Талидомид инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Химическое название

(±)-2-(2,6-диоксопиперидин-3-ил) изоиндол-1,3-дион

Химические свойства

Талидомид – седативное снотворное средство. На данный момент препарат используют только в качестве иммунодепрессанта из-за его высокой тератогенности и способности вызвать периферический неврит.

Лекарственное средство представляет собой белый кристаллический порошок, не имеющий специфического вкуса или запаха. Вещество нерастворимо в бензине и эфире, плохо растворимо в воде, этаноле, уксусной кислоте и метаноле. Данное химическое соединение – производное глутаминовой кислоты, его молекула состоит из двух частей: глутаримида и фталимида. Температура плавления средства 271 градус Цельсия. Молекула обладает изомерией. Существует право- и левовращающий изомер, последний обладает способностью встраиваться на клеточную ДНК на участке связи и препятствовать нормальному процессу репликации ДНК зародыша.

Препарат был синтезирован в 1954 года немецкой фарм. компанией Chemie Grünenthal во время попыток производства антибиотиков из пептидов. Изначально предполагалось, что вещество будет использоваться в качестве противосудорожного средства, однако во время исследований обнаружилось, что лекарство обладает выраженным успокаивающим и снотворным эффектом. Спустя 3 года препарат официально поступил в продажу, при этом, его рекомендовали к приему беременным женщинам. Было установлено, что в период с 56 по 62 год, в результате лечения данным веществом на свет появилось около 10000 детей с врожденными уродствами. К 1961 году средство изъяли из продажи. Однако, в 90-х годах 20 века, ученые вновь обратили свое внимание на Талидомид. После дополнительных исследований были обнаружены противораковые и иммунодепрессивные свойства препарата. С 1998 года лекарство было утверждено FDA для лечения проказы.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное, седативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Под действием препарата Талидомид происходит угнетение процессов ангиогенеза и образование фактора некроза опухоли. Также данное вещество ингибирует миграцию лейкоцитов, изменяет количество Т-киллеров и Т-хелперов, вызывает рост уровня интерлейкинов и интерферона-G.

Фармакокинетические параметры линейно зависят от принятой дозировки. Лекарство не накапливается в организме. Степень связывания с белками плазмы – порядка 55-66% (правый и левый изомеры).

Талидомид практически не метаболизируется в печени. Предположительно, вещество подвергается самопроизвольному не ферментному гидролизу в плазме крови. Продукты метаболизма выводится с мочой.

Показания к применению

В настоящее время препарат используют:

• для лечения проказы;
• при множественной миеломе;
• при лечении пациентов с серьезными онкологическими заболеваниями.

Противопоказания

Лекарство нельзя назначать:

• при аллергии на действующее вещество;
• пациентам моложе 18 лет;
• беременным и кормящим грудью женщинам;
• если пациент – женщина детородного возраста и заболевание поддается лечению другими препаратами;
• при выраженной нейтропении.

Побочные действия

Лечение данным веществом должно проводиться под контролем врача.

Во время приема лекарства могут проявиться:

• слабость, сонливость, головные боли;
• нарушение менструального цикла, головокружение, повышение температуры тела;
• периферический неврит, нейтропения, лейкопения;
• тромбоцитопения, снижение сексуального влечения;
• тремор, тахикардия, изменение АД, тромбоз вен, запор;
• астения, летаргия, повышенная утомляемость, чувствительность к свету;
• кожные аллергические реакции.

Талидомид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от тяжести болезни и формы выпуска используют разные схемы лечения, которые назначает лечащий врач.

Инструкция на Талидомид

Таблетки принимают внутрь, перед отходом ко сну.

При множественной миеломе рекомендуется использовать по 0,2 г препарата в день. Каждые 7 дней дозировку можно повышать на 0,1 г. Максимальная суточная доза = 0,8 грамм Талидомида. Продолжительность лечения определяется в индивидуальном порядке.

Передозировка

Прием высоких доз (до 14 грамм за раз) препарата не вызвал летального исхода или угнетения дыхательной функции. При передозировке могут усилиться побочные эффекты. Лечение – симптоматическое, показана коррекция дозировки.

Взаимодействие

Талидомид лучше не сочетать с барбитуратами, хлорпромазином, резерпином, алкоголем, бензодиазепинами, опиатными анальгетиками, снотворными средствами, анксиолитиками, нейролептиками и антидепрессантами.

