Теоритин инструкция по применению таблетки взрослым

Теоритин МФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005435

Торговое наименование:

Теоритин^® МФ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Действующее вещество:
Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат (теоритин) в пересчете на 100% вещество	2 мг	4 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая	74,8 мг	149,6 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия	2,4 мг	4,8 мг
Кальция стеарат	0,8 мг	1,6 мг

Описание:

Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX:

R06AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Теоритин^® МФ (3-метил-7-[4-(4-бензгидрилпиперазинил-1)бутил] ксантина сукцинат) является производным пурина, обладающим выраженной противоаллергической активностью, связанной с длительной и избирательной блокадой H₁-гистаминовых рецепторов, препарат Теоритин^® МФ предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующей и антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствами и не влияет на скорость психомоторных реакций. По активности и длительности антигистаминного действия превосходит как H₁-гистаминоблокаторы первого поколения – дифенгидрамин, хифенадин и азеластин, так и второго – цетиризин, лоратадин, фексофенадин, что было показано на экспериментальной модели изучения влияния препарата Теоритин^® МФ на спазмогенное действие гистамина на изолированной подвздошной кишке морских свинок. По антисеротониновой активности, обуславливающей наличие у препаратов этой группы противозудного действия, препарат Теоритин^® МФ близок к азеластину и существенно превосходит остальные вышеперечисленные препараты.

Фармакокинетика

Абсорбция

Препарат Теоритин^® МФ практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляет около 95% после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови достигается через 3±1.3 часа и составляет 2.04±0.89 нг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC_0-∞) составляет 26.56±13.06 нг*ч/мл.
Распределение. Препарат Теоритин^® МФ наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).
Метаболизм и выведение. Обладает эффектом «первого» прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23% и 0.33% от введенной дозы.
Период полувыведения составляет около 11±4.93 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.
• почечная, печеночная недостаточность

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Теоритин^® МФ противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно принимать утром, в одно и тоже время.
Длительность курса лечения 14 дней.

Побочное действие

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены указанием частоты их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
В ходе проведенных клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.
Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были изменения лабораторных показателей (клинического и биохимического анализов крови, общего анализа мочи), в подавляющем большинстве случаев эти отклонения не имели связи или имели сомнительную связь с применением препарата.
Лабораторные показатели:

Клинический и биохимический анализ крови: часто – моноцитоз, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, лимфоцитоз, лейкопения, гипопротеинемия, нечасто – базофилия, гипергликемия, гипогликемия, гиперкреатинемия, лейкоцитоз, нейтропения, нейтрофилез, редко – гиперпротеинемия, лимфопения, снижение концентрации мочевины, тромбоцитопения, эозинофилия.
ЭКГ: часто – нарушение процессов реполяризации, редко – нарушение проводимости.
Общий анализ мочи: часто – изменение удельного веса мочи, снижение прозрачности мочи, нечасто – защелачивание мочи, протеинурия, эритроцитоз, билирубинурия.
Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы: часто брадикардия, нечасто – тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту, нечасто – диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, нечасто – головокружение, слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия.

Передозировка

В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата в сутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано.
Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата Теоритин^® МФ.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований о влиянии препарата Теоритин^® МФ на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числе головокружения (см. раздел «Побочное действие»), что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлениях следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг, 4 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Мир-Фарм», Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Теоритин МФ таблетки 4мг 10 шт

Общие характеристики

Показания

Фармакологическое действие

Режим дозирования

Противопоказания к применению

Применение у детей

Ограничения для детей

Ограничения для пожилых пациентов

Ограничения при нарушениях функции печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при кормлении грудью

Ограничения при беременности

Ограничения при нарушениях функции почек

Особые указания

Побочное действие

Состав

Показания

Практически полностью всасывается в ЖКТ. С_max в плазме крови достигается через 3 ± 1.3 ч и составляет 2.04 ± 0.89 нг/мл. AUC_0-∞ составляет 26.56 ± 13.06 нг ч/мл.

Наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).

Обладает эффектом первого прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23 % и 0.33 % дозы.

T_1/2 составляет около 11 ± 4.93 ч.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов, производное пурина. Обладает выраженной противоаллергической активностью, связанной с длительной и избирательной блокадой гистаминовых Н₁-рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующей и антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствами и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Режим дозирования

Внутрь в дозе 2-4 мг 1 раз/сут. Курс — 14 дней.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных с закрытоугольной глаукомой, при гиперплазии предстательной железы, у пожилых пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении средства возможны головокружение, слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, нечасто — тахикардия; на ЭКГ часто — нарушение процессов реполяризации, редко — нарушение проводимости.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, нечасто — диспепсия, боль в животе.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, слабость.

Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — дизурия; по результатам общего анализа мочи часто — изменение удельного веса мочи, снижение прозрачности мочи; нечасто — защелачивание мочи, протеинурия, эритроцитоз, билирубинурия.

Со стороны лабораторных показателей: часто — моноцитоз; повышение активности АЛТ и АСТ; гипербилирубинемия, лимфоцитоз, лейкопения, гипопротеинемия, нечасто — базофилия, гипергликемия, гипогликемия, гиперкреатинемия, лейкоцитоз, нейтропения, нейтрофилез, редко — гиперпротеинемия, лимфопения, снижение концентрации мочевины, тромбоцитопения, эозинофилия.

Состав

Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат (теоритин) 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 74.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2.4 мг, кальция стеарат — 0.8 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Аналоги (синонимы) препарата Теоритин^® МФ

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.