Тавегил инструкция по применению детям до года

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруд­нение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения:  гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибили­зация, анафилактический шок.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

прозрачная сиропообразная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета, с фруктовым запахом

1 мл сиропа содержит клемастину фумарата 0,134 мг, что соответствует клемастину 0,1 мг;

вспомогательные вещества : натрия сахарин, натрия фосфат безводный, калия дигидрофосфат, сорбитола раствор 70%, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, этанол, ароматизатор «персик», ароматизатор «лимон», вода очищенная.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A04.

Фармакологические. Тавегил — антагонист Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он осуществляет выраженную антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 ч).

Фармакокинетика После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 — 4 ч. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5 — 7 ч и продолжается в течение 10 — 12 ч, иногда до 24 ч. Связывание клемастину с белками плазмы составляет около 95%.

Выведение из плазмы носит двухфазный характер, период полувыведения 2,7 — 4,5 ч и 21 — 53 ч соответственно. Клемастин метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов — с мочой (45 — 65%). Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве.

Сенная гарячкка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографична), зуд, аллергические дерматиты и дерматозы, контактный дерматит, острая и хроническая экзема (как вспомогательное средство), аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами, укусами насекомых.

Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл сиропа утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 60 мл сиропа.

Детям 6-12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям 3-6 лет назначают по 5 мл сиропа 2 раза в день, перед завтраком и на ночь.

Детям 1-3 лет назначают по 2-2,5 мл сиропа 2 раза в день, перед завтраком и на ночь.

Сироп необходимо дозировать с помощью мерной емкости, добавляется к флакону.

Слабость, седативное действие, в некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующая действие на центральную нервную систему; редко наблюдаются сухость во рту, головная боль, головокружение, тошнота, боль в области желудка, запор очень редко — тахикардия. В редких случаях наблюдается рвота, диарея, отсутствие аппетита, затрудненное мочеиспускание, бронхиального секрета, экстрасистолия, гипотензия. Очень редко наблюдаются аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация.

Повышенная чувствительность к препарату или к антигистаминных средств подобной химической структуры. Тавегил не следует назначать детям до 1 года, а также женщинам во время беременности и кормления грудью.

Тавегил не следует применять больным порфирией.

Результатом передозировки антигистаминных средств может быть как угнетение, так и возбуждение ЦНС. Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови, реакции со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).

Лечение заключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, прием активированного угля и в проведении симптоматической терапии.

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, язве желудка при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами . Пациентам, принимающим тавегил, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при работе с машинами / механизмами, поскольку препарат может вызывать седативный эффект.

Применение в период беременности и лактации . В период беременности и кормления грудью тавегил назначают только по строгим показаниям. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.

Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует действие седативных средств, снотворных, ингибиторов МАО и алкоголя.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.

По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе янтарного цвета, закрытый нагвинчувальною крышкой, на которой расположена мерная крышечка. По 1 флакону в картоне коробке.

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия / Sandoz Privite Limited, India.

1 таблетка содержит:
Активное вещество — 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

R06AA04.

Фармакодинамика

H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

— Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
— Крапивница различного происхождения;
— Зуд, зудящие дерматозы;
— Острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
— Лекарственная аллергия;
— Укусы насекомых.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка

Внутрь до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (?1/10); часто (?1/100, ?1/10); нечасто (?1/1000, ?1/100); редко (?1/10 000, ?1/1000); очень редко (?1/10 000).

Со стороны нервной системы:

Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;
Очень редко: запор, сухость во рту.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств:

Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: сердцебиение.

Со стороны крови и кроветворных органов:

Редкое: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:

Редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Таблетки 1 мг.
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после даты истечения срока годности.

из аптек
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель

Фамар Италия С.п.А.
Виа Цамбелетти 25, 20021 Баранцате ди Баллате, Италия.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий

123317, г.Москва, Пресненская наб. 10