Тат 600 препарат инструкция по применению - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Один флакон содержит:
активное вещество: глутатиона восстановленного натриевая соль — 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленного
одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций

Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.
Код АТХ V03AB32

Профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями

— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Имеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития.

TАД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин.

Режим дозирования
Суточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15–30 минут до начала химиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Метод и путь введения
Для внутривенного введения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
После внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции.
Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация.
В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают г в прозрачные стеклянные ампулы.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it
Держатель регистрационного удостоверения
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия
Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy
Тел: 11196811001
Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство закрытого акционерного общества «Claus Marsh Ltd» в Республике Казахстан
г. Алматы, 050012 Алмалинский район, улица Толе Би, 83
Тел.: +7727 292 2708
Адрес электронной почты: bds@clausmarsh.com

Источник

Показания к применению

В инструкции по применению ТАД 600 указано, что препарат совместим с любыми лекарствами, кроме витаминов В5 и В12, менадиона натрия бисульфита, тетрациклина и сульфаниламида. Однако перед приемом лекарственного средства необходимо пройти консультацию терапевта и невролога, чтобы убедиться в отсутствии индивидуальных противопоказаний.

ТАД 600 зачастую принимается спортсменами, наращивающими мышечную массу. Хорошо сочетаясь с другими БАДами, глутатион восстанавливает физиологическое состояние организма после длительных тренировок. Также ТАД 600 показан пациентам при интоксикации организма этиловым спиртом, психотропными веществами и антидепрессантами, нейролептиками и другими сильнодействующими препаратами.

Глутатион назначается в качестве профилактического средства после химиотерапии и других радиоактивных воздействий на организм. Препарат хорошо справляется с гепатопатологией, вызванной циррозом или фиброзом печени. ТАД 600 снимает интоксикацию при отравлении организма алкоголем и сильнодействующими лекарствами.

Фармакологическое действие

Препарат увеличивает распространение цистеина и глутатиона в плазме. Через 1-2 часа ТАД 600 максимально концентрируется в почках. Спустя сутки излишки лекарственного средства выходят из организма вместе с мочой.

Глутатион максимально защищает клетки от детоксикации и радиационного излучения при лечении различных опухолей. Вступая в реакцию со свободными радикалами, естественный глутатион уменьшает их разрушительное действие и превращает в обычные клетки, не приносящие вреда физическому здоровью.

Как принимать, курс приема и дозировка

Согласно инструкции ТАД 600, дозировка препарата в сутки составляет около 2,5 гр. При химиотерапии лекарственное средство вводится внутривенно за 15 минут до начала процедуры.

Терапевтический курс приема ТАД 600 составляет от 2 до 4 недель. Решение об остановке или прекращении введения глутатиона принимает лечащий врач. Длительное лечение предусматривает внутримышечное введение препарата.

Противопоказания

Важнейшими противопоказаниями для применения ТАД 600 являются состояние беременности, период грудного вскармливания и детский возраст до 18 лет. Также противопоказанием может выступать индивидуальная непереносимость к глутатиону. Перед применением пациенту необходимо сдать анализы на чувствительность к активным компонентам препарата.

Побочные действия

К побочным действиям при применении глутатионовой кислоты относятся:

Лихорадка, небольшое повышение температуры тела;
Кожная сыпь или болевые ощущения в месте укола;
Венозный тромбоз.

Важно: при появлении данных симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу за дополнительной консультацией. Прием глутатиона следует прекратить!

Условия хранения

Флаконы ТАД 600 хранятся строго в закрытой упаковке и в прохладном месте. Препарат следует держать на максимальном расстоянии от детей. Оптимальная температура воздуха в помещении не более 25 градусов.

Источник

Показания к применению

ТАД 600 обладает великолепными детоксицирующими свойствами поэтому широко востребован в медицине, спорте и даже косметологии. Причем его используют и для лечения, и в профилактических целях. Внимательно изучив к ТАД инструкцию, вы узнаете достоверные сведения о свойствах препарата, а также о способах его применения, противопоказаниях и другую важную информацию.

