Тенсарез таблетки цена инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и таким образом подавляет синтез ПГ. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить флакон с препаратом и ампулу с растворителем в пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
5 лет растворитель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 таблетке активного компонента теноксикама — 20 мг. Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый.

В 1 ампуле активного компонента теноксикама — 20 мг. Дополнительные компоненты: маннитол, натрия гидроксид , трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Таблетки 20 мг, желтого цвета с коричневым оттенком, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, излом – ядро ярко-желтого цвета, №10 – 10 штук, пачка картонная.

Лиофилизированный порошок во флаконе из бесцветного стекла (тип 3), пробка из бромбутиловой резины, обжатая алюминиевым кольцом или колпачком, диск или крышечка из пластика сверху, ампула содержит 20 мг действующего вещества. Растворитель (вода для инъекций): ампула из бесцветного стекла, по 2 мл.

Один флакон с препаратом и одна ампула с водой для инъекций содержится в кассете из ПВХ, помещается в картонной пачку. 50 флаконов с препаратом, помещенных в картонную коробку (для использования в условиях стационара); 50 ампул с водой для инъекций в отдельной картонной коробке (для стационарного использования).

Фармакологическое действие

Активный ингредиент относится к тиенотиазиновым производным оксикама, это нестероидное противовоспалительное средство. Обладает рядом эффектов: снимает воспалительные процессы и боль, нормализует температуру тела. Помимо перечисленных свойств способен нивелировать агрегацию тромбоцитов в крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Уменьшение воспалительного процесса осуществляется благодаря подавлению действующим веществом препарата синтеза простагландинов. Механизм лежит в блокировке активности изоферментов циклооксигеназы, вследствие чего происходит вмешивание в метаболизм арахидоновой кислоты. При этом Тексаред не оказывает заметного влияния на активность липоксигеназы и способен подавлять ряд лейкоцитарных функций, в том числе вмешивается в некоторые процессы – фагоцитоза и высвобождения гистамина. Очаг воспаления уменьшается также за счет уменьшения количества активных радикалов.

Абсорбция быстрая. Из ЖКТ препарат всасывается целиком, поэтому терапевтическое действие после приема лекарства наступает достаточно быстро. Приемы пищи не оказывают влияния на полноту всасывания и скорость. Биодоступность – 100 %.

Попадая в кровяное русло препарат на 99% связывается с белками. 90% концентрация (от максимально возможных показателей) при внутримышечном введении наблюдается уже через четверть часа после инъекции. Поскольку активный ингредиент быстро и легко попадает в синовиальную жидкость, Тексаред отличается сравнительно длительным периодом полувыведения. Имеет низкий системный клиренс. Инъекции по этим причинам достаточно применять однократно в сутки.

Выведение из организма и метаболизм

Средний период полувыведения препарата равен примерно трем суткам. Метаболизм происходит в печени за счет гидроксилирования и практически полностью. Выведение – почками, менее одного процента – в неизмененном виде, в результате чего остается неактивный 5-гидроксипиридиловый метаболит (примерно 75% введенного препарата). Остальное количество из организма выводится в форме конъюгированных гидроксиметаболитов вместе с желчью.

Длительное применение не приводит к кумуляции. Количество активного вещества в сыворотке 10-15 мкг/мл.

Показания к применению

Симптоматическая терапия при ряде патологий опорно-двигательной системы, уменьшение/устранение боли.

Для чего назначают взрослым. Список показаний:

• артриты ревматоидные и остеоартриты;
• обострение подагры, сопровождающееся суставным синдромом;
• бурситы;
• люмбаго;
• тендовагиниты;
• ишиалгии;
• эпикондилиты.

Препарат снимает не слишком интенсивную и среднюю боль при диагностировании артралгий, миалгий, невралгий, в случаях мигренозных приступов, болезненных месячных и других гинекологических проблемах, зубной и головной боли. Назначают таблетки также при болевых ощущениях, возникших вследствие ожогов кожи и механических травм.

Противопоказания

Препарат не назначается в случае повышенной чувствительности к действующему ингредиенту и/или любым дополнительным веществам. Следует также учесть риски чувствительности к иным нестероидным противовоспалительным средствам при их совместном применении.

Список ограничений к применению:

• язвы/эрозии, кровотечения ЖКТ (даже если был отмечен единичный эпизод в прошлом);
• патологии пищеварительной системы, протекающие на фоне воспаления, обострение язвенного колита и болезни Крона;
• прогрессирующие патологии почек;
• состояние почечной недостаточности (с подтвержденным лабораторно клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
• нарушения свертывания крови;
• печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• коронарная недостаточность декомпенсированная;
• непереносимость Аспирина и любых нестероидов (включая эпизоды ранее) с учетом полного/неполного сочетания с бронхиальной астмой, рецидивами, связанными с полипозами носа и околоносовых пазух;
• послеоперационный этап коронарного шунтирования.

Таблетки Тексаред 20 мг не назначают женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, а также пациентам в возрасте до 18 лет.

Обратите внимание: препарат может быть включен в комплексную терапию (вне периода обострения) при следующих патологиях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит эрозивный, болезнь Крона. В этих случаях необходим контроль врача! При малейших признаках обострения заболевания прием тут же прекращают.

Аналогичное правило действует в отношении:

• печеночных патологий (в анамнезе) и диагностированной порфирии;
• существенного уменьшении объема кровяной циркуляции (включая потерю крови после хирургической операции);
• ишемии миокарда;
• хронической формы коронарной недостаточности;
• стабильно высокого артериального давления;
• сахарного диабета;
• цереброваскулярных заболеваний;
• дислипидемии/гиперлипидемии;
• воспалительных процессов периферических артерий;
• табакокурения;
• почечной недостаточности (хроническая форма с показателями КК, подтвержденными лабораторно – от 30 до 60 мл/мин);
• наличия подтвержденной инфекции Н. pylori;
• долговременного применения нестероидов.

С осторожностью и под контролем специалиста возможен прием препарата в случае алкогольной зависимости, бронхиальной астмы, аутоиммунных патологий (красной волчанки, изменений соединительных тканей смешанных), соматических заболеваний, протекающих тяжело и долго, одновременного использования любых глюкокортикостероидов (включая Преднизолон), препаратов для разжижения крови (в том числе прием по медицинским показаниям Варфарина, Ацетилсалициловой кислоты, Клопидогрела).

Таблетки Тексаред и антидепрессанты

Осторожного использования с взвешиванием соотношения риск/польза требует совместный прием с антидепрессантами (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, таблетки Циталопрам, Флуоксетин, Пароксетин, сертралин).

Ослабленные и возрастные пациенты от 65 лет (включая больных, принимающих мочегонные средства) а также пациенты, имеющие сниженную массу тела могут проводить терапию только под строгим наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Негативные эффекты представлены в таблице:

Лимфатическая, кровеносная системы Сердце и сосуды	Не редко: Лейкопении Агранулоцитозы Редко: Снижение гемоглобина Панцитопения Гипертензия Тахикардия Коронарная недостаточность
Желудочно-кишечный тракт	Очень часто: Поносы, вздутие в кишечнике Приступы тошнота, изжога и рвота Состояние гастропатии на фоне нестероидов Стоматиты Сбои в работе печени Абдоминальная боль Отсутствие аппетита Редко: Прободение кишечных стенок Повреждение слизистых пищеварительных органов Кровотечение (желудок, кишечник, матка, узлы геморроидальные)
Кожный покров	Часто: Высыпания, зуд Признаки эритемы Крайне редко: Реакция на солнечные лучи Признаки синдромов Стивенса-Джонсона, Лайелла

При приеме нестероидов существуют риски возникновения нарушений со стороны ЦНС: головные боли, дневная сонливость, головокружение, нарушение поведения (депрессия, перевозбуждение), проблемы органов зрения и слуха, ушные шумы, расстройства психики, обменных процессов, сбои в работе мочевыводящим органов (часто – изменение лабораторных показателей – увеличение креатинина и азота мочевины). Помимо этого, при проведении лабораторных исследований у некоторых пациентов выявляют гиперкреатининемию, гипербилирубинемию, рост АЛТ, ACT, а также показателей гамма-ГТ. Прием лекарства связан с риском возникновения длительных по времени кровотечений.

Тексаред, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении обязательно придерживаться правил применения и доз.

Уколы Тексареда, инструкция по применению

Как колоть: кратковременный курс – не более одного или двух дней. Рекомендованная дозировка – один раз в сутки 20 мг.

Как развести правильно и осуществить манипуляцию:

• введение внутримышечное/внутривенное. Лекарство следует приготовить непосредственно перед его введением пациенту;
• растворить содержимое флакона в воде для инъекций;
• затем иглу заменить;
• лекарство ввести глубоко в мышцу;
• внутривенно препарат вводится не менее 15 секунд.

Дальнейшее лечение – сугубо перорально (внутрь в минимально эффективной дозировке с максимальным периодом лечения).

Правила применения для особых групп пациентов

Печеночная и почечная функциональная недостаточность

• Клиренс креатинина > 30 мл/мин. Лечение осуществляется под врачебным наблюдением. Коррекция дозировок не нужна.
• Показатели КК менее 30 мл/мин – причина для не назначения/отмены лекарства.
• Высокая концентрация билирубина или значительное снижение показателей плазменных альбуминов (включая пациентов с нефротическим синдромом). Требуется предельная осторожность из-за активного связывания действующего вещества препарата с белками плазмы.

Пожилой и старческий возраст

Отсутствие жалоб пациентов на функциональные сбои в работе печени и почек корректировка терапии не нужна.

Детский возраст

Противопоказано.

Таблетки Тексаред, инструкция по применению

При острых состояниях, сопровождающихся болью, курс не более недели (парентеральное и пероральное введение). Тяжелые состояния – допускается по медицинским показаниям двух недельный курс (таблетки 20 мг под строгим врачебным контролем).

Передозировка

Следует обратить внимание на возможную негативную симптоматику:

• болевой синдром в области живота;
• ощущение тошноты, рвотные позывы;
• эрозию, язвы ЖКТ;
• функциональные нарушения почек и печени;
• дыхание Куссмауля.

Лечебная терапия ориентирована на симптоматику с целью действенной поддержки основных функций организма пациента.

Гемодиализ, как правило, не применяют.

Взаимодействие

Препарат отличается высоким уровнем связывания с простыми, растворимыми в воде белками. Результат – усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и целого ряда иных антикоагулянтов.

Рекомендация – контроль функциональных и биохимических показателей крови при комплексной терапии (НПВС + антикоагулянты, гипогликемические препараты), прежде всего на начальной стадии применения теноксикама.

Взаимодействие с сердечным гликозидом, синтезированным из листьев наперстянки не обнаружено.

Теноксикам + Циклоспорин – применение с осторожностью (возможно токсичное действие с нарушением функциональности почек).

Одновременный прием препарата и хинолонов в редких случаях вызывает судороги.

Применять теноксикам на фоне терапии с салицилатами нерационально по причине возможного развития патологий с желудочно-кишечным трактом. Также не следует назначать одновременный прием нескольких различных нестероидов.

Препараты, в которых содержится литий, применять вместе с теноксикамом под контролем. НПВП могут способствовать выведению этого металла из организма.

Нестероиды могут негативно влиять на выведение из организма натрия, калия и жидкости. Применение их вместе с диуретиками не всегда оправдано. Это касается в первую очередь пациентов сердечно-сосудистыми заболеваниями, страдающих от артериальной гипертензии.

НПВС повышают негативное действие Метотрексата, влияя на его выведение из организма. Одновременный прием этих препаратов требует контроля.

Теноксикам можно использовать только по истечению 8-12 часов после применения Мифепристона, так как нестероиды уменьшают его эффективность.

НПВП + кортикостероиды – повышение риска развития ЖКТ кровотечений.

Инъекции и таблетированную форму нежелательно назначать вместе с урикозурическими лекарственными средствами.

На фоне приема препарата зафиксировано усиление действия:

• препаратов, угнетающих свертываемость крови и фибринолитических средств;
• побочных эффектов кортикостероидных гормонов коры надпочечников и эстрогенов.

Гипотензивные лекарственные средства и диуретики снижают свою эффективность на фоне применения нестероидов.

Возможна активация продуцирования гидроксилированных активных метаболитов на фоне индукторов микросомального окисления – фенитоина, этанола, барбитуратов, Рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов.

Теноксикам + антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – возможное развитие кровотечения в ЖКТ.

К усилению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению плазменного уровня сердечных гликозидов может привести прием теноксикама вместе с сердечными гликозидами.

Теноксикам + Циметидин – негативное взаимодействие не выявлено.

Одновременное применение НПВП и пеницилламина, парентерального золота к побочным эффектам не приводит.

НПВП + Такролимус – возможно усиление токсичного действия.

Одновременное применение нестероидов и Зидовудина усиливает гематологическую активность.

Условия продажи

Реализация в аптеках – по рецепту.

Условия хранения

Хранить флаконы с препаратом и ампулы с растворителем в оригинальной упаковке, блистер – в пачке, вместе с инструкцией. Температура до 25 °C. Обеспечить режим недоступности детям.

Срок годности

3 года – для формы выпуска в таблетках.

3 года – для лиофилизата.

5 лет – для растворителя.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Комплект считается годным для медицинского применения на протяжении 3 лет от даты изготовления (определение по сроку годности препарата)

Обратите внимание на дату изготовления (на упаковке).

По истечению срока годности утилизировать.

Особые указания

Использование теноксикама одновременно с непрямыми антикоагулянтами предполагает необходимость контроля протромбинового индекса.

Следует контролировать уровень глюкозы в крови на фоне применения препаратов для лечения сахарного диабета.

При приеме НПВП желательно следить за функциональным состоянием периферической крови, почек и печени.

Необходима отмена приема НВПС за двое суток до исследования по определению 17-кетостероидов, а также любых видов хирургических операций. Нестероиды увеличивают время кровотечения.

НПВП + диуретики – негативное влияние на выведение натрия и воды из организма. Обратить внимание на этот фактор пациентам, страдающим от артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Необходима особая осторожность в применении препарата при наличии:

• хронической сердечной недостаточности;
• скачков давления;
• заболеваний артерий;
• диагностированной ишемии;
• поражений сосудов головного мозга и шеи.

Пациентам с различными заболеваниями почек следует опасаться нефритов, некрозов и нефротического синдрома (обратить внимание на возможное возникновение отеков).

СКВ и смешанные патологии в соединительных тканях – фактор риска развития асептического менингита.

Уменьшение риска развития побочных следствий достигается точным определением дозы и курса по принципу – минимальное количество при максимальном эффекте.

Аналоги Тексареда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует 630 аналогов препарата: полных – 4, групповых – 36, нозологических – 590.

Некоторые полные аналоги (уколы, один флакон или 3 шт. в комплекте с растворителем): Теноксикам, Артоксан, Тенолиф.

Два наиболее покупаемых аналога Артоксан и Теноксикам для приема внутрь (таблетки по 20 мг). Цена аналогов: около 400 руб. (для Артоксана №10 в таблетках), около 450 руб. (для Теноксикама №10).

Для детей

Препарат возрастной группе до 18 лет не назначают.

С алкоголем

Тексаред и алкоголь несовместимы. Во избежание негативных побочных последствий терапия не должна совмещаться с употреблением спиртных напитков.

При беременности и лактации

Нестероиды могут оказывать отрицательное действие на фертильность. Тексаред в ампулах нельзя применять женщинам перед зачатием и пациенткам с диагнозом «бесплодие». Необходим отказ от препарата за несколько дней до прохождения обследования и во время обследования.

Женщинам, кормящим грудью, лекарство Тексаред назначать не следует. Обратить внимание на перечень противопоказаний в инструкции и взаимодействие с другими препаратами.

Отзывы о Тексареде

Применять уколы следует с учетом возрастных ограничений, взаимодействий с другими медикаментами, наличия некоторых заболеваний. Отзывы врачей указывают на важность предварительного консультирования и обследований при назначении препарата. В первую очередь это касается пациентов с тяжелыми хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Рекомендуется назначать таблетки и инъекции только взрослым пациентам и при строгом контроле в начале терапии со стороны лечащего врача. Специалисты указывают на то, что ампулы с раствором и лиофилизат (20 мг) имеют разный срок годности.

Отзывы пациентов об уколах в целом положительные. Имеется много замечаний, касающихся побочных эффектов, возникших при неграмотном применении и у пациентов с различными сложными системными патологиями.

Цена Тексареда, где купить

Стоимость: 3 ампулы – от 600-700 рублей, 5 ампул – около 1000 рублей. Цена препарата для приема внутрь (№ 10) – от 370 до 400 рублей

Тексаред лиофилизат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-000295

Торговое название препарата:

Тексаред

Международное непатентованное название (МНН):

Теноксикам

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг.

Химическое название:

4-гидрокси-2-метил-1,1-диоксо-N-(2-пиридил)-1,2-дигидро-1λ6-тиено[2,3-е][1,2]-тиазин-3-карбоксамид

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Активное вещество:
Теноксикам	20,00 мг	Евр.Ф.
Вспомогательные компоненты:
Маннитол	57,33 мг	Евр.Ф.
Натрия гидроксид	3,28 мг	Евр.Ф.
Трометамол	3,00 мг	Евр.Ф.
Натрия метабисульфит	2,00 мг	Евр.Ф.
Динатрия эдетат	0,20 мг	Евр.Ф.

Описание:

Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:

[М01АС02]

Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний период полувыведения составляет 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность ‒ 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день. Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 – с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Показания к применению:

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующее заболевание почек, активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно. Инъекции Тексаред назначают при кратковременном лечении – по 20 мг в день, при длительном лечении – по 20 мг в день, при длительном применении – по 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, а последующие 3-5 дней – 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.

С осторожностью:

ХСН, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции H. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Передозировка:

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:

Кнежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения Тексареда в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:

Нарушения со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев):
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и пр. НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Нарушения со стороны центральной нервной системы (2,6% случаев):
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев):
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лейла встречались крайне редко.

Со стороны мочевыделительной системы (1-2%):
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Нарушения со стороны органов кроветворения (1-2%):
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (1-2%):
Повышение активности АЛТ, АСТ, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

Лекарственные взаимодействия:

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Др. НПВП ‒ риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применение при беременности и лактации:

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например, при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Упаковка

Первичная упаковка.
Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон бесцветного стекла тип 3, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off» с пластиковым диском или пластиковой крышечкой, поверх алюминиевой.

Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампулу бесцветного стекла.

Вторичная упаковка:
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем помещают в кассету из поливинилхлорида; по 1 кассете вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров) с инструкциями по применению; 50 ампул с растворителем помещают в отдельную картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей.

Срок годности:

3года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India

Производитель

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.
Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)