Тамигрипп таблетки инструкция по применению взрослым

Наименование

Тами-грипп.

Форма выпуска

Таблетки.

Дозировка

МНН

Осельтамивир.

ФТГ

Противовирусное средство.

Общая характеристика

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Состав

Действующее вещество: осельтамивир (Oseltamivir), 75 мг, в форме осельтамивира фосфата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К 30, кросповидон тип А, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: J05AH02.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

• Лекарство Тами-грипп применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет, с массой тела более 40 кг для лечения гриппа. Лекарство может применяться, если определяются симптомы гриппа или если вирус гриппа циркулирует в окружающей среде.
• Лекарство Тами-грипп также может быть назначено взрослым, подросткам и детям в возрасте старше 6 лет, с массой тела более 40 кг с целью профилактики гриппа. Каждый случай рассматривается индивидуально – например, если пациент имел контакт с больным гриппом.

• Лекарство Тами-грипп также может быть назначено взрослым, подросткам и детям старше 6 лет, с массой тела более 40 кг с целью профилактического лечения в исключительных случаях, например, во время глобальной эпидемии гриппа (пандемии гриппа), когда вакцина против сезонного гриппа не обеспечивает достаточной защиты.

Противопоказания

— аллергия (повышенная чувствительность) на осельтамивир или на какой-либо другой компонент лекарства Тами-грипп.

В этой ситуации необходимо проконсультироваться у врача. Не следует принимать Тами-грипп.

Предостережения при применении

Перед приёмом лекарства Тами-грипп необходимо проинформировать врача, который выписал лекарство:
• если пациент имеет аллергию на другие лекарства,

• если пациент имеет больные почки. Если так, возможно будет необходимо изменение дозы,

• если у пациента имеются тяжёлые заболевания, которые могут требовать немедленной госпитализации,

• если иммунная система ослаблена,

• если у пациента имеется хроническое заболевание сердца или заболевание дыхательной системы.

Во время лечения лекарством Тами-грипп необходимо срочно проинформировать врача:

• если пациент заметит изменения в поведении или настроении (психоневрологические нарушения), особенно у детей и подростков. Эти симптомы могут быть редкими, но очень серьёзными побочными реакциями.

Тами-грипп не является противогриппозной вакциной

Тами-грипп не является вакциной: он используется для лечения инфекции или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает пациента антителами против вируса. Тами-грипп не изменяет эффективности вакцинации от гриппа, и врач может назначить оба продукта пациенту.

Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или за последнее время. Касается это также и лекарств, выдаваемых без рецепта. Следующие лекарства особенно важны:

• хлорпропамид (применяемый при лечении сахарного диабета)

• метотрексат (применяемый при лечении ревматоидного артрита)

• фенилбутазон (применяемый при лечении боли и воспалительных состояний)

• пробенецид (применяемый при лечении подагры).

Беременность, период лактации и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, допускает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Следует проинформировать врача, если женщина беременна или допускает, что может быть беременна или планирует беременность, чтобы врач мог решить, является ли Тами-грипп подходящим лекарством.

Влияние Тами-гриппа на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не известно. Следует проинформировать врача о том, что пациентка кормит ребёнка грудью, чтобы он мог решить, является ли Тами-грипп подходящим лекарством.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами

Лекарство Тами-грипп не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами.

Способ применения и дозы

Способ приёма

Таблетки следует запивать водой. Таблетки нельзя ни делить, ни разжёвывать.
Тами-грипп можно принимать вместе с пищей или без неё. Приём лекарства с пищей снижает риск появления тошноты или рвоты.

В случае пропуска очередного приема лекарственного средства Тами-грипп

Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.

Прерывание приёма лекарственного средства Тами-грипп

Если прерывание приёма Тами-гриппа наступило ранее, чем рекомендовал врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда следует закончить лечение в соответствии с рекомендациями врача.
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с приёмом этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Необходимо перестать принимать лекарство Тами-грипп и срочно обратиться к врачу или фармацевту.
В большинстве случаев о передозировке осельтамивира не сообщалось. Симптомы передозировки были сходны по типу и частоте с побочными реакциями, которые наблюдались при применении осельтамивира в терапевтических дозах.

О передозировке осельтамивира чаще сообщалось у детей, чем у подростков и взрослых.

Следует проявлять осторожность при назначении таблеток Тами-грипп детям.

Побочное действие

Как каждое лекарство, это лекарство может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются. Причиной большинства из ниже перечисленных побочных реакций может быть также грипп.
О следующих тяжёлых побочных действиях сообщалось редко после допуска осельтамивира до товарооборота:

• анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжёлые аллергические реакции, протекающие с отёком лица и кожи, зудящей сыпью, низким кровяным давлением и затруднённым дыханием,

• нарушения со стороны печени (молниеносный гепатит, функциональные нарушения печени и желтуха): пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета стула, изменение поведения,

• ангионевротический отёк: появляющийся внезапно выраженный отёк кожи, локализованный главным образом в области головы и шеи, охватывающий также глаза и язык, протекающий с затруднением дыхания,

синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, который может быть опасным для жизни; аллергическая реакция, тяжёлое воспаление внешних и даже внутренних слоев кожи, начинающееся от лихорадки, боли в горле и усталости, кожных высыпаний, переходящих в пузыри, шелушение, отшелушивание больших участков кожи, что может сопровождаться затруднением дыхания и низким кровяным давлением,

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта: длительное кровотечение из толстого кишечника или кровохаркание,

• психоневрологические нарушения, как описано ниже.

При появлении какого-либо из этих симптомов необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Наиболее часто (очень часто и часто) сообщалось о таких побочных реакциях на оселътамивир, как: тошнота, рвота, боль в области желудка, расстройство желудка, боли и головная боль. Такие симптомы появлялись чаще всего только после первой дозы лекарства и обычно исчезали при дальнейшем приёме лекарства. Частота этих побочных реакций снижалась, если лекарство принималось вместе с пищей.

Редкие, но тяжёлые побочные действия: необходимо срочно обратиться к врачу

(могут появляться у 1 на 1000 пациентов)

Во время приёма осельтамивира сообщалось о редких случаях:

• судорог и бреда, в том числе о случаях изменения сознания

• спутанность сознания, ненормальное поведение

• галлюцинации, беспокойство, кошмары

Указанные выше серьезные события, появление и исчезновение которых часто было внезапным, наблюдались, в основном, у детей и подростков. В спорадических случаях они были причиной самоповреждения, иногда заканчивающегося смертью.

Аналогичные нейропсихиатрические события наблюдались также у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.

• Следует внимательно следить за пациентами, особенно детьми и подростками, не появляются ли у них изменения в поведении, как описано выше.

В случае появления какого-либо из этих симптомов, особенно у молодых лиц, необходимо срочно обратиться к врачу.

Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше

Очень частые побочные действия

(могут появиться у более, чем 1 из 10)

• Головная боль

• Тошнота.

Частые побочные действия

(могут появиться у 1 из 10)

• Бронхит

• Вирус герпеса

• Кашель

• Головокружение

• Лихорадка

• Боль

• Боли в области конечностей

• Ринорея

• Нарушение сна

• Боль в области горла

• Боль в области желудка

• Усталость

• Ощущение переполнения в эпигастрии

• Инфекция верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)

• Расстройство желудка

• Рвота.

Нечастые побочные действия

(могут появиться у 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции

• Изменение уровня сознания

• Судороги

• Нарушение ритма сердца

• Нарушение функции печени от умеренной до тяжёлой степени

• Кожные реакции (дерматит, покраснение и зудящая сыпь, шелушение кожи).

Редкие побочные реакции

(могут появиться у 1 из 1000 пациентов)

• Тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов в крови)

• Нарушение зрения.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Очень частые побочные действия

(могут появиться у более, чем 1 из 10)

• Кашель

• Заложенность носа

• Рвота.

Частые побочные действия

(могут появиться у 1 из 10)

• Конъюнктивит (покраснение глаз и выделения или боль в области глаза)

• Отит и другие заболевания уха

• Головная боль

• Тошнота

• Водянистые выделения из носа

• Боль в области желудка

• Чувство переполнения в эпигастрии

• Расстройство желудка.

Нечастые побочные действия

(могут появиться у 1 из 100 пациентов)

• Дерматит

• Нарушения со стороны барабанной перепонки.

Если усилились какие-либо из побочных действий или появились какие-либо побочные действия, не описанные в листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

• если у пациента или его ребёнка неукротимая рвота или

• если симптомы гриппа усилились или держится лихорадка, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Условия и срок хранения препарата

Хранить в месте невидимом и недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации, касающиеся хранения лекарства.

Срок хранения

3 года.
Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Купить Тами-грипп таблетки 75мг №10х1
Цена на Тами-грипп таблетки 75мг №10х1
Инструкция по применению для Тами-грипп таблетки 75мг №10х1

Тамигрипп – противовирусный препарат прямого действия, который применяют для лечения и профилактики гриппа типов А и В. Действие препарата угнетает рост вируса гриппа, подавляет выход вирусов из инфицированных клеток, что не дает вирусу распространятся по организму.

