущему показателю через трое суток. Основные метаболиты – дигидротестостерон и эстрадиол.
Показания
Инструкция по применению рекомендует использовать при недостатке выработки тестостерона, как заместительную терапию.
- Снижение полового влечения.
- Депрессивные состояния.
- Проблемы костной ткани из-за недостатка гормона (остеопороз).
- Уменьшение мышечной массы.
- Сексуальная дисфункция.
- Постоянная усталость.
Противопоказания
- Непереносимость и гиперчувствительность к тестостерону и его компонентам.
- Подозрение или наличие онкологических новообразований.
- Женщинам и детям.
- ИБС, сердечная недостаточность.
- Высокое артериальное давление.
- Болезни печени и почек.
- Приступы эпилепсии.
- Сильные головные боли (мигрень).
Побочные действия
Применение геля может привести к нежелательному эффекту.
- Изменение состава крови (увеличение липидов).
- Модификации в предстательной железе (гипертрофия).
- Развитие гинекомастии.
- Перепады настроения, агрессивность.
- Головокружение, слабость.
- Высокое АД.
- Расстройство кишечника.
- Выпадение волос (алопеция).
- Появление мелкой сыпи (крапивница).
Как использовать
На сухую, предварительно очищенную кожу, нанести один пакет тестостеронового андрогеля, предварительно открытого. Всю жидкость распределить по коже тонким слоем.
Наносить можно на область живота, плеч и рук. Дать средству высохнуть. На это уходит около 5 минут. Затем можно одеться. Рекомендованная доза – 5 гр. геля, если врач не назначил свою схему лечения.
Взаимодействие
Гормональное средство не всегда совместимо с некоторыми лекарствами. С осторожностью надо использовать гель:
- Принимающим кортикостероиды и имеющим проблемы с заболеваниями сердца и почек. Может вызвать отеки.
- Кто пьет антикоагулянты, должны контролировать анализ крови весь период терапии.
Особые указания
Используя для лечения гель надо предпринимать меры безопасности:
- После нанесения средства на тело, следует тщательно вымыть руки с мылом.
- Это место должно быть закрыто футболкой.
- Перед контактом с половым партнером следует принять душ. После процедуры должно пройти не менее 6 часов.
- Следить, чтобы эти места были постоянно закрытыми, не допускать контакта с другими людьми (детьми и беременными женщинами).
В случае появления побочных эффектов обратиться к врачу за консультацией.
Условия и сроки хранения
Пакеты держать при комнатной температуре, в защищенном от детей месте. Использовать до окончания срока годности.
Цена
Стоимость одной упаковки 215 евро. Товар немецкого производства.
Аналоги
Существует много дженериков препарата. Часто спрашивают, что лучше Тестогель или Андрогель. Особого отличия нет. Действующее вещество одно, разный производитель и цена. Гель тестостерона стоит – 2634 рубля.
Отзывы
Михаил 46
У меня сахарный диабет, долго не мог уменьшить вес. Врач порекомендовал Тестогель для повышения уровня тестостерона. За месяц сбросил 5 кг, улучшилось самочувствие. Понравилось то, что не надо принимать внутрь и травмировать печень и почки.
Игорь 57
В последнее время было плохое самочувствие, слабость. Оказалось, низкий уровень гормона. Прописали гель с тестостероном. Употреблял месяц, состояние наладилось. Главное, что применяется наружно, а эффект очень хороший.
Este es el configurador avanzado de cookies propias y de terceros. Aquí puede modificar parámetros que afectarán
directamente a su experiencia de navegación en esta web.
Cookies Técnicas (necesarias)
Estas cookies son importantes para darte acceso seguro a zonas con información personal o para reconocerte cuando
inicias sesión. Consultar Listado de Cookies Técnicas
Cookies de Personalización
Estas cookies están relacionadas con características generales como, por ejemplo, el navegador que utiliza, y podrá disponer de una experiencia y contenidos personalizados.Consultar Listado de Cookies de Personalización
No quiero cookies de Personalización
(Con su selección no podemos ofrecerle una navegación y contenidos
personalizados)
Cookies Analíticas
Permiten medir, de forma anónima, el número de visitas o la actividad. Gracias a ellas podemos mejorar
constantemente su experiencia de navegación. Podrá disponer de una mejora continua en la experiencia de
navegación.Consultar Listado de Cookies Analíticas
No quiero cookies Analíticas
(Con su selección no podemos ofrecerle una mejora continua en la experiencia de
navegación)
Описание препарата Андрогель® (гель для наружного применения, 10 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 21.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Андрогель®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
21.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество | |
| тестостерон | 10 мг |
| вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 5 мг; карбомер 980 — 9 мг; натрия гидроксид — 47,2 мг; этанол 96% — 0,714 г; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слабоопалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
андрогенное.
