Terramycin with Polymyxin B Prescribing Information
Package insert / product label
Generic name: oxytetracycline hydrochloride and polymyxin B sulfate
Dosage form: Ophthalmic Ointment
Drug class: Ophthalmic anti-infectives
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 24, 2023.
On This Page
- Description
- Indications and Usage
- Contraindications
- Precautions
- Patient Counseling Information
- Adverse Reactions/Side Effects
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Terramycin® and other antibacterial drugs, Terramycin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria.
Terramycin with Polymyxin B Description
Each gram of sterile ointment contains oxytetracycline HCl equivalent to 5 mg oxytetracycline, 10,000 units of polymyxin B sulfate, white petrolatum, and liquid petrolatum.
ACTIONS
Terramycin is a widely used antibiotic with clinically proved activity against gram-positive and gram-negative bacteria, rickettsiae, spirochetes, large viruses, and certain protozoa.
Polymyxin B Sulfate, one of a group of related antibiotics derived from Bacillus polymyxa, is rapidly bactericidal. This action is exclusively against gram-negative organisms. It is particularly effective against Pseudomonas aeruginosa (B. pyocyaneus), and Koch-Weeks bacillus, frequently found in local infections of the eye.
There is thus made available a particularly effective antimicrobial combination of the broad-spectrum antibiotic Terramycin as well as polymyxin B sulfate against primarily causative or secondarily infecting organisms.
Indications and Usage for Terramycin with Polymyxin B
The sterile preparation, Terramycin with Polymyxin B Sulfate Ophthalmic Ointment, is indicated for the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by Terramycin with Polymyxin B Sulfate-susceptible organisms.
It may be administered topically alone, or as an adjunct to systemic therapy.
It is effective in infections caused by susceptible strains of staphylococci, streptococci, pneumococci, Hemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Koch-Weeks bacillus, and Proteus.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain effectiveness of Terramycin and other antibacterial drugs, Terramycin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Contraindications
This drug is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.
Precautions
As with all antibiotic preparations, use of this drug may result in overgrowth of nonsusceptible organisms, including fungi. If superinfection occurs, the antibiotic should be discontinued and appropriate specific therapy should be instituted.
Prescribing Terramycin in the absence of proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Information For Patients
Patients should be counseled that antibacterial drugs including Terramycin should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (e.g., the common cold). When Terramycin is prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by Terramycin or other antibacterial drugs in the future.
Adverse Reactions/Side Effects
Terramycin with Polymyxin B Sulfate Ophthalmic Ointment is well tolerated by the epithelial membranes and other tissues of the eye. Allergic or inflammatory reactions due to individual hypersensitivity are rare.
Terramycin with Polymyxin B Dosage and Administration
Approximately ½ inch of the ointment is squeezed from the tube onto the lower lid of the affected eye two to four times daily.
The patient should be instructed to avoid contamination of the tip of the tube when applying the ointment.
How is Terramycin with Polymyxin B supplied
Terramycin with Polymyxin B Sulfate Ophthalmic Ointment is supplied in 1/8 oz (3.5 g) tubes (NDC 0049-0801-08).
Rx only
LAB-0193-3.0
| TERRAMYCIN oxytetracycline hydrochloride and polymyxin b sulfate ointment |
|||||||||||
|
|||||||||||
|
|||||||||||
|
|||||||||||
|
|||||||||||
Medical Disclaimer
Международное непатентованное или химическое наименование:
окситетрациклин
Держатель регистрационного удостоверения:
«Zoetis Inc.», 100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932, США
Разработчик:
«Zoetis Inc.», 100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932, США
Производитель:
«Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.», Ctra. De Camprodon, s/n., Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona, Испания
«Laboratorios Pfizer Ltda», Av. Tancredo de Ameida Neves, 1, 555-Guarulhos-Бразилия-CEP.: 07112-070
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в 1 мл в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: 2-пирролидон — 400 мг, поливинил-пиролидон К17 — 50 мг, оксид магния -17,157 мг, моноэтаноламин — 2,4 мг и воду для инъекций — до 1 мл
Дозировка:
200 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 100 мл во флаконах
Террамицин офтальмологическая мазь для кошек или собак
1 заказ
571 руб.
Описание
Терамицин офтальмологическая мазь с полимиксином B сульфат показан у собак и кошек с поверхностными глазными инфекциями, такими как конъюцтивит, кератит, розовый глаз, язва роговицы, блефарит и бактериальные противовоспалительные состояния, которые могут возникнуть вторично для других инфекционных заболеваний. У собак он также показан при глазных инфекциях из-за вторичных бактериальных осложнений от раскалывания.
Основные преимущества:
Эффективность широкого спектра в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных организмов, включая псевдомоны aeruginsa. Комбинированный антибактериальный эффект окситетрациклина гидрохлорида и полимиксина в является, по крайней мере, добавкой, и во многих случаях происходит фактическое synergistic действие.
Доставка:
Доставка ежедневно из склада с турецкой почтой Все товары поставляются с номером отслеживания Наши пакеты прибывают в США и Канаду в течение 10 дней, европейские страны в течение 7 дней.
Характеристики
- Target животное
- Собак и кошек
Тетрациклиновая глазная мазь – антибактериальное офтальмологическое средство с широким спектром действия. Применяется в терапии воспалительных процессов глаз (конъюнктивит, кератит, блефарит и пр.), обусловленных инфицированием микроорганизмами, с чувствительностью к компонентам мази.
Состав и форма выпуска
Мазь тетрациклиновая глазная 1% – густая субстанция белого или желтоватого цвета, содержит:
- Действующий компонент: тетрациклин – 10 мг;
- Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин.
Упаковка. Тубы из алюминия по 3, 7 или 10 гр. в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Действующий компонент данной мази, принадлежит к антибиотикам группы тетрациклинов. Он имеет широкий спектр антибактериального действия, с бактериостатическими свойствами. Тетрациклин проявляет бактериостатическую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая большинство видов стрептококков и стафилококков. Кроме того, он эффективен против гонококков, сальмонеллы, пневмококков, шигеллы, кишечной палочки, клостридии, хламидии, микоплазмы и риккетсии.
Действие тетрациклина не распространяется на вирусы, грибки, а также протей и синегнойную палочку.
Показания к применению
- Трахома.
- Конъюнктивит.
- Кератит.
- Блефарит.
Способ применения и дозы
Стандартный способ применения препарата Тетрациклиновая глазная мазь — закладывание небольших столбиков субстанции (не более 1 см) за нижнее веко. Кратность закладываний — от 3 до 5 раз ежедневно, в зависимости от тяжести воспалительного процесса, что определяется лечащим врачом.
Противопоказания
- Развитие реакций индивидуальной непереносимости.
- Воспалительные процессы глаз, вызванные грибками или вирусами.
- Возраст до 5 лет.
- Период беременности и лактации.
Побочные действия
- Возникновение местных аллергических реакций.
- Повышенная чувствительность к высокой интенсивности естественного или искусственного освещения (фотосенсибилизация).
При длительном применении Тетрациклиновой глазной мази могут возникать нарушения работы ЖКТ и развиться грибковые заболевания. Возникновение подобных побочных эффектов, требует замены данного препарата его аналогом, без тетрациклина.
Передозировка
Не отмечалась при местном применении препарата.
Лекарственные взаимодействия
Применение тетрациклиновой мази одновременно с препаратами группы глюкокортикостероидов способно усиливать действие последних.
Особые указания
Необходимо помнить о способности тетрациклина изменять цвет зубной эмали у детей в период прорезывания зубов, подобное действие объясняется способностью тетрациклина откладываться в эмали зуба и дентине.
Как и любой офтальмологический препарат тетрациклиновая мазь может вызывать временное помутнение зрения, поэтому сразу после внесения препарата лучше воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Хранят тубы с тетрациклиновой мазью при температуре 8 -15 оС. Берегут от детей.
Срок годности – 3 года.
Цена препарата Тетрациклиновая глазная мазь
Стоимость препарата «Тетрациклиновая глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 42 руб.
Аналоги Тетрациклиновой глазной мази
Эритромициновая мазь |
Левомицетин |
Тобропт |
Флоксал |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ЭРИТРОМИЦИН
МНН: Эритромицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016913
Информация о регистрации в РК:
23.02.2021 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЭРИТРОМИЦИН
Международное непатентованное название
Эритромицин
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь
глазная,
10
тыс. ЕД/г
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Офтальмологические препараты.
Противомикробные
препараты. Антибиотики. Эритромицин.