Состав и форма выпуска

Препарат Тамигрипп — это твердые капсулы из желатина, корпус капсул белый с надписью «75» черными чернилами и крышечка желтого цвета. Внутри каждой капсулы содержится порошок, который может быть белым или почти белым.

Действующим компонентом препарата является озельтамивир 75 мг (в одной капсуле).

Вспомогательные компоненты в составе: крахмал кукурузный 1500, натрия стеарилфумарат, натрия кроскармеллоза, тальк.

Упакован препарат в коробку из картона, которая содержит один блистер с 10 капсулами.

Показания

Препарат Тамигрипп показан для профилактики, а также лечения гриппа А и В.

Противопоказания

Препарат Тамигрипп противопоказан для применения при наличии гиперчувствительности к компонентам, которые входят в состав, хронической почечной недостаточности и маленьким детям в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тамигрипп во время беременности применяют в случае, если ожидаемая польза значительно выше предполагаемого риска для плода. Кормящим мамам на период лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Тамигрипп следует в первые дни появления симптомов гриппа, принимать капсулы можно независимо от приема пищи.

Взрослым пациентам и детям, возраст, которых старше 13 лет рекомендованная доза препарата составляет по 1 капсуле 2 раза в течение суток. Длительность терапии – 5 дней.

Детям, масса тела, которых более 40 кг, препарат назначают в такой же дозировке, что и для взрослых пациентов, то есть, по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

С целью профилактики препарат следует принимать в дозировке – 1 капсула в сутки, но не позже, чем через два дня после контакта с больным гриппом. Длительность терапии составляет 10 дней, во время сезонной эпидемии гриппа, препарат необходимо принимать на протяжении 6 недель.

Если пациенту назначено препарат в дозе 30-60 мг, содержимое капсулы следует высыпать в стакан, затем добавить 5 мл воды (шприцом с делениями), перемешивать смесь необходимо около двух минут. После чего набрать шприцом соответствующее количество смеси в зависимости от массы тела:

• детям, масса, которых менее 15 кг рекомендованная доза составляет 30 мг (2 мл разведенного препарата с водой);

• детям, масса, которых от 15 кг до 23 кг рекомендованная доза составляет 45 мг (3 мл разведенного препарата с водой);

• детям, масса, которых от 23 кг до 40 кг рекомендованная доза составляет 60 мг (4 мл разведенного препарата с водой).

Передозировка

Передозировки препаратом Тамигрипп не наблюдалось, но все же предполагается, что при интоксикации препаратом могут возникнуть тошнота и рвота. В этом случаи следует применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При приеме препарата Тамигрипп наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и рвота, которые, как правило, бывают в начале лечения и являются быстропроходящими. Также прием препарата может вызвать: боли в животе, бронхит, бессонницу, головокружение, кашель, диарею, головную боль, слабость и аллергические реакции (сыпь, экзема, дерматит, отек языка и лица, эритема).

Условия и сроки хранения

Препарат Тамигрипп следует хранить при температуре до + 25°С и подальше от детей.

Срок годности препарата составляет 36 месяцев.

Отпуск из аптек производится по рецепту врача.

Инструкция для медицинского применения препарата ТАМИГРИП (TAMIGRIP)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: oseltamivir;

(3R,4R,5S)-4-(Ацетииламино)-5-амино-3-(1-етилпропокси)-1-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир (в виде фосфата);

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 2, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, имеющие надписи «75 мг» черного цвета на корпусе и содержат в себе порошок белого или почти белого цвета;

Состав: 1 капсула содержит озельтамивира фосфата в пересчете на озельтамивир 75 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 1500, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, тальк.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологическое действие: осельтамивир – ингибитор вирусной нейроминидази, может влиять на агрегацию вирусной частицы с клеткой и высвобождение вирусного генома.

Вирус гриппа А отличается пониженной чувствительностью к озельтамивиру. Генетический анализ показал, что это связано с мутацией, которая изменяет аминокислотный состав вирусной нейроминидази или вирусного гемагглютинина, или их обоих.

Фармакокинетика. Озельтамивир быстро адсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального приема озельтамивира фосфата и превращается преимущественно печеночными ферментами (естеразами) на озельтамивира карбоксилат. Ни осельтамивир, ни озельтамивира карбоксилат не является субстратом или ингибитором для изоформ цитохрома С. По меньшей мере 75% от принятой дозы достигает системной циркуляции в виде озельтамивира карбоксилату. Остаток неактивного озельтамивира составляет не более 5 % от принятой перорально дозы.

Концентрация озельтамивира карбоксилату в плазме пропорционален принятой дозы, вплоть до 500 мг дважды в день.

прием пищи незначительно влияет на фармакокинетику озельтамивира. Уровень связывания озельтамивира карбоксилату с белками плазмы низкий (3%).

озельтамивир Выводится преимущественно в виде озельтамивира карбоксилату. Период полувыведения для озельтамивира – 1 — 3 ч, для озельтамивира карбоксилату 6 — 10 ч после перорального приема. Озельтамивира карбоксилат не подлежит дальнейшему преобразованию и выводится почками (99%). Менее 20% принятой дозы озельтамивира фосфата выводится кишечником.

Показания для применения. Лечение гриппа типа А и В. Профилактика гриппа (после контакта с больным или в случае повышенного риска инфицирования вирусом). Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа «птичьего» происхождения, вызванного вирусом H5N1.

Способ применения и дозы. Внутренне. Тамигрип можно принимать во время еды или без нее. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослым и детям старше 13 лет назначают по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг в сутки не усиливает эффекта.

Детям с массой тела более 40 кг, которые могут проглотить капсулы, следует принимать препарат по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 дней.

Рекомендуемая доза Тамигрипу для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом – по 75 мг 1 раз в сутки перорально в течение 10 дней. Прием препарата следует начинать не позже, чем в первые 2 дня после контакта. Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; показана безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Детям с массой тела более 40 кг, которые могут проглотить капсулы, с профилактической целью следует принимать препарат по 1 капсуле 75 мг 1 раз в сутки перорально в течение 10 дней.

При лечении «птичьего гриппа» надо иметь в виду, что суточная доза 300 мг может вызвать усиление проявлений побочного действия.

Лечение и профилактика гриппа у больных с поражением почек.

Для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин корректировать дозу не нужно. Больным с клиренсом креатинина 10 — 30 мл/мин при лечении рекомендовано уменьшить дозу до 75 мг 1 раз в день в течение 5 суток, а при профилактике рекомендовано уменьшить дозу до 75 мг через сутки. Нет никаких рекомендаций для пациентов на обычном продленном гемодиализе и перитонеальном диализе, в терминальной стадии почечной болезни и больных с клиренсом креатинина ≤ 10 мл/мин

Пациентам с поражением печени, а также пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу при лечении и профилактике.

Побочное действие. Озельтамивир в основном переносится хорошо, самыми частыми проявлениями побочного действия являются тошнота и рвота. Конечно они временны и возникают при первых приемах препарата. Другие побочные эффекты: диарея, бронхит, боли в желудке, слабость и головная боль. Гиперчувствительность, что чаще всего проявляется в виде кожных аллергических реакций: сыпь, дерматиты, экзема, крапивница, отек лица и эритема, встречается редко.

Противопоказания. Гиперчувствительность к озельтамивиру, больные с конечной стадией почечной недостаточности, беременность и лактация, детский возраст до 13 лет.

Передозировка. Не было зарегистрировано случаев передозировки. Разовый прием большой дозы (до 1 000 мг) озельтамивира может привести к тошноте или рвоты.

Особенности применения. Эффективность препарата в отношении любых других линий гриппа, кроме типа А и В, не изучалась. Не применяется для ежегодной вакцинации.

Не изучалась эффективность препарата при применении его после 40 часов после обнаружения симптомов гриппа, при повторном курсе профилактики и лечения, при применении Тамигрипу у людей с иммунодефицитом.

Тамигрип не предупреждает осложнений, которые могут возникнуть во время течения гриппа, осложнений при инструкциях бактериальной инфекции или бактериальной инфекции, начинается симптомами, подобными гриппу.

Не изучалась эффективность препарата при лечении пациентов с хроническими сердечными и респираторными болезнями.

Не наблюдалось никаких осложнений при применении Тамигрипу в сравнении с группой, получавшей плацебо. Нет информации относительно применения препарата при сложных случаях гриппа (при госпитализации пациентов).

При беременности и кормлении грудью Тамигрип применяют, если ожидаемый результат лечения оправдывает риск для ребенка .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В экспериментах in vitro исследовано, что ни озельтамивир фосфат, ни активный метаболит не являются хорошим субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации озельтамивира и его активного метаболита.

Одновременный прием пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза, вследствие торможения активной канальцевой секреции в почках. Однако, благодаря большому запасу безопасности активного метаболита, коррекция дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременное назначение с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Прием Тамигрипу вместе с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации озельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

Тамигрип можно назначать вместе с препаратами, которые часто применяются, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: тамигрип инструкция, тамигрип применение, тамигрип состав, тамигрип отзывы, тамигрип аналоги, тамигрип дозировка, лекарство тамигрип, тамигрип цена, тамигрип инструкция по применению.