Фармакодинамика
Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит — дигидротестостерон — ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов, развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубение голоса, развитие либидо). Они влияют на анаболизм протеинов; развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; способствуют сокращению экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.
Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости).
Фармакокинетика
Всасывание. Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9–14% от нанесенной дозы.
После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч.
Распределение. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с 1-го ч после применения препарата Андрогель®, достигая постоянного значения со 2-го дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.
В противоположность пероральной терапии андрогенами наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение препарата Андрогель® в дозе 5 г вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72–96 ч после приема последней дозы.
Метаболизм. Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
Выведение. Препарат Андрогель® экскретируется в основном почками и через кишечник в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.
Показания
Заместительная терапия при гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими симптомами и лабораторными тестами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тестостерону и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- диагностированный рак предстательной железы (или подозрение на него);
- диагностированный рак грудной железы (или подозрение на него);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения тестостерона в данной возрастной популяции).
Препарат Андрогель® не показан к применению у женщин.
С осторожностью: у пациентов со злокачественными новообразованиями (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелой степенью сердечной, почечной или печеночной недостаточности; ишемической болезнью сердца; сахарным диабетом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, синдромом апноэ в анамнезе, в возрасте старше 65 лет; при наличии тромбофилических состояний или факторов риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ); у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Андрогель® не показан для применения у женщин, в связи с чем его применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом и местами нанесения геля вследствие возможного неблагоприятного вирилизирующего действия тестостерона на плод женского пола. В случае попадания геля на кожу необходимо как можно скорее промыть место контакта с мылом и водой.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Трансдермально.
Режим дозирования препарата
Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в сутки примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная суточная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекцию дозы тестостерона следует проводить поэтапно по 2,5 г геля в сутки. Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на 2-й день применения препарата Андрогель®. Для коррекции дозы препарата Андрогель® необходимо определять концентрацию тестостерона в плазме крови утром, до нанесения геля на кожу, с 3-го дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу препарата можно уменьшить при повышении концентрации тестостерона в плазме крови. При снижении концентрации тестостерона в плазме крови дозу препарата Андрогель® можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в сутки.
Способ применения
Аппликация геля проводится самим пациентом на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеча, предплечий или живота. Не следует наносить гель на область наружных половых органов, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.
Рисунок 1. Места нанесения геля
При применении препарата во флаконе для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1,25 г геля, содержащей 12,5 мг тестостерона.
Рисунок 2. Части тела, на которые не рекомендуется нанесение геля
Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу 1).
Таблица 1
| Назначенная однократная суточная доза, мг | Количество нажатий на помпу-дозатор |
| 50 | 4 |
| 75 | 6 |
| 100 | 8 |
После извлечения геля из пакета или флакона на ладонь следует немедленно нанести его на кожу. Гель наносится аккуратно тонким слоем. Не нужно втирать гель в кожу. Следует дать гелю высохнуть в течение 3–5 минут. После нанесения геля на кожу вымыть руки с мылом.
Особые группы пациентов
Дети. Препарат Андрогель® не применяется у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у женщин. Препарат Андрогель® не показан к применению у женщин.
Побочные действия
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (НР) при применении тестостерона в рекомендуемой суточной дозе (5 г геля в день) были кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
Данные клинических исследований
HP, зарегистрированные при проведении клинических исследований менее чем у 10% пациентов, получавших терапию препаратом Андрогель®, представлены в таблице 2 и распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ — часто (≥1/100 и <1/10).