Лекарство усиливает седативное действие антигипертензивных средств, баклофена, антигистаминов.

Одновременный прием препарата с зальцитабином, диданозином, винкристином повышает риск развития периферической нейропатии.

Доксорубицин увеличивает вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов.

Условия продажи

По рецепту.

Особые указания

С осторожностью данное вещество назначают женщинам в детородном возрасте. Рекомендуется использовать надежные барьерные методы контрацепции во время лечения препаратом и в течение 12 недель после завершения. Также нельзя быть донором спермы и крови.

Пациентам, которые принимают Талидомид, нельзя управлять автомобилем.

С алкоголем

Лекарство усиливает седативный эффект от приема алкоголя.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия лекарства: Софтенон, Теназадрин, Thalidomide, Контерган, Мирин 100.

Отзывы

Отзывы об использовании данного препарата неоднозначные. Многие боятся принимать это лекарство из-за его печальной репутации в прошлом. Однако те, у кого была грамотно подобрана дозировка средства, хорошо отзываются о нем при лечении болезни Бехтерева, множественной миеломы и т.д. После прохождения курса ремиссия длится от нескольких месяцев до полугода. Побочные реакции проявляются с частотой, которая указана в официальной инструкции.

Цена Талидомида, где купить

Купить Талидомид можно в интернет-магазине в виде препарата Мирин, примерная стоимость составляет 6 тыс. рублей за 30 капсул, по 50 мг каждая.

Generic name: thalidomide [ tha-LID-oh-mide ]
Brand name: Thalomid
Dosage form: oral capsule (100 mg; 150 mg; 200 mg; 50 mg)
Drug classes: Leprostatics, Miscellaneous antineoplastics, Other immunosuppressants

What is thalidomide?

Thalidomide is used together with dexamethasone to treat multiple myeloma (bone marrow cancer). Thalidomide is also used to treat and prevent moderate to severe skin lesions caused by leprosy.

Thalidomide is available only in a 28-day supply from a certified pharmacy under a special program. You must be registered in the program and agree to use birth control as required.

Thalidomide may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Thalidomide side effects

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction (hives, difficult breathing, swelling in your face or throat) or a severe skin reaction (fever, sore throat, burning eyes, skin pain, red or purple skin rash with blistering and peeling).

Seek medical treatment if you have a serious drug reaction that can affect many parts of your body. Symptoms may include: skin rash, fever, swollen glands, muscle aches, severe weakness, unusual bruising, or yellowing of your skin or eyes.

Thalidomide may cause serious side effects. Call your doctor at once if you have:

• numbness, tingling, or burning pain in your hands or feet;

• slow heartbeats, shallow breathing, severe drowsiness, feeling like you might pass out;

• severe or ongoing constipation;

• a seizure (convulsions);

• signs of bleeding—easy bruising, nosebleeds, bleeding gums, bloody or tarry stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds;

• signs of a stroke or blood clot—sudden numbness or weakness, problems with vision or speech, chest pain, shortness of breath, swelling or redness in an arm or leg;

• heart attack symptoms—chest pain spreading to your jaw or shoulder, nausea, sweating;

• low blood cell counts—fever, chills, flu-like symptoms, swollen gums, mouth sores, skin sores; or

• signs of tumor cell breakdown—confusion, weakness, muscle cramps, nausea, vomiting, fast or slow heart rate, decreased urination, tingling in your hands and feet or around your mouth.

Your thalidomide doses may be delayed or permanently discontinued if you have certain side effects.

Common side effects of thalidomide may include:

• fever;

• low blood cell counts;

• headache, dizziness, drowsiness, weakness, tired feeling;

• anxiety, agitation, confusion;

• numbness, tremors, muscle weakness;

• nausea, loss of appetite, constipation;

• weight gain or loss;

• swelling, trouble breathing;

• rash, dry or peeling skin; or

• low calcium level—muscle spasms or contractions, numbness or tingly feeling (around your mouth, or in your fingers and toes).

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Warnings

Never use thalidomide if you are pregnant. Even one dose of thalidomide can cause severe, life-threatening birth defects or death of a baby if the mother or the father is taking this medicine at the time of conception or during pregnancy.

Both men and women using this medicine should use effective birth control to prevent pregnancy during treatment, and for up to 4 weeks after your last dose.

Thalidomide may cause blood clots. Stop using this medicine and call your doctor at once if you have symptoms such as sudden numbness, severe headache, problems with vision or speech, chest pain, shortness of breath, or swelling in your arm or leg.

Before taking this medicine

You should not use thalidomide if you are allergic to it.

Thalidomide can cause severe, life-threatening birth defects or death of a baby if the mother or the father is taking this medicine at the time of conception or during pregnancy. Even one dose of thalidomide can cause major birth defects of the baby’s arms and legs, bones, ears, eyes, face, and heart. Never use thalidomide if you are pregnant. Tell your doctor right away if your period is late while taking thalidomide.

For Women: If you have not had a hysterectomy, you will be required to use two reliable forms of birth control beginning 4 weeks before you start taking thalidomide and ending 4 weeks after you stop taking it. Even women with fertility problems are required to use birth control while taking thalidomide. You must also have a negative pregnancy test at 10 to 14 days before treatment and again at 24 hours before. While you are taking thalidomide, you will have a pregnancy test every 2 to 4 weeks.

Your birth control method must be proven highly effective, such as birth control pills, an intrauterine device (IUD), a tubal ligation, or a sexual partner’s vasectomy. The extra form of birth control you use must be a barrier method such as a condom, diaphragm, cervical cap, or contraceptive sponge.

Stop using thalidomide and call your doctor at once if you quit using birth control, if your period is late, or if you think you might be pregnant. Not having sexual intercourse (abstinence) is the most effective method of preventing pregnancy.

For Men: Use a condom to prevent pregnancy during your treatment, and for up to 4 weeks after you stop taking it. You must always use latex condoms when having sex with a woman who is able to get pregnant, even if you have had a vasectomy. Call your doctor if you have had unprotected sex, even once, or if you think your female sexual partner may be pregnant.

Treatment with thalidomide may increase your risk of a blood clot or stroke during treatment for multiple myeloma. Ask your doctor about your specific risk.

Tell your doctor if you have ever had:

• heart disease, a stroke, or a blood clot;

• a seizure;

• if you need surgery; or

• if you also use pembrolizumab (Keytruda).

You should not breastfeed while using thalidomide.

How should I take thalidomide?

Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Use the medicine exactly as directed. Never share thalidomide with another person.

Take thalidomide on an empty stomach, at least 1 hour after eating a meal. Swallow the capsule whole.

The medicine from an open capsule can be dangerous if it gets on your skin. If this occurs, wash your skin with soap and water. Ask your doctor or pharmacist how to safely handle and dispose of a broken capsule.

Your doctor will need to check your progress on a regular basis.

Store at room temperature away from moisture and heat. Keep each capsule in its blister pack until you are ready to take it. Do not allow another person to handle your medicine without wearing disposable gloves.

What happens if I miss a dose?

Take the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not take two doses at one time.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.

What should I avoid while taking thalidomide?

You must not donate blood or sperm while you are using thalidomide, and for at least 4 weeks after your last dose. Avoid exposing another person to your blood or semen through casual or sexual contact.

Avoid driving or hazardous activity until you know how thalidomide will affect you. Your reactions could be impaired. Avoid getting up too fast from a sitting or lying position, or you may feel dizzy.

Drinking alcohol can increase certain side effects of thalidomide.

What other drugs will affect thalidomide?

Using thalidomide with other drugs that make you drowsy can worsen this effect. Ask your doctor before using opioid medication, a sleeping pill, a muscle relaxer, or medicine for anxiety or seizures.

If you use hormonal birth control (pills, implants, injections) to prevent pregnancy: There are certain drugs that can make hormonal birth control less effective in your body. Tell your doctor about all other medicines you use. You may need to replace your hormonal birth control method with another effective form of contraception.

Other drugs can affect thalidomide, and certain other medicines may further your increase your risk of blood clots. This includes prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible interactions are listed here. Tell your doctor about all your current medicines and any medicine you start or stop using.

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 11.01.

Мирин (талидомид)

Рецептурный препарат

ИБЛП продаются только при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Необходим доставить данный препарат в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Ориентировочная цена: 45 359,09 руб.

Узнать подробности

Характеристики

Кол-во в упаковке: 30 таблеток

Форма выпуска: Таблетки

Бренд: Natco Pharma Ltd.

