Теофедрин инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает

Теофедрин-Н® (Theophedrin-N) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Теофедрин-Н®

💊 Состав препарата Теофедрин-Н®

✅ Применение препарата Теофедрин-Н®

📅 Условия хранения Теофедрин-Н®

⏳ Срок годности Теофедрин-Н®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Теофедрин-н инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Теофедрин-Н®
(Theophedrin-N)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.02.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R03DA54

(Теофиллин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Лекарственная форма

Теофедрин-Н®

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-003817/08
от 19.05.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 31.08.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Теофедрин-Н®

Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.

Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.

Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.

Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект. За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 ч, главным образом, с мочой. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.

Cmax теофиллина в крови достигается через 2.5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.

Атропин после приема внутрь на 18 % связывается с белками крови, 50% выводится с мочой почками в неизмененном виде.

Эфедрин хорошо всасывается из ЖКТ, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.

Показания препарата

Теофедрин-Н®

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся бронхоспазмом, в т.ч.:

  • бронхиальная астма;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема легких.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таб. Теофедрина-Н. При необходимости препарат применяют 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.

В целях профилактики Теофедрин-Н® принимают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут после еды.

Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях — психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение сна, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота.

Прочие: в единичных случаях — сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • нарушение коронарного кровообращения;
  • нарушения ритма сердца;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • гипертиреоз;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия и другие судорожные состояния;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам.

С осторожностью применяют препарат при почечной или печеночной недостаточности, сахарном диабете, нарушениях мочеиспускания, склонности к развитию лекарственной зависимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 18 лет.

Особые указания

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к регулярному употреблению алкоголя.

Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат содержит сильнодействующие компоненты.

Передозировка

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения.

Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г.

Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.

Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Условия хранения препарата Теофедрин-Н®

Список сильнодействующих веществ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Теофедрин-Н®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО ОАО
(Россия)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ
им. Н.А.Семашко ОАО

115172 Москва
Большие Каменщики ул. 9
Тел.: (495) 912-46-24;
Факс: (495) 912-01-80

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Арлеверт®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)

Ацетазоламид
(АТОЛЛ, Россия)

Беллатаминал®
(ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, Россия)

Валемидин®
(ЕВРОМЕД, Россия)

Зоэли®
(N.V. ORGANON, Нидерланды)

Латуда®
(AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., Италия)

Офломелид®
(МС-ВИТА, Россия)

Спазмалгон® Эффект
(BALKANPHARMA-DUPNITSA, Болгария)

Триалгин®
(ФПК ФармВИЛАР, Россия)

Фемостон® мини
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)

Все взаимодействия

Теофедрин-Н — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003817/08

Торговое наименование препарата

Теофедрин-Н®

Международное непатентованное наименование

Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит в качестве действующих веществ 0,2 г парацетамола (в пе­ресчете на 100 % безводное вещество), 0,1 г теофиллина (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,05 г кофеина (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,02 г фенобарбитала (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,02 г эфедрина гидрохлорида (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,003 г экстракта красавки густого, 0,0001 г цитизина (в пересчете на 100 % безводное вещество) и вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, кислота стеариновая, поливинилпирролидон (повидон).

Описание

Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство комбинированное

Код АТХ

R03

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое дейст­вие.

Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.

Фенобарбитал устраняет возбуждение центральной нервной системы.

Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.

За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 часов, главным образом, через почки. Период полувыведения неизмененного препарата из плазмы крови — около 3 часов. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.

Максимальная концентрация теофиллина в крови достигается через 2,5 часа после приема таблетки. Период полувыведения теофиллина 11 часов, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.

Атропин после перорального приема на 18 % связывается с белками крови, 50 % выводится почками в неизмененном виде.

Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.

Показания:

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровож­дающихся бронхоспазмом (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, нарушение коронарного кровообращения, нарушения ритма сердца, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность и период лактации, гипертиреоз, артериальная гипертензия, эпилепсия и другие судорожные состояния, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Почечная или печеночная недостаточность, сахарный диабет, нарушение мочеиспускания, склонность к развитию лекарственной зависимости.

Беременность и лактация:

Противопоказано

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь как лечебное и профилактическое средство. Для купирова­ния приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таблетки Теофедрина-Н. При необходимости, препарат применяют 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

Профилактически Теофедрин-Н® принимают внутрь по 1/2-1 таблетки 1 раз в день, после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушения сердеч­ного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.

Передозировка:

Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повыше­нием активности «печеночных» трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы моноаминооксидазы, гормональные контрацептивы, глюкокортикостероидные препараты повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.

Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоин, карбамазепина, рифампицина, зидовудина, и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами моноаминооксидазы могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих центральную нервную систему. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитичес­кое действие препарата.

Особые указания:

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.

С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению глюкозы в крови.

Препарат содержит сильнодействующие компоненты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Камелия НПП», 124-77-72, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «МИКФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Теофедрин-Н® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году

Дата согласования: 02.07.2010

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Теофедрин-Н®

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,2 г
теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,1 г
кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,05 г
фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,02 г
эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,02 г
экстракт красавки густой 0,003 г
цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) 0,0001 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; кислота стеариновая; поливинилпирролидон (повидон)  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

бронходилатирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.

Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином.

Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.

Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.

За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1–4 ч, главным образом, через почки. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови — около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.

Cmax теофиллина в крови достигается через 2,5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина — 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.

Атропин, являющийся основным действующим началом экстракта красавки, после перорального приема на 18% связывается с белками крови, 50% выводится почками в неизмененном виде.

Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (как вспомогательное средство):

  • бронхиальная астма;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • нарушение коронарного кровообращения;
  • нарушение ритма сердца;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • гипертиреоз;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия и другие судорожные состояния;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • почечная или печеночная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • нарушение мочеиспускания;
  • склонность к развитию лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. Как вспомогательное средство для купирования приступов бронхиальной астмы  — однократно по 2 табл. При необходимости препарат применяют 2–3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 3 табл.

Профилактически — по 1/2–1 табл. 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.

Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Побочные действия

В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушение сердечного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.

Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Передозировка

Симптомы: признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением ПВ), проявляется после приема свыше 10–15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Особые указания

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.

С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, т.о., к повышению уровня глюкозы в крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат содержит сильнодействующие компоненты.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Теофедрин-Н®

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки.

Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».

Состав Теофедрин-Н таблетки №10

Торговое наименование препарата: Теофедрин-Н®
Международное непатентованное наименование: Белладонны листьев экстракт + Кофеин + Парацетамол + Теофиллин + Фенобарбитал + Цитизин + Эфедрин

Лекарственная форма: Таблетки

Состав:
1 таблетка содержит в качестве действующих веществ 0,2 г парацетамола (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,1 г теофиллина (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,05 г кофеина (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,02 г фенобарбитала (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,02 г эфедрина гидрохлорида (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,003 г экстракта красавки густого, 0,0001 г цитизина (в пересчете на 100 % безводное вещество) и вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, кислота стеариновая, поливинилпирролидон (повидон).

Описание: Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство комбинированное
Код АТХ: R03

Фармакодинамика
Комбинированный препарат оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином являющимся основным действующим началом экстракта красавки.
Фенобарбитал устраняет возбуждение центральной нервной системы.
Препарат увеличивает просвет бронхов расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения стимулирует дыхательный центр расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.
За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.

Фармакокинетика
При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 часов главным образом через почки. Период полувыведения неизмененного препарата из плазмы крови — около 3 часов. При недостаточности функции печени и/или почек а также при передозировке этот показатель увеличивается.
Максимальная концентрация теофиллина в крови достигается через 25 часа после приема таблетки. Период полувыведения теофиллина 11 часов терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин после перорального приема на 18 % связывается с белками крови 50 % выводится почками в неизмененном виде.
Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени выделяется главным образом с мочой.

Показания
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания сопровождающихся бронхоспазмом (бронхиальная астма хронический обструктивный бронхит эмфизема легких).