Таблица 2
| Системно-органные классы | Часто |
| Со стороны психики | Изменения настроения |
| Со стороны нервной системы | Головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия |
| Со стороны сосудов | Артериальная гипертензия |
| Со стороны ЖКТ | Диарея |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Алопеция, крапивница |
| Со стороны половых органов и грудной железы | Гинекомастия, мастодиния, заболевания предстательной железы |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Головная боль |
| Лабораторные показатели | Изменения в лабораторных исследованиях (полицитемия, липидный профиль), повышение количества эритроцитов, повышение содержания гематокрита и гемоглобина |
Опыт пострегистрационного применения
HP, выявленные в пострегистрационном периоде применения препарата Андрогель®, в дополнение к другим известным HP, о которых сообщается в литературе после пероральной, инъекционной или трансдермальной терапии тестостероном представлены в таблице 3. HP распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100 и <1/10); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Таблица 3
| Системно-органные классы | НР | |||
| Часто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна | |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (в т.ч. кисты и полипы) | Новообразование печени | Рак предстательной железы (данные о риске заболевания раком предстательной железы в связи с терапией тестостероном не убедительны) | ||
| Со стороны обмена веществ и питания | Увеличение массы тела; изменения водно-электролитного баланса (задержка натрия, хлоридов, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды) при длительном лечении или превышении дозы тестостерона | |||
| Со стороны психики | Нарушения психики | |||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Апноэ во сне | |||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Желтуха | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Акне, себорея, облысение | |||
| Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани | Мышечные судороги | |||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Задержка мочи | |||
| Со стороны половых органов и грудной железы | Приапизм | Изменение либидо; увеличение частоты эрекции; терапия высокими дозами тестостерона обычно обратимо подавляет или уменьшает сперматогенез, тем самым уменьшая размер яичек; аномалии предстательной железы | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Высокая доза или длительное применение тестостерона время от времени увеличивают случаи задержек воды и отеков; возможны реакции повышенной чувствительности. Из-за содержащегося в препарате спирта частое нанесение на кожу может вызвать раздражение и сухость кожи | |||
| Лабораторные данные | Повышение содержания гематокрита и гемоглобина, увеличение количества эритроцитов | Нарушения функции печени |
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Пероральные антикоагулянты. Изменение антикоагулянтной активности (возможно усиление действия перорального антикоагулянта путем модификации синтеза печеночных факторов коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы крови). Следует проводить тщательный мониторинг протромбинового времени и МНО у пациента, особенно в начале и/или в конце курса терапии тестостероном.
ГКС. Одновременное применение тестостерона с АКТГ или ГКС может увеличить риск появления отеков.
Влияние на лабораторные данные. Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к снижению концентраций Т4 в сыворотке крови и увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Концентрации свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Влияние на гликемический контроль. На фоне терапии андрогенами были зарегистрированы изменения чувствительности к инсулину и толерантности к глюкозе, концентрации глюкозы и содержания гликированного гемоглобина в крови (HbAlc).
Передозировка
Симптомы: концентрацию тестостерона в плазме крови следует определять при наличии клинических признаков и симптомов, свидетельствующих о чрезмерном воздействии андрогенов. При передозировке препарата Андрогель® сообщалось о случаях высыпаний на месте нанесения геля.
Лечение: следует немедленно промыть место нанесения геля и прекратить терапию по рекомендации лечащего врача.
Особые указания
Препарат Андрогель® применяется только в случае подтвержденного гипогонадизма (гипер- и гипогонадотропного) и после исключения других причин, лежащих в основе возникновения клинических симптомов. Недостаточность тестостерона должна четко коррелировать с клиническими проявлениями, такими как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция и подтверждаться результатами двух независимых обследований по определению концентрации тестостерона.
Вследствие вариабельности лабораторных значений определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
До начала терапии тестостероном все пациенты должны пройти тщательное обследование для исключения наличия субклинического рака предстательной железы.
Андрогены могут ускорять прогрессирование субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Во время терапии тестостероном должен проводиться тщательный и регулярный мониторинг состояния предстательной железы (пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови) и грудных желез — не реже 1 раза в год у всех пациентов; у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с наличием клинических или семейных факторов) — не реже 2 раз в год.
Препараты тестостерона следует применять с осторожностью пациентам со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
В связи с увеличением риска развития отеков следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении тестостерона с АКТГ или ГКС у пациентов с заболеваниями сердца, печени или почек.
У пациентов с печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточностью тяжелой степени, ишемической болезнью сердца применение тестостерона может вызывать задержку натрия и воды в организме и привести к тяжелым осложнениям. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.
Тестостерон может вызывать повышение АД, поэтому препарат Андрогель® следует применять с осторожностью у мужчин с артериальной гипертензией.
Тестостерон следует применять с осторожностью у пациентов с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам и тромбоэмболиям или факторам риска развития ВТЭ, т.к. на фоне терапии тестостероном у таких пациентов регистрировались случаи тромбоэмболических и тромботических осложнений (таких как ТГВ, ТЭЛА, тромбоз сосудов глаза). У пациентов с тромбофилическими состояниями были зарегистрированы случаи ВТЭ даже на фоне антикоагулянтной терапии, поэтому после первого тромботического события или тромботического осложнения следует провести тщательную оценку целесообразности проведения дальнейшей терапии тестостероном. В случае продолжения лечения необходимо предпринять дальнейшие меры для минимизации индивидуального риска развития ВТЭ.
