Тебокан
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122066
Информация о регистрации в РК:
16.02.2016 — 16.02.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тебокан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гинкго билоба листьев экстракт сухой (35 — 67 : 1) (EGb 761®) – 40 мг, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный , гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия противопенная SE2, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.
Код АТХ N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биологическая доступность квантифицированного экстракта EGb 761®, для тканей мозга человека продемонстрирована результатами фармако-электроэнцефалограмм, и подтверждается дозозависимыми изменениями электрической активности мозга.
При пероральном приеме 80 мг экстракта Гинкго, терпен-лактоны, а именно, гингколид А, гинкголид В и билобалид характеризуются высокой абсолютной биологической доступностью – гинкголид А — 98%, гинкголид В – 79%, и билобалид – 72%. Максимальная концентрация в плазме крови гинкголида А составляет 15 нг/мл, гинкголида В – 4 нг/мл, и билобалида, приблизительно, 12 нг/мл. Период полувыведения составляет 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
С белками плазмы крови (человека) связывается 43% гинкголида А, 47% гинкголида В, и 67% билобалида.
Уровень всасывания, при пероральном введении крысам экстракта EGb 761®, меченого радиоизотопами 14C, достигает 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа после введения, период полувыведения составляет 4,5 часа. Повторный пик в плазме через 12 часов после введения свидетельствует о кишечно-печёночной циркуляции.
Фармакодинамика
В ходе исследований на животных стандартизированного экстракта EGb 761®, содержащегося в препарате Тебокан, 40 мг, выявлены следующие виды фармакологического действия:
Повышение устойчивости к гипоксии, особенно тканей мозга, подавление развития отека мозга вследствие травмы или интоксикации, а также предотвращение рецидива, уменьшение отека сетчатки и повреждения клеток сетчатки, подавление возрастного сокращения мускаринергических холиновых рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также повышение захвата холина в гиппокампе, улучшение памяти и способности к обучению, устранение нарушений способности сохранять равновесие, улучшение кровообращения, особенно капиллярного кровообращения, улучшение реологических свойств крови, инактивация токсичных радикалов кислорода (за счет флавоноидов), антагонистическое воздействие на фактор активации тромбоцитов (гинкголиды), а также нейропротекторное действие (гинкголиды А и В, билобалид).
Предотвращение гипоксии, увеличение кровотока, в особенности, капиллярного кровообращения, а также улучшение реологических свойств крови продемонстрированы и при приеме препарата человеком.
Показания к применению
— для симптоматического лечения при ослаблении умственных способностей, вызванном органическим повреждением мозга, в комплексе общих терапевтических мероприятий в связи с синдромом деменции, проявляющегося, преимущественно, следующими симптомами:
Ослабление памяти, невозможность сосредоточиться, депрессивные состояния, головокружения, звон в ушах и головная боль.
К основной целевой группе относятся пациенты, имеющие синдром деменции такой как первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого генеза, или смешанная форма.
— Увеличение дистанции, проходимой без боли, при окклюзионном поражении периферических артерий стадии II (перемежающаяся хромота), по классификации FONTAINE, в комплексе общих физиотерапевтических мероприятий, в особенности тренировок в ходьбе.
— Головокружения сосудистого и инволюционного генеза.
— Сопутствующая терапия при звоне в ушах сосудистого и инволюционного генеза.
Способ применения и дозы
Принимают перорально. Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Режим дозирования
Синдром деменции:
Взрослым – по 1 – 2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Окклюзивное заболевание периферических артерий, головокружение, сопутствующая терапия при звоне в ушах:
Взрослым – по 1 – 2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером), или по 2 таблетки, покрытые оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).
Дети и подростки
Применение препарата Тебокан не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.
Продолжительность лечения
Синдром деменции
Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. В случае отсутствия улучшения или обострения симптомов после 3 месяцев терапии, следует проконсультироваться с врачом, который определит целесообразность продолжения терапии.
Окклюзивное заболевание периферических артерий:
Для увеличения периода, проходимого без боли, минимальная длительность терапии должна составлять 6 недель.
Головокружения:
Прием препарата более чем 6 – 8 недель, как правило, не даёт дополнительных терапевтических преимуществ.
Звон в ушах:
Сопутствующую терапию следует проводить не менее 12 недель. В случае отсутствия улучшения после 6 месяцев приема, в последующий период лечения улучшение также не ожидается.
