Теразозин инструкция по применению для мужчин в таблетках взрослым

Теразозин таблетки — БФЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003526/09

Торговое наименование препарата

Теразозин

Международное непатентованное наименование

Теразозин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 2 мг содержит:

Активное вещество:

Теразозина гидрохлорида дигидрат — 2,38 мг (эквивалентен теразозину — 2,00 мг).

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 103,42 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,81 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,8 мг, краситель хинолиновый желтый 0,04 мг, магния стеарат 2,15 мг.

1 таблетка 5 мг содержит:

Активное вещество:

Теразозина гидрохлорида дигидрат — 5,94 мг (эквивалентен теразозину — 5,00 мг).

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 99,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,8 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,79 мг, краситель хинолиновый желтый 0,37 мг, магния стеарат 2,15 мг.

Описание

Таблетки 2 мг: круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком, с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины.

Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки светло — желтого цвета или светло- желтого цвета с зеленоватым оттенком, с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа 1-адреноблокатор

Код АТХ

G04CA03

Фармакодинамика:

Блокатор периферических постсинаптических альфа 1-адренорецепторов.

Симптомы, вызываемые доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), связаны с обструкцией выходного тракта мочевого пузыря, которая происходит в результате статической обструкции, в связи с увеличением предстательной железы, и динамической обструкции, которая зависит от тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря, управляемой симпатической нервной системой.

Блокируя альфа 1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, теразозин способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Уменьшение симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при применении теразозина может быть связано со снижением мышечного тонуса, вызываемым блокадой альфа 1-адренорецепторов в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря и предстательной железе.

Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и венозный возврат к сердцу, в результате чего снижается пред- и постнагрузка на сердце и артериальное давление. Начало антигипертензивного действия через 15 мин после приема внутрь (однократная доза), максимальный эффект достигается в течение 2-3 часов при приеме однократной дозы. Длительность гипотензивного эффекта -24 ч. Стойкий антигипертензивный эффект достигается через 6-8 недель терапии. Незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации. При длительном применении гипотензивный эффект не сопровождается, как правило, рефлекторной тахикардией.

Способствует нормализации показателей липидного обмена: снижает общий холестерин, триглицериды, липопротеиды низкой плотности, липопротеиды очень низкой плотности в крови, увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности. При систематическом применении отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 80-100 %.

Распределение

Для теразозина не характерен эффект «первичного прохождения», поэтому почти вся доза неизмененного теразозина поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 ч после приема внутрь. Около 90-94 % препарата связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 5 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) фармакологически активен.

Выведение

Примерно 60% от принятой дозы выводится через кишечник (из них 20% в неизменном виде, остальное — в виде метаболитов), 40% выводится почками (из них 10 % — в неизмененном виде). Неизвестно, выводится ли теразозин с грудным молоком. Период полувыведения составляет 8-13 часов.

При печеночной недостаточности клиренс теразозина снижается.

Применение теразозина у больных с нарушениями функции почек требует тщательного наблюдения за состоянием пациента. Ограниченные фармакокинетические исследования низких доз (1 мг) не показали явных различий фармакокинетических параметров теразозина по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение). Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к теразозину, другим хиназолинам, а также любому из компонентов препарата, другим альфа-адреноблокирующим средствам; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в том числе в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), в том числе силденафилом, тадалафилом и варденафилом; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; снижение скорости оттока мочи; анурия; беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца или другие заболевания сердца: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков (см. раздел «Особые указания»), нарушения мозгового кровообращения, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет I типа, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; нарушения функции почек, пожилой возраст старше 65 лет.

Беременность и лактация:

Теразозин не рекомендуется применять при беременности, если только потенциальная польза от его применения не превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Неизвестно, выделяется ли Теразозин с грудным молоком. В связи с возможностью возникновения побочных эффектов у грудных детей, при необходимости приема препарата кормящими матерями, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки Теразозина принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Пациентов информируют о возможности развития ортостатической гипотензии и необходимости принимать препарат Теразозин на ночь перед сном в положении «сидя» или «лежа», после чего находиться в постели в течение 6- 8 ч.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Дозу Теразозина следует подбирать на основании индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию.

Начальная доза

Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки перед сном в течение первой недели (рекомендуется принимать теразозин в другой лекарственной форме: таблетки по 1 мг). Начальная доза не должна превышать 1 мг в связи с повышенным риском ортостатической гипотензии. При приеме первой дозы необходимо тщательно контролировать артериальное давление.