Код АТХ
S01AA17
Показания к применению
ЛП
показан к применению у взрослых и детей
—
конъюнктивит (в том числе у новорожденных)
—
бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит
—
кератит, хламидиоз, трахома в комплексной терапии
—
профилактика бленнореи новорожденных
Назначение
препарата следует проводить с учетом официальных рекомендаций по
применению антибактериальных препаратов
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к эритромицину
или
к любому из
вспомогательных
веществ, либо
к другим макролидным антибиотикам
—
тяжелые нарушения функции печени и почек
—
наличие в анамнезе заболеваний печени, сопровождавшихся желтухой
—
вирусные или грибковые инфекции глаз
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью применять у лиц пожилого возраста, пациентов с
нарушением функции почек и печени.
При
профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь
эритромицина из глаза.
У
детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею,
эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство,
используют одновременно с водным раствором пенициллина G
для парентерального применения.
Эритромицин
мазь, глазная может применяться в качестве эмпирической
антибактериальной терапии, то есть, до
получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату.
Однако в случаях, когда острый конъюнктивит не поддается
первоначальному эмпирическому местному лечению, либо во всех случаях
с подозрением на инфекционный конъюнктивит у новорожденных,
гонококковый или хламидийный конъюнктивит, при рецидивирующем,
тяжелом или хроническом гнойном конъюнктивите следует проводить
окрашивание in
vitro и/или бактериальный посев конъюнктивального материала.
При
тяжелом бактериальном конъюнктивите, и в случаях, когда инфекция не
ограничивается конъюнктивой, местное применение эритромицина
должно быть дополнено соответствующим системным лечением
При
применении эритромицина, мазь глазная, возможны аллергические
реакции, которые могут проявляться в виде таких симптомов, как
крапивница,
затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, сильное
жжение, зуд, покалывание. Следует прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской
помощи в условиях стационара.
В
редких случаях, во время длительной или повторной терапии, особенно
при одновременном применении с другими антибактериальными средствами,
возможно развитие суперинфекции, вызванной чрезмерным ростом
нечувствительных бактерий или грибков.
Симптомы
инфекции глаз могут включать: боль,
отек, сильный дискомфорт, отделяемое из глаз или образование корок,
светочувствительность.
В таких случаях, пациенту следует отменить препарат и обратиться к
врачу для коррекции лечения, в случае необходимости.
В
период лечения эритромицином,
мазь глазная,
не следует использовать
контактные линзы.
После окончания лечения, прежде чем снова начать использовать линзы,
следует проконсультироваться с врачом офтальмологом
Если в
период лечения, необходимо использовать другой вид лекарственных
препаратов, предназначенных для лечения глаз, их не следует применять
одновременно. Глазные капли следует применять примерно за 15 минут до
нанесения мази.
В связи
с риском передачи инфекции, тубу с препаратом можно использовать для
лечения только одного пациента.
ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная,
не
предназначена для лечения вирусной или грибковой инфекции глаз.
Во
время лечения препаратом ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная, пациентам нельзя применять другие препараты для лечения глаз
без назначения врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препарат
несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (обладают
антагонистическим
эффектом).
Эритромицин
снижает
бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами.
При
использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Специальные
предупреждения
В
составе препарата содержится ланолин, который может вызывать местные
кожные реакции, такие как контактный дерматит.
Во
время беременности или лактации
Если
женщина планирует беременность или беременна, следует сообщить об
этом врачу. Эритромицин проникает через плаценту. В исследованиях на
животных, вредного влияния на плод, не установлено, однако,
исследований с участием беременных женщин не проводилось, поэтому
данные о влиянии на плод у человека отсутствуют. В связи с этим, при
назначении эритромицина при беременности следует проводить тщательную
оценку предполагаемой пользы для матери и потенциальный риск для
плода. Препарат назначать только в случае крайней необходимости.
Эритромицин
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
После
нанесения
мази
зрение может быть нечетким в
течение
короткого
периода времени.
Во
время лечения следует воздержаться от управления транспортными
средствами и потенциально
опасными механизмами,
требующих чёткости зрения сразу после применения препарата.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Лечение
офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита,
блефаро-конъюнктивита, мейбомита и комплексной терапии кератита
зависит от степени тяжести
заболевания и ответа на терапию, поэтому режим дозирования
подбирается индивидуально. Мазь следует закладывать за нижнее веко, в
виде полоски длиной 1-1,3 см от 3-х до 6-ти раз в день.
Продолжительность
эмпирической терапии острого бактериального конъюнктивита
составляет
от 7 дней и не
должна превышать 14 дней.
