Телмиста 80 инструкция по применению цена отзывы врачей кардиологов

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Купить Телмиста в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Таблетки 40 мг: каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Таблетки 80 мг: каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон КЗО, лактоза моногидрат, сорбитол (Е 420), магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).

Таблетки 40 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки 80 мг: двояковыпуклые, капсуловидной формы таблетки белого или почти белого цвета.

Антагонисты ангиотензина II. Код ATX: С09СА07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь, который вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Препарат снижает уровень альдостерона и не влияет на активность ренина в плазме крови, не блокирует ионные каналы, а также не оказывает ингибирующего влияния на ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II), который разрушает брадикинин (что позволяет избежать побочных эффектов, связанных с брадикинином).

Телмисартан в дозе 80 мг почти полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов.

Клиническая эффективность и безопасность

Эссенциальная артериальная гипертензия

После приема первой дозы препарата антигиипертензивный эффект развивается постепенно в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления (АД) обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения и сохраняется при длительной терапии. При амбулаторном мониторинге установлено, что антигипертензивный эффект стабильно сохраняется в течение 24 часов после приема препарата, включая последние 4 часа перед следующим приемом.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое АД без влияния на частоту пульса.

В случае резкой отмены препарата АД постепенно, в течение нескольких дней возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

В клинических исследованиях при прямом сравнении было установлено, что телмисартан значительно реже, чем ингибиторы АПФ, вызывает развитие сухого кашля.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

В двух крупных рандомизированных контролируемых испытаниях (ONTARGET (Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) были изучены особенности применения ингибиторов АПФ (иАПФ) в комбинации с блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА II).

Исследование ONTARGET было проведено с участием пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, или заболеваниями сосудов головного мозга, или сахарным диабетом 2 типа, сопровождавшимся признаками повреждения органов — мишеней.

Исследование VA NEPHRON-D было проведено с участием пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

По сравнению с монотерапией эти исследования не показали значимого положительного влияния на функцию почек и / или исход сердечнососудистых заболеваний и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и / или гипотонии. Учитывая аналогичные фармакодинамические свойства, эти результаты могут быть распространены и на другие иАПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II. Следовательно, иАПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны назначаться одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type- 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) было проведено с целью выявления преимуществ добавления алискирена к стандартной терапии иАПФ или к блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями. Исследование было прекращено досрочно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Инсульт и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний наблюдались чаще в группе пациентов, принимавших алискирен, чем в группе плацебо. Также в группе, принимавшей алискирен, чаще наблюдались нежелательные побочные реакции (гиперкалиемия, гипотензия, почечная дисфункция).

Фармакокинетика

Абсорбция

При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средняя биодоступность — около 50 %. При приеме одновременно с пищей снижение площади под кривой «концентрация в плазме крови / время» (AUC0-∞) варьирует от 6 % (доза 40 мг) до 19 % (доза 160 мг). Спустя 3 ч после приема препарата концентрации в плазме крови одинаковы, независимо от того, принимали ли препарат натощак или с пищей.

Распределение

Телмисартан в значительной степени связывается с белками плазмы (>99,5%), в основном с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 500 л.

Метаболизм

Телмисартан метаболизируется путем конъюгации с глюкуронидом. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Для телмисартана характерен биэкспоненциальный фармакокинетический профиль с периодом полувыведения в терминальной фазе более 20 ч. После применения перорально (и внутривенно) телмисартан почти полностью выводится с калом, как правило, в неизмененном виде. Экскреция с мочой составляет < 1 % от дозы. Общий плазменный клиренс (Cltot) высокий (около 1,000 мл/мин) по сравнению с «печеночным кровотоком» (около 1,500 мл/мин).

Особые категории пациентов

Гендерные эффекты

Отмечены различия концентрации в плазме крови у мужчин и женщин: у женщин Сmах и AUC в плазме крови в 2 — 3 раза выше, чем у мужчин (без соответствующего влияния на эффективность препарата).

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика телмисартана у людей пожилого возраста не отличается от таковой у более молодых пациентов.

Нарушения функции почек

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось двукратное увеличение концентрации в плазме крови. Тем не менее, снижение данного показателя было установлено у пациентов, находящихся на диализе.