Последующие дозы

Доза может быть увеличена через 1-2 недели до 2 мг 1 раз в сутки. В этой дозе препарат Теразозин продолжают принимать в течение 14 дней, после чего переходят на прием по 5 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. После четырех недель от начала приема оценивают эффективность проводимой терапии. При недостаточном клиническом эффекте дозу препарата Теразозин увеличивают до 10 мг в сутки (2 таблетки по 5 мг 1 раз в сутки). Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза — 5- 10 мг в сутки. Если применение препарата Теразозин прерывается на несколько дней или более, терапию возобновляют с начальной дозы.

Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии)

Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) препарата Теразозин должны подбираться индивидуально для каждого пациента, в соответствии с реакцией снижения артериального давления.

Начальная доза

Начальная доза не должна превышать 1 мг (рекомендуется принимать теразозин в другой лекарственной форме: таблетки по 1 мг) в сутки в связи с повышенным риском ортостатической гипотензии. При приеме первой дозы необходимо тщательно контролировать артериальное давление. Артериальное давление следует контролировать перед следующим приемом препарата, чтобы убедиться в поддержании надлежащего уровня артериального давления. Также рекомендуется измерять артериальное давление через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться, что снижение артериального давления стабильно.

Если действие препарата Теразозин через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применение препарата до 2 раз в сутки. В последнем случае следует выяснить, наблюдаются ли такие побочные реакции, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2-3 часа после приема препарата.

Последующие дозы

Дозу увеличивают постепенно, удваивая дозу с интервалом не менее 1 недели, до достижения желаемого уровня снижения артериального давления.

Обычно поддерживающая доза препарата колеблется от 2 до 10 мг (2 таблетки с дозировкой 5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг. При необходимости прекращения терапии на несколько дней и более, возобновление приема следует вновь начинать с начальной дозы (1 мг/сут) с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При применении препарата Теразозин в дополнение к уже проводимой гипотензивной терапии, за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы препарата Теразозин или даже его отмена и повторное титрование дозы под контролем врача.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется, но препарат следует назначать с осторожностью.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется, но необходим регулярный контроль состояния пациента.

У пациентов с нарушением функции печени следует подбирать суточную дозу с особой осторожностью. Нет достаточного опыта применения препарата Теразозин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты:

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение артериального давления в течение 1-1,5 ч, которое может привести к ортостатическому головокружению, в .тяжелых случаях — к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов альфа 1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений до 120-160 ударов в минуту. Наиболее характерны синкопальные эпизоды, которые возникали в период 30-90 мин после приема первой дозы, а также прослеживалась связь с быстрым увеличением дозы или применением другой гипотензивной терапии.

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более I % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — обморок (особенно при быстрой смене положения тела из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отеки; очень редко — фибрилляция предсердий (однако причинно- следственная связь с приемом препарата не была установлена); частота неизвестна — нарушение ритма сердца, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, слабость, головная боль, астения, повышенная раздражительность, сонливость, парестезии; нечасто — депрессия, синкопальные состояния; частота неизвестна — тревожность, бессонница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной кпетки и средостения: очень часто — заложенность носа, ринит, синусит; часто — одышка; частота неизвестна — кашель, носовые кровотечения.

Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, запор, диарея, рвота; частота неизвестна — боль в области живота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны органа зрения: очень часто — нарушение зрения, амблиопия; часто — снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: часто — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна — артралгия, артрит, артропатия, боль в области шеи, боль в области плеч, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто снижение либидо; очень редко — приапизм; частота неизвестна — импотенция.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции,

ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — крапивница; частота неизвестна — гипергидроз.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — обострение течения подагры.

Со сторонымочевыделительной системы: часто — инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе); частота неизвестна — учащение позывов к мочеиспусканию.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, отек слизистых; нечасто — увеличение массы тела; частота неизвестна — отек лица, гипертермия.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — небольшое, но статистически значимое снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, гипопротеинемия, гипоальбуминемия, что может свидетельствовать о гемодилюции. Лечение теразозином в течение 24 месяцев не оказывает существенного влияния на концентрацию общего или свободного простат-специфического антигена (ПСА).

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, гриппоподобный синдром.

Передозировка:

Симптомы:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, нарушение координации движений, обморок, нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение:

Промывание желудка, применение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия. При выраженном снижении артериального давления пациента необходимо уложить на спину, ноги приподнять, провести коррекцию объема циркулирующей крови, при необходимости внутривенное введение жидкостей. Специфического антидота нет. При необходимости вводят вазопрессорные препараты, проводят коррекцию показателей водно-электролитного баланса, контроль функции почек, проводят мероприятия, направленные на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Согласно результатам клинических исследований, одновременный прием теразозина и ингибиторов ангиотензин превращающего фермента или диуретиков сопровождался большей частотой развития симптомов ортостатической гипотензии, и других побочных эффектов. При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

Бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, симпатолитики усиливают гипотензивное действие.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы препарата или даже его отмена и повторное титрование дозы под контролем врача.

Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.

При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.

Одновременное применение препарата Теразозин и ингибиторов фосфодиэстерйзы- 5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил) может привести к развитию артериальной гипотензии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект теразозина.

Теразозин может угнетать периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, эфедрина, фенилэфрина, норэпинефрина, метараминола, метоксамина.

Теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного внутривенно. Теразозин может влиять на плазменную активность и выведение почками ванилилминдальной кислоты. Следует соблюдать осторожность при интерпретации лабораторных тестов диагностики феохромоцитомы.

Особые указания:

Перед началом лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препаратом Теразозин следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы или другие причины, приводящие к задержке мочи. Эффективность проводимой терапии оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами препарата Теразозин. Уменьшение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы возможно уже на второй неделе терапии,однако наступление терапевтического эффекта может затянуться до 6 и более недель.

Лечение препаратом следует прекратить при развитии у пациента осложнений со стороны мочевыводящего тракта, а также, если возникающие побочные эффекты более серьезны, чем симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Независимо от показаний, по которым принимается препарат Теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза препарата Теразозин не должна превышать 1 мг.

Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу препарата Теразозин рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения артериального давления наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении объема циркулирующей крови, малосолевой диете, а также при возобновлении лечения препаратом Теразозин после перерыва (несколько дней).

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или

лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения артериального давления при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Теразозин с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата Теразозин снижают.

В связи с проявлением сосудорасширяющего действия препарат Теразозин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца или другими заболеваниями сердца: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков.

В случае операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа, — адреноблокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка. При проведении хирургического вмешательства (по поводу катаракты) необходимо информировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов альфа 1-адренорецепторов. Предоперационное прерывание терапии альфа|-адреноблокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.

При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность в связи с тем, что метаболизм теразозина осуществляется в печени. Данные о применении препарата Теразозин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют.

В процессе лечения не изменяется концентрация специфического антигена предстательной железы.

Теразозин может влиять на активность ренина плазмы крови и выведение ванилилминдальной кислоты почками. Это следует учитывать при проведении лабораторных исследований.

Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Подбор поддерживающей дозы препарата Теразозин у пожилых пациентов, особенно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в возрасте более 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. У больных старше 75 лет эффективность применения теразозина снижена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Могут возникнуть головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Теразозин. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах, а также им следует посоветовать воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе вождения транспортных средств, в течение 12 часов после приема начальной дозы или при повышении дозы. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 2 мг и 5 мг.

Упаковка:

При расфасовке на РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При расфасовке на ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Березовский фармацевтический завод» (ЗАО «БФЗ»), 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Теразозин (Terazosin)

💊 Состав препарата Теразозин

✅ Применение препарата Теразозин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Теразозин
(Terazosin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Теразозин

Таб. 2 мг: 20 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-003526/09
от 13.05.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теразозин

1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полипропиленовые.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α1— и α2-адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии.

Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы — уменьшает сопротивление току мочи.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника (80-100%). Всасываемость не зависит от приема пищи; биодоступность составляет более 90%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы — 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью.

T1/2 — 12 ч. Выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% — в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.

Показания активных веществ препарата

Теразозин

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.

При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.

Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/сут.

Побочное действие

Инфекционные заболевания: часто — синусит; частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела: частота неизвестна — обострение течения подагры.

Со стороны психики: часто — астения, повышенная раздражительность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — тревожность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии; частота неизвестна — бессонница.

Со стороны органа зрения: часто — снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), периферические отеки; частота неизвестна — вазодилатация, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена), нарушение ритма сердца. После применения первой дозы теразозина возможна ортостатическая гипотензия вплоть до обморочного состояния; в единичных случаях перед обмороком может резко возрастать ЧСС до 120-160 уд/мин.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, заложенность носа; частота неизвестна — кашель, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; частота неизвестна — боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна — артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.

Со стороны половой системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — снижение либидо; частота неизвестна — приапизм.

Прочие: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна — отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, лихорадка, явления гемодилюции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам (старше 65 лет). Коррекции дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Особые указания

Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.

Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.

Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.

У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).

При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α1-адренорецепторов.

В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы теразозина или даже его отмена, в дальнейшем — повторное титрование дозы теразозина под контролем врача.

Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.

При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.

Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.

При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.

При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В одной таблетке может содержаться 2 мг, 5 мг теразозина гидрохлорида.

Форма выпуска

Таблетки Теразозин запакованы в ячейковые контурные упаковки по 10 табл., в одной пачке – 20 таблеток.

Таблетки израильского производства Теразозин Тева отличаются плоскоцилиндрической фаской и гравировками с разных сторон — «93» и «762», они имеют желто-коричневого цвет, возможны вкрапления.

Фармакологическое действие

Антидизурическое, вазодилатирующее, гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Теразозин является α1-адреноблокатором, который способен избирательно блокировать α1-адренорецепторы в гладкой мускулатуре чревных сосудов, сосудов предстательной железы, а также шейки мочевого пузыря. Как антигипертензивный препарат расширяет крупные сосуды сопротивления и снижает ОПСС, активирует систему РАС (ренин-ангиотензиновую-альдостероновую).

Расслабление гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря и сократительных элементов простаты, способствуют снижению дизурического явления, к примеру, при аденоме. Благодаря снижению уровня общего холестерина, триглицеридов, повышению уровня ЛПВП нормализуется липидный профиль в плазме. Длительная терапия ведет к регрессии гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика Теразозина

После приема внутрь Теразозин подвергается быстрому, практически полному всасыванию (биодоступность свыше 90%). Пресистемная биотрансформация несущественна, поэтому для достижения максимальной плазменной концентрации необходим всего 1час. В плазме 90–94% вещества связывается с белками. Метаболизм в печени происходит до образования 4 метаболитов.

Период полувыведения составляет не более 12 ч, примерно 40% выводится почками (до 10% — неизмененный Теразозин), остальные 60% — через кишечник (более 50% — это продукты биодеградации). Если у пациента патологии печени, то возможно снижение клиренса и пролонгация фармакологических эффектов.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение аденомы простаты (доброкачественной гиперплазии тканей предстательной железы);
  • монотерапия или комплексное лечение артериальной гипертензии.

Противопоказания

Пациентам с известной гиперчувствительностью, артериальной гипотензией, беременным, кормящим грудью матерям. Препарат не применяется в педиатрии.

Ограничением к применению также является ишемическая болезнь сердца и прочие сердечные заболевания, недостаточность почечной или печеночной функции, нарушение кровообращения в мозгу, гипертензивная ретинопатия III-IV степени, сахарный диабет первого типа.

Побочные действия

Применение Теразозина может вызывать следующие нежелательные реакции:

  • слабость и быструю утомляемость;
  • сонливость, чувство беспокойства, головные боли, головокружение;
  • парестезия (ощущения онемения, покалывания);
  • снижение либидо;
  • нарушение зрения, слуха (шум);
  • гипотензия, тахикардия, аритмия;
  • периферические отеки;
  • бронхит, кашель;
  • ксеростомия, фарингит, диспептические расстройства;
  • артралгия, миалгия;
  • снижение гемоглобина, а также показателей гематокрита, развитие лейкопении, гипоальбуминемии, гипопротеинемии;
  • возможны аллергические реакции;
  • гриппоподобный синдром.

Внимание! Возможно возникновение «феномена первой дозы», обычно сопровождающегося снижением АД, возможен даже ортостатический коллапс. Такая реакция организма может возникнуть после первой дозы, особенно в комбинации с диуретиками или β-адреноблокаторами.

Теразозин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать перорально внутрь. Начальная суточная доза – 1 мг, в дальнейшем постепенно может быть увеличена до 10–20 мг. Принимать за 1 прием – желательно перед сном.

Передозировка

Симптоматика

Тахикардия, гипотензия, возможен ортостатический коллапс.

Первая помощь и лечение

Переведите больного в горизонтальное положение так, чтобы головной конец кровати был опущен. Кроме того рекомендовано в/в введение жидкости и гипертензивных препаратов.

Известно, что гемодиализ оказывается неэффективным, а специфического антидота не существует.

Взаимодействие

  • с мочегонными, адреноблокаторами, антагонистами кальция, миотропными средствами и препаратами, угнетающими гормональную систему (РАС) – усиливается их гипотензивная активность;
  • с антацидами и адсорбентами снижается всасывание;
  • с адреномиметиками наблюдается ослабление эффективности терапии.

Условия продажи

Рецептурный препарат.

Условия хранения

Препарат списка Б: необходимо сухое, защищенное от света место, температура до + 25° по Цельсию.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При аденоме простаты перед применением препарата следует исключить злокачественность новообразования. В начале терапии и при изменении дозы необходим контроль. Эффективность лечения целесообразно оценивать спустя 4–6 недель.

Аналоги Теразозина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата, совпадающие по активному соединению:

  • Корнам (дозировка 5 мг, упаковка № 30, цена от 800 руб.);
  • Сетегис (дозировка 5 мг, упаковка № 30, цена от 1100 руб.);
  • Теразозин-Тева;
  • Хайтрин.

Также известным α-адренолитическим, антидизурическим препаратом является — Тамсулозин (Теразозин имеет больше побочных эффектов). Однако, применение Тамсулозина эффективно лишь при аденоме простаты. Препарат чешского производства, средняя цена за упаковку № 30 – 560 руб.

Отзывы о Теразозине

Теразозин – известный проверенный препарат, о котором пациенты отзываются положительно. Однако, приходится использовать отечественные аналоги — Корнам, Сетегис или искать иностранные препараты немецкого производства — Terazosin Sandoz или израильского — Теразозин-Тева.

Лекарство эффективно помогает бороться с повышенным давлением, а также применяется при доброкачественной аденоме простаты.

Цена Теразозина, где купить

Купить Теразозин легче всего в виде отечественных заменителей, средняя цена препарата в зависимости от дозировки колеблется в пределах 150-970 руб.

Действующее вещество

— теразозина гидрохлорид (terazosin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки 1 таб.
теразозина гидрохлорид 5 мг

1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полипропиленовые.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α1— и α2-адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии.

Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы — уменьшает сопротивление току мочи.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника (80-100%). Всасываемость не зависит от приема пищи; биодоступность составляет более 90%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы — 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью.

T1/2 — 12 ч. Выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% — в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.

Показания

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.

При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.

Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/сут.

Побочные действия

Инфекционные заболевания: часто — синусит; частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела: частота неизвестна — обострение течения подагры.

Со стороны психики: часто — астения, повышенная раздражительность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — тревожность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии; частота неизвестна — бессонница.

Со стороны органа зрения: часто — снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), периферические отеки; частота неизвестна — вазодилатация, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена), нарушение ритма сердца. После применения первой дозы теразозина возможна ортостатическая гипотензия вплоть до обморочного состояния; в единичных случаях перед обмороком может резко возрастать ЧСС до 120-160 уд/мин.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, заложенность носа; частота неизвестна — кашель, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; частота неизвестна — боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна — артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.

Со стороны половой системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — снижение либидо; частота неизвестна — приапизм.

Прочие: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна — отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, лихорадка, явления гемодилюции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы теразозина или даже его отмена, в дальнейшем — повторное титрование дозы теразозина под контролем врача.

Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.

При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.

Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.

При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.

При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.

Особые указания

Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.

Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.

Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.

У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).

При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α1-адренорецепторов.

В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам (старше 65 лет). Коррекции дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Описание препарата ТЕРАЗОЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Теразозин

Terazosin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Теразозин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 2 мг содержит:

Активное вещество:

Теразозина гидрохлорида дигидрат — 2,38 мг (эквивалентен теразозину — 2,00 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 103,42 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,81 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,8 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,04 мг, магния стеарат 2,15 мг.

1 таблетка 5 мг содержит:

Активное вещество:

Теразозина гидрохлорида дигидрат — 5,94 мг (эквивалентен теразозину — 5,00 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,8 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,79 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,37 мг, магния стеарат 2,15 мг.

Описание

Таблетки 2 мг: круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины.