Трахома
При
лечении трахомы кратность применения составляет 4-5 раз в день,
лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании
воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.
Длительность лечения трахомы составляет до 4 месяцев.
Хламидиоз
При
лечении хламидийного конъюнктивита, кратность применения составляет
4-5 раз в день. Мазь следует закладывать в конъюнктивальный мешок,
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, может составлять
до 3-х месяцев.
Бленнорея
Для
профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5 –
1 см закладывают за нижнее веко
каждого глаза
однократно
сразу после рождения (т.е. в течение часа после рождения).
Особые
группы пациентов
Пациенты
пожилого возраста
Коррекция
дозы пожилым пациентам не требуется
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции печени
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции почек
Метод
и путь введения
Лекарственный
препарат
ЭРИТРОМИЦИН, мазь,
предназначен
только для местного применения — на глазах.
Перед
нанесением мази следует тщательно вымыть руки
-
Слегка
запрокинуть
голову
назад и
потянуть вниз
нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держать
тубу
с мазью так, чтобы наконечник
тубы
указывал на этот карман. Смотреть
вверх
и в сторону от наконечника. -
Выдавить
полоску
мази в карман нижнего века, не прикасаясь наконечником тубы к глазу. -
Осторожно
закрыть глаз и вращать глазное яблоко во всех направлениях, чтобы
распределить лекарство. Держать глаз закрытым в течение 1-2-х
минут,
в это время стараться не моргать и не тереть глаз. -
Повторить
эти действия для другого глаза, если это предписано
-
Использовать
салфетку, чтобы осторожно удалить излишки мази с ресниц. -
Мазь
после нанесения смывать водой нельзя. -
Излишки
мази на наконечнике следует удалить чистой салфеткой или тканью. -
Тубу
следует хранить с плотно закрытой крышкой.
Загрязненный
наконечник тубы может инфицировать глаз, что может привести к
серьезным проблемам со зрением, поэтому во
избежание загрязнения тубы, следует проявлять осторожность при
использовании: не прикасаться руками к наконечнику тубы, не касаться
наконечником тубы глаза и века пациента, либо любой другой
поверхности.
Частота
применения с указанием времени приема
Для
максимальной эффективности препарат следует использовать регулярно, в
одно и то же время. При нерегулярном приеме и пропусках дозы, может
увеличиваться риск развития инфекции, устойчивой к действию
лекарственного препарата.
Не
увеличивать дозу и не использовать мазь чаще, чем предписано врачом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
До
настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение
В
случае передозировки препарата, включая проглатывание, пациенту
следует обратиться за консультацией к врачу для получения экстренной
медицинской помощи в условиях стационара, даже в случае, если
симптомы отсутствуют
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
был пропущен прием препарата, использовать лекарство следует как
можно скорее, но если уже почти пришло время для нанесения препарата,
пропущенную дозу применять не следует. Не использовать две дозы
одновременно.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Продолжать
лечение в течение всего предписанного врачом времени, даже в случае,
если симптомы заболевания быстро улучшаются. Слишком раннее
прекращение приема лекарства может вызвать размножение бактерий, что
может привести к рецидиву, т.е. возобновлению
заболевания
Если
после 2-х — 3-х дней терапии, состояние остается без изменений, либо
ухудшается, следует обратиться к врачу.
Рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
покраснение глаз
—
легкое раздражение слизистой глаз
Редко
—
аллергическая реакция с такими симптомами, как:
отек
лица, рта, горла, губ, глаз, затрудненное дыхание, жжение и/или
болезненное покраснение глаз, слезотечение, кожные реакции (сыпь,
волдыри и крапивница).
Неизвестно
—
нечеткость зрения, проходящая через несколько минут после применения
препарата
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и Фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения
Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г
мази содержит
активное
вещество
— эритромицин (в пересчете на активное вещество) —
1
000 000 ЕД,
вспомогательные
вещества: ланолин
безводный, натрия дисульфит, парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь
желтоватого или коричневато-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 г
в тубы алюминиевые.
Каждую
тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет.
После
вскрытия тубы, мазь можно использовать в течение 30 дней. После чего,
неиспользованный препарат следует утилизировать.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog»,
050050,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.:
+7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Эритромицин_мазь_КАЗ.doc | 0.11 кб |
| Эритромицин_мазь_РУС.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники