Тербинафин (Terbinafine)
💊 Состав препарата Тербинафин
✅ Применение препарата Тербинафин
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин
(Terbinafine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин |
Крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-003723/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин
Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз/сут; дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз/сут; кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза/сут; разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза/сут.
В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение.
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью тербинафина в форме крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Лекарственное взаимодействие
Какое-либо лекарственное взаимодействие для тербинафина в форме крема неизвестно.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
67 ₽
Среди
17
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 17 аптек
Завтра или позже бесплатно из 17 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
мазь для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тербинафин-МФФ
• В наличии в 20 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1053 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 1171 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1061 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1165 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1162 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 94 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Тербинафин-МФФ 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Состав
Состав на 100 г мази
Активного вещества:
Тербинафина гидрохлорида — 1,00
г.
Вспомогательных веществ: — до
100 г
Метилпарагидроксибензоата
(метилпарабена) — 0,10 г
Карбомера (Редкосшитой
полиакриловой кислоты мАРС-06) — 1,50 г
Полисорбата-80 (твина-80) — 1,00
г
Масла вазелинового — 5,00 г
Пропиленгликоля — 10,00 г
Натрия гидроксида (натрия едкого)
— 0,40 г
Воды очищенной — 81,00 г
Описание
Мазь белого цвета с характерным
запахом.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция
— менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Иммунобиологические свойства
Противогрибковый препарат для
местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В
небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении
дерматофитов (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans и определенных диморфных грибов
(Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжевых
грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом
изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к
дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает
гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования
фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния
на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов
или других лекарственных препаратов.
Тербинафин-МФФ: Показания
Профилактика и лечение грибковых
инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии
(tinea cruris), грибковых поражений гладкой
кожи тела (tinea corporis), вызванных такими
дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes,
Т. verrucosum,
Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в
основном те, которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor). вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением мази необходимо
очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят один или два раза в сутки
тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При
инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых
промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно
прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность
лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1
неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз
в день
Кандидоз кожи: 1–2 недели 1 или 2
раза в день
Разноцветный лишай: 2 недели 1
или 2 раза в день
Уменьшение выраженности
клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае
нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск
возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не
отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования тербинафина
мази у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение
данного препарата у детей до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях
тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата при
беременности возможно в тех случаях, когда
предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Тербинафин-МФФ: Противопоказания
Повышенная чувствительность к
тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав
препарата. Хронические или активные заболевания печени. ХПН (КК 50 мл/мин),
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная
недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли,
болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Тербинафин-МФФ: Побочные действия
В местах нанесения препарата
может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата
не сообщалось. Если же случайно тербинафин мазь будет принят внутрь, можно
ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток
тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при
необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные
взаимодействия для тербинафина мази не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности
клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае
нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск
рецидива инфекции.
Тербинафин мазь предназначен
только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так
как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их
следует немедленно промыть проточной водой: а в случае развития
стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%.
По 10 г или 15 г в алюминиевые
тубы с бушонами из полимерных материалов. Туба с инструкцией по применению
упакована в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация,
принимающая претензии
ЗАО «Московская фармацевтическая
фабрика», Россия
125239, Москва, Фармацевтический
пр-д, 1
Тел. (495) 956-05-71
Факс (495) 459-41-12
Основные сведения
Торговое название
Тербинафин-МФФ
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Производитель
Московская фармацевтическая фабрика
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Тербинафин-МФФ
• В наличии в 1075 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 22 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тербинафин-МФФ 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
История стоимости Тербинафин-МФФ 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тербинафин-МФФ и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вертикаль |
Тимирязева ул, 61, Казанская ст-ца, Верхнедонской р-н, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
63 ₽ |
| ИП Громова |
Ленина ул, 73А, Тарасовский пгт, Ростовская обл |
08:00-18:00 Пн-Вс |
63 ₽ |
| Медитэк |
3 Интернационала ул, 99, Миллеровский р-н, Миллерово, Ростовская обл |
Круглосуточно |
63 ₽ |
| Боковская |
Октябрьская ул, 87, слобода Кашары, Ростовская обл |
08:00-18:00 Пн-Вс |
67 ₽ |
| Вита
Оплата только наличными |
Российская ул, 134, Миллерово, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
70 ₽ |
Отзывы о Тербинафин-МФФ
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тербинафин-МФФ, 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тербинафин-МФФ, 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 63 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тербинафин-МФФ, 1%, мазь для наружного применения, 15 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
крем для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.
Противогрибковое средство
АТХ D01AE15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002176
Дата регистрации
2012-01-25
Дата переоформления
2019-09-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
 |
Международное непатентованное название? Тербинафин |
 |
Состав на 100 г. Действующее вещество: Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,10 г, карбомер полисорбат-80 (Твин-80) — 1,00 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5,00г, пропиленгликоль — 10,00 г, натрия гидроксид — 0,40 г, вода очищенная — 81,00 г. |
 |
Противогрибковые средства разных групп |
 |
ПроизводителиМосФарма(Россия) |
 |
Показания к применению Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гПрофилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Мicrosporum canis и Epidermophyton floccosum.Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Сапdida (например, Сапdida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Маlassezia furfur). |
 |
Способ применения и дозировка Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гНаружно. Перед нанесением мази необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Мазь наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы — 2 недели 1 — 2 раза в день.Капдидоз кожи: 1 — 2 недели 1 или 2 раза в день.Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования мази Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. |
 |
Противопоказания Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового крове-творения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери пре-вышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной мазью Тербинафин-МФФ. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Оказывает фунгицидное действие в отно-шении дерматофигов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Мicrosporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Сandida albicans) определенных диморфных Pityrosporum abriculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияние на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика. При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция — менее 5 % дозы препарата, оказывает незначительное системное действие. |
 |
Побочное действие Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гКлассификация частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко ((>1/10000, — <1/1000); очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь). Со стороны органа зрения: редко -раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;отдельные сообщения — сыпь. Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. |
 |
ПередозировкаО случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае преднамеренного или случайного приема мази Тербинафин-МФФ внутрь, можно ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симпто-матическая поддерживающая терапия. |
 |
Взаимодействие Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гЛекарственное взаимодействие тербинафина в виде мази не описано. |
 |
Особые указанияУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лече-ния. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. Мазь Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может вызвать раз-дражение. При случайном попадании мази в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не влияет. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |