Tadolak fort на русском инструкция по применению на русском языке

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Описание Название медикамента Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Тадолак форт

Состав

Описание Состав Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Etodolac

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Этодолак показан для острого или длительного использования в:

я) остеоартроз

ii) ревматоидный артрит.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Для перорального приема

Принимать предпочтительно с или после еды.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Обычная доза для взрослых1 -2 твердых капсулы в день в двух приемах или в виде разовой суточной дозы.

Дети: не рекомендуется для детей.

Пожилые люди: обычно не требуется корректировка дозы в начальной дозировке у пожилых людей (см. Меры предосторожности).

Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВП я счел необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациент должен регулярно контролироваться на предмет кровотечения из желудочно-кишечного тракта во время терапии НПВП.

Противопоказания

Описание Противопоказания Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Этодолак противопоказан пациентам, у которых в анамнезе была гиперчувствительность к этодолаку или любому из вспомогательных веществ.

Активный, или история рецидивирующей язвенной болезни / кровоизлияния (два или более различных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения).

НПВП противопоказаны пациентам, у которых ранее были выявлены реакции гиперчувствительности (например,. астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты.

История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей терапией НПВП.

Этодолак не следует применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью.

В течение последнего триместра беременности

Особые предупреждения и меры предосторожности

Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

).

Следует избегать использования Etodolac с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Респираторные нарушения:

Требуется осторожность, если этодолак вводится пациентам, страдающим бронхиальной астмой или имеющим предыдущий анамнез, поскольку, как сообщалось, НПВП вызывают бронхоспазм у таких пациентов.

Сердечно-сосудистые, почечные и печеночные нарушения:

Введение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и ускорить почечную недостаточность.).

Этодолак следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости, гипертонией или сердечной недостаточностью.

Печеночная и почечная функция, гематологические параметры пациентов при длительном применении этодолака должны регулярно пересматриваться.

Тромбоциты

Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не оказывают такого же прямого воздействия на тромбоциты, как аспирин, все такие препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов, могут влиять на функцию тромбоцитов.

Пациенты, которые могут быть затронуты из-за ингибирования функции тромбоцитов, должны тщательно наблюдаться.

Пожилые люди

Коррекция дозы обычно не требуется у пожилых людей. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей, и при индивидуализации их дозировки следует проявлять дополнительную осторожность при увеличении дозы. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Педиатрия

Безопасность и эффективность у детей не установлены, и поэтому этодолак не рекомендуется детям.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:

Соответствующий мониторинг и рекомендации требуются для пациентов с гипертонией в анамнезе и / или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, так как задержка жидкости и отек были зарегистрированы в связи с терапией НПВП.

Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для Etodolac.

Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить этодолаком только после тщательного рассмотрения.

Аналогичное рассмотрение следует сделать до начала более длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например,. гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление и перфорация :

О кровотечении из желудочно-кишечного тракта, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, сообщалось во всех НПВП в любое время во время лечения, с симптомами предупреждения или без них или с предшествующей историей серьезных событий желудочно-кишечного тракта.

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если они осложнены кровоизлиянием или перфорацией, а также у пожилых людей.).

Пациенты с токсичностью GI в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно кровотечения GI), особенно на начальных этапах лечения.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.

Когда у пациентов, получающих Этодолак, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:

У пациентов с системной красной волчанкой (SLE) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита.

Дерматологический:

О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии: начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Этодолак следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Нарушение женской фертильности

Использование Etodolac может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые подвергаются расследованию бесплодия, следует рассмотреть возможность изъятия Этодолака.

Этот продукт содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лаппазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать этот лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Описание Влияние на способность управлять и использовать машины Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Этодолак может вызвать головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения (ненормальное зрение). Пациенты должны знать, как они реагируют на это лекарство, прежде чем водить машину или работать на ней. При поражении пациенты не должны водить машину или управлять машиной.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.

Расстройства крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы после лечения НПВП. Они могут состоять из (а) неспецифических аллергических реакций и анафилаксии, анафилактоидной реакции

(б) реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, отшелушивающие и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)

Расстройства нервной системы

Депрессия, головные боли, головокружение, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность и сонливость, сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани), с такими симптомами, как жесткая шея, головная боль, тошнота, рвота.

Нарушения зрения

Нарушения зрения (ненормальное зрение), неврит зрительного нерва

Расстройства уха и лабиринта

Звон в ушах, головокружение

Сердечные расстройства

Отек, гипертония, сердцебиение и сердечная недостаточность, были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.

Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сосудистые нарушения

Vasculitis

Желудочно-кишечные расстройства

Могут возникнуть язвенные болезни, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, язвенный стоматит, боль в животе, запор, метеоризм, гематемез, мелена, желудочно-кишечные язвы, расстройство желудка, изжога, ректальное кровотечение. Обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы после администрации. Реже наблюдался гастрит. Панкреатит сообщается очень редко.

Гепато-желчные расстройства:

Нарушение функции печени (билирубинурия), гепатит и желтуха.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Светочувствительность.

Почечные и мочевые расстройства

Дизурия, частота мочеиспускания (<1%), нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефритический синдром и почечную недостаточность.

Общие расстройства

Недомогание, усталость, астения, озноб, лихорадка

Передозировка

Описание Передозировка Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

а) Симптомы

Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случаях значительного отравления возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени.

б) Терапевтическая мера

Пациенты должны лечиться симптоматически по мере необходимости. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества следует рассмотреть возможность использования активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых промывание желудка следует рассматривать в течение одного часа после приема потенциально опасной для жизни передозировки.

Хороший выход мочи должен быть обеспечен. Почечная и печеночная функции должны тщательно контролироваться.

Пациенты должны наблюдаться в течение не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств.

Частые или длительные судороги следует лечить внутривенным диазепамом.

Другие меры могут быть указаны клиническим состоянием пациента

Фармакодинамика

Описание Фармакодинамика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Фармакотерапевтическая классификация

M01a B (Антивоспалительные и противоревматические средства)

Способ действия

Этодолак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Считается, что способ действия заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландина.

Ингибирование синтеза простагландина и селективности к ЦОГ-2. Было показано, что все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют образование простагландинов. Именно это действие ответственно как за их терапевтические эффекты, так и за некоторые из их побочных эффектов. Ингибирование синтеза простагландина, наблюдаемое с этодолаком, отличается от других НПВП. На модели на животных в установленной противовоспалительной дозе было показано, что концентрация цитопротективного PGE в слизистой оболочке желудка снижается в меньшей степени и в течение более короткого периода, чем другие НПВП. Это открытие согласуется с последующими исследованиями in-vitro, которые обнаружили, что этодолак является селективным для индуцированной циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2, связанной с воспалением) по сравнению с ЦОГ-1 (цитопротективным).

Кроме того, исследования на моделях клеток человека подтвердили, что этодолак селективен для ингибирования ЦОГ-2.

Клиническая польза от преимущественного ингибирования ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1 еще не доказана.

Противовоспалительные эффекты: Эксперименты показали, что этодолак обладает выраженной противовоспалительной активностью, будучи более сильным, чем несколько клинически установленных НПВП.

Фармакокинетика

Описание Фармакокинетика Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Этодолак хорошо всасывается при пероральном приеме. После перорального введения 200 мг или 300 мг этодолака пиковая концентрация в плазме 10-18 мкг / мл и 36 мкг / мл соответственно достигается примерно через 1-2 часа. Концентрации этодолака в плазме после многократного введения дозы в терапевтическом диапазоне лишь немного выше, чем после однократного приема. Этодолак можно вводить с пищей или совместно с антацидами, так как степень абсорбции этодолака не зависит при приеме после еды или с антацидом. Этодолак более чем на 99% связан с белками плазмы.

Этодолак легко проникает в синовиальную жидкость после перорального приема у пациентов с артритом. В соответствии с более низкими уровнями общего белка и альбумина в синовиальной жидкости по сравнению с сывороткой, без синовиальной жидкости etodolac auc (0-24 ч) на 72% выше, чем значение для сыворотки. В постраспределительной фазе общая и концентрация свободного этодолака в синовиальной жидкости последовательно превышает концентрацию в сыворотке со средней синовиальной жидкостью: сывороточные соотношения 1,18 и 3,25, между 8 и 32 часами после введения дозы соответственно.

Этодолак широко метаболизируется в печени. Приблизительно 72% введенной дозы восстанавливается в моче в виде неактивных метаболитов. 16% дозы выводится с калом. Период полувыведения этодолака из плазмы составляет 6-7,4 часа.

Исследования на пожилых людей показали такую же фармакокинетику, как и у молодых людей. Коррекция дозы не требуется у пожилых людей. Поскольку клиренс этодолака зависит от функции печени, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью клиренс может быть снижен. Никаких изменений в фармакокинетике не было замечено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести по сравнению с нормальными. В обычных терапевтических дозах этодолак снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке на 1-2 мг% после четырех недель приема.

Доклинические данные по безопасности

Описание Доклинические данные по безопасности Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Фармакологические и токсикологические свойства этодолака хорошо известны. Этодолак не обладает канцерогенным или мутагенным потенциалом. Он не показал эмбриогенных или тератогенных эффектов. Однако у крыс, получавших 2-14 мг / кг / день, произошло изолированное изменение развития конечностей.

Взаимодействие

Описание Взаимодействие Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Никаких несовместимостей с этодолаком не поступало.

Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке

Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке Tadolak fortявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Никто

Tadolak fort цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Etodolac 400 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.39$ до 1.11$, за упаковку от 34$ до 107$.

Средняя стоимость Etodolac 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.55$ до 1.35$, за упаковку от 42$ до 135$.

Средняя стоимость Etodolac 300 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.4$ до 1.5$, за упаковку от 38$ до 150$.

Средняя стоимость Etodolac 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.38$ до 4.53$, за упаковку от 51$ до 383$.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=tadolak-fort
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=tadolak-fort

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Name of the medicinal product

The information provided in Name of the medicinal product of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Tadolak fort

Qualitative and quantitative composition

The information provided in Qualitative and quantitative composition of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Etodolac

Therapeutic indications

The information provided in Therapeutic indications of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Etodolac is indicated for acute or long term use in :

i) Osteoarthritis

ii) Rheumatoid arthritis.

Dosage (Posology) and method of administration

The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

For oral administration

To be taken preferably with or after food.

Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.

Usual adult dose1 -2 hard capsules daily in two divided doses or as a single daily dose.

Children: It is not recommended for use in children.

Elderly: No dosage adjustment in initial dosage is generally required in the elderly (see precautions).

The elderly are at increased risk of the serious consequences of adverse reactions. If an NSAID I considered necessary, the lowest effective dose should be used and for the shortest possible duration. The patient should be monitored regularly for GI bleeding during NSAID therapy.

Contraindications

The information provided in Contraindications of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Etodolac is contraindicated in patients who have a previous history of hypersensitivity to etodolac or to any of the excipients.

Active, or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding).

NSAIDs are contraindicated in patients who have previously shown hypersensitivity reactions (e.g. asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) in response to ibuprofen, aspirin, or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.

History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy.

Etodolac should not be used in patients with severe heart failure, hepatic failure and renal failure.

During the last trimester of pregnancy

Special warnings and precautions for use

The information provided in Special warnings and precautions for use of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

).

The use of Etodolac with concomitant NSAIDs including cyclooxygenase- 2 selective inhibitors should be avoided.

Respiratory disorders:

Caution is required if etodolac is administered to patients suffering from, or with a previous history of bronchial asthma since NSAIDs have been reported to cause bronchospasm in such patients.

Cardiovascular, Renal and Hepatic Impairment:

The administration of an NSAID may cause a dose dependent reduction in prostaglandin formation and precipitate renal failure.).

Etodolac should be used with caution in patients with fluid retention, hypertension or heart failure.

Hepatic and renal function, haematological parameters of patients on long term use of etodolac should be regularly reviewed.

Platelets

Although non-steroidal anti-inflammatory drugs do not have the same direct effects on platelets as does aspirin, all such drugs which inhibit the biosynthesis of prostaglandins may interfere with platelet function.

Patients who may be adversely affected due to inhibition of platelet function should be carefully observed.

Elderly

No dosage adjustment is generally necessary in the elderly. However, caution should be exercised in treating the elderly, and when individualising their dosage, extra care should be taken while increasing the dose. The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal.

Paediatrics

Safety and efficacy in children have not been established and therefore etodolac is not recommended in children.

Cardiovascular and cerebrovascular effects:

Appropriate monitoring and advice are required for patients with a history of hypertension and/or mild to moderate congestive heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.

Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke). There are insufficient data to exclude such a risk for Etodolac.

Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with Etodolac after careful consideration.

Similar consideration should be made before initiating longer-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular disease (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking).

Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation:

GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at any time during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.

The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation , and in the elderly.).

Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.

Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or antiplatelet agents such as aspirin.

When GI bleeding or ulceration occurs in patients receiving Etodolac, the treatment should be withdrawn.

NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn’s disease) as these conditions may be exacerbated.

SLE and mixed connective tissue disease:

In patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue disorders there may be an increased risk of aseptic meningitis.

Dermatological:

Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs. Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment. Etodolac should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.

Impaired female fertility:

The use of Etodolac may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive. In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Etodolac should be considered.

This product contains lactose. Patients with rare hereditary conditions such as galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.

Effects on ability to drive and use machines

The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Etodolac can cause dizziness, drowsiness, fatigue and visual disturbance (abnormal vision). Patients need to be aware of how they react to this medicine before driving or operating machines. If affected, patients should not drive or operate machinery.

Undesirable effects

The information provided in Undesirable effects of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

The most commonly-observed adverse events are gastrointestinal in nature.

Blood and lymphatic system disorders

Thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplastic anaemia and haemolytic anaemia.

Immune system disorders

Hypersensitivity reactions have been reported following treatment with NSAIDs. These may consist of (a) non-specific allergic reactions and anaphylaxis, anaphylactoid reaction

(b) respiratory tract reactivity comprising asthma, aggravated asthma, bronchospasm or dyspnoea, or (c) assorted skin disorders, including rashes of various types, pruritus, urticaria, purpura, angioedema and, more rarely exfoliative and bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme)

Nervous System disorders

Depression, headaches, dizziness, insomnia, confusion, hallucinations, disorientation paraesthesia, tremor, weakness, nervousness and drowsiness, reports of aseptic meningitis (especially in patients with existing auto-immune disorders, such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), with symptoms such as stiff neck, headache, nausea, vomiting.

Eye disorders

Visual disturbances (abnormal vision), optic neuritis

Ear and labyrinth disorders

Tinnitus, vertigo

Cardiac disorders

Oedema, hypertension, palpitation and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment.

Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).

Vascular disorders

Vasculitis

Gastrointestinal disorders

Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur.

Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, epigastric pain, ulcerative stomatitis, abdominal pain, constipation, flatulence