Телмисартан в значительной степени связывается с белками плазмы у пациентов с почечной недостаточностью и не может быть удален с помощью диализа. Период полувыведения у данной категории пациентов не изменен.

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность повышается до 100 %; период полувыведения остается без изменений.

Артериальная гипертензия

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Снижение частоты осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с:

— выраженными атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, инсульт, заболевания периферических артерий);

— сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением целевых органов.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата (см. «Состав»)

Второй и третий триместры беременности

(см. «Меры предосторожности: Беременность и лактация»)

Обструкция желчевыводящих путей

Выраженные нарушения функции печени

Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)

(см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакологические свойства»)

Способ применения и режим дозирования

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

Рекомендуемая суточная доза — 40 мг/сутки. У некоторых пациентов эффективным может быть прием 20 мг телмисартана/сутки. При недостаточной эффективности дозу препарата можно повысить до максимальной — 80 мг/сутки.

В качестве альтернативы телмисартан можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (например, гидрохлоротиазидом), что обеспечит более выраженный гипотензивный эффект по сравнению с монотерапией (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакологические свойства»).

При повышении дозы следует учитывать, что максимальный антигипертензивный эффект препарата развивается через 4-8 недель после начала лечения (см. «Фармакологические свойства»). Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая доза — 80 мг/сутки.

Эффективность телмисартана в дозах менее 80 сердечно-сосудистых заболеваний не установлена.

В начале терапии рекомендуется осуществлять мониторинг артериального давления и, при необходимости, корректировать прием препаратов, снижающих артериальное давление.

Особые категории пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт применения телмисартана пациентами с тяжелыми нарушениями или находящимися на гемодиализе ограничен. Для данной категории пациентов рекомендована начальная стартовая доза препарата — 20 мг (см. «Меры предосторожности»).

Нарушение функции печени

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг/сутки (см. «Меры предосторожности»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Телмисартан не рекомендован детям младше 18 лет в связи с недостаточным количеством данных по безопасности применения у данной категории пациентов.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, один раз в день, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Меры предосторожности перед началом приема лекарственного средства

Таблетки гигроскопичны, поэтому их следует хранить в блистере и доставать из упаковки непосредственно перед приемом.

Профиль безопасности

В редких случаях (менее 1 случая / 1000 пациентов) возможны серьезные побочные эффекты, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и острую почечную недостаточность. Общая частота нежелательных реакций при приеме телмисартана, установленная в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией, обычно сопоставима с таковой для плацебо (41,4 % vs 43,9 %). Частота указанных проявлений не зависит от дозы препарата и пола, возраста или расы пациентов. Профиль безопасности телмисартана при назначении для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности сопоставим с таковым при лечении артериальной гипертензии.

Нижеприведенные побочные реакции были получены в контролируемых клинических исследованиях по лечению пациентов с артериальной гипертензией, а также из данных постмаркетинговых отчетов. В этот перечень также вошли серьезные побочные реакции и побочные реакции, которые привели к прекращению лечения, выявленные в 3 клинических долгосрочных исследованиях, включавших 21642 пациентов, получавших телмисартан для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности на протяжении 6 лет.

Перечень побочных реакций

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до <1/10); нечастые (≥1/1000 до <1/100); редкие (≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).

Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.

Инфекции и инвазии

Нечастые: инфекции мочевых путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит

Редкие: сепсис

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Нечастые: анемия

Редкие: эозинофилия, тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы

Редкие: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности

Нарушения метаболизма и питания

Нечастые: гиперкалиемия

Редкие: гипогликемия (у пациентов с диабетом)

Психические расстройства

Нечастые: бессонница, депрессия Редкие: беспокойство

Со стороны органа зрения

Редкие: нарушения зрения

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечастые: вертиго

Нарушения со стороны сердца

Нечастые: брадикардия

Редкие: тахикардия

Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: гипотензия, ортостатическая гипотензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечастые: диспноэ

Со стороны ЖКТ

Нечастые: диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, абдоминальная боль

Редкие: сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в эпигастральной области

Со стороны гепатобилиарной системы

Редкие: нарушение функции печени

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: кожный зуд, гипергидроз, сыпь