Способ применения и дозы Теофедрин-Н таблетки №10

Препарат принимают внутрь как лечебное и профилактическое средство. Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таблетки Теофедрина-Н. При необходимости препарат применяют 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Профилактически Теофедрин-Н® принимают внутрь по 1/2-1 таблетки 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Побочные эффекты
В единичных случаях возможны аллергические реакции тахикардия нарушения сердечного ритма психическое возбуждение тремор сухость во рту снижение аппетита изжога тошнота рвота головная боль нарушение сна бессонница повышенное потоотделение задержка мочи.

Противопоказания Теофедрин-Н таблетки №10

Повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам хроническая сердечная недостаточность стенокардия нарушение коронарного кровообращения нарушения ритма сердца закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы беременность и период лактации гипертиреоз артериальная гипертензия эпилепсия и другие судорожные состояния детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Почечная или печеночная недостаточность сахарный диабет нарушение мочеиспускания склонность к развитию лекарственной зависимости.

Беременность и лактация
Противопоказано

Особые условия Теофедрин-Н таблетки №10

Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы (пропранолол) непрямые антикоагулянты (аценокумарол фениндион) карбамазепин фуросемид циметидин верапамил антибиотики (линкомицин макролиды) фторхинолоны (ципрофлоксацин норфлоксацин) ингибиторы моноаминооксидазы гормональные контрацептивы глюкокортикостероидные препараты повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов фенитоин карбамазепина рифампицина зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами моноаминооксидазы могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств угнетающих центральную нервную систему. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитичес­кое действие препарата.

Передозировка
Признаки острого отравления: тошнота рвота боли в желудке бессонница эпилептоидные припадки нарушение зрения. Эфедрин применяемый в высоких дозах приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза повышением активности «печеночных» трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.
Лечение: промывание желудка искусственная рвота симптоматическая терапия.

Особые указания
Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.
С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков также принимать лицам склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом поскольку эфедрин применяемый в дозах превышающих терапевтические повышает обмен веществ приводя таким образом к повышению глюкозы в крови.
Препарат содержит сильнодействующие компоненты.

Клинико-фармакологическая группа

Бронхолитический препарат

Действующие вещества

— кофеин (caffeine)
— парацетамол (paracetamol)
— фенобарбитал (phenobarbital)
— эфедрина гидрохлорид (ephedrine)
— цитизин
— теофиллин (theophylline)
— экстракт белладонны (Belladonna)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.
густой экстракт белладонны 3 мг
кофеин 50 мг
парацетамол 200 мг
теофиллин 100 мг
фенобарбитал 20 мг
цитизин 100 мкг
эфедрина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.

Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.

Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.

Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект. За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 ч, главным образом, с мочой. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.

Cmax теофиллина в крови достигается через 2.5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.

Атропин после приема внутрь на 18 % связывается с белками крови, 50% выводится с мочой почками в неизмененном виде.

Эфедрин хорошо всасывается из ЖКТ, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.

Показания

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся бронхоспазмом, в т.ч.:

  • бронхиальная астма;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема легких.

Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • нарушение коронарного кровообращения;
  • нарушения ритма сердца;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • гипертиреоз;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия и другие судорожные состояния;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам.

С осторожностью применяют препарат при почечной или печеночной недостаточности, сахарном диабете, нарушениях мочеиспускания, склонности к развитию лекарственной зависимости.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таб. Теофедрина-Н. При необходимости препарат применяют 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.

В целях профилактики Теофедрин-Н принимают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут после еды.

Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях — психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение сна, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота.

Прочие: в единичных случаях — сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения.

Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г.

Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.

Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Особые указания

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к регулярному употреблению алкоголя.

Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат содержит сильнодействующие компоненты.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список сильнодействующих веществ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ТЕОФЕДРИН-Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мануал по ремонту skoda octavia a7
  • Инструкция по обращению с пищевыми отходами в детском саду рб
  • Состоять в политической партии находящейся в оппозиции к руководству страны
  • Как из пластиковой бутылки сделать вазу своими руками пошаговая инструкция
  • Спасатель винограда инсекто фунго стимулятор инструкция