Побочные действия
Частота побочных явлений, отмеченных в период терапии с применением препаратов, содержащих Гинкго билоба, не определена , поскольку данные о побочных явлениях поступают в отдельных сообщениях пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, при приеме препарата Тебокан, возможны следующие побочные явления:
— головные боли;
— кровотечения из отдельных органов;
— умеренные желудочно-кишечные расстройства;
— аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, зуд).
Противопоказания
— реакция повышенной чувствительности к Гинкго билоба или любому из вспомогательных веществ;
— детский и подростковый возраст;
— беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
До начала применения экстракта Гинкго, следует удостовериться в том, что отмеченные патологические симптомы не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.
Применение препарата Тебокан, не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасываемости глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат Тебокан.
В отдельных сообщениях указано, что при приеме препаратов, содержащих гинкго билоба, возможно повышение риска кровотечений. Согласно результатам клинических исследований, свидетельства воздействия на свертываемость крови отсутствуют.
Не исключено, что прием препаратов, содержащих гинкго, провоцирует судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.
В случаях часто повторяющихся приступов головокружения и звона в ушах следует обратиться за консультацией к врачу. В случае внезапного снижения слуха или утраты слуха, за консультацией к врачу следует обратиться незамедлительно.
Беременность и кормление грудью
Данные, касающиеся приема препарата Тебокан женщинами в период беременности, отсутствуют, или крайне ограничены.
Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия или репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендовано избегать применения препарата Тебокан, женщинами в период беременности.
Неизвестно, экскретируется ли Тебокан, или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Препарат Тебокан, 40 мг, не следует применять в период грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами
Не существенно.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок (№ 20) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Владелец регистрационного свидетельства
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Организация-упаковщик
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Руководитель Департамента
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель руководителя Департамента
фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 965326071477976281_ru.doc | 66 кб |
| 176931461477977467_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Желто-коричневые, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные вещества: сухой экстракт из листьев гинкго билоба (35 – 67:1) (EGb 761®) – 40 мг, стандартизованный до 8,8 – 10,8 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 2,0 – 2,8 мг терпен-лактонов, из них 1,12 – 1,36 мг гинкголидов A, B, C; 1,04 – 1,28 мг билобалида; а также менее 0,2 мкг гинкголевой кислоты в одной таблетке, покрытой оболочкой.
прочие ингредиенты (наполнители): моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа, макрогол 1500, оксид железа желтый Е 172, диоксид титана Е 171, тальк, антипенная эмульсия SE2 (син. WACKER SILFOAM® SE2 (диметикон, высокодисперсная двуокись кремния, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) — 5 (син. полиэтиленгликоля и стеарилового спирта эфир), сорбиновая кислота, дистиллированная вода.
АТС- код: N06DX02.
Прочие средства для лечения деменции. Гинкго билоба.
Клинические исследования показали, что экстракт листьев Гинкго билоба повышает устойчивость к гипоксии, способствует улучшению реологических свойств крови и микроциркуляции.
Симптоматическое лечение связанных с возрастом когнитивных нарушений при деменции легкой степени.
Гиперчувствительность к экстракту Гинкго билоба или какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет.
Острое нарушение мозгового кровообращения.
Острый инфаркт миокарда.
Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства Тебокан с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений.
При совместном приеме препаратов Гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов Гинкго билоба или при изменении препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты Гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Cmax нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов).
Одновременное применение препаратов Гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Применение лекарственного средства Тебокан не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных. Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез), пациентам с риском развития кровотечений, пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства.
В связи с наличием данных о том, что препараты, содержащие Гинкго, могут увеличить риск развития кровотечения, в качестве меры предосторожности следует прекратить прием лекарственного средства Тебокан за 3-4 дня перед хирургической операцией.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов Гинкго может спровоцировать развитие судорожного приступа в связи с содержанием 4-О-метилпиридоксина. Пациентам с эпилепсией перед приемом лекарственного средства необходимо обратиться к врачу. В связи с содержанием лактозы пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Тебокан.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений
Взрослым старше 18 лет – по 1-2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Дети и подростки
Применение лекарственного средства Тебокан не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет.
Продолжительность приема лекарственного средства
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений: прием лекарственного средства рекомендован в течение не менее 8 недель. Если через 3 месяца приема лекарственного средства улучшения состояния не произошло, необходима консультация врача для пересмотра лечения.
Для приема внутрь
Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.
Частота развития побочных реакций на основании имеющихся данных не определена. Получены сообщения о развитии аллергических реакций (гиперемия и отек кожи, зуд, анафилактический шок), желудочно-кишечных расстройств (диарея, боль в животе, тошнота, рвота), головной боли, головокружения, а также усиления существующего головокружения.
Возможно снижение свертываемости крови и развитие кровотечений (глазных, носовых, церебральных, желудочно-кишечных), особенно при одновременном приеме с лекарственными средствами, уменьшающими свертываемость крови (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Информация о влиянии на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами отсутствует.
В связи с наличием данных о том, что прием препаратов Гинкго может увеличить риск кровотечения, лекарственное средство Тебокан противопоказано во время беременности.
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Хранение данного лекарственного средства не требует особых условий.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой. По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
- Описание препарата Тебокан
- Состав препарата Тебокан
- Показания препарата Тебокан
- Условия хранения препарата Тебокан
- Срок годности препарата Тебокан
Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Прочие препараты для лечения деменции (N06DX) > Ginkgo biloba (N06DX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: 10337/15/17 от 31.03.2015 — Истекло
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35-67:1) (EGb 761)* | 40 мг |
*стандартизованный до 8.8-10.8 мг флавоноидов, в перерасчете на флавон-гликозиды; 2.0-2.8 мг терпен-лактонов, из них 1.12-1.36 мг гинкголидов A,B,C; 1.04-1.28 мг билобалида; менее 0.2 мкг гинкголевой кислоты.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТЕБОКАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания к применению
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Реклама
Побочные действия
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Все аналоги
Аналоги препарата
БИЛОБИЛ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГИНОС
(ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
ТАНАКАН
(IPSEN PHARMA, Франция)
ГИНКОБИЛ
(АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
ГИНКОМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ГИНКОФАР
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Другие препараты этого производителя
ЛАЗЕЯ
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
УМКАЛОР
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
ТЕБОКАН ФОРТЕ
(Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Цена от 431.72
до 854.60
грн
Наличие в
930 аптеках
Аптеки на карте
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Показания
улучшение функции ЦНС, памяти, внимания
Область применения
неврология
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Условия отпуска
безрецептурный
Инструкция для Тебокан табл. п/плен. оболочкой 120 мг блистер, в карт. коробке №20
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить екстракту з листя гінкго білоби сухого (EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1), екстрагент: ацетон 60 % (м/м) 120 мг, стандартизованого до 26,4-32,4 мг флавоноїдів у вигляді флавонових глікозидів; 6,48-7,92 мг терпенлактонів, з яких 3,36-4,08 мг – гінкголіди А, В і С та 3,12-3,84 мг білобаліди та не більше 0,6 мкг гінкголієвих кислот;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 1500, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), тальк, протипінна емульсія SE 2: диметикон, кремнію діоксид колоїдний безводний, α-октадецил-ω-гідроксиполі(оксіетилен)-5, кислота сорбінова.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору, круглі гладкі, таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТХ. N06D X02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
В ході фармакологічних досліджень було доведено, що стандартизований екстракт гінкго дволопатевого (EGb 761®), який міститься в Тебокані, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку; інгібує розвиток і прискорює регресію набряку мозку, спричиненого травмою або отруєнням; зменшує набряк сітківки ока і ушкодження рогівки; інгібує пов’язане з віком зменшення мускаринових холінергічних рецепторів і альфа-2-адренергічних рецепторів, а також збільшення споживання холіну в гіпокампі; покращує пам’ять і здатність до навчання; поліпшує компенсацію порушень рівноваги; збільшує кровотік, особливо в ділянці мікроциркуляції; покращує реологічні характеристики крові; інактивує токсичні кисневі радикали (завдяки флавоноїдам); виявляє антагонізм (завдяки гінкголідам) до чинника активації тромбоцитів і чинить нейрозахисну дію (завдяки гінкголідам А і В, білобаліду).
Фармакокінетика.
Мозкова біодоступність стандартизованого екстракту гінкго дволопатевого (EGb 761®), який міститься в препараті Тебокан, у людей продемонстрована за допомогою фармако-ЕЕГ на основі залежної від дози дії на електричну активність мозку. Після перорального прийому 80 мг стандартизованого екстракту гінкго терпенлактони — гінкголід А, гінкголід В і білобалід виявили у людей абсолютну біодоступність, яка становила 98% для гінкголіду А, 79% — для гінкголіду В і 72% — для білобаліду. Максимальні концентрації в плазмі становили 15 нг/мл для гінкголіду А, 4 нг/мл — для гінкголіду В і приблизно 12 нг/мл — для білобаліду. Періоди напіввиведення — 3,9 години (гінкголід А), 7 годин (гінкголід В) і 3,2 години (білобалід). Зв’язування з білком плазми становить 43% для гінкголіду А, 47%- для гінкголіду В і 67% — для білобаліду. Препарат виводиться нирками.
Показания
- Для лікування когнітивних розладів внаслідок порушення функцій головного мозку, в тому числі первинна дегенеративна деменція, судинна деменція та змішані форми, з такими основними симптомами: порушення пам’яті, зниження уваги, депресивний настрій, запаморочення, шум у вухах і головний біль;
- для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, а саме при прогулянкових тренуваннях при порушеннях артеріального периферичного кровообігу ІІ ступеня за Фонтейном (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок тощо);
- запаморочення, шум у вухах судинного та інволюційного походження.
Противопоказания
Підвищена чутливість до екстракту гінкго дволопатевого або до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами, що пригнічують згортання крові. У ході плацебо контрольованого, подвійного сліпого дослідження, тривалістю 7 днів за участю 50 добровольцях, взаємодії EGb 761® (денна доза 240 мг) з ацетилсаліциловою кислотою (денна доза 500 мг) не було виявлено.
Особливості застосування.
Перед початком лікування Тебоканом потрібно з’ясувати, чи не є патологічні симптоми, які спостерігаються, наслідком основного захворювання, яке потребує специфічного лікування.
Якщо запаморочення і шум у вухах виникають часто, завжди потрібно звертатися до лікаря. У разі раптового ослаблення слуху або втрати слуху потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
Не виключено, що прийом препаратів з екстрактом Гінкго, провокують судомні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію. Причинно-наслідковий зв’язок явища з прийомом препарату не встановлений.
Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування жінками в періоди вагітності і годування груддю відсутній. Лікар повинен ретельно оцінити співвідношення користі й ризику при призначенні препарату в ці періоди. Невідомо, чи виділяються компоненти екстракту в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не повідомлялося.
Способ применения и дозы
При деменції слід приймати по 1 таблетці (відповідно 120 мг екстракту гінкго) 2 рази на день.
При порушенні артеріального периферичного кровообігу та для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю – по 1 таблетці 1-2 рази на день.
У разі запаморочення, шуму у вухах судинного та інволюційного походження приймати по 1 таблетці 1-2 рази на день.
Таблетки, вкриті оболонкою, приймають внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини вранці та ввечері (2 рази на день). Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.
При деменції тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів і повинна становити не менше 8 тижнів. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити, чи виправдане подальше лікування.
При порушенні артеріального периферичного кровообігу мінімальний період лікування становить 6 тижнів.
При запамороченні після 6-8 тижнів лікування, як правило, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.
При шумі у вухах тривалість лікуванні повинно становити не менше 12 тижнів. Якщо поліпшення не настає через 6 місяців, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.
Діти.
Препарат не рекомендований дітям.
Побочные реакции
У поодиноких випадках можуть спостерігатися розлади з боку шлунково-кишкового тракту, головні болі або алергічні реакції шкіри, а саме: почервоніння, набряки, свербіж.
Після довготривалого лікування препаратами гінкго в окремих випадках спостерігалися кровотечі, причинний зв’язок яких з прийомом цих препаратів не доведений.
Передозировка
Про випадки передозування невідомо.
Условия хранения
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Упаковка
По 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в упаковці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные
Все варианты товара:
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ТЕБОКАН
Состав
действующее вещество: 1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит экстракту из листьев гинкго билоби сухого(EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1), экстрагент: ацетон 60 % (м/м) 120 мг, стандартизированного до 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов; 6,48-7,92 мг терпенлактонив, из которых 3,36-4,08 мг — гинкголиди А, В и С и 3,12-3,84 мг билобалиди и не больше 0,6 мкг гинкголиевих кислот;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, гипромелоза, макрогол 1500, титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), тальк, противопенная эмульсия SE 2: диметикон, кремнию диоксид коллоидный безводен, α-октадецил-ω-гидроксиполи(оксиетилен) — 5, кислота сорбиновая.
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: красного цвета, круглые гладкие, таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтична группа
Средства, которые применяются при деменции. Код АТХ. N06D X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В ходе фармакологических исследований было доказано, что стандартизированный экстракт гинкго двухлопастного(EGb 761®), который содержится в Тебокані, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга; ингибуе развитие и убыстряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы; ингибуе связанное с возрастом уменьшение мускаринових холинергичних рецепторов и альфа-2-адренергічних рецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к учебе; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в участке микроциркуляции; улучшает реологични характеристики крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы(благодаря флавоноидам); обнаруживает антагонизм(благодаря гинкголидам) к фактору активации тромбоцитов и делает нейрозащитное действие(благодаря гинкголидам Но и В, билобалиду).
Фармакокинетика.
Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго двухлопастного(EGb 761®), который содержится в препарате Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЕЕГ на основе зависимого от дозы действия на электрическую активность мозга. После перорального приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактони — гинкголид А, гинкголид В и билобалид выявили у людей абсолютную биодоступность, которая представляла 98% для гинкголиду А, 79%, — для гинкголиду В и 72% — для билобалиду. Максимальные концентрации в плазме представляли 15 нг/мл для гинкголиду А, 4 нг/мл — для гинкголиду В и приблизительно 12 нг/мл — для билобалиду. Периоды полувыведения — 3,9 часы(гинкголид А), 7 часы(гинкголид В) и 3,2 часы(билобалид). Связывание с белком плазмы представляет 43% для гинкголиду А, 47%- для гинкголиду В и 67% — для билобалиду. Препарат выводится почками.
Клинические характеристики
Показание
— Для лечения когнитивных расстройств в результате нарушения функций головного мозга, в том числе первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы, с такими основными симптомами: нарушение памяти, снижения внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль;
— для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулянкових тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения ІІ степени за Фонтейном(болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и тому подобное);
— головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго двухлопастного или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, которые подавляют свертывание крови. В ходе плацебо контролируемого, двойного слепого исследования, длительностью 7 дни при участии 50 добровольцах, взаимодействия EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой(дневная доза 500 мг) не было выявлено.
Особенности применения.
Перед началом лечения Тебоканом нужно выяснить, или не есть патологические симптомы, которые наблюдаются, следствием основного заболевания, которое нуждается специфического лечения.
Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.
Не исключено, что прием препаратов с экстрактом Гинкго, провоцируют судорожные нападения у пациентов, которые страдают на эпилепсию. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.
Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземиею, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Опыт применения женщинами в периоды беременности и кормления груддю отсутствует. Врач должен тщательным образом оценить соотношения пользы и риска при назначении препарата в эти периоды. Неизвестно, или выделяются компоненты экстракта в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не сообщалось.
Способ применения и дозы
При деменции следует принимать по 1 таблетке(соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 разы на день.
При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли, — по 1 таблетке 1-2 разы на день.
В случае головокружения, шуму в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1-2 разы на день.
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутренне, не розжовуючи, с небольшим количеством жидкости утром и вечером(2 разы на день). Прием таблеток не зависит от приема еды.
При деменции длительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна представлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения нужно проверить, или оправданное дальнейшее лечение.
При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения представляет 6 недели.
При головокружении после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не придется.
При шуме в ушах длительность лечении должно представлять не менее 12 недель. Если улучшение не наступает через 6 месяцы, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не придется.
Деть.
Препарат не рекомендован детям.
Передозировка
О случаях передозировки неизвестно.
Побочные реакции
В одиночных случаях могут наблюдаться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, головные боли или аллергические реакции кожи, а именно: покраснение, отеки, зуд.
После долговременного лечения препаратами гинкго в отдельных случаях наблюдались кровотечения, причинная связь которых с приемом этих препаратов не доказана.
Срок пригодности
5 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения
Не нуждается особенных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1, 2 или 3 блистеры в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Вільмар-Швабе-Штрассе, 4
76227 Карлсруе
Германия.