Таблетки 5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки светло — жёлтого цвета или светло-жёлтого цвета с зеленоватым оттенком, с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне разделяющей таблетку на две равные половины.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор периферических постсинаптических альфа 1-адренорецепторов. Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и венозный возврат к сердцу, оказывает гипотензивное действие. Начало действия -15 мин (однократная доза), максимальный эффект достигается в течение 2-3 расов при приёме однократной дозы. Длительность гипотензивного эффекта -24 ч. При длительном применении гипотензивный эффект не сопровождается, как правило, рефлекторной тахикардией. Способствует нормализации показателей липидного обмена: снижает общий холестерин, триглицериды, липопротеиды низкой плотности, липопротеиды очень низкой плотности в крови, увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности. При систематическом применении отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка. Блокируя, альфа1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая, не зависит от приёма пищи; биодоступность — более 9) %. Время достижения максимальной концентрации — 1 час. Период полувыведения 12 часов. Около 90-94 % препарата связывается с белками плазмы крови.

Выводится в основном с желчью (60 %) и почками (40 %, из них 10 % — в неизменённом виде).

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к теразозину и другим альфа-адреноблокирующим средствам, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), артериальная гипотензия.

С осторожностью

почечная и/или печёночная недостаточность, стенокардия, ишемическая болезнь сердца и другие декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет типа 1.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Теразозин не рекомендуется применять при беременности, если только потенциальная польза от его применения не превышает потенциальный риск для плода и/или ребёнка. Неизвестно, выделяется ли Теразозин с грудным молоком. В связи с возможностью возникновения побочных эффектов у грудных детей, при необходимости приёма препарата кормящими матерями, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Дозу Теразозина следует подбирать на основании индивидуальной реакции пациента на проводимую терапию.

Начальная доза

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели, является 1 мг перед сном. Необходимо строго наблюдать за пациентом при назначении препарата (риск развития артериальной гипотензии).

Последующие дозы

Дозу следует повышать постепенно с интервалом в одну неделю до 2 мг, 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки для достижения желаемого эффекта. Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы в 5–10 мг в сутки 1 раз в сутки. Терапевтический эффект отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения 4–6 недель

Артериальная гипертензия

Доза и интервалы между приёмом доз (12-24 часа) Теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижение артериального давления для каждого пациента индивидуально.

Начальная доза

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения артериального давления.

Последующие дозы

Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достигнуть желаемого снижения артериального давления. Обычная дозировка колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Побочное действие

Ортостатическая гипотензия (феномен «первой дозы» — чаще при комбинированной терапии с диуретиками или бета-адреноблокаторами), коллапс, сердцебиение, тахикардия, периферические отёки; подагра; астения, сонливость, нарушение чёткости зрительного восприятия; заложенность носа; тошнота; инфекции мочевыводящих путей; снижение потенции; приапизм; снижение гематокрита, концентрации гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротеинемия, гипоальбуминемия (в результате гемодилюции).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, нарушение координации движений, обморок.

Лечение: уложить пациента, опустив головной конец кровати. При необходимости — гипертензивные средства, внутривенное введение жидкости. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, симпатолитики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), усиливают гипотензивное действие.

Адсорбенты и антациды снижают всасывание.

Адреностимуляторы ослабляют эффект.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (особенно индометацин) могут вызвать снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

Особые указания

Для предотвращения развития феномена «первой дозы» лечение следует начинать с Минимальной эффективной дозы (1 мг/сутки перед сном), после чего пациент должен находиться в постели 6–8 часов.

Риск возникновения ортостатической гипотензии (феномен «первой дозы») наиболее высок в течение 30–90 мин. после приёма препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении объёма жидкости в организме, гипосолевой диете, а также при препаратом после перерыва (несколько дней).

В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы.

В процессе лечения не изменяется концентрация специфического антигена предстательной железы (PSA).

До начала терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы.

Эффективность проводимой терапии при данном заболевании оценивают через 4–6 недель лечения поддерживающими дозами.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В течение 12 часов после приёма первой дозы, после увеличения дозировки или прерывания терапии следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 2 мг и 5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке йз плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

(10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные(1000) — пакеты полиэтиленовые двойные (1) — контейнеры полипропиленовые

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как сделать оцинкованную грядку своими руками пошаговая инструкция
  • Руководство по эксплуатации механических часов
  • Масло для двигателя 1nz fe тойота по мануалу
  • Резокластин инструкция по применению цена капельница отзывы пациентов
  • Предполагала ли инструкция наказание крестьян которые