У пациентов, получающих лечение андрогенами в течение длительного времени, помимо определения концентрации тестостерона в крови, следует периодически контролировать в плазме крови содержание гемоглобина, гематокрита (для выявления полицитемии), липидный профиль и показатели функциональных проб печени.
Определение концентрации тестостерона в крови необходимо проводить перед началом лечения и через регулярные промежутки времени в процессе лечения. Врач должен контролировать дозу препарата у каждого конкретного пациента, чтобы гарантировать, что уровень тестостерона поддерживается в границах нормальных значений.
Имеющиеся данные по эффективности и безопасности применения препарата Андрогель® у пациентов старше 65 лет ограничены. В настоящее время нет единого мнения относительно четких возрастных норм концентрации тестостерона. Однако следует принять во внимание, что физиологические концентрации тестостерона в плазме крови у мужчин с возрастом снижаются.
Препарат Андрогель® следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и мигренью, т.к. на фоне лечения тестостероном их состояние может ухудшиться. В научной литературе имеются данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться повышение чувствительности к инсулину, что может потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, получающим лечение андрогенами, рекомендуется следить за уровнем глюкозы и HbAlс.
Некоторые клинические симптомы — раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции — могут указывать на слишком сильное фармакологическое действие андрогена, требующее коррекции дозы тестостерона.
Если на месте применения препарата у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и в случае необходимости прекращено.
Спортсмены должны быть информированы о том, что в качестве действующего вещества препарат содержит тестостерон, который может давать положительный результат при допинг-контроле.
Потенциальная передача тестостерона
При отсутствии мер предосторожности передача тестостерона другому лицу после применения препарата может произойти в момент тесного контакта кожи с областью нанесения геля, что приводит к увеличению концентрации тестостерона и в случае повторного контакта (случайной андрогенизации) к возможному возникновению нежелательных реакций (увеличению роста волос на лице и/или теле, понижению тембра голоса, нарушению менструального цикла у женщин). При назначении препарата Андрогель® врачу необходимо информировать пациента о риске переноса тестостерона, например при контакте между лицами, включая детей, а также о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель® и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель®, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.
Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности.
Для пациента:
— вымыть руки с мылом после нанесения геля;
— закрыть область нанесения геля одеждой после того, как гель высохнет;
— принять душ перед контактом с партнером.
Для лиц, не применяющих препарат Андрогель®:
— в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
— необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.
В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.
При контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Препарат Андрогель® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Препарат Андрогель® содержит 96% спирт: 1,8 г в пакетике 2,5 г; 3,6 г в пакетике 5 г; 0,9 г в 1 извлекаемой дозе флакона.
Применение препарата может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.
Препарат легковоспламеняем до высыхания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 10 мг/г. По 2,5 или 5,0 г геля в пакетах однодозовых из ПЭ и ламинированной алюминиевой фольги. По 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
75 г геля (60 доз по 1,25 г геля) в пластиковом флаконе с помпой-дозатором, снабженным защитным колпачком. По 1 или 2 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ САС 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Patient Information leaflet
TESTOGEL® 50 MG, TRANSDERMAL GEL IN SACHET
Testosterone
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
TESTOGEL 50 MG, TRANSDERMAL GEL IN SACHET
will be referred to as “this medicine”
throughout this leaflet.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What TESTOGEL
®
is and what it is used for
2.
What you need to know before you use TESTOGEL
®
3.
How to use TESTOGEL
®
4.
Possible side effects
5.
How to store TESTOGEL
®
6.
Content of the pack and other information
1.
WHAT TESTOGEL
® IS AND WHAT IT IS USED FOR
This medicine contains testosterone, a male hormone produced naturally
in the body.
This medicine is used in adult men for testosterone replacement to
treat various health
problems caused by a lack of testosterone (male hypogonadism). This
should be confirmed by
two separate blood testosterone measurements and also include clinical
symptoms such as:
- impotence,
- infertility,
- low sex drive,
- tiredness,
- depressive moods,
- bone loss caused by low hormone levels,
- regression of masculine characteristics,
- reduced lean body mass,
- inability to have/maintain an erection.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE TESTOGEL
®
DO NOT USE THIS MEDICINE
- If you are allergic to testosterone or to any of the ingredients of
this medicine. (listed in
section 6),
- If you are suffering from prostate cancer,
- If you are suffering from breast cancer.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor before using this medicine
-
if you are suffering from epilepsy and/or from migraine, as these
conditions may be made
worse
-
if you have high
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Health Products Regulatory Authority
09 October 2020
CRN009RRR
Page 1 of 8
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Testogel 50 mg transdermal gel in sachet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One sachet of 5 g contains 50 mg of testosterone.
Excipients with known effect: Ethanol.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Transdermal gel.
Transparent or slightly opalescent, colourless gel in sachet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Testosterone replacement therapy for male hypogonadism when
testosterone deficiency has been confirmed by clinical
features and biochemical tests (see section 4.4 Special warnings and
precautions for use).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adult and Elderly men_
The recommended dose is 5 g of gel (i.e. 50 mg of testosterone)
applied once daily at about the same time, preferably in the
morning. The daily dose should be adjusted by the doctor depending on
the clinical or laboratory response in individual
patients, not exceeding 10 g of gel per day. The adjustment of
posology should be achieved by 2.5 g of gel steps.
Steady state plasma testosterone concentrations are reached
approximately on the 2nd day of treatment by this medicine. In
order to adjust the testosterone dose, serum testosterone
concentrations must be measured in the morning before application
from the 3rd day on after starting treatment (one week seems
reasonable). The dose may be reduced if the plasma
testosterone concentrations are raised above the desired level. If the
concentrations are low, the dosage may be increased, not
exceeding 10 g of gel per day.
_Paediatric population _
This medicine is not indicated for use in children and has not been
evaluated clinically in males under 18 years of age.
_Use in women_
This medicine is not indicated for use in women.
Method of administration
Transdermal use.
The application should be administered by the patient himself, onto
clean, dry, healthy skin over both shoulders, or both
Read the complete document
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Testogel
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
Males
Testogel® (Testogel Enanthate Injection, USP) is indicated for replacement therapy in conditions associated with a deficiency or absence of endogenous Testogel.
Primary hypogonadism (congenital or acquired) – Testicular failure due to cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome, or orchidectomy.
Hypogonadotropic hypogonadism (congenital or acquired) – Gonadotropin or luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) deficiency, or pituitary-hypothalamic injury from tumors, trauma, or radiation. (Appropriate adrenal cortical and thyroid hormone replacement therapy are still necessary, however, and are actually of primary importance.)
If the above conditions occur prior to puberty, androgen replacement therapy will be needed during the adolescent years for development of secondary sexual characteristics. Prolonged androgen treatment will be required to maintain sexual characteristics in these and other males who develop Testogel deficiency after puberty.
Safety and efficacy of Testogel in men with “age-related hypogonadism” (also referred to as “late-onset hypogonadism”) have not been established.
Delayed puberty – Testogel® (Testogel Enanthate Injection, USP) may be used to stimulate puberty in carefully selected males with clearly delayed puberty. These patients usually have a familial pattern of delayed puberty that is not secondary to a pathological disorder; puberty is expected to occur spontaneously at a relatively late date. Brief treatment with conservative doses may occasionally be justified in these patients if they do not respond to psychological support. The potential adverse effect on bone maturation should be discussed with the patient and parents prior to androgen administration. An X-ray of the hand and wrist to determine bone age should be obtained every six months to assess the effect of treatment on the epiphyseal centers.
Females
Metastatic mammary cancer – Testogel® (Testogel Enanthate Injection, USP) may be used secondarily in women with advancing inoperable metastatic (skeletal) mammary cancer who are one to five years postmenopausal. Primary goals of therapy in these women include ablation of the ovaries. Other methods of counteracting estrogen activity are adrenalectomy, hypophysectomy, and/or antiestrogen therapy. This treatment has also been used in premenopausal women with breast cancer who have benefited from oophorectomy and are considered to have a hormone-responsive tumor. Judgment concerning androgen therapy should be made by an oncologist with expertise in this field.
Testogel injection is used for the treatment of men whose bodies do not make enough natural Testogel, a condition called hypogonadism. Testogel is a male hormone responsible for the growth and development of the male sex organs and maintenance of secondary sex characteristics.
Testogel injection is also used in women with breast cancer that has spread to other parts of the body (metastatic).
Testogel injection is also used to stimulate delayed puberty in male teenagers.