Редкие: ангионевротический отек, экзема, эритема, крапивница, медикаментозный дерматит, токсический дерматит

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечастые: боль в спине (например, ишиас), судороги мышц, миалгия Редкие: артралгия, боль в конечностях, боль в области сухожилий (симптомы, подобные тендиниту)

Со стороны мочевыделителъной системы

Нечастые: нарушение функции почек недостаточность)

Общие нарушения

Нечастые: боль в груди, астения (слабость)

Редкие: гриппоподобный синдром

Лабораторные показатели

Нечастые: повышение креатинина в крови

Редкие: снижение гемоглобина, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности ферментов печени, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови

Симптомы

Наиболее значительными проявлениями передозировки телмисартана являются артериальная гипотензия и тахикардия; также возможны брадикардия, головокружение, повышение уровня креатинина в плазме и острая почечная недостаточность.

Лечение

Гемодиализ неэффективен.

Лечение симптоматическое и поддерживающее, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема лекарственного средства, и от степени тяжести симптомов. Предлагаемые меры включают вызов рвоты и / или промывание желудка, прием активированного угля.

Пациент должен находиться под наблюдением, необходим частый контроль электролитов и креатинина в плазме. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине», а также с помощью известных методов провести профилактические мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса.

Исследования были выполнены с участием взрослых пациентов.

Как и все препараты, действующие на ренин-ангиотензии альдостероновую систему, телмисартан может провоцировать гиперкалиемию (см. «Меры предосторожности»), рисккоторой возрастает при назначении комбинированной терапии с применением других способствующих ее возникновению (заменители солей, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), триметоприм).

Одновременный приём не рекомендован

Калийсберегающие диуретики или добавки, содержащие калий Антагонисты рецепторов ангиотензина II, в том числе телмисартан, смягчают индуцированную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или заменители солей, содержащие калий, могут приводить к значительному увеличению уровня калия в плазме. Если совместное применение показано в связи с доказанной гипокалиемией, то их следует применять с осторожностью при частом контроле уровня калия.

Литий

Получены сообщения об обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови и повышении токсичности при одновременном применении лития и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, а также антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. При необходимости совместного применения рекомендован контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременный приём, требующий особой осторожности

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Одновременное применение ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта антагонистов рецепторов ангиотензина II. У пациентов с уже существующими нарушениями функции почек сопутствующее применение указанных препаратов может привести к ухудшению данной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратима. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, также рекомендовано осуществлять контроль функций почек до и после начала лечения.

Тиазидные и петлевые диуретики

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков, таких как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к снижению ОЦК и риску развития артериальной гипотензии в начале терапии телмисартаном.

Следует учитывать при одновременном приёме

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Результаты клинических испытаний показали, что двойная блокада ангиотензин-альдостероновой системы посредством комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой развития побочных эффектов, таких как гипотония, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности» и «Фармакологические свойства»).

На основе имеющихся данных двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.

Другие гипотензивные препараты

Гипотензивный эффект телмисартана может быть усилен посредством сопутствующего применения других гипотензивных лекарственных средств. Основываясь на фармакологических свойствах, можно ожидать, что такие препараты, как баклофен и амифостин, могут усиливать действие гипотензивных средств, в том числе, телмисартана. Кроме того, ортостатическую гипотензию могут усугубить алкоголь, барбитураты, наркотические средства и антидепрессанты.

Кортикостероиды (системное применение)

Снижение гипотензивного эффекта.

Нарушения функции печени

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести.

Препарат не следует назначать пациентам с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелыми нарушениями функции печени (см. «Противопоказания»), поскольку телмисартан выводится преимущественно с желчью. У таких пациентов можно ожидать снижение печеночного клиренса телмисартана.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получающих лечение препаратами, которые оказывают действие на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему.

Нарушение функции почек и состояния после трансплантации почки

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт применения Телмисты у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Гиповолемия

Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может наблюдаться у пациентов со сниженными (например, вследствие интенсивной терапии диуретиками, диеты с пониженным содержанием соли, диареи или рвоты) ОЦК и/или концентрацией натрия. Перед приемом препарата должна быть проведена коррекция данных состояний.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакологические свойства»).

В отдельных случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Прочие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы

У пациентов с зависимостью сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечных артерий), лечение препаратами, влияющими на данную систему, может быть ассоциировано с острой артериальной гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, острой почечной недостаточностью (см. «Побочное действие»).

Первичный гиперальдостеронизм

Применение гипотензивных препаратов, ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему, как правило, не эффективно у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом. Назначение телмисартана данной категории пациентов не рекомендовано.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со стенозом аортального или митрального клапанов, или с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Гиперкалиемия

Применение препаратов, действующих на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему, может приводить к гиперкалиемии.

У некоторых категорий пациентов (пожилые, пациенты с почечной недостаточностью или страдающие сахарным диабетом, лица, одновременно получающие лечение другими препаратами, способными повышать уровень калия, и/или пациенты с интеркуррентными заболеваниями) гиперкалиемия может иметь летальный характер.

Перед тем, как рассматривать вопрос о совместном применении лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему, необходимо оценить соотношение польза-риск. Основные факторы риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать:

— Сахарный диабет, нарушение функции почек, возраст >70 лет.

— Комбинированный прием с одним или несколькими лекарственными средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, и/или препаратами калия. К препаратам, которые могут спровоцировать гиперкалиемию, относятся: калийсодержащие

заменители солей, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммуносупрессивные препараты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.

— Интеркуррентные заболевания, в частности, дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический, ацидоз, ухудшение почечной функции или состояния почек (например, инфекционные заболевания), лизис клеток (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, продолжительная травма).

У пациентов группы риска рекомендован тщательный контроль содержания калия в плазме крови (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Сорбитол

Телмиста содержит сорбитол (Е 420). Пациентам с редким наследственным нарушением, связанным с непереносимостью фруктозы, не следует принимать данный препарат.

Лактоза

Телмиста содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать препарат.

Этнические особенности

Так же, как и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, телмисартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II оказывают менее выраженный гипотензивный эффект у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у данной категории пациентов, страдающих гипертензией.

Прочее

Как и в случае с другими гипотензивными препаратами, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемической болезнью сердца может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульту.

Беременность и лактация

Беременность

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре беременности (см. «Меры предосторожности»). Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано во втором и третьем триместрах беременности (см. «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не может быть исключено. Контролируемые эпидемиологические данные, связанные с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II отсутствуют; однако для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск.

Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену антагонистов рецепторов ангиотензина II на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II должен быть прекращен незамедлительно, и, при необходимости, назначена иная терапия. При применении антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием антагонистов рецепторов ангиотензина II осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали указанные препараты, должны находиться под пристальным наблюдением для предотвращения возможного развития гипотензии (см. «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Грудное вскармливание

Данные о применении препарата в период лактации отсутствует. Препарат не рекомендован данной категории пациентов. В период кормления грудью предпочтительно назначить альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Фертильность

В доклинических исследованиях какое-либо воздействие препарата на мужскую или женскую фертильность не наблюдалось.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортом или работать с техникой не проводились.

При управлении транспортными средствами или работе с техническими устройствами необходимо учитывать возможность развития головокружения или сонливости, характерных для препаратов, применяющихся для лечения артериальной гипертензии.

Таблетки 40 мг

Таблетки 80 мг

14 таблеток (2 блистера из ОПА/А1/ПВХ пленки и алюминиевой фольги по 7 таблеток) в картонной коробке с листком-вкладышем.

30 таблеток (3 блистера из ОПА/А1/ПВХ пленки и алюминиевой фольги по10 таблеток) в картонной коробке с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

КРКА-ПОЛЬСКА Сп. з о.о. , ул. Рувнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша

Частое сердцебиение, потливость, головная боль… все это признаки повышения артериального давления. К этим признакам добавляются еще снижение остроты зрения, звон в ушах и «дрожание» тела. Если вы замечали за собой хотя бы один симптом проявления, обратитесь за консультацией к врачу. Возможно, врач назначит препарат для поддержания давления в норме.

Мы расскажем вам об одном таком препарате — «Телмиста» Его состав и свойства, кому и для чего назначают, с чем совместим и какие есть у него аналоги. Проведем сравнительный анализ.

От чего назначают таблетки «Телмиста»

Состав препарата

Дозировка

Побочные действия

Телмиста и алкоголь

Производитель «Телмиста» не внес ни каких указаний в инструкции по применению, по совместимости приема препарата и алкоголя. В этом случае стоит придерживаться общих правил, что алкоголь не принимают с лекарствами.

Аналоги

Чем отличаются «Телмиста» и «Телмисартан»

Чем отличаются «Телмиста» и «Микардис»

Сравнение с препаратами одной фармакологической группы

Совместимость «Телмиста» и «Бисопролол»

Одновременное применение двух этих препаратов не запрещено. Напротив, они дополняют действие друг друга. Но такая комбинация принимается строго под контролем врача. Так как такое сочетание иногда дает осложнения, в виде снижения артериального давления на уровни ниже нормы.

Сочетание «Телмиста» и «Моксонидин»

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Препарат Телмиста® AM содержит:

Действующими веществами являются: амлодипин и телмисартан.

Телмиста® AM, 5 мг + 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 миллиграмм амлодипина и 40 миллиграмм телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Телмиста® AM, 5 мг + 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 миллиграмм амлодипина и 80 миллиграмм телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Телмиста® AM, 10 мг + 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 миллиграмм амлодипина и 40 миллиграмм телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Телмиста® AM, 10 мг + 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 миллиграмм амлодипина и 80 миллиграмм телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Телмиста® AM, 5 мг + 40 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой К3.

Телмиста® AM, 5 мг + 80 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета.

Телмиста® AM, 10 мг + 40 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой К2.

Телмиста® AM, 10 мг + 80 мг, таблетки

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с.мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой К1.

Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

АТХ C09DB04 Амлодипин и телмисартан

Препарат Телмиста® AM содержит действующие вещества — амлодипин и телмисартан. Относится к фармакотерапевтической группе «гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист)». Оба действующих вещества помогают снижать высокое артериальное давление.

Телмисартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.

Амлодипин относится к группе лекарственных препаратов, называемых «блокаторами «медленных» кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и таким образом снижает артериальное давление.

Действие обоих действующих веществ предотвращает сужение кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Препарат Телмиста® AM применяется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых ранее назначенное лечение только амлодипином или только телмисартаном не приводит к адекватному снижению артериального давления;
• у взрослых пациентов, одновременно получающих отдельно таблетки телмисартана и таблетки амлодипина как замена данной терапии для удобства лечения;
• у взрослых пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и телмисартаном.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Телмиста® AM:

• если у Вас имеется аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, телмисартан и/или на любые другие компоненты данного препарата;
• если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (см. подраздел «Препарат Телмиста® AM содержит лактозы моногидрат, сорбитол»);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если Вы — ребенок или подросток до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени);
• если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• если у Вас имеется выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
• если у Вас имеется выраженное сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз тяжелой степени) или состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (кардиогенный шок);
• если Вы страдаете сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда;
• если у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед приемом препарата Телмиста® AM проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или в прошлом, проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретической терапии), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;
• у Вас есть заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
• если у Вас имеются двусторонний стеноз почечных артерий (сужение артерии, снабжающей почку кровью) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
• у Вас имеется заболевание печени;
• у Вас имеется заболевание сердца или сосудов головного мозга;
• у Вас повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови;
• у Вас лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови;
• у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови;
• у Вас имеется сужение аортального или митрального клапана сердца (стеноз аортального или митрального клапана);
• у Вас нарушение сердечного ритма (выраженное снижение или повышение частоты сердечных сокращений);
• у Вас имеется сахарный диабет;
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последнего месяца);
• у Вас имеется сердечная недостаточность;
• у Вас повышение артериального давления тяжелой степени (гипертонический криз);
• если Вы являетесь лицом пожилого возраста (старше 70 лет) и Вам требуется увеличение дозы препарата.

Перед применением препарата Телмиста® AM следует посоветоваться с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете следующие препараты:

• дигоксин;
• любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления: ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности при поражении почек, связанном с сахарным диабетом; алискирен.

Беременность

Не принимайте препарат Телмиста® AM во время беременности.

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить применение препарата Телмиста® AM до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности. При необходимости продолжить лечение Ваш лечащий врач заменит препарат Телмиста® AM другим препаратом. При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу; препарат должен быть заменен на другой препарат, разрешенный к применению при беременности.

Лактация

Не принимайте препарат Телмиста® AM в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата Телмиста® AM в период лактации прекратите грудное вскармливание.

Ваш лечащий врач может порекомендовать другую терапию, если Вы хотите продолжить кормить грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетка один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Обычная начальная доза препарата Телмиста® AM составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, могут начинать прием препарата в дозе 5 мг + 80 мг один раз в сутки.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, доза препарата Телмиста® AM может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 10 мг + 80 мг один раз в сутки.

Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления.

Важно продолжать принимать препарат Телмиста® AM, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации.

Нарушение функции печени

При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от времени приема пищи. Не запивайте препарат Телмиста® AM соком грейпфрута.

Продолжительность терапии

Важно принимать препарат Телмиста® AM каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Телмиста® AM

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Телмиста® AM

Ваш лечащий врач рекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать данный препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут носить серьезный характер и требовать незамедлительного медицинского вмешательства.

При появлении какого-либо из следующих симптомов или заболевания прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис* — часто называют «заражение крови»);
• внезапно развившееся свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания;
• отек век, лица или губ;
• отек языка и горла, который вызывает значительные затруднения дыхания;
• тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.

Возможные побочные эффекты амлодипин

Если побочные эффекты вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу.

Были отмечены следующие очень часто встречающиеся побочные эффекты.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• припухлость голеностопного сустава (отек).

Другие отмеченные побочные эффекты приведены в следующем перечне. Если какие-либо из них будут серьезными, либо если Вы заметите побочные явления, не описанные в листке-вкладыше, обратитесь к лечащему врачу либо к работнику аптеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• одышка;
• боль в животе;
• диарея;
• тошнота;
• расстройство желудка (диспепсия);
• припухлость суставов;
• слабость, повышенная утомляемость (астения);
• усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• чувство грусти (депрессия);
• беспокойство;
• бессонница;
• изменение настроения;
• обморок;
• неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
• неприятное ощущение онемения (гипестезия);
• извращение вкуса (дисгевзия);
• непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор);
• нарушение зрения;
• шум в ушах;
• ощущение «приливов» крови к коже лица;
• кашель;
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
• кожный зуд, выпадение волос, усиленное потоотделение;
• изменение цвета кожи, розовая сыпь;
• нарушение мочеиспускания, увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;
• неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
• увеличение молочных желез у мужчин;
• боль;
• рвота;
• изменение частоты опорожнения кишечника;
• запор;
• сухость слизистой оболочки в полости рта;
• боль в суставах, мышцах;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;
• двоение изображения (диплопия);
• боль в спине.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение числа лейкоцитов;
• уменьшение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям (повреждение эритроцитов);
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышенный тонус мышц (гипертонус);
• нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
• воспаление желудка (гастрит);
• «набухание» десен (гипертрофия десен);
• отклонение от нормы функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром).

Возможные побочные эффекты телмисартана

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда);
• низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
• высокий уровень калия в плазме крови;
• депрессия;
• бессонница;
• обморок;
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• снижение артериального давления;
• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• одышка;
• боль в животе;
• диарея;
• рвота;
• вздутие живота;
• диспепсия;
• кожный зуд, повышенное потоотделение;
• кожная сыпь;
• спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
• астения;
• повышенная концентрация креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
• снижение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
• беспокойство;
• дискомфорт в области желудка;
• нарушение зрения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость слизистой оболочки в полости рта;
• нарушение функции печени;
• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
• покраснение кожи (эритема);
• сыпь лекарственная;
• боль в суставах;
• боль в спине;
• боль в области нижних конечностях (ногах);
• боль в области сухожилий;
• гриппоподобное состояние;
• снижение гемоглобина (белок крови), повышение активности «печеночных» ферментов печени в плазме крови; повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальные заболевания легких)**.

* Этот побочный эффект может быть случайным либо связан с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Возможные побочные эффекты амлодипина + телмисартана

Часто (могу возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• отеки ног.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• высокий уровень калия в плазме крови;
• сонливость;
• мигрень;
• головная боль;
• парестезия;
• вертиго;
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• ощущение сердцебиения;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• ортостатическая гипотензия;
• ощущение «приливов» крови к коже лица;
• кашель;
• диарея, боль в животе;
• боль в суставах;
• эректильная дисфункция;
• астения;
• боль в грудной клетке;
• усталость;
• отеки;
• повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• депрессия;
• трудности с засыпанием, беспокойство;
• обморок;
• нарушения чувствительности ног, рук, лица;
• неприятное ощущение онемения;
• искажение вкуса;
• тремор;
• рвота, сухость слизистой оболочки в полости рта, «набухание» десен, диспепсия;
• экзема; эритема;
• сыпь;
• боль в ногах;
• учащенное мочеиспускание в ночное время;
• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.

* Этот побочный эффект может быть случайным либо связан с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Телмиста® AM больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Телмиста® AM больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Прием слишком большого количества таблеток препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение «тумана в голове», слабость или потерять сознание. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста® AM:

• препараты лития, применяемые для лечения некоторых типов депрессии;
• лекарственные препараты, прием которых приводит к повышению уровня калия в плазме крови и гиперкалиемии (например, мочегонные препараты, сберегающие калий в организме (калийсберегающие диуретики)); препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли; некоторые препараты для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца (например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II); циклоспорин (иммунодепрессант) или другие лекарственные препараты, например, гепарин натрия (антикоагулянт) и антибиотик триметоприм;
• диуретики, особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмиста® AM, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);
• ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша «Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• препарат для лечения сердечной недостаточности (дигоксин);
• противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол);
• препараты, так называемые, ингибиторы протеазы, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• антибиотики (рифампицин, эритромицин, кларитромицин);
• препараты Зверобоя продырявленного;
• препараты для лечения заболеваний сердца (верапамил, дилтиазем);
• препарат для внутривенного введения при тяжелых нарушениях терморегуляции (дантролен);
• препараты, влияющие на состояние иммунной системы (такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус);
• препараты для снижения уровня липидов в плазме крови (симвастатин);
• препарат, применяемый для подавления иммунной системы при некоторых состояниях (циклоспорин).

Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или кортикостероидов (гормонов) может снижать эффективность препарата Телмиста® AM.

Прием препарата Телмиста® AM может усиливать снижение артериального давления при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления, или с лекарственными препаратами с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, этиловый спирт (алкоголь), барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться как головокружение при смене положения тела из положения лежа/сидя в положение стоя. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста® AM проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Препарат Телмиста® AM с пищей, напитками

Во время лечения препаратом Телмиста® AM не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что может приводить к непрогнозируемому выраженному снижению артериального давления при лечении препаратом Телмиста® AM.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови.

См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ».

В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста® АМ.

Препарат Телмиста® АМ может менее эффективно снижать артериальное давление у темнокожих пациентов.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Применение препарата Телмиста® АМ у детей и подростков (младше 18 лет) противопоказано, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения амлодипина и телмисартана у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Препарат Телмиста® AM содержит лактозы моногидрат и сорбитол

Лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сорбитол

Каждая таблетка препарата Телмиста® AM 5 мг + 40 мг и препарата Телмиста® AM 10 мг + 40 мг содержит 146,54 мг сорбитола.

Каждая таблетка препарата Телмиста® AM 5 мг + 80 мг и препарата Телмиста® AM 10 мг + 80 мг содержит 293,08 мг сорбитола, что эквивалентно 5 мг/кг/сут, если масса тела составляет 58,6 кг.

Сорбитол является источником фруктозы; поэтому, если ваш лечащий врач считает, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста® AM. Если Вы испытываете эти ощущения, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

Таблетки, 5 мг+40 мг, 5 мг+80 мг, 10 мг+40 мг и 10 мг+80 мг.

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

4, 8 или 12 блистеров (по 7 таблеток), или 3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Препарат Телмиста® AM доступен в упаковках, содержащих 28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальном блистере.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000412)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-11-02

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство