Телмиста 160 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг, 80 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ — алюминиевой фольги. По 4 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких), одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию).

Со стороны нервной системы: синкопе/обморок, парестезии, нарушения сна, бессонница, головокружение, тревога, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, панкреатит, нарушение функции печени, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), диспепсия.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, спазмы мышц, миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, артроз, тендинитоподобные симптомы, боль в грудной клетке.

Со стороны системы кроветворения: железодефицитная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения, ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома, острая миопия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Инфекции: сепсис, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, повышение концентрации мочевой кислоты крови, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, снижение ОЦК, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), нарушение толерантности к глюкозе, снижение уровня гемоглобина в крови.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции, экзема, лекарственная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, некротический васкулит, системный васкулит, реакция фотосенсибилизации, рецидив системной красной волчанки, васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, слабость.

Телмиста Н — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005137

Торговое наименование препарата

Телмиста® Н

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Телмисартан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку 12,5 мг+40 мг/ 12,5 мг+80 мг/ 25 мг+80 мг

Действующие вещества:

Гидрохлоротиазид 12,50 мг/12,50 мг/25,00 мг

Телмисартан 40,00 мг/80,00 мг/80,00 мг

Вспомогательные вещества:

Меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, маннитол DC, краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 25 мг+80 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 12,5 мг+40 мг и 12,5 мг+80 мг), гипролоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Описание

Таблетки 12,5 мг+40 мг:

Овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от белого до почти белого цвета или розовато-белого цвета, другой слой розового цвета с вкраплениями светло-розового и темно-розового цвета.

Таблетки 12,5 мг+80 мг:

Овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от белого до почти белого цвета или розовато-белого цвета, другой слой розового цвета с вкраплениями светло-розового и темно-розового цвета.

Таблетки 25 мг+80 мг:

Овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от белого до желтовато-­белого цвета, другой слой желтого цвета с вкраплениями светло-желтого и темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Код АТХ

C09DA07

Фармакодинамика:

Препарат Телмиста® Н представляет собой комбинацию телмисартана (АРА II) и гидрохлоротиазида — тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному действию, чем применение каждого из них в отдельности.

Прием препарата Телмиста® Н 1 раз в день приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан — специфический АРА II (подтип AT₁), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT₁-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT₁-рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ₂-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены.

Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы.

Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининаза II) — фермент, который также разрушает брадикинин. Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24-х часов и остается значимым до 48 часов.

Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приема препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

В исследовании с телмисарганом проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности (ХСН). Было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска (с заболеваниями коронарных артерий, инсультом, заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов мишеней, таких как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию ионов натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови, повышению секреции альдостерона, с последующим увеличением содержания в моче калия и гидрокарбонатов и, как следствие, снижение содержания калия в плазме крови.

При одновременном приеме с телмисартаном отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

После приема внутрь диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 часов.

Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Телмиста® Н обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Фармакокинетика:

Одновременное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет примерно 50%. Пик концентрации в плазме крови наступает примерно через 0,5-1,5 часа.

При приеме одновременно с пищей снижение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6% (при приеме дозы 40 мг) до 19% (при приеме дозы 160 мг). Через 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Наблюдается разница в концентрациях телмисартана в плазме крови у мужчин и женщин.

Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови и AUC приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Тем не менее усиления антигипертензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

Связь с белками плазмы крови значительна (более 99,5%), в основном с альбумином и альфа₁-кислым гликопротеином. Объем распределения приблизительно 500 л.

Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет более 20 часов. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками составляет менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (около 900 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов.

Коррекции доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменение дозы телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100%. При печеночной недостаточности Т_1/2 не изменяется (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь препарата Телмиста® Н С_max гидрохлоротиазида в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность, основанная на общей экскреции почками, составляет около 60%. Связывается белками плазмы крови 64% гидрохлоротиазида, а объем распределения — 0,8±0,3 л/кг.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме и выводится почками практически в неизмененном виде. Около 60% дозы, принятой внутрь, элиминируется в течение 48 часов. Почечный клиренс около 250-300 мл/мин. Т_1/2 гидрохлоротиазида составляет 10- 15 часов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин.

У женщин концентрация телмисартана в плазме крови в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у женщин имеется тенденция к клинически незначимому увеличению концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена.

Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина (КК) 90 мл/мин, показали, что Т_1/2 гидрохлоротиазида удлиняется. У пациентов со сниженной функцией почек Т_1/2 — около 34 часов.

Показания:

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамида.

— Беременность.

— Период грудного вскармливания.

— Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

— Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).

— Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).

— Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.

— Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела).

— Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

— Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Телмиста® Н содержит лактозу и сорбитол.

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата Телмиста ® Н при беременности противопоказано.

Телмисартан

Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).

Применение АРА II во втором и третьем триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях по изучению применения телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие АРА II во втором и третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение АРА II происходило во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых получали АРА II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в первом триместре, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно­-электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.

В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось.

Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

нечасто: инфекции верхних дыхательных путей¹⁾, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)¹⁾;

редко: бронхит, фарингит, синусит, сепсис, включая случаи с летальным исходом¹⁾; частота неизвестна: воспаление слюнных желез²⁾.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто: анемия¹⁾;

редко: тромбоцитопения¹⁾, эозинофилия¹⁾;

частота неизвестна: тромбоцитопения (иногда с пурпурой)²⁾, апластическая анемия²⁾, гемолитическая анемия²⁾, угнетение функции костного мозга²⁾, лейкопения²⁾, нейтропения²⁾. агранулоцитоз²⁾.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, анафилактические реакции¹⁾, гиперчувствительность¹⁾;

частота неизвестна: анафилактические реакции²⁾, гиперчувствительность²⁾.

Нарушения со стороны эндокринной системы

частота неизвестна: недостаточный контроль сахарного диабета (нарушение толерантности к глюкозе)²⁾.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

нечасто: гипокалиемия, гиперкалиемия¹⁾;

редко: гипонатриемия, гиперурикемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)¹⁾;

частота неизвестна: гиповолемия²⁾, нарушение электролитного баланса²⁾, снижение аппетита²⁾, анорексия²⁾, гипергликемия²⁾, гиперхолестеринемия²⁾, гипомагниемия²⁾, гиперкальциемия²⁾, гипохлоремическии алкалоз²⁾.

Нарушения психики

нечасто: тревога; редко: депрессия;

частота неизвестна: возбудимость²⁾.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головокружение, синкопальное состояние/обморок, парестезия;

редко: нарушения сна, бессонница, сонливость¹⁾;

частота неизвестна: головокружение²⁾, головная боль²⁾, предобморочное состояние²⁾.

Нарушения со стороны органа зрения

редко: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрительного восприятия;

частота неизвестна: ксантопсия²⁾, острая миопия²⁾, острая закрытоугольная глаукома²⁾.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердца

нечасто: аритмии, тахикардия, брадикардия”.

Нарушения со стороны сосудов

нечасто: выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию);

частота неизвестна: некротический васкулит²⁾.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

нечасто: одышка, кашель¹⁾;

редко: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких);

очень редко: интерстициальное заболевание легких¹⁾.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

нечасто: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм;

редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит, дискомфорт в области желудка¹⁾;

частота неизвестна: дискомфорт в области желудка²⁾, панкреатит²⁾, тошнота²⁾.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

редко: нарушение функции печени;

частота неизвестна: желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)²⁾.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

редко: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, экзема¹⁾, лекарственная сыпь¹⁾, токсическая кожная сыпь¹⁾;

частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз²⁾, волчаночноподобные реакции²⁾, рецидив системной красной волчанки²⁾, кожный васкулит²⁾, реакция фотосенсибилизации²⁾, мультиформная эритема²⁾.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: боль в спине, спазмы мышц, миалгия;

редко: артралгия, боль в конечностях, судороги икроножных мышц, артроз¹⁾, тендинитоподобные симптомы¹⁾;

частота неизвестна: мышечная слабость²⁾.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность¹⁾; частота неизвестна: интерстициальный нефрит²⁾, нарушение функции почек²⁾, глюкозурия²⁾.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нечасто: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: боль в грудной клетке, астения (слабость)¹⁾;

редко: гриппоподобные симптомы, боль;

частота неизвестна: лихорадка²⁾.

Лабораторные и инструментальные данные

нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;

редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов, креатинфосфокиназы в плазме крови, снижение гемоглобина¹⁾; частота неизвестна: гипертриглицеридемия²⁾.

¹⁾ ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

²⁾ ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида

Передозировка:

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы

Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.

Телмисартан: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Гидрохлоротиазид: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК. Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение

Специфического лечения нет. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, в зависимости от времени, прошедшего с момента применения препарата и от степени выраженности симптомов. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести замещение электролитов и ОЦК.

Телмисартан не выводится при гемодиализе. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

Взаимодействие:

Телмисартан

При одновременном применении телмисартана с:

— другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC_0-24 и С_mах рамиприла и рамиприлата в плазме крови в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

При анализе нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, и анализе серьезных нежелательных явлений, полученных в ходе клинического исследования, было установлено, что кашель и ангионевротический отек чаще наблюдались на фоне терапии рамиприлом, в то время как артериальная гипотензия чаще встречалась на фоне терапии телмисартаном. Случаи гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и синкопе наблюдались достоверно чаще при одновременном применении телмисартана и рамиприла;

— препаратами лития отмечалось обратимое увеличение содержания лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении АРА II, в частности, телмисартана. При одновременном применении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение содержания лития в плазме крови;

— нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, одновременно применяющих НПВП и телмисарган, вначале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.

Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисарган, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при одновременном лечении с НПВП. При одновременном применении телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта;

— дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в плазме крови;

— алискиреном, алискиренсодержащими препаратами клинические данные показали, что двойная блокада РААС посредством одновременного применения ингибиторов АПФ, АРА II и алискирена связана с высокой частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с применением одного активного блокатора РААС. Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов;

— препаратами, способными вызывать гиперкалиемию

Как и другие лекарственные средства, действующие на РААС, телмисартан может провоцировать риск развития гиперкалиемии. Риск может быть увеличен в случае одновременного применения с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калии, калиисберегающие диуретики [спиронолактон, эплеренои, триамтерен или амилорид], ингибиторы АПФ, АРА II и ППВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты [циклоспорин, такролимус и триметоприм]).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении и периодически контролировать содержание калия в плазме крови.

—диуретиками (тиазидными или «петлевыми»)

Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид («петлевой» диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии вначале лечения телмисартаном.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с:

— этанолом, барбитуратами или наркотическими анальгетиками — риск развития ортостатической гипотензии;

— гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина;

— метформином — риск развития молочнокислого ацидоза;

— колестирамином и колестиполом в присутствии анионообменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида;

— сердечными гликозидами — риск развития гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечными гликозидами;

— прессорными аминами (например, норэпинефрином) возможно ослабление эффекта прессорных аминов;

— недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарина хлоридом) — усиление эффекта недеполяризующих миорелаксантов;

— противоподагрическими средствами может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови, и поэтому может потребоваться изменение дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол;

— препаратами кальция и витамином D может повышаться содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в плазме крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция;

—бета-адреноблокаторами и диазоксидом — усиление гипергликемии, вызываемой бета-адреноблокаторами и диазоксидом;

—м-холиноблокаторами (например, атропином, биперидином) — уменьшение моторики ЖКТ, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;

— амантадином — клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности;

— цитотоксическими средствами (например, циклофосфамидом, метотрексатом) — уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия;

— НПВП — возможно снижение диуретического и антигипертензивного эффектов;

—средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими кати, слабительными средствами, глюкокортикостероидами, кальцитонииом, адренокортикотропным гормоном (АКТГ), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), амфотерицином В, карбеноксолоном, бензилпенициллином, производными ацетилсалициловой кислоты) — усиление гипокалиемического эффекта.

Гипокалиемия, вызываемая применением гидрохлоротиазида, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана;

— теофиллином — увеличение риска гипокалиемии;

— амиодароном — возможно повышение риска аритмий, связанных с гипокалиемией;

— калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарином), или при замене ионов натрия в поваренной соли солями калия — возможно развитие гиперкалиемии.

Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови при одновременном применении препарата Телмиста® Н с препаратами, вызывающими гипокалиемию или повышение содержания калия в сыворотке крови.

Особые указания:

Двойная блокада РААС

Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном применении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина — алискирена к АРА II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек, в том числе периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида. У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль КК. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени препарат Телмиста® Н должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию «печеночной» комы.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС) в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как АРА II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск развития фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-­сосудистой смерти.

У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть не диагностированной. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата Телмиста® Н для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.

Острая миопия и вторичная закрытоугольпая глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызывать идиосинкразическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата.

Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Нарушения водно-электролитного баланса

При применении препарата Телмиста® Н, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-­электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в плазме крови. Риск развития гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения с глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ, глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки).

Телмисартан, входящий в состав препарата Телмиста® Н, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT₁). Хотя при применении комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат Телмиста® Н может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.

Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены.

Тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ИБС применение любого гипотензивного средства в случае выраженного снижения АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Требуется усиленный контроль за состоянием пациентов с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты. Тиазидные диуретики могут снижать содержание йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы. Есть информация о случаях развития реакции фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. В случае развития реакции фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления применения диуретика, следует защитить области и участки тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей типа А, и избегать пребывания на солнце. Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови. Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Препарат Телмиста® Н может при необходимости применяться одновременно с другими гипотензивными средствами. Нарушения функции печени при применении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.

Препарат Телмиста® Н менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований по оценке влияния комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 12,5 мг+40 мг, 12,5 мг+80 мг, 25 мг+80 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.

По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров по 7 таблеток или по 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одной таблетке активного ингредиента телмисартана — 40/80 мг.

Вспомогательные ингредиенты: гидроксид натрия, стеарат магния, сорбитол, меглюмин, повидон, моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 и 80 мг; 7 или 10 штук, № 14, 20, 30, 56, 60, 84, 90, 98, блистер (2), (3), (4), (6), (8), (9), (12), (14), пачки из картона, инструкция.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент таблеток телмисартан относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. Это элемент, вырабатываемый организмом и вызывающий сужение сосудов, в результате чего показатели артериального давления повышаются.

Действие телмисартана

Основано на блокировке эффекта ангиотензина и снятии спазма кровеносных сосудов. В результате после приема таблетки с телмисартаном в составе артериальное давление снижается и состояние пациента стабилизируется.

Действующее вещество телмисартан:

• способствует снижению в крови концентрации альдостерона;
• не подавляет плазменный ренин;
• не приводит к блокировке ионных каналов;
• не ингибирует ферменты, разрушающие брадикинин;
• не оказывает влияние на частоту сердечных сокращений;
• не вызывает синдрома отмены в случае регулярного длительного приема и резкой отмены лекарства.

Благодаря перечисленным свойствам побочные эффекты, ставшие следствием воздействия брадикинина, не развиваются.

Дозировка 80 мг, принятая перорально, вызывает следующие терапевтические эффекты:

• полную блокировку гипертензивного действия ангиотензина;
• снижение показателей артериального давления на протяжении трех часов от первого применения препарата;
• сохранение нормальных показателей АД на протяжении суток и их дальнейшую стабилизацию до двух суток.

Выраженного антигипертензивного эффекта удается достичь примерно через один, два месяца регулярного применения средства внутрь в рекомендованных дозах. После прекращения лечения показатели артериального давления постепенно возвращается к уровням, зарегистрированным у пациента до начала курса терапии.

Всасывание, выведение

Лекарство всасывается из желудочно-кишечного тракта достаточно быстро. Биодоступность составляет 50 процентов. Прием пищи и одновременное пероральное применение таблеток (дозы – от 40 и до 160 мг): колебание – 6 процентов (в первом случае), около 20 процентов (во втором случае).

Выравнивание концентрации в плазме крови – через три часа после приема внутрь, не зависимо от приемов пищи в течение дня. При клинических испытаниях регистрировалось некоторое отличие у пациентов – мужчин и женщин по отношению к плазменной концентрации: у женщин в два три раза выше, чем у мужчин. При этом значительных отличий в терапевтическом эффекте для пациентов обоих полов выявлено не было.

Связь с плазменными белками: почти 100 процентов. Выведение – с калом (в неизмененном виде), с мочой – меньше 2 процентов.

Показания к применению

Препарат разработан для нормализации показателей АД и используется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов.

Благодаря приему гипотензивных средств удается во многих случаях избежать повреждения кровеносных сосудов, уменьшить риски развития инфарктов миокарда, развития тяжелых сердечно-сосудистых патологий, а также же значительно снизить вероятность появления у пациента почечной недостаточности, острых нарушений кровообращения, предотвратить мозговой инсульт, ухудшение или полную потерю зрения.

Перечень показаний:

• лечение пациентов с артериальной гипертензией;
• профилактика патологий сердца и сосудов;
• предотвращение большого перечня осложнений, вызванных стабильно высоким кровяным давлением.

Рекомендован регулярный прием гипотензивных таблеток:

• в случае различных сердечно-сосудистых проблем, имеющих атеротромботический генез (при ишемии миокарда, а также в анамнезе – инсульте или патологиях периферических артерий);
• пациентам, страдающим сахарным диабетом (второй тип), у которых подтвержден факт поражения так называемых «органов-мишеней».

Перед подбором оптимального лекарства для нормализации показателей артериального давления следует определить, относится ли пациент к группе риска. Учитывая, что до появления серьезных поражений сосудов симптоматика артериальной гипертензии может быть не так ярко выражена и заболевание нередко протекает бессимптомно, рекомендуется регулярно посещать кардиолога, невролога и других специалистов, проходить лабораторно-диагностические обследования и ежедневно несколько раз измерять артериальное давление. Если показатели не находятся в пределах нормы, следует принимать таблетки от давления (по назначению врача).

Противопоказания

Не используются антигипертензивный препарат при наличии:

• повышенной чувствительности к активному веществу и/или дополнительным веществам таблеток;
• тяжелых заболеваний печени, печеночной недостаточности;
• обструкциях желчевыводящих путей, холестаза, серьезного нарушения оттока желчи;
• сахарного диабета в тяжелой форме и функциональных почечных нарушений, когда пациент принимает таблетки с алискиреном в составе;
• тяжелой диабетической нефропатии и приеме гипотензивных и препаратов для терапии коронарной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов).

Не назначается гипотензивный препарат Телмиста до 18-летнего возраста.

Обратите внимание: при любых сопутствующих заболеваниях и настораживающих факторах, а также в случае приема любых лекарств для терапии каких-либо заболеваний следует сообщить врачу во время консультации. Это необходимо для подбора оптимального варианта лечения артериальной гипертензии и исключения рисков лекарственного взаимодействия и развития негативных эффектов.

Побочные действия

Применение гипотензивного средства – таблетки Телмиста – может у некоторых пациентов вызвать побочные реакции:

• дискомфорт и боли в горле;
• рвоту;
• кашель;
• метеоризм, расстройства стула;
• воспалительные процессы в носовых пазухах, симптоматику, характерную для ОРЗ, в том числе синуситы и фарингиты;
• сниженное настроение, депрессии;
• бессонницу;
• циститы;
• анемию;
• боли в спине;
• миалгию;
• гиперкалиемию;
• потерю сознания;
• головокружение, в том числе при изменении положения тела;
• дезориентацию;
• вертиго;
• брадикардию или, наоборот, тахикардию;
• ортостатическую гипотензию;
• рези в животе, дискомфорт в желудке;
• поносы;
• боли в груди, ногах, суставах, сухожилиях;
• кожную сыпь, признаки крапивницы;
• симптомы гипергидроза;
• судороги в икроножных мышцах;
• функциональные почечные нарушения, в том числе острую почечную недостаточность;
• астено-невротический синдром;
• повышение плазменной концентрации креатинина;
• тромбоцитопению;
• эозинофилию;
• гипогликемию (при сахарном диабете);
• тревожные расстройства;
• сухость во рту;
• дневную сонливость;
• нарушение зрения;
• дисгевзию;
• эритему;
• лекарственную/токсическую сыпь;
• гриппоподобное состояние.

При проведении лабораторных анализов в некоторых случаях регистрируется рост активности ферментов печени, плазменной концентрации мочевой кислоты, а также рост плазменной креатинфосфокиназы.

Крайне редкие побочные эффекты связаны с прогрессирующим рубцеванием тканей легких (при интерстициальной болезни). Однако нет убедительных данных о том, вызвано ли это явление приемом таблеток для нормализации показателей артериального давления или нет.

При появлении любых негативных реакций необходима врачебная консультация.

Телмиста, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Гипотензивное средство предназначено для внутреннего применения. Способ приема – проглатывать, запивая водой или каким-либо безалкогольным напитком (небольшое количество), не зависимо от приема пищи.

Лекарство принимают ежедневно, без перерыва, пока врач не отменит терапию.

Таблица. Таблетки гипотензивные Телмиста 40мг/80 мг, правила применения

Частота приема	Каждый день, желательно в одно и то же время, в назначенной врачом дозе.
Если принята доза, превышающая рекомендуемую	Обратиться в мед учреждение.
Если пропущено время приема препарата	Принять назначенную дозу при первой же возможности. Увеличивать дозировку, если был пропущен прием лекарства, запрещено.

Передозировка

Пациент должен принимать препарат, строго следуя инструкциям и медицинским наставлениям лечащего врача. Самостоятельное уменьшение или увеличение дозы недопустимо.

После случайного приема чрезмерного количества действующего вещества пациенту следует в срочном порядке обратиться за помощью к специалистам.

В случае пропуска очередной дозы препарата по разным причинам — не беспокоиться. Продолжайте курс терапии в обычном порядке, как только это станет возможным. Увеличивать в два раза дозу по причине пропуска предыдущего приема категорически не рекомендуется.

Все вопросы, возникающие по поводу грамотного применения препарата, необходимо решать на приеме у специалиста.

Взаимодействие

Перед назначением телмисартана необходимо проконсультироваться у врача по поводу приема других медикаментозных средств. Исходя из возможного взаимодействия разных лекарственных веществ, специалист определяет стратегию общей терапии с учетом всех необходимых мер предосторожности и изменяет дозы в сторону увеличения либо уменьшения.

В особых случаях врач может отменить один или несколько препаратов. В первую очередь это касается таких медикаментозных средств:

• препаратов, содержащих литий (применяется в курсе лечения депрессии).
• мочегонных препаратов, направленных на сбережение калия в организме.
• препаратов, содержащих калий, а также заменителей поваренной соли с калием.
• ряда антигипертензивных средств – ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II (применяются с целью снижения АТ и лечения сердечных патологий).
• нестероидов, в частности, Ацетилсалициловой кислоты, Ибупрофена и т. д.
• иммунодепрессантов, например, Циклоспорина, Такролимус, подавляющих иммунитет.
• гепарина, подавляющего свертывающую функцию крови.
• триметоприма, сульфаметоксазола + триметоприма.
• диуретиков в больших дозах (следует опасаться снижения водного баланса и артериальной гипотензии).
• ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или алискирена.
• Дигоксина, применяемого для лечения патологий сердца.

Обратите внимание на тот факт, что нестероидные противовоспалительные средства, а также глюкокортикостероиды снижают эффективность телмисартана.

Если пациент уже принимает другие медикаментозные препараты, действующее вещество которых направлено на снижение АТ или проявляет потенциальные свойства к нему, препарат следует назначать со строгим учетом этого фактора. Причина – многократное усиление общего воздействия.

Пациенту следует напомнить, что употребление алкогольных напитков, барбитуратов, наркотиков, антидепрессантов также изменяет показатели артериального давления. Характерный признак – головокружение при резком вставании.

В случае необходимости изменения дозы препаратов в комплексной терапии пациенту следует обратиться за помощью к лечащему врачу.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по предъявлению рецепта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в темном месте, при температурном режиме – до 25 °C.
Обеспечить сохранность от детей.

Срок годности

Средство считается годным на протяжении 24 месяцев с момента выпуска. После истечению срока годности таблетки вместе с упаковкой необходимо утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

Препарат разрешено принимать только после консультации и назначения лечащего врача.

Перед назначением следует выяснить факт наличия или отсутствия следующих состояний и патологий:

• заболеваний почек, пересадки почек;
• стеноза почечной артерии/стеноза почечной артерии почки с сохранностью функций;
• заболеваний печени;
• сердечных заболеваний;
• нарушения водного и солевого баланса в организме;
• дисбаланса минералов в крови;
• артериальной гипотензии в результате чрезмерного снижения содержания воды в организме;
• нехватки соли ввиду приема мочегонных средств или специальной диеты;
• диареи, рвоты;
• повышенного уровня калия в крови (по результатам анализов);
• подтвержденного лабораторными исследованиями низкого уровня натрия в плазме крови;
• сахарного диабета.

Перед хирургическим вмешательством, особенно с применением анестезии, необходимо выяснить, принимал ли пациент телмисартан.

Представители негроидной расы должны учесть, что действующее вещество препарата оказывает меньшую эффективность в лечении этой категории пациентов.

Контроль функциональности почек, АТ, содержания калия в плазме крови осуществляется врачом при необходимости.

Перед назначением необходимо также выяснить, нет ли у пациента непереносимости фруктозы, причина – препарат содержит сорбитол и лактозы моногидрат.

В случае проявления головокружения или сонливости в период активной терапии водить транспортные средства и управлять сложными техническими механизмами не рекомендуется.

Аналоги Телмисты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках реализуется 115 аналоговых средств: 14 полных; 101 групповой.

Перечень наиболее популярных полных аналогов: Телзап, Микардис, Телмисартан, Телминорм.

Цена аналогов различается по целому ряду значительных факторов, среди которых основными следует считать производителя, страну производства и количественные показатели.

Для детей

Пациентам возрастной группы до 18 лет препарат не назначают по причине отсутствия клинических исследований эффективности и безопасности.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки во время лечения с помощью телмисартана крайне не рекомендуется. Помимо общего вреда, наносимого алкоголем организму, в первую очередь необходимо опасаться значительного снижения артериального давления, головокружения, обморока и потери сознания.

При беременности и лактации

Беременным женщинам, женщинам, планирующим беременность, и кормящим матерям без предварительного консультирования и без назначения специалистом прием препарата крайне не рекомендуется. Как правило, телмисартан указанным категориям пациентов не назначают. В случае необходимости его заменяют на аналогичное средство, которое не сможет принести предполагаемый вред.

Отзывы о Телмисте

Некоторые отзывы пациентов, принимавших Телмиста, противоречивы или грешат неточностями. В чатах можно найти немногочисленные субъективные описания случаев негативных реакций на компоненты лекарства и другие побочные эффекты, а также обсуждения подбора аналогичного лекарственного средства для снижения кровяного давления. По большей части подобные суждения связаны с неосведомленностью и неграмотным выбором гипотензивных таблеток, значительными скачками артериального давления при перемене погоды и частыми гипертоническими кризами, когда требуется помощь опытных специалистов.
Как правило, таблетки 40 мг, при необходимости повышения дозы – 80 мг, оказывают плавный эффект стабилизации АТ. Препарат от высокого давления не может подбираться самостоятельно. Самолечение гипертензии по совету тех, кому средство хорошо помогло, недопустимо.

Отзывы врачей, занимающихся практикой, в целом положительные. Препарат рекомендуют пациентам, как действенное и безопасное гипотензивное средство, подходящее большинству пациентов при соблюдении всех правил лечения.

Одно из самых важных условий грамотной терапии – полный отказ от самолечения и исключение непрофессионального подбора лекарственных средств на основании рекомендаций не специалистов, знакомых людей или отзывов на форумах.

Цена Телмисты, где купить

В аптеках цена Телмиста 40 мг (7 штук, 4 и 12 – блистер) – от 300 до 800 рублей, за 10 таблеток – от 820 до 1500 рублей.

Цена Телмиста 80 мг (5 штук, 4 и 12 – блистер) – от 370 до 1100 рублей.