This medicine is to be given only by or under the direct supervision of your doctor. The Aveed® brand is only available under a restricted distribution program called the Aveed® REMS program. Xyosted™ is available only with your doctor’s prescription.
Dosage (Posology) and method of administration
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
One system is applied at about the same time each day. The adhesive side of the Testogel (Testogel (transdermal)) TTS system should be placed on a clean, dry area of skin on the arm, back or upper buttocks immediately upon removal from the protective pouch. DO NOT APPLY TO THE SCROTUM. The area selected should not be oily, damaged, or irritated. The system should be pressed firmly in place with the palm of the hand for about 10 seconds, making sure there is good contact, especially around the edges. In the event that a system should fall off, the same system may be reapplied. If the system comes off after it has been worn for more than 12 hours and it cannot be reapplied, a new system may be applied at the next routine application time. In either case, the daily treatment schedule should be continued. The Testogel (Testogel (transdermal)) TTS system should be worn approximately 24 hours and then replaced. To ensure proper dosing, serum Testogel concentration may be measured 2-4 hours after an application of Testogel (Testogel (transdermal)) TTS. If the serum Testogel concentrations are low, the dosing regimen may be increased to 2 systems. Because of variability in analytical values among diagnostic laboratories, all Testogel measurements should be performed at the same laboratory.
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
Patients should start therapy with a 6 mg/d system of either Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE applied daily; if the scrotal area cannot accommodate a 6 mg/d system, a 4 mg/d Testogel (Testogel (transdermal)) system should be used. One Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE system should be placed on clean, dry, scrotal skin. Scrotal hair should be dry-shaved for optimal skin contact. Chemical depilatories should not be used. Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE should be worn 22-24 hours.
After 3-4 weeks of daily system use, blood should be drawn 2-4 hours after system application for determination of serum total Testogel. Because of variability in analytical values among diagnostic laboratories, this laboratory work and later analyses for assessing the effect of the Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE therapy should be performed at the same laboratory.
If patients have not achieved desired results by the end of 6-8 weeks of treatment with any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products, another form of Testogel replacement therapy should be considered.
How supplied
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS, Testogel (Testogel (transdermal)), and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE Testogel transdermal systems contain a Schedule III controlled substance as defined by the Anabolic Steroids Control Act.
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS systems are supplied as individually pouched systems, 30 per carton. Testogel (Testogel (transdermal)) TTS 5 mg/d (Testogel Transdermal System) — each 60 cm2 system contains 328 mg Testogel USP for nominal dose of 5 mg/day
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) TTS 5 mg/d systemsNDC 17314-4717-3
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE systems are supplied as individually pouched systems, 30 per carton.
Testogel (Testogel (transdermal)) 4 mg/d (Testogel Transdermal System) — each 40 cm2 system contains 10 mg Testogel USP for nominal delivery of 4 mg for one day.
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) 4 mg/d systems. NDC 17314-4608-3
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
6 mg/d (Testogel Transdermal System) — each 60 cm2 system contains 15 mg Testogel USP for nominal delivery of 6 mg for one day.
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) 6 mg/d systems. NDC 17314-4609-3
Carton of 30 Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE 6 mg/d systemsNDC 17314-2836-3
Storage
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
Store at controlled room temperature below 25oC (77oF).
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
Store at room temperature 15-30oC (59-86oF).
Disposal
Testogel (Testogel (transdermal)) products should be discarded in household trash in a manner that prevents accidental application or ingestion by children or pets.
Caution: Federal law prohibits dispensing without prescription.
REFERENCE
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Testogel?
- Testogel% is contraindicated in men with carcinoma of the breast or known or suspected carcinoma of the prostate.
- Testogel% is contraindicated in women who are or may become pregnant, or who are breastfeeding. Testogel% may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Testogel% may cause serious adverse reactions in nursing infants. Exposure of a fetus or nursing infant to androgens may result in varying degrees of virilization. Pregnant women or those who may become pregnant need to be aware of the potential for transfer of Testogel from men treated with Testogel%. If a pregnant woman is exposed to Testogel%, she should be apprised of the potential hazard to the fetus.
Special warnings and precautions for use
Use Testogel solution as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Testogel solution comes with an extra patient information sheet called a Medication Guide. Read it carefully. Read it again each time you get Testogel solution refilled.
- Prime this product before the first use. To prime it, depress the pump 3 times and wash any product that is dispensed down the sink.
- Depress the pump once to fill the applicator cup. Holding the applicator upright, wipe Testogel solution steadily up and down onto clean, dry skin in the armpit. If Testogel solution drips or runs, it can be wiped back up with the applicator cup. Do NOT apply Testogel solution to other parts of your body (eg, scrotum, penis, stomach, shoulders, upper arms). Do NOT apply it over open sores, wounds, or irritated skin.
- Do NOT use your fingers or hand to rub the medicine into the skin.
- You may need to alternate between armpits when applying Testogel solution. Be sure you understand how to apply Testogel solution. Contact your doctor or pharmacist if you have questions or concerns about how to apply Testogel solution.
- Wash your hands with soap and water immediately after using Testogel solution.
- Allow Testogel solution to dry completely before dressing.
- After Testogel solution has dried, cover the application site (eg, with a shirt) to prevent others from coming into contact with Testogel solution. If direct skin-to-skin contact with another person is expected, wash the application site well with soap and water to remove the medicine.
- After using Testogel solution, rinse the applicator with room temperature water and pat it dry with a tissue. Replace the applicator and cap on the bottle for storage.
- Do NOT get Testogel solution in your eyes. If you do, rinse thoroughly with water. If eye irritation persists, contact your doctor.
- Apply Testogel solution at the same time every morning after showering or bathing, unless your doctor tells you otherwise.
- If you are also using an antiperspirant or deodorant (stick or roll-on), apply it at least 2 minutes before you apply Testogel solution.
- For best results, wait 2 hours after applying Testogel solution before you wash the application site or swim.
- If you miss a dose of Testogel solution, use it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not use 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Testogel solution.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Testogel is a male hormone primarily used to treat deficiency or absence of naturally produced hormone Testogel in men (hypogonadal disorders). The conditions include,
- Testicular diseases (primary hypogonadism) — diseases or conditions of testes, the organ that produces Testogel affecting secretion of Testogel.
- Pituitary diseases (secondary hypogonadism) — diseases or conditions of pituitary gland or hypothalamus that produce hormones (gonadotropins) which stimulate release of Testogel.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Testogel?
Drug Interactions
Anticoagulants: C-17 substituted derivatives of Testogel, such as methandrostenolone, have been reported to decrease the anticoagulant requirements of patients receiving oral anticoagulants. Patients receiving oral anticoagulant therapy require close monitoring, especially when androgens are started or stopped.
Oxyphenbutazone: Concurrent administration of oxyphenbutazone and androgens may result in elevated serum levels of oxyphenbutazone.
Insulin: In diabetic patients, the metabolic effects of androgens may decrease blood glucose and therefore, insulin requirements.
Propranolol: In a published pharmacokinetic study of an injectable Testogel product, administration of Testogel cypionate led to an increased clearance of propranolol in the majority of men tested.6
Corticosteroids: The concurrent administration of Testogel with ACTH or corticosteroids may enhance edema formation; thus these drugs should be administered cautiously, particularly in patients with cardiac or hepatic disease.7
Drug/Laboratory Test Interactions
Androgens may decrease levels of thyroxin-binding globulin, resulting in decreased total T. Free thyroid hormone levels remain unchanged, however, and there is no clinical evidence of thyroid dysfunction.
The Testogel (Testogel (transdermal)) products contain a Schedule III controlled substance as defined by the Anabolic Steroids Control Act.
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS is designed for application to arm, back or upper buttocks skin.
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE are designed for application to scrotal skin only. Because scrotal skin is at least five times more permeable to Testogel than other skin sites, Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE will not produce adequate serum Testogel concentrations if applied to non-scrotal skin.
Ingestion of Testogel, or the contents of any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not result in clinically significant serum Testogel concentrations due to extensive first-pass metabolism. In addition, an intramuscular injection of Testogel from any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not produce adequate serum Testogel levels due to its short half-life (about 10 minutes).
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Testogel?
Adverse events are reported in this section by product. Adverse events reported during use of a given product may occur in patients who are treated with any Testogel (Testogel (transdermal)) product.
Adverse Events with Testogel (Testogel (transdermal)) TTS
In clinical studies of 457 participants (116 hypogonadal males and 341 healthy adult males) treated for up to 6 weeks with Testogel (Testogel (transdermal)) TTS, the most commonly reported adverse events were application site reactions of transient itching (12%) and moderate or severe erythema (3%).
Adverse events reported by less than 1% of Testogel (Testogel (transdermal)) TTS users in clinical trials that were of probable or unknown relationship to drug were:
Topical Reactions
Of 457 study participants, 3 men (1%) discontinued prematurely because of application site reactions.
There were no clinically significant differences in skin tolerability in younger (<65 years old) and older (³ 65 years old) subjects.
A contact sensitization rate of 0.5% for Testogel (Testogel (transdermal)) TTS was observed in a 6-week study of 233 normal male volunteers.
In one study with 14 days of daily use, 42% of patients reported 3 or more detachments of their Testogel (Testogel (transdermal)) TTS; of these detachments, 33% occurred during exercise.
Adverse Events with Testogel (Testogel (transdermal))
In clinical studies of 104 patients treated with Testogel (Testogel (transdermal)), the most common adverse effects reported were local effects. In US clinical trials, most of the 72 patients filling out a daily questionnaire reported scrotal itching, discomfort, or irritation at some time during therapy. Of all the daily questionnaire responses, 7% reported itching, 4% discomfort, and 2% irritation. All topical reactions decreased with duration of use.
The following adverse effects (greater than 1%) were reported in association with Testogel (Testogel (transdermal)) therapy in 104 patients using the product for up to three years. These effects are listed in decreasing frequency of occurrence with the percentages of patients reporting the effect in parentheses: Gynecomastia (5%), acne (4%), prostatitis/urinary tract infection (4%), breast tenderness (3%), stroke (2%). For this same patient population, the following adverse effects were reported by 1% of users: memory loss, pupillary dilation, abnormal liver enzymes, scrotal cellulitis, deep vein phlebitis, benign prostatic hyperplasia, rectal mucosal lesion over prostate, hematuria/bladder cancer, papilloma on scrotum, and congestive heart failure.
Adverse Events with Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE
In a pharmacokinetic study in 50 normal men, skin assessment scores following a single 24-hour application of Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE to scrotal skin were similar to those for Testogel (Testogel (transdermal)). Other adverse events reported during the study were headache (6%), dizziness (6%), back pain, pain, nausea, and pustular rash (1% each).
General Adverse Events with Androgen Replacement Therapy
Skin and Appendages: Hirsutism, male pattern baldness, seborrhea, and acne.
Endocrine and Urogenital: Gynecomastia and excessive frequency and duration of penile erections. Oligospermia may occur at high doses.
Fluid and Electrolyte Disturbances: Retention of sodium, chloride, water, potassium, calcium, and inorganic phosphates.
Gastrointestinal: Nausea, cholestatic jaundice, alterations in liver function tests. Rare instances of hepatocellular neoplasms and peliosis hepatis have occurred.
Hematologic: Suppression of clotting factors II, V, VII, and X, bleeding in patients on concomitant anticoagulant therapy, and polycythemia.
Nervous System: Increased or decreased libido, headache, anxiety, depression, and generalized paresthesia.
Metabolic: Increased serum cholesterol.
Miscellaneous: Rarely, anaphylactoid reactions.
DRUG ABUSE AND DEPENDENCE
The Testogel (Testogel (transdermal)) products contain a Schedule III controlled substance as defined by the Anabolic Steroids Control Act.
Testogel (Testogel (transdermal)) TTS is designed for application to arm, back or upper buttocks skin.
Testogel (Testogel (transdermal)) and Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE are designed for application to scrotal skin only. Because scrotal skin is at least five times more permeable to Testogel than other skin sites, Testogel (Testogel (transdermal)) or Testogel (Testogel (transdermal)) WITH ADHESIVE will not produce adequate serum Testogel concentrations if applied to non-scrotal skin.
Ingestion of Testogel, or the contents of any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not result in clinically significant serum Testogel concentrations due to extensive first-pass metabolism. In addition, an intramuscular injection of Testogel from any of the Testogel (Testogel (transdermal)) products will not produce adequate serum Testogel levels due to its short half-life (about 10 minutes).
Qualitative and quantitative composition
Testogel is a steroid sex hormone found in both men and women. In men, Testogel is produced primarily by the Leydig (interstitial) cells of the testes when stimulated by luteinizing hormone (LH). It functions to stimulate spermatogenesis, promote physical and functional maturation of spermatozoa, maintain accessory organs of the male reproductive tract, support development of secondary sexual characteristics, stimulate growth and metabolism throughout the body and influence brain development by stimulating sexual behaviors and sexual drive. In women, Testogel is produced by the ovaries (25%), adrenals (25%) and via peripheral conversion from androstenedione (50%). Testerone in women functions to maintain libido and general wellbeing. Testogel exerts a negative feedback mechanism on pituitary release of LH and follicle-stimulating hormone (FSH). Testogel may be further converted to dihydrotestosterone or estradiol depending on the tissue.