Теледжинен таблетки инструкция по применению взрослым

Тералиджен® (Teralygen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тералиджен®

💊 Состав препарата Тералиджен®

✅ Применение препарата Тералиджен®

📅 Условия хранения Тералиджен®

⏳ Срок годности Тералиджен®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Тералиджен инструкция по применению

Тералиджен инструкция по применению

Тералиджен инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Тералиджен®
(Teralygen)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

Код ATX:

R06AD01

(Алимемазин)

Лекарственные формы

Тералиджен®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000642
от 28.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.11.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000642
от 28.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.11.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тералиджен®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132).

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (E129), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172).

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 20-30%.

Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).

Показания препарата

Тералиджен®

У взрослых и детей с 7 лет

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

  • деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
  • органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
  • шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
  • расстройства настроения (аффективные расстройства) (в составе комбинированной терапии);
  • генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
  • обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
  • реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) (в составе комбинированной терапии);
  • диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
  • соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
  • неуточненное расстройство вегетативной нервной системы, другие расстройства вегетативной нервной системы (в составе комбинированной терапии);
  • нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
  • эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) (в составе комбинированной терапии);
  • истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
  • стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
  • гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
  • расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
  • несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
  • беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
  • другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) в составе комбинированной терапии;
  • бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
  • эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) в составе комбинированной терапии.

В качестве противоаллергического средства:

  • зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
  • астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
  • неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет

В качестве противоаллергического средства:

  • зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

  • при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Режим дозирования

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2.5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 2.5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2.5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2.5-5 мг 3-4 раза/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 ч до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочное действие

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • паркинсонизм;
  • миастения;
  • синдром Рейе;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством;
  • детский возраст до 7 лет по другим показаниям.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством; в возрасте до 7 лет — по другим показаниям.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и антигипертензивных препаратов (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения ЦНС.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Условия хранения препарата Тералиджен®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тералиджен®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

ВАЛЕНТА ФАРМ АО

141108 Московская обл., г. Щелково,
ул. Фабричная, д. 2
Тел.: +7 (495) 933-48-62
Факс: +7 (495) 933-48-63
E-mail: info@valentapharm.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Тералиджен таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003204/07

Торговое наименование препарата

Тералиджен®

Международное непатентованное наименование

Алимемазин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг,

оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк -1,0 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

R06AD

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Показания:

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):

2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)

5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)

20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)

При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Валента Фарм»

Купить Тералиджен таблетки в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

состав оболочки:

для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;

для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета, с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.

Анксиолетическое средство. Седативное средство

АТХ R06AD01 Алимемазин

Фармакодинамика

Является производным фенотиазина.

Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.

Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

У взрослых и детей с 7 лет:

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);

расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;

генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;

диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;

истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);

другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;

бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);

неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет:

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— паркинсонизм;

— миастения;

— синдром Рейе;

— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.

При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000642

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

2018-07-31

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия

Представительство

Какой эффект от Тералиджена?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПохмельеПри стрессеСтресс

Содержание статьи

  • Тералиджен: действующее вещество
  • Тералиджен — это антидепрессант или нет
  • Тералиджен: побочные эффекты
  • Тералиджен: дозировка
  • Тералиджен: аналоги
  • Тералиджен или Фенибут: что лучше
  • Тералиджен или Атаракс: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Неутешительный факт: в России растет число людей с тревожно-депрессивными расстройствами. По данным DSM Group продажи антидепрессантов выросли на 51,7% за первое полугодие 2022 года по сравнению с тем же периодом 2021 года. Врачи прогнозируют, что в ближайшем будущем ситуация только ухудшится.

В случае серьезных депрессивных расстройств нельзя обойтись без медикаментозной помощи. Мы попросили провизора Анну Суменкову рассказать подробнее о препарате Тералиджен с успокаивающим и противотревожным действием. По нашим данным его продажи в первом полугодии 2022 года выросли в 5 раз по сравнению с первым полугодием 2021 года. Рассказываем в статье, что входит в состав препарата, какие побочные действия оказывает, как его принимать. Сравниваем с аналогами.

Тералиджен: действующее вещество

Активное вещество в Тералиджене — алимемазин, который действует на несколько видов рецепторов в организме. Этим объясняются такие свойства Тералиджена:

  • блокировка адренорецепторов головного мозга: оказывает седативный эффект, снимает тревожность, убирает психосоматические проявления, нормализует сон.
  • блокировка дофаминовых рецепторов: противокашлевое и противорвотное действие
  • воздействие на гистаминовые рецепторы: антиаллергический и противозудный эффект

Тералиджен — это антидепрессант или нет

Тералиджен — это не антидепрессант. Он относится к седативным и анксиолитическим средствам. Это значит, что его используют как успокаивающее и противотревожное лекарство, которое вдобавок улучшает засыпание. Тералиджен назначается при широком спектре заболеваний и состояний:

  • тревожные и обсессивно-конвульсивные расстройства (ОКР)
  • аффективные расстройства
  • реакция на тяжелый стресс
  • психосоматические расстройства
  • нервная анорексия
  • расстройства поведения различного происхождения
  • различные невротические расстройства
  • бессонница
  • абстинентный синдром

В качестве противоаллергического средства (как монотерапия или в составе комбинированного лечения):

  • зуд любого происхождения
  • неуточненная аллергия

Как врачи определяют депрессию, рассказывали в статье Тест Бека на депрессию

Тералиджен: побочные эффекты

У Тералиджена побочные эффекты встречаются редко. Инструкция говорит, что возможны такие побочные действия, как:

  • сонливость, вялость, утомляемость
  • беспокойство, возбуждение, ночные кошмары
  • нечеткость зрения, шум в ушах
  • снижение давление, тахикардия
  • запоры, потеря аппетита
  • сухость во рту, носу, носоглотке, повышение вязкости секрета бронхов
  • задержка мочи
  • повышенное потоотделение
  • расслабление мышц
  • аллергические реакции

Противопоказания к приему Тералиджена тоже есть:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • детский возраст до 7 лет (для таблеток) и до 18 лет (для пролонгированных таблеток)
  • период беременности и лактации
  • одновременный прием антидепрессантов — ингибиторов МАО
  • закрытоугольная глаукома
  • аденома простаты
  • синдром Рейе
  • паркинсонизм
  • тяжелые заболевания печени и почек

Тералиджен: дозировка

Препарат выпускают в трех лекарственных формах:

  • таблетках по 5 и 10 мг
  • таблетках с пролонгированным высвобождением по 20, 40 и 60 мг
  • растворе для внутримышечных инъекций

Дозы подбираются врачом в индивидуальном порядке. Таблетки принимают внутрь не разжевывая в одно и то же время. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 500 мг, для пациентов старше 60 лет — 200 мг.

Средние дозы для достижения:

  • противотревожного эффекта: 20-80 мг в сутки
  • снотворного и седативного действия (однократно): 20-60 мг
  • противоаллергического действия: 20-40 мг в сутки

Курс лечения обычно продолжительный — от 2 до 6 месяцев и более. Для определения переносимости препарата терапию начинают с инъекций или обычных таблеток, потом переводят на таблетки продолжительного действия.

Тералиджен: аналоги

Прямых аналогов с тем же действующим вещество у Тералиджена нет. В статье о лечении депрессии мы опустим аналоги-антигистамины. Перечислим торговые названия лекарств, которые обладают противотревожным и седативным действием.

Валемидин, Ново-Пассит, Персен на основе растительных компонентов помогают справиться с тревогой. Но научно их эффективность не доказана.

Противотревожные препараты, назначаемые часто при тревоге:

  • Атаракс
  • Триттико
  • Феварин
  • Феназепам
  • Флуоксетин
  • Паксил
  • Сибазон
  • Ксанакс
  • Золофт

Тералиджен или Фенибут: что лучше

Действующее вещество Фенибута — аминофенилмасляная кислота. Она также, как алимемазин, уменьшает напряженность, страх, беспокойство и улучшает сон.

У Фенибута гораздо меньше противопоказаний и побочных эффектов, чем у Тералиджена. Выпускается только в таблетках, не имеет пролонгированной формы, как Тералиджен.

Фенибут назначается детям с 3 лет, показан для лечения детских тиков, заикания и энуреза. Врачи назначают его при укачиваниях и головокружениях, связанных с нарушениями работы вестибулярного аппарата. При проблемах с памятью, концентрацией, вниманием.

Оба средства отпускаются по рецепту и не имеют доказанной эффективности. Фенибут более безопасен, согласно инструкции. Подобрать эффективный препарат для конкретного случая может только доктор.

Тералиджен или Атаракс: что лучше

В состав Атаракса входит гидроксизин, который химически никак не связан с алимемазином. Но у него тоже есть выраженное анксиолитическое, седативное и противозудное действие.

У Атаракса меньше показаний к применению. Врачи часто назначают его при тревожных состояниях. В отличие от Тералиджена, Атаракс обладает доказанной эффективностью. Требует, как и Тералиджен, сокращения дозы для пожилых пациентов. Разрешен детям с 3 лет. Оба препарата рецептурные, самоназначение их не допустимо.

Краткое содержание

  • Активное вещество в Тералиджене — алимемазин, который действует на несколько видов рецепторов в организме.
  • Тералиджен — это не антидепрессант. Он относится к седативным и анксиолитическим средствам. Это значит, что его используют как успокаивающее и противотревожное лекарство, которое вдобавок улучшает засыпание.
  • Во время лечения возможны побочные эффекты. Перед применением ознакомьтесь с ними в инструкции. Если они появились, сообщите об этом врачу.
  • Женщинам следует знать, что в этот период может быть ложноположительный результат на беременность.
  • В случае длительного приема Тералиджена нужно дополнительно принимать Рибофлавин, потому что препарат повышает потребность организма в витамине В2.
  • Дозы подбираются врачом в индивидуальном порядке.
  • В случае передозировки нужно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу для симптоматической терапии.
  • Тералиджен — препарат без доказанной эффективности. У него есть более изученные и эффективные аналоги.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Керхер sc 1402 инструкция по применению
  • Р 168 5ут 2 руководство по эксплуатации радиостанция
  • Гентамициновая мазь для чего применяется инструкция по применению взрослым
  • Бурая руководство к практическим занятиям по уходу
  • Конструктор юный конструктор 2 инструкция по сборке