Танакан® (Tanakan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Танакан®
💊 Состав препарата Танакан®
✅ Применение препарата Танакан®
📅 Условия хранения Танакан®
⏳ Срок годности Танакан®
Описание лекарственного препарата
Танакан®
(Tanakan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИПСЕН ФАРМА
(Франция)
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Танакан® |
Р-р д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с пипеткой-дозатором рег. №: П N011709/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Танакан®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.
Показания препарата
Танакан®
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Режим дозирования
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- эрозивный гастрит в фазе обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Танакан® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печени
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Условия хранения препарата Танакан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Танакан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ИПСЕН ФАРМА
(Франция)
|
|
Московское представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум®
(ЭВАЛАР, Россия)
Мемоплант
(Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия)
Танакан®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
Все аналоги
Описание препарата Танакан® (раствор для приема внутрь, 40 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Танакан®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
12.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- H54.2 Пониженное зрение обоих глаз
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H90.5 Нейросенсорная потеря слуха неуточненная
- H91 Другая потеря слуха
- H91.9 Потеря слуха неуточненная
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I77.1 Сужение артерий
- R27.8 Другие и неуточненные нарушения координации
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761® | 4000 мг |
| (содержание флавонолгликозидов — 24% и гинкголидов-билобалидов — 6%) | |
| вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг; ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл; ароматизатор лимонный — 0,75 мг; этанол 96% — 59 мл; вода очищенная — до 100 мл |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761® | 40 мг |
| (содержание флавонолгликозидов — 22–26,4% и гинкголидов-билобалидов — 5,4–6,6%) | |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат — 82,5 мг; МКЦ — 50 мг; крахмал кукурузный — 37 мг; кремния диоксид коллоидный — 28 мг; тальк — 11,25 мг; магния стеарат — 1,25 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (Е464) — 6 мг; макрогол 400 — 1,5 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,7 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь — коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое кровообращение.
Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В).
Основной путь выведения — почки.
Показания
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивный гастрит в стадии обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, ЧМТ и заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинического опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены, и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды.
По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.
При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения — 3–6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Нечасто (≥0,1–<1%) — головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
В клинических исследованиях с EGb 761® было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761® с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф); гентамицин; хлорамфеникол; дисульфирам; тиазидные диуретики; противосудорожные препараты; антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин — возможно развитие лактатацидоза); фунгициды (гризеофульвин); 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; цитостатики (прокарбазин); трициклические антидепрессанты; транквилизаторы.
Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе — 1,35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. 28100, Дре, Рю Эт Виртон, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Действующее вещество
— экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761) (Ginkgo biloba)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 1 таб. | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761) | 40 мг, |
| в т.ч. флавонолгликозидов | 22-26.4% |
| гинкголидов-билобалидов | 5.4-6.6% |
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
| 100 мл | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761) | 4 г, |
| в т.ч. флавонолгликозидов | 24% |
| гинкголидов-билобалидов | 6% |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.
Показания
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
- эрозивный гастрит в фазе обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Дозировка
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Беременность и лактация
Применение препарата Танакан противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.
При нарушениях функции печени
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печени
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ТАНАКАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Танакан, 40 мг/мл, раствор для приема внутрь.
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт. 1 мл раствора содержит 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0–27,0 % флавонолгликозидов и 5,4–6,6 % гинкголидов-билобалидов). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (см. раздел 4.4). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для приема внутрь. Раствор коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом, который при разбавлении водой представляет собой практически прозрачную жидкость желтого цвета с характерным запахом.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Показания к применению
Препарат Танакан показан к применению у взрослых (от 18 лет и старше):
- для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
- в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
- для симптоматического лечения тиннитуса (звон или шум в ушах).
4.2 Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
По 1 дозе (1 мл) 3 раза в сутки, распределенные в течение дня.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Танакан у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Для приема внутрь. Используйте пипетку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта. 1 дозу препарата следует разбавить в ½ стакана воды и принимать во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
4.3 Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1,
- пониженная свертываемость крови,
- эрозивный гастрит в стадии обострения,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- острые нарушения мозгового кровообращения,
- острый инфаркт миокарда,
- беременность (см. раздел 4.6).
4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении
Данный лекарственный препарат содержит 57 об.% этанола (алкоголя), то есть до 450 мг на 1 дозу (1 мл), что равно 11,3 мл пива, 4,7 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом), получающим сопутствующую антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. Поскольку лекарственные препараты, содержащие гингко двулопастного листьев экстракт, могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить за 3–4 дня до проведения операции. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома P450, включая CYP3А4, например эфавиренза (см. Раздел 4.5). Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Танакан у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного (см. Раздел 4.4). Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность. Следует учитывать содержание этанола в препарате (450 мг в 1 мл/дозе), если предполагается одновременный прем таких препаратов как:
- препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию,
- депрессанты, действующие на центральную нервную систему. Дети Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует учитывать этот факт при назначении беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.
Беременность
Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности (см. раздел 5.3.). В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата при беременности противопоказано. (см. раздел 4.3).
Лактация
Неизвестно проникает ли препарат Танакан в молоко животных или человека. Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.
Фертильность
Влияние экстракта гингко двулопастного на фертильность у людей не изучалось.
4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций (НР), в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
4.8 Нежелательные реакции
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных реакций в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных реакций в группе плацебо. Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge ) были боль в животе, диарея и головокружение. Табличное резюме нежелательных реакций
Таблица 1 содержит список нежелательных реакций, о которых сообщалось во время клинических исследований, а также во время пострегистрационного опыта применения препарата Танакан. Нежелательные реакции представлены со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000). Частота нежелательных реакций базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клинического исследования GuidAge. Таблица 1. Системно-органный класс Частота Описание НР Нарушения со стороны иммунной системы Часто Гиперчувствительность, Диспноэ Нечасто Крапивница Редко Ангионевротический отек Нарушения со стороны нервной системы Часто Головокружение, Головная боль, Обморок Желудочно-кишечные нарушения Часто Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Экзема Зуд Нечасто Сыпь
Дети
Безопасность и эффективность препарата Танакан у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 npr@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ Отдел мониторинга безопасности лекарств
Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/4 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 vigilance@pharm.am www.pharm.am
Кыргызская Республика Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Тел.: 0800 800-26-26 dlomt@pharm.kg www.pharm.kg
4.9 Передозировка
Симптомы
Значительного опыта передозировки препаратом нет.
Лечение
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции, код АТХ: N06DX02.
Фармакодинамические эффекты
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
5.2. Фармакокинетические свойства
Абсорбция
После однократного перорального введения 120 мг раствора EGb 761® натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинколида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора EGb 761®.
Элиминация
Период полувыведения – 4,5 часа (гинколид А), 10,6 часов (гинколид В) и 3,2 часа (билобалид).
5.3. Данные доклинической безопасности
Исследования после повторного перорального введения были проведены на крысах и собаках и не показали какого-либо серьезного токсического эффекта при высокой дозе, соответствующей фактору безопасности 17 у крыс и 46 у собак. Доклинические данные исследований генотоксичности, канцерогенеза и репродуктивных функций не выявили какого-либо особого риска для человека.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6.1 Перечень вспомогательных веществ
Натрия сахаринат
ароматизатор апельсиновый
ароматизатор лимонный
этанол (96 %)
вода очищенная
6.2. Несовместимость
Не применимо.
6.3. Срок годности (срок хранения) 3 года
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 30 °С.
6.5. Характер и содержание первичной упаковки
По 30 мл в стеклянный флакон темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France тел.: + 33 (0) 1 58 33 60 62
7.1 Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза
Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация и Республика Армения ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА» Российская Федерация, 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 тел./факс: +7 (495) 796-87-68 тел.: +7 (916) 764-36-58 qualitycomplaints.russia.CHC@ipsen.com
Кыргызская Республика ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. тел./факс: +7 (727) 264-64-48 тел.: +7 (701) 309-43-73 qualitycomplaints.kz.cis@ipsen.com
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиУлучшение памяти
Содержание статьи
- Танакан: состав
- Танакан: показания
- Танакан: противопоказания
- Танакан для детей
- Танакан: побочные действия
- Танакан и алкоголь: совместимость
- Гинкго билоба или Танакан: что лучше?
- Танакан или Кавинтон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Один миллиард подростков и взрослых рискуют потерять слух. ВОЗ подсчитала, что половина людей в возрасте 12-25 лет подвергаются небезопасному воздействию звука. Это связано с использованием наушников, посещением концертов. Слишком громкие звуки, выше 85 децибел могут вызвать временную потерю слуха или шум в ушах. Это один из факторов риска глухоты.
Шум в ушах — это один из симптомов, которые лечат лекарствами. Провизор Евгения Погорелова рассказывает об одном из таких препаратов, Танакане. Из статьи вы узнаете о его составе, показаниях, противопоказаниях, применении у детей, побочных эффектах, совместимости с алкоголем и отличиях от аналогов.
Танакан: состав
В аптеках продают две лекарственные формы: Танакан таблетки и Танакан раствор для приема внутрь (Танакан капли). Их действующее вещество — сухой экстракт листьев гинкго двулопастного.
«Экстракт листьев гинкго улучшает кровообращение, обмен веществ в тканях. Однако его эффективность пока не доказана», — уточняет специалист.
Танакан: показания
Танакан: от чего помогает
Препарат применяют для:
- лечения когнитивных нарушений
- комплексного лечения головокружения
- облегчения звона и шума в ушах
Как принимать танакан:
Танакан таблетки принимают внутрь во время еды по 3 штуки в день, запивая половиной стакана воды. Лечение продолжают не менее трех месяцев. Для продолжения курса необходимо консультироваться с врачом. Танакан капли дозируют пипеткой. 3 мл капель разводят в половине стакана воды. Их также принимают во время еды 3 раза в день.
Танакан: противопоказания
Препарат противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам
- возраст до 18 лет
- пониженная свертываемость крови
- эрозивный гастрит
- язва желудка и кишечника
- нарушения мозгового кровообращения
- инфаркт миокарда
Если у пациента есть непереносимость лактозы, то используют не таблетки, а капли.
Танакан для детей
Танакан для детей не применяют, так как он противопоказан до 18 лет. Его эффективность и безопасность на детях и подростках не изучалась.
Танакан: побочные действия
Препарат часто вызывает:
- реакции гиперчувствительности
- одышку
- головокружение
- головную боль
- обморок
- тошноту
- боль в животе
- диарею
- зуд
- экзему
Побочные эффекты Танакана возникают в 1-10% случаев.
Танакан и алкоголь: совместимость
Танакан применяют для лечения когнитивных нарушений, головокружения и шума в ушах. Алкоголь может усугубить эти состояния, поэтому во время лечения Танаканом не следует его пить.
Гинкго билоба или Танакан: что лучше?
Танакан содержит экстракт гинкго двулопастного. Это аналоги с одинаковым эффектом. Пациентам с непереносимостью лактозы лучше выбирать Танакан капли.
Танакан или Кавинтон: что лучше?
Кавинтон имеет другое действующее вещество — винпоцетин. Препарат выпускают в виде таблеток и концентрата для приготовления раствора для инфузий. Кавинтон не продается в форме капель или раствора для приема внутрь.
Кавинтон подходит пациентам с перенесенным ишемическим инсультом, атеросклерозом сосудов. Как и Танакан, он помогает от шума в ушах. В отличие от него, Кавинтон используют в офтальмологии при хронических заболеваниях сетчатки.
Пациентам с шумом в ушах с язвами желудка и кишечника, пониженной свертываемостью крови лучше выбрать Кавинтон. Препарат вызывает больше побочных эффектов, но они возникают реже.
Краткое содержание
- Действующее вещество Танакана — сухой экстракт листьев гинкго двулопастного.
- Препарат применяют для лечения когнитивных нарушений, комплексного лечения головокружения, облегчения звона и шума в ушах.
- Танакан имеет противопоказания, с которыми нужно ознакомиться до начала лечения.
- Препарат противопоказан детям до 18 лет.
- Побочные эффекты Танакана возникают в 1-10% случаев.
- Алкоголь может усугубить состояние пациента, поэтому во время лечения Танаканом не следует его пить.
- Гинкго билоба и Танакан являются аналогами: их можно заменять друг на друга.
- Пациентам с шумом в ушах с язвами желудка и кишечника, пониженной свертываемостью крови лучше выбрать Кавинтон.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда