Тексаред® (Texared) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тексаред®
💊 Состав препарата Тексаред®
✅ Применение препарата Тексаред®
📅 Условия хранения Тексаред®
⏳ Срок годности Тексаред®
Описание лекарственного препарата
Тексаред®
(Texared)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2020.04.08
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
| Тексаред® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-000294 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тексаред®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай OY-S 22989 yellow (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид желтый).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Теноксикам — тиенотиазиновое производное оксикама, НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
Теноксикам быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, биодоступность составляет 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата внутрь. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
Распределение
В крови теноксикам связывается с белками на 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция не наблюдается; сывороточное содержание теноксикама при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Метаболизм
Почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Выведение
Теноксикам характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2, что позволяет принимать препарат 1 раз/сут. Средний Т1/2 составляет приблизительно 72 ч. 2/3 введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата
Тексаред®
- ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея);
- боль при травмах, ожогах;
- воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды (желательно в одно и то же время).
Назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Следует избегать применения более высоких доз, поскольку их применение, как правило, не сопровождается более выраженным терапевтическим действием, но может быть связано с более высоким риском развития нежелательных явлений.
При острых скелетно-мышечных нарушениях обычно не требуется терапия продолжительностью более 7 дней, однако в тяжелых случаях она может быть продолжена максимум до 14 дней.
Следует применять минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом.
У пациентов с нарушение функции почек при КК >30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль состояния пациента. При КК менее 30 мл/мин применение противопоказано (недостаточно данных).
Вследствие интенсивного связывания теноксикама с белками плазмы крови рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина или при значительном снижении уровня плазменных альбуминов (например, при нефротическом синдроме).
У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Применение препарата у детей противопоказано.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не установлена).
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное. маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Прочие: на фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз (АЛТ. ACT, ГГТ), удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата. Существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия. значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (в т.ч. пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тексаред® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью — при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте (старше 65 лет).
Особые указания
Во время лечения необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при одновременном применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением препарата в минимальной эффективной дозе по возможности коротким курсом.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, что следует учитывать в ситуациях, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами или механизмами.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом.
Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом, увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, т.к. НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффекта последнего.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Теноксикам снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Условия хранения препарата Тексаред®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тексаред®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Тексаред® (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 06.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тексаред®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
06.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| теноксикам | 20 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 57,33 мг; натрия гидроксид — 3,28 мг; трометамол — 3 мг; натрия метабисульфит — 2 мг; дтнатрия эдетат — 0,2 мг |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
, противовоспалительное, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и таким образом подавляет синтез ПГ. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний T1/2 составляет 70 ч. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%.
Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным T1/2, что позволяет принимать теноксикам 1 раз в день.
2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10–15 мкг/мл.
Показания
- ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
- боль при травмах, ожогах;
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- гастрит тяжелого течения;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- гемофилия;
- гипокоагуляция;
- печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- воспалительные заболевания ЖКТ;
- прогрессирующие заболевания почек;
- активное заболевание печени;
- состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- снижение слуха;
- патология вестибулярного аппарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Н. pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м, в/в. Инъекции препарата Тексаред назначаются при кратковременном лечении — по 20 мг в день; при длительном применении — 10 мг в день.
При подагрическом артрите 1–2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3–5 дней — 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в 1 прием.
Побочные действия
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, относятся нижестоящие.
Со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев): чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС (2,6% случаев): головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев): сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит. Крайне редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
Со стороны мочевыделительной системы (1–2% случаев): повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения (1–2% случаев): агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы (1–2% случаев): повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников и ГКС и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие НПВС — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным cредством или сложными техническими приборами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон бесцветного стекла типа 3, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off» с пластиковым диском или пластиковой крышечкой, поверх алюминиевой.
Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампуле бесцветного стекла.
По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем помещают в кассету из ПВХ; по 1 кассете в картонной пачке.
По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем в картонной пачке.
По 50 фл. с препаратом в картонной коробке (для стационаров); 50 амп. с растворителем помещают в отдельную картонную коробку (для стационаров).
Производитель
Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.
Тел./факс: (90212) 3373800, (90212) 2757956.
www.mn.com.tr
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.
Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495)795-39-39; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить флакон с препаратом и ампулу с растворителем в пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
5 лет растворитель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
| Наименование компонентов | Кол-во, мг |
| Теноксикам | 20 |
| Лактозы моногидрат | 90,0 |
| Крахмал кукурузный | 70,0 |
| Крахмал прежелатинизированный | 16,0 |
| Тальк | 3,0 |
| Магния стеарат | 1,0 |
| Опадрай OY-S 22989 yellow | 5,6 |
| Гипромеллоза | 2,9 |
| Титана диоксид | 1,8 |
| Макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) | 0,3 |
| Железа оксид желтый | 0,6 |
Желтые с коричневым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
НПВП
АТХ M01AC02 Теноксикам
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством.
Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.
Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов.
Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ.
Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде.
Сmах достигается через 2 часа после приема препарата.
При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
Средний период полувыведения составляет 70 часов.
Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день.
Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аминосалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (коэффициент корреляции менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.
Хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование нестероидные противовоспалительные препараты, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.
Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Внутрь.
По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время, при длительном применении — по 10 мг в день.
При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, затем переходят на 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сутки.
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением тексамена со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — <1/10); нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100); редко (≥ 1/10000 — <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения тексамена в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100)
Со стороны пищеварительной системы:
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Редко (≥ 1/10000 — <1/1000)
Аллергические реакции:
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы:
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.
Очень редко (< 1/10000):
Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения.
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гармона коры надпочечников и глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин
, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие нестероидные противовоспалительные средства — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000294
Дата регистрации
2010-03-04
Дата переоформления
2017-06-23
Владелец регистрационного удостоверения
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Производитель
MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A S
Турция
Представительство
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозВоспаление суставовОбезболивающие таблеткиРевматоидный артритТаблеткиТаблеткиТаблетки от воспаления
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Тексаред: состав
- Тексаред: противопоказания
- Тексаред: побочные действия
- Артоксан или Тексаред: что лучше?
- Тексаред или Мелоксикам: что лучше?
- Мовалис или Тексаред: что лучше?
- Тексаред или Диклофенак: что лучше?
- Тексаред или Ксефокам: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Самой популярной группой лекарственных средств являются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Практически каждый человек хотя бы раз в жизни принимал такой препарат, ведь они помогают устранить боль любого происхождения: головную, зубную, мышечную, боль в суставах, боль при воспалении нервов и пр.
Провизор рассказывает о представителе НПВС — препарате Тексаред, его действующем веществе, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с другими препаратами, которые тоже относятся к НПВС: Артоксан, Мелоксикам, Мовалис, Диклофенак, Ксефокам.
Тексаред: состав
Тексаред — препарат, который производит индийская компания Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. Лекарство выпускают в двух лекарственных формах:
- Тексаред таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг;
- Тексаред флаконы, содержащие 20 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, и ампулы с растворителем (вода для инъекций) в комплекте.
Действующим веществом Тексареда является теноксикам, оказывающий противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие и препятствующий «склеиванию» тромбоцитов. Механизм действия теноксикама связан с тем, что он подавляет синтез простагландинов — активных веществ, запускающих реакцию воспаления.
Тексаред предназначен для симптоматического лечения. Он уменьшает боль и воспаление на момент применения и не влияет на прогрессирование болезни. Например, назначают Тексаред для внутривенного и внутримышечного введения в дозе 20 мг один раз в сутки. Рассмотрим, от чего уколы препарата помогают:
- ревматоидный артрит, обострение подагры;
- воспалительные и дегенеративные болезни суставов и позвоночника;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения;
- боль при травмах, ожогах.
Тексаред: противопоказания
Препарат блокирует синтез разных видов простагландинов, в том числе и тех, что защищают слизистую желудка от повреждений соляной кислотой, снижают тонус сосудов и устраняют спазмы в дыхательных путях, регулируют функцию тромбоцитов. Поэтому таблетки и уколы Тексареда противопоказаны в следующих случаях:
- эрозии и язвы ЖКТ (в том числе в анамнезе);
- желудочные кровотечения (в том числе в анамнезе);
- воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит);
- тяжелые заболевания печени и почек;
- сочетание бронхиальной астмы и полипоза с непереносимостью НПВС;
- подтвержденные заболевания системы свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- беременность, лактация;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВС.
Тексаред: побочные действия
С влиянием препарата на простагландины связаны и его частые побочные эффекты:
- снижение лейкоцитов, изменения в картине крови;
- головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение;
- снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения;
- тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм;
- гастропатия, боли в животе;
- стоматит;
- анорексия;
- нарушение функции печени;
- кожные аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница и эритема.
Артоксан или Тексаред: что лучше?
Артоксан содержит то же действующее вещество, что и Тексаред — теноксикам. Производится в Турции, но помимо таблеток и инъекций, у Артоксана есть лекарственная форма для наружного применения — 1% гель. Это позволяет при миалгиях, артралгиях, невралгиях применять лекарство в комплексе и повышать эффективность лечения.
В остальном Артоксан и Тексаред являются полными аналогами. Они имеют одинаковые дозировки, показания, способ применения и побочные эффекты. Если врач выписал рецепт на теноксикам, то пациент может самостоятельно выбрать любой из этих препаратов исходя из своих предпочтений, но с учетом лекарственной формы и дозировки.
Тексаред или Мелоксикам: что лучше?
Под торговым наименованием Мелоксикам препарат выпускают многие фармпроизводители. В состав входит одноименное действующее вещество. Главное отличие Мелоксикама от Тексареда состоит в его «избирательности» по отношению к простагландинам. Он является селективным НПВС, то есть не блокирует синтез «полезных» простагландинов. И поэтому в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны желудка, чем Тексаред.
Второе преимущество Мелоксикама в многообразии лекарственных форм и в более широком списке показаний к применению. Его можно назначать детям старше 12 лет и даже раньше в случае ювенильного артрита. Мелоксикам выпускают в виде:
- таблеток;
- раствора для внутримышечного введения;
- геля для наружного применения;
- ректальных суппозиториев.
Какой препарат лучше для конкретного пациента — должен решить лечащий врач. В аптеках Тексаред и Мелоксикам отпускаются по рецептам, за исключением геля Мелоксикам.
Мовалис или Тексаред: что лучше?
Мовалис — оригинальный препарат с действующим веществом мелоксикам. Его производит немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ из итальянской субстанции. Это мелоксикам с высоким профилем безопасности и доказанной эффективностью.
Мовалис выпускают в виде таблеток и раствора для внутримышечного введения. Он оказывает меньше побочных действий на ЖКТ, чем Тексаред. Кроме этого, терапевтические дозы Мовалиса меньше, чем у Тексареда (7,5 и 15 мг против 20 мг), что тоже снижает риски негативного воздействия на организм.
Мовалис немного дороже Тексареда. Согласно инструкции по применению, он не имеет показаний для использования при зубной, головной боли, боли во время менструаций или мигрени, как Тексаред.
Нельзя сказать однозначно, какой препарат лучше: данные препараты назначает врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента. Самостоятельно заменять их нельзя.
Тексаред или Диклофенак: что лучше?
Диклофенак — «золотой» стандарт эффективности НПВС, с ним сравнивают все новые лекарства этой группы. Диклофенак относится, как и Тексаред, к неселективным препаратам, но при этом обладает сильным противовоспалительным эффектом и превосходит в этом Тексаред. Диклофенак чаще назначают для купирования сильных ревматических, суставных и мышечных болей.
Диклофенак имеет больше лекарственных форм и возможностей для применения. Так, таблетки 25 мг можно назначать детям старше шести лет, в то время, как Тексаред разрешен для лечения только взрослых. В период беременности Диклофенак запрещен для приема в последний триместр, но может использоваться для лечения в первый и второй триместр по назначению лечащего врача.
Диклофенак имеет разнообразные формы выпуска:
- таблетки;
- ректальные суппозитории;
- раствор для внутримышечных инъекций;
- мазь и гель для наружного применения;
- пластырь трансдермальный;
- глазные капли.
Врач подбирает препарат из группы НПВС, его дозировку, частоту применения и длительность терапии индивидуально для каждого пациента. Поэтому нельзя менять назначение врача на свое усмотрение.
Тексаред или Ксефокам: что лучше?
Еще один представитель НПВС — препарат Ксефокам с действующим веществом лорноксикам. Он относится к неселективным средствам с выраженным обезболивающим эффектом. Поэтому Ксефокам часто назначают для купирования острой боли, а также лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.
Ксефокам в ампулах назначают для быстрого снятия острого болевого синдрома при невозможности приема лекарства внутрь. Кроме этого, форма таблеток Ксефокам рапид также оказывает скорое обезболивающее действие. Тексаред больше подходит для противовоспалительной терапии и при болях слабой и средней интенсивности.
У каждого из двух аналогов есть свои плюсы и минусы. Тексаред и Ксефокам имеют достаточно большой список противопоказаний и ограничений к применению. Вопрос о выборе или замене одного препарата на другой решает лечащий врач.
Краткое содержание
- Действующим веществом Тексареда является теноксикам, оказывающий противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие и препятствующий «склеиванию» тромбоцитов.
- Препарат блокирует синтез разных видов простагландинов, в том числе и тех, что защищают слизистую желудка от повреждений соляной кислотой, снижают тонус сосудов и устраняют спазмы в дыхательных путях, регулируют функцию тромбоцитов. Поэтому таблетки и уколы Тексареда противопоказаны при многих заболеваниях ЖКТ, аллергии и системы свертывания крови.
- С влиянием препарата на простагландины связаны и его частые побочные эффекты: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, гастропатия, боли в животе, стоматит и др.
- Артоксан содержит то же действующее вещество, что и Тексаред — теноксикам. Производится в Турции, но помимо таблеток и инъекций, у Артоксана есть лекарственная форма для наружного применения — 1% гель.
- В состав Мелоксикама входит одноименное действующее вещество. Он является селективным НПВС, не блокирует синтез «полезных» простагландинов и в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны желудка, чем Тексаред.
- Мовалис — оригинальный препарат с действующим веществом мелоксикам. Это препарат с высоким профилем безопасности и доказанной эффективностью.
- Диклофенак относится, как и Тексаред, к неселективным препаратам, но при этом обладает сильным противовоспалительным эффектом и превосходит в этом Тексаред.
- Ксефокам содержит лорноксикам и относится к неселективным средствам с выраженным обезболивающим эффектом. Используется часто для купирования острой боли.
- У каждого из аналогов с разными действующими веществами есть свои плюсы и минусы. Все НПВС имеют достаточно большой список противопоказаний и ограничений к применению. Вопрос о выборе или замене одного препарата на другой решает лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В 1 таблетке активного компонента теноксикама — 20 мг. Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый.
В 1 ампуле активного компонента теноксикама — 20 мг. Дополнительные компоненты: маннитол, натрия гидроксид , трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг, желтого цвета с коричневым оттенком, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, излом – ядро ярко-желтого цвета, №10 – 10 штук, пачка картонная.
Лиофилизированный порошок во флаконе из бесцветного стекла (тип 3), пробка из бромбутиловой резины, обжатая алюминиевым кольцом или колпачком, диск или крышечка из пластика сверху, ампула содержит 20 мг действующего вещества. Растворитель (вода для инъекций): ампула из бесцветного стекла, по 2 мл.
Один флакон с препаратом и одна ампула с водой для инъекций содержится в кассете из ПВХ, помещается в картонной пачку. 50 флаконов с препаратом, помещенных в картонную коробку (для использования в условиях стационара); 50 ампул с водой для инъекций в отдельной картонной коробке (для стационарного использования).
Фармакологическое действие
Активный ингредиент относится к тиенотиазиновым производным оксикама, это нестероидное противовоспалительное средство. Обладает рядом эффектов: снимает воспалительные процессы и боль, нормализует температуру тела. Помимо перечисленных свойств способен нивелировать агрегацию тромбоцитов в крови.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Уменьшение воспалительного процесса осуществляется благодаря подавлению действующим веществом препарата синтеза простагландинов. Механизм лежит в блокировке активности изоферментов циклооксигеназы, вследствие чего происходит вмешивание в метаболизм арахидоновой кислоты. При этом Тексаред не оказывает заметного влияния на активность липоксигеназы и способен подавлять ряд лейкоцитарных функций, в том числе вмешивается в некоторые процессы – фагоцитоза и высвобождения гистамина. Очаг воспаления уменьшается также за счет уменьшения количества активных радикалов.
Абсорбция быстрая. Из ЖКТ препарат всасывается целиком, поэтому терапевтическое действие после приема лекарства наступает достаточно быстро. Приемы пищи не оказывают влияния на полноту всасывания и скорость. Биодоступность – 100 %.
Попадая в кровяное русло препарат на 99% связывается с белками. 90% концентрация (от максимально возможных показателей) при внутримышечном введении наблюдается уже через четверть часа после инъекции. Поскольку активный ингредиент быстро и легко попадает в синовиальную жидкость, Тексаред отличается сравнительно длительным периодом полувыведения. Имеет низкий системный клиренс. Инъекции по этим причинам достаточно применять однократно в сутки.
Выведение из организма и метаболизм
Средний период полувыведения препарата равен примерно трем суткам. Метаболизм происходит в печени за счет гидроксилирования и практически полностью. Выведение – почками, менее одного процента – в неизмененном виде, в результате чего остается неактивный 5-гидроксипиридиловый метаболит (примерно 75% введенного препарата). Остальное количество из организма выводится в форме конъюгированных гидроксиметаболитов вместе с желчью.
Длительное применение не приводит к кумуляции. Количество активного вещества в сыворотке 10-15 мкг/мл.
Показания к применению
Симптоматическая терапия при ряде патологий опорно-двигательной системы, уменьшение/устранение боли.
Для чего назначают взрослым. Список показаний:
- артриты ревматоидные и остеоартриты;
- обострение подагры, сопровождающееся суставным синдромом;
- бурситы;
- люмбаго;
- тендовагиниты;
- ишиалгии;
- эпикондилиты.
Препарат снимает не слишком интенсивную и среднюю боль при диагностировании артралгий, миалгий, невралгий, в случаях мигренозных приступов, болезненных месячных и других гинекологических проблемах, зубной и головной боли. Назначают таблетки также при болевых ощущениях, возникших вследствие ожогов кожи и механических травм.
Противопоказания
Препарат не назначается в случае повышенной чувствительности к действующему ингредиенту и/или любым дополнительным веществам. Следует также учесть риски чувствительности к иным нестероидным противовоспалительным средствам при их совместном применении.
Список ограничений к применению:
- язвы/эрозии, кровотечения ЖКТ (даже если был отмечен единичный эпизод в прошлом);
- патологии пищеварительной системы, протекающие на фоне воспаления, обострение язвенного колита и болезни Крона;
- прогрессирующие патологии почек;
- состояние почечной недостаточности (с подтвержденным лабораторно клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
- нарушения свертывания крови;
- печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- коронарная недостаточность декомпенсированная;
- непереносимость Аспирина и любых нестероидов (включая эпизоды ранее) с учетом полного/неполного сочетания с бронхиальной астмой, рецидивами, связанными с полипозами носа и околоносовых пазух;
- послеоперационный этап коронарного шунтирования.
Таблетки Тексаред 20 мг не назначают женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, а также пациентам в возрасте до 18 лет.
Обратите внимание: препарат может быть включен в комплексную терапию (вне периода обострения) при следующих патологиях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит эрозивный, болезнь Крона. В этих случаях необходим контроль врача! При малейших признаках обострения заболевания прием тут же прекращают.
Аналогичное правило действует в отношении:
- печеночных патологий (в анамнезе) и диагностированной порфирии;
- существенного уменьшении объема кровяной циркуляции (включая потерю крови после хирургической операции);
- ишемии миокарда;
- хронической формы коронарной недостаточности;
- стабильно высокого артериального давления;
- сахарного диабета;
- цереброваскулярных заболеваний;
- дислипидемии/гиперлипидемии;
- воспалительных процессов периферических артерий;
- табакокурения;
- почечной недостаточности (хроническая форма с показателями КК, подтвержденными лабораторно – от 30 до 60 мл/мин);
- наличия подтвержденной инфекции Н. pylori;
- долговременного применения нестероидов.
С осторожностью и под контролем специалиста возможен прием препарата в случае алкогольной зависимости, бронхиальной астмы, аутоиммунных патологий (красной волчанки, изменений соединительных тканей смешанных), соматических заболеваний, протекающих тяжело и долго, одновременного использования любых глюкокортикостероидов (включая Преднизолон), препаратов для разжижения крови (в том числе прием по медицинским показаниям Варфарина, Ацетилсалициловой кислоты, Клопидогрела).
Таблетки Тексаред и антидепрессанты
Осторожного использования с взвешиванием соотношения риск/польза требует совместный прием с антидепрессантами (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, таблетки Циталопрам, Флуоксетин, Пароксетин, сертралин).
Ослабленные и возрастные пациенты от 65 лет (включая больных, принимающих мочегонные средства) а также пациенты, имеющие сниженную массу тела могут проводить терапию только под строгим наблюдением лечащего врача.
Побочные действия
Негативные эффекты представлены в таблице:
|
Лимфатическая, кровеносная системы Сердце и сосуды |
Не редко: Лейкопении Агранулоцитозы Редко: Снижение гемоглобина Панцитопения Гипертензия Тахикардия Коронарная недостаточность |
| Желудочно-кишечный тракт | Очень часто: Поносы, вздутие в кишечнике Приступы тошнота, изжога и рвота Состояние гастропатии на фоне нестероидов Стоматиты Сбои в работе печени Абдоминальная боль Отсутствие аппетита Редко: Прободение кишечных стенок Повреждение слизистых пищеварительных органов Кровотечение (желудок, кишечник, матка, узлы геморроидальные) |
| Кожный покров | Часто: Высыпания, зуд Признаки эритемы Крайне редко: Реакция на солнечные лучи Признаки синдромов Стивенса-Джонсона, Лайелла |
При приеме нестероидов существуют риски возникновения нарушений со стороны ЦНС: головные боли, дневная сонливость, головокружение, нарушение поведения (депрессия, перевозбуждение), проблемы органов зрения и слуха, ушные шумы, расстройства психики, обменных процессов, сбои в работе мочевыводящим органов (часто – изменение лабораторных показателей – увеличение креатинина и азота мочевины). Помимо этого, при проведении лабораторных исследований у некоторых пациентов выявляют гиперкреатининемию, гипербилирубинемию, рост АЛТ, ACT, а также показателей гамма-ГТ. Прием лекарства связан с риском возникновения длительных по времени кровотечений.
Тексаред, инструкция по применению (Способ и дозировка)
При лечении обязательно придерживаться правил применения и доз.
Уколы Тексареда, инструкция по применению
Как колоть: кратковременный курс – не более одного или двух дней. Рекомендованная дозировка – один раз в сутки 20 мг.
Как развести правильно и осуществить манипуляцию:
- введение внутримышечное/внутривенное. Лекарство следует приготовить непосредственно перед его введением пациенту;
- растворить содержимое флакона в воде для инъекций;
- затем иглу заменить;
- лекарство ввести глубоко в мышцу;
- внутривенно препарат вводится не менее 15 секунд.
Дальнейшее лечение – сугубо перорально (внутрь в минимально эффективной дозировке с максимальным периодом лечения).
Правила применения для особых групп пациентов
Печеночная и почечная функциональная недостаточность
- Клиренс креатинина > 30 мл/мин. Лечение осуществляется под врачебным наблюдением. Коррекция дозировок не нужна.
- Показатели КК менее 30 мл/мин – причина для не назначения/отмены лекарства.
- Высокая концентрация билирубина или значительное снижение показателей плазменных альбуминов (включая пациентов с нефротическим синдромом). Требуется предельная осторожность из-за активного связывания действующего вещества препарата с белками плазмы.
Пожилой и старческий возраст
Отсутствие жалоб пациентов на функциональные сбои в работе печени и почек корректировка терапии не нужна.
Детский возраст
Противопоказано.
Таблетки Тексаред, инструкция по применению
При острых состояниях, сопровождающихся болью, курс не более недели (парентеральное и пероральное введение). Тяжелые состояния – допускается по медицинским показаниям двух недельный курс (таблетки 20 мг под строгим врачебным контролем).
Передозировка
Следует обратить внимание на возможную негативную симптоматику:
- болевой синдром в области живота;
- ощущение тошноты, рвотные позывы;
- эрозию, язвы ЖКТ;
- функциональные нарушения почек и печени;
- дыхание Куссмауля.
Лечебная терапия ориентирована на симптоматику с целью действенной поддержки основных функций организма пациента.
Гемодиализ, как правило, не применяют.
Взаимодействие
Препарат отличается высоким уровнем связывания с простыми, растворимыми в воде белками. Результат – усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и целого ряда иных антикоагулянтов.
Рекомендация – контроль функциональных и биохимических показателей крови при комплексной терапии (НПВС + антикоагулянты, гипогликемические препараты), прежде всего на начальной стадии применения теноксикама.
Взаимодействие с сердечным гликозидом, синтезированным из листьев наперстянки не обнаружено.
Теноксикам + Циклоспорин – применение с осторожностью (возможно токсичное действие с нарушением функциональности почек).
Одновременный прием препарата и хинолонов в редких случаях вызывает судороги.
Применять теноксикам на фоне терапии с салицилатами нерационально по причине возможного развития патологий с желудочно-кишечным трактом. Также не следует назначать одновременный прием нескольких различных нестероидов.
Препараты, в которых содержится литий, применять вместе с теноксикамом под контролем. НПВП могут способствовать выведению этого металла из организма.
Нестероиды могут негативно влиять на выведение из организма натрия, калия и жидкости. Применение их вместе с диуретиками не всегда оправдано. Это касается в первую очередь пациентов сердечно-сосудистыми заболеваниями, страдающих от артериальной гипертензии.
НПВС повышают негативное действие Метотрексата, влияя на его выведение из организма. Одновременный прием этих препаратов требует контроля.
Теноксикам можно использовать только по истечению 8-12 часов после применения Мифепристона, так как нестероиды уменьшают его эффективность.
НПВП + кортикостероиды – повышение риска развития ЖКТ кровотечений.
Инъекции и таблетированную форму нежелательно назначать вместе с урикозурическими лекарственными средствами.
На фоне приема препарата зафиксировано усиление действия:
- препаратов, угнетающих свертываемость крови и фибринолитических средств;
- побочных эффектов кортикостероидных гормонов коры надпочечников и эстрогенов.
Гипотензивные лекарственные средства и диуретики снижают свою эффективность на фоне применения нестероидов.
Возможна активация продуцирования гидроксилированных активных метаболитов на фоне индукторов микросомального окисления – фенитоина, этанола, барбитуратов, Рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов.
Теноксикам + антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – возможное развитие кровотечения в ЖКТ.
К усилению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению плазменного уровня сердечных гликозидов может привести прием теноксикама вместе с сердечными гликозидами.
Теноксикам + Циметидин – негативное взаимодействие не выявлено.
Одновременное применение НПВП и пеницилламина, парентерального золота к побочным эффектам не приводит.
НПВП + Такролимус – возможно усиление токсичного действия.
Одновременное применение нестероидов и Зидовудина усиливает гематологическую активность.
Условия продажи
Реализация в аптеках – по рецепту.
Условия хранения
Хранить флаконы с препаратом и ампулы с растворителем в оригинальной упаковке, блистер – в пачке, вместе с инструкцией. Температура до 25 °C. Обеспечить режим недоступности детям.
Срок годности
3 года – для формы выпуска в таблетках.
3 года – для лиофилизата.
5 лет – для растворителя.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Комплект считается годным для медицинского применения на протяжении 3 лет от даты изготовления (определение по сроку годности препарата)
Обратите внимание на дату изготовления (на упаковке).
По истечению срока годности утилизировать.
Особые указания
Использование теноксикама одновременно с непрямыми антикоагулянтами предполагает необходимость контроля протромбинового индекса.
Следует контролировать уровень глюкозы в крови на фоне применения препаратов для лечения сахарного диабета.
При приеме НПВП желательно следить за функциональным состоянием периферической крови, почек и печени.
Необходима отмена приема НВПС за двое суток до исследования по определению 17-кетостероидов, а также любых видов хирургических операций. Нестероиды увеличивают время кровотечения.
НПВП + диуретики – негативное влияние на выведение натрия и воды из организма. Обратить внимание на этот фактор пациентам, страдающим от артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Необходима особая осторожность в применении препарата при наличии:
- хронической сердечной недостаточности;
- скачков давления;
- заболеваний артерий;
- диагностированной ишемии;
- поражений сосудов головного мозга и шеи.
Пациентам с различными заболеваниями почек следует опасаться нефритов, некрозов и нефротического синдрома (обратить внимание на возможное возникновение отеков).
СКВ и смешанные патологии в соединительных тканях – фактор риска развития асептического менингита.
Уменьшение риска развития побочных следствий достигается точным определением дозы и курса по принципу – минимальное количество при максимальном эффекте.
Аналоги Тексареда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует 630 аналогов препарата: полных – 4, групповых – 36, нозологических – 590.
Некоторые полные аналоги (уколы, один флакон или 3 шт. в комплекте с растворителем): Теноксикам, Артоксан, Тенолиф.
Два наиболее покупаемых аналога Артоксан и Теноксикам для приема внутрь (таблетки по 20 мг). Цена аналогов: около 400 руб. (для Артоксана №10 в таблетках), около 450 руб. (для Теноксикама №10).
Для детей
Препарат возрастной группе до 18 лет не назначают.
С алкоголем
Тексаред и алкоголь несовместимы. Во избежание негативных побочных последствий терапия не должна совмещаться с употреблением спиртных напитков.
При беременности и лактации
Нестероиды могут оказывать отрицательное действие на фертильность. Тексаред в ампулах нельзя применять женщинам перед зачатием и пациенткам с диагнозом «бесплодие». Необходим отказ от препарата за несколько дней до прохождения обследования и во время обследования.
Женщинам, кормящим грудью, лекарство Тексаред назначать не следует. Обратить внимание на перечень противопоказаний в инструкции и взаимодействие с другими препаратами.
Отзывы о Тексареде
Применять уколы следует с учетом возрастных ограничений, взаимодействий с другими медикаментами, наличия некоторых заболеваний. Отзывы врачей указывают на важность предварительного консультирования и обследований при назначении препарата. В первую очередь это касается пациентов с тяжелыми хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Рекомендуется назначать таблетки и инъекции только взрослым пациентам и при строгом контроле в начале терапии со стороны лечащего врача. Специалисты указывают на то, что ампулы с раствором и лиофилизат (20 мг) имеют разный срок годности.
Отзывы пациентов об уколах в целом положительные. Имеется много замечаний, касающихся побочных эффектов, возникших при неграмотном применении и у пациентов с различными сложными системными патологиями.
Цена Тексареда, где купить
Стоимость: 3 ампулы – от 600-700 рублей, 5 ампул – около 1000 рублей. Цена препарата для приема внутрь (№ 10) – от 370 до 400 рублей
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тексаред таблетки п/о плён. 20мг 10штMustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.
-
Тексаред лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20мг 3шт+Вода для ин. 2мл 3штГенсента Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Аптека Диалог
-
Тексаред (таб.п.пл.об.20мг №10)Mustafa Nevzat
-
Тексаред лиоф. д/р-ра д/ин фл. 20мг №3 + р-льГенсента Илач Санаи
показать еще