Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum)
💊 Состав препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
✅ Применение препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Описание активных компонентов препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
(Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BD51
(Вирус кори в комбинации с вирусом паротита, живые ослабленные)
Лекарственная форма
| Вакцина паротитно-коревая культуральная живая |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-(001181)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N000544/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфата остаточная (технологическая) примесь — не более 0.5 мкг.
1 доза — ампулы (10) — пачки картонные**.
* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37.5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7.15 мг, вода д/инъекций — до 1 мл.
** для ЛПУ
Фармакологическое действие
Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов
Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.
Показания активных веществ препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.
Побочное действие
Часто: с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто: с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко: в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.
Противопоказания к применению
Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях — сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина паротитная культуральная живая
1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.
2 дозы — ампулы (10) — пачки картонные.
5 доз — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания препарата
Вакцина паротитная культуральная живая
- профилактика эпидемического паротита.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.
Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции.
При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч с момента контакта с больным.
Режим дозирования
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — прозрачная жидкость розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводят п/к в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Побочное действие
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей могут наблюдаться:
- с 5 по 15 сут — температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);
- с 5 по 42 сут — незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;
- в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых детей.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.
Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Противопоказания к применению
- тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
- первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение у детей
Применяют по показаниям.
Особые указания
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;
- после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;
- вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в 1 день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.
Условия хранения препарата Вакцина паротитная культуральная живая
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина паротитная культуральная живая
Срок годности вакцины — 15 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000544/01
Торговое наименование препарата
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики кори и паротита
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата содержит:
Действующие вещества:
— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);
— вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.
Вспомогательные вещества:
— стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;
— гентамицина сульфат — не более 20 мкг.
Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L- пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07BD
Фармакодинамика:
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3, на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации, соответственно.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания:
Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Противопоказания:
— Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
— первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;
— беременность и период грудного вскармливания;
— острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Беременность и лактация:
Проведение вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10- 1/100):
— с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Нечасто (1/100 — 1/1000):
— с 5 по 18 сут — покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.
Редко (1/1000 — 1/10000):
— в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
— с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут.
— беспокойство, вялость, нарушение сна.
Очень редко (<1/10000):
— в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
— через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
— через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
— развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
— боли в животе, абдоминальный синдром;
— болезненный кратковременный отек яичек.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.
Особые указания:
Вакцинацию проводят:
— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
— при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;
— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.
Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Упаковка:
По 1 дозе в ампуле.
В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вакцина коревая культуральная живая (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001169)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 09.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина коревая культуральная живая
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна прививочная
доза препарата содержит:
Действующее
вещество:
Вирус кори — не
менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные вещества:
Стабилизатор —
смесь 0,04 мл водного раствора ЛС‑18* и 0,01 мл 10% раствора
желатина;
Гентамицина
сульфат** — не более 0,5 мкг.
Примечание.
* Состав
водного раствора ЛС‑18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин —
25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода
для инъекций до 1 мл.
** Технологическая
примесь.
Характеристика
Вакцина коревая
культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного
введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори
Ленинград‑16 (Л‑16) на первичной культуре клеток эмбрионов
перепелов.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Показания
Плановая и
экстренная профилактика кори.
Плановые
прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим
корью.
Детей,
родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте
8 мес и далее — в 14–15 мес и 6 лет. Интервал между
вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Дети в возрасте
от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет
включительно, не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против
кори, не болевшие корью ранее; взрослые от 36 до 55 лет включительно,
относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных
организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы;
лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных
органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской
Федерации), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против
кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией
по применению двукратно с интервалом не менее 3‑х месяцев между
прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной
иммунизации с интервалом не менее 3‑х месяцев между прививками.
Экстренную профилактику
проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее
не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических
прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний
вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта
с больным.
Противопоказания
1. Тяжелые
формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.),
куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные
иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см
в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение
коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.
Примечание
При
наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными
категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при
беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин
в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки
соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций)
из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин с
образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению
вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а
также при изменении их физических свойств (цвета,
прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно
хранившиеся.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают,
не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения
вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и
переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу,
набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят
подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между
нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав
кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.
Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную
вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты
изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Побочные действия
У большинства
привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины
могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10–1/100):
–
с
6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия
зева, ринит.
При массовом
применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С
не должно быть более, чем у 2% привитых.
Редко
(1/1000–1/10000):
–
покашливание
и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1–3 сут;
–
незначительная
гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1–3 сут
без лечения.
Очень редко (<1/10000):
–
легкое
недомогание и кореподобная сыпь;
–
судорожные
реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6–10 сут после прививки обычно
на фоне высокой температуры;
–
аллергические
реакции, возникающие в первые 24–48 ч у детей с
аллергически измененной реактивностью.
Примечание
Фебрильные
судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С
в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Вакцинация
против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими
прививками Национального календаря профилактических прививок (против
эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии,
столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после
предшествующей прививки.
После введения
препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее,
чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты
иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае
необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против
кори следует повторить.
После проведения
иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через
3–6 мес после окончания лечения.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинацию
проводят:
–
после
острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических
заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
–
при
нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после
нормализации температуры.
Лица, временно
освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после
снятия противопоказаний.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и
осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не установлены.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 или
2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и
вкладышем с номером укладчика.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Дата обновления: 30.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Вакцина коревая культуральная живая
Описание препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД50, вируса паротита не менее 20000 ТЦД50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1 дозе, в картонной пачке 10 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3–4 нед и 6–7 нед после вакцинации, соответственно.
Характеристика
Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.
Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3–4 нед и 6–7 нед после вакцинации, соответственно.
Показания
Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).
Меры предосторожности
Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3–6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 нед. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.