Глутатион включают в комплекс лечения людей с алкогольной зависимостью – капельницы помогают очистить организм от этилового спирта и оздоровить печень. Его нередко рекомендуют и при абстинентном синдроме. А гепатопротекторные свойства делают его хорошим средством лечения ряда заболеваний печени: цирроза, фиброза, печеночной энцефалопатии, гепатита, жировой дистрофии.

Также в инструкции по применению ТАД 600 указано, что он эффективно устраняет последствия интоксикации следующими препаратами:

антибиотиками
противотуберкулезными
парацетамолом
цитотоксинами
антидепрессантами
психотропами
пестицидами
нейролептиками и другими токсичными веществами.

Его также используют для поддержки печени после курса лечения гепатотоксичными медпрепаратами против подагры или гормональных нарушений. Применяют глутатион и в химиотерапии – в качестве профилактики поражения печени и почек сильнодействующими лекарствами (например, производными цисплатина).

Кроме того, к ТАД 600 инструкция уточняет, что глутатион используют для восстановления работоспособности спортсменов после сильных физических нагрузок, а также после соревнований. В этом случае он входит в состав капельниц «Миланский коктейль».

Фармакологическое действие

Глутатион обладает способностью частично нейтрализовать действие токсинов. Он вступает с ними в реакцию, тем самым снижая степень их токсичности и способствуя выведению естественным путем. Процесс детоксикации запускается очень быстро – максимальная концентрация глутатиона в крови достигается спустя 15 минут после внутривенной инъекции. Помимо этого, он препятствует повреждению мембран клеток печени и ускоряет их регенерацию.

Как принимать, курс приема и дозировка

В инструкции по применению ТАД сказано, что препарат можно использовать для внутривенного введения, либо внутримышечного. В первом случае максимальная суточная доза глутатиона не должна превышать 2.4 – 2.5 гр. Во втором – 0.6 гр. При длительном лечении доза может быть сокращена.

Важно! Нельзя самостоятельно назначать дозировку, способ введения и длительность курса – это необходимо оговаривать со специалистом. Производитель указывает усредненные данные, поэтому лучше всего подбирать курс с помощью хорошего врача.

Противопоказания

К ним относят индивидуальную непереносимость и возраст до 18 лет. Только под наблюдением и по разрешению врача ТАД 600 можно применять пожилым людям, а также беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

При гиперчувствительности иногда возможно повышение температуры, гиперемия или появление сыпи, а также болевые ощущения в области укола. Крайне редко понижается артериальное давление, начинается аритмия, диспепсические проблемы. В этом случае прием лекарства прекращают и обращаются к врачу, который назначает симптоматическое лечение.

Условия хранения

Инструкция ТАД указывает, что необходимо держать препарат при температуре, не превышающей +25 градусов, в затененном месте, недоступном для детей. Вскрытые флаконы хранить нельзя – средство используют сразу после приготовления раствора для инъекций.

Источник

Состав

Действующее вещество – глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г/флакон.

Фармакологическое действие

ТАД 600 является мощным детоксикационным средством, обладающим гепатопротекторными свойствами.

Фармакодинамика

Глутатион – физиологический трипептид, который состоит из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина. Это один из важнейших компонентов детоксикации и защиты клеток от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. В ряде многочисленных исследований было доказано, что глутатион защищает клетку от ее патологического повреждения в результате отравления этиловым спиртом, парацетамолом, фенобарбиталом, трициклическими антидепрессантами, фосфорорганическими инсектицидами и т.д.

Доказано влияние глутатиона на активность многих химиотерапевтических препаратов, снижение окислительного стресса, вызванного опухолевым процессом, а также оказание эффективной защиты от почечной недостаточности и нейротоксичности после применения противоопухолевых средств.

Механизм действия данного вещества заключается в способности образовывать связи с перечисленными выше веществами, оказывающими патологическое влияние на здоровье человека, способствовать их дальнейшей биотрансформации и выведению из организма.

Фармакокинетика

Способ введения препарата способствует определению Cmax уже спустя 15 мин после введения. Vd составляет 15 л; T1/2 – 10 мин.

После внутривенного введения препарата в плазме крови увеличивается концентрация общего глутатиона и цистеина, при этом концентрация общего цистеина и смешанных дисульфидов уменьшается, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.

Препарат подвергается почечной экскреции в первоначальном виде либо в виде цистеина, которая наступает через 1,5 ч после введения.

Показания к применению

Показаниями являются:

профилактика нефротоксичности и гепатотоксичности при проведении курса химиотерапии цисплатином или подобными ему по фармакологической активности соединениями;
использование в детоксикационной терапии при лечении отравлений рядом веществ;
лечение заболеваний печени при остром и хроническом гепатите различной этиологии, алкогольном циррозе, фиброзе печени, а также других гепатопатологий (в том числе вызванных злоупотреблением лекарственными препаратами).

Способ применения

Средняя доза препарата для внутривенного введения – 1,5–2,5 г в сутки. Количество вещества для применения устанавливает врач индивидуально, опираясь на возраст, вес, состояние и клиническую картину заболевания пациента.

Терапевтический курс первоначально составляет 2–4 недели в зависимости от степени тяжести и вида исходной патологии, но может быть продлен либо уменьшен по назначению врача.

Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).

При параллельном применении химиотерапевтических средств ТАД 600 вводится за 15–30 мин до начала химиотерапии.

При длительном лечении доза данного препарата уменьшается. В этом случае лекарство вводится внутримышечно или медленно внутривенно.

Побочные действия

При лечении препаратом ТАД 600 возможны такие побочные реакции, как проявления лихорадки, тромбофлебит, кровоизлияние в месте инъекции, артериальная гипотензия и повышение ЧСС. Также возможны высыпания на кожных покровах, которые исчезают при отмене лечения, и умеренная боль на месте введения препарата.

Противопоказания

При повышенной чувствительности к действующему веществу, а также у беременных и кормящих грудью женщин препарат не назначается врачом.

Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.

Беременность

Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

ТАД 600 совместим с приемом химиотерапевтических препаратов. Также возможно сочетание глутатиона с другими лекарствами, поскольку отсутствуют подтверждения о его несочетаемости с другими препаратами, кроме следующих: менадиона натрия бисульфит, витамины В12 и В5, производные сульфаниламида и тетрациклина.

Передозировка

Информация о передозировке препаратом отсутствует, подобные случаи не наблюдались. При возникновении передозировке назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска

10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество:

глутатиона восстановленного натриевая соль

Препарат отпускается по рецепту

Источник

Действующее вещество – глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г/флакон.

ТАД 600 является мощным детоксикационным средством, обладающим гепатопротекторными свойствами.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показаниями являются:

профилактика нефротоксичности и гепатотоксичности при проведении курса химиотерапии цисплатином или подобными ему по фармакологической активности соединениями;
использование в детоксикационной терапии при лечении отравлений рядом веществ;
лечение заболеваний печени при остром и хроническом гепатите различной этиологии, алкогольном циррозе, фиброзе печени, а также других гепатопатологий (в том числе вызванных злоупотреблением лекарственными препаратами).

Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.

Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано.

10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.

глутатиона восстановленного натриевая соль

Страна-производитель – Италия.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Безопасность средства при применении в детском и подростковом периоде не изучена.

Осторожность требуется при назначении препарата в геронтологии. Используемые дозы ТАД 600 у пожилых пациентов несколько ниже рекомендуемых, а также необходим постоянный контроль врача над состоянием пациента.

В случае наступления аллергических реакций необходимо немедленно отменить ЛП.

Внимание: перед применением препарата необходимо произвести его визуальный осмотр (для определения возможных отклонений в цвете средства или наличия в нем видимых вкраплений, а также мутности и осадка в ампуле с растворителем).

Запрещено использование препарата при наличии каких-либо отклонений от заявленных органолептических характеристик, а также при механическом повреждении.

Влияние препарата на способность к управлению транспортом и другими механизмами

Терапия препаратом ТАД 600 не исключает возможность управления транспортными средствами и другими опасными механизмами, однако следует соблюдать осторожность, учитывая возможность появления побочных эффектов, которые могут снизить внимательность.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «ТАД 600 » на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 97124.

Источник