Описание

Характеристики

Отзывы

Сертификат

Препарат Мирин (Талидомид)

Талидомид – иммуномодулирующий препарат, который дает антиангиогенный и противовоспалительный эффект. На сегодня Талидомид используется для терапии множественной миеломы при неэффективности предыдущего лечения.

Механизм действия

Воздействие Мирин заключается в подавлении ангиогенеза и образования фактора некроза опухолей (ФНО-а), ингибирования миграции лейкоцитов, изменении соотношения CD4+ лимфоцитов и CD8+ лимфоцитов,. А также в повышении уровней интерлейкинов в интерферона-g.

Протокол применения

Препарат принимается внутрь. Так как талидомид обладает седативным эффектом, его рекомендуется принимать перед сном. При множественной миеломе начальная доза для взрослых составляет 200 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 800 мг, при этом ее можно увеличивать на 100 мг в неделю при достижении максимальной на основании переносимости и токсичности препарата.

Эффективность

По результатам проведенных исследований обнаружено, что Талидомид дает необходимый эффект при борьбе с множественной меланомой при использовании в виде монотерапии. Также хорошие результаты применения в сочетании с другими онкологическими препаратами.

Показания

Используется для лечения множественной миеломы при неэффективности предыдущей стандартной терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Пациенты в возрасте до 18 лет.
• Беременность и лактация.
• Женщины или мужчины детородного возраста, которые не применяют или не способны принимать адекватные противозачаточные средства.
• Женщины детородного возраста, которым возможно назначить лечение менее токсичными препаратами.
• Выраженная нейтропения

Побочные эффекты

Препарат может вызвать развитие таких побочных эффектов:

• Нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия.
• Гипотироидизм.
• Парестезия.
• Головная боль, головокружение.
• Тремор.
• Смена настроения.
• Снижение либидо.
• Раздражительность.
• Сонливость.
• Тахикардия, брадикардия, аритмия, венозный тромбоз, ортостатическая гипотензия, тромбоэмболические осложнения.
• Одышка, бронхоспазм.
• Снижение аппетита.
• Запоры.
• Тошнота, рвота.
• Кишечная непроходимость.
• Отеки лица.
• Сухость кожи.
• Фотосенсибилизация.
• Гиперемия.
• Уртикария.
• Буллезные высыпания, в том числе синдром Стивенса-Джонсона.
• Эпидермальный некролиз.
• Нарушение менструального цикла.
• Астения, летаргия.
• Недомогание, слабость, утомляемость.

Взаимодействие

Талидомид способен усиливать седативный эффект барбитуратов, хлорпромазина, резерпина, алкоголя. Также усиливает действие опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков, антигистаминных, гипотензивных препаратов центрального действия.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте при нормальной влажности и температуре +15+30 градусов. В оригинальной упаковке.

Кол-во в упаковке: 30 таблеток

Форма выпуска: Таблетки

Бренд: Natco Pharma Ltd.

Преимущества

Оригинальные препараты

Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.

Консультация специалистов

Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.

Подбор препаратов

Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.

Популярное в разделе

Вы ранее смотрели

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Талидомид

Визаемодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает седативное действие барбитуратов, алкоголя, хлорпромазина, резерпина, усиливает эффекты опиатных анальгетиков, бензодиазепинов и других анксиолитиков, снотворных, антидепрессантов с седативным эффектом, нейролептиков, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, антигипертензивных препаратов центрального действия, баклофена. Усиливается риск периферической нейропатии с зальцитабином, винкристином, диданозином. Повышается риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений с доксорубицином.

Беременность: противопоказан.

Лактация: противопоказан.

Дети до 12 лет — противопоказан.

Меры применения

Информация для врача: Важно учитывать, что ингибиторы ВИЧ-протеазы, гризеофульвин, рифампицин , рифабутин, фенитоин, карбамазепин при одновременном применении с контрацептивами уменьшают эффективность гормональных контрацептивов, астосовуваты надежные методы контрацепции. Запрещается донорстве крови и спермы.

Информация для пациента: Применять контрацептивы в течение как минимум 4 нед. до начала применения в течение всего периода применения, в течение 12 недель. после завершения лечения. Мужчины должны всегда пользоваться латексными презервативами. Не употреблять алкогольные напитки. Воздерживаться от управления транспортными средствами, работ с потенциально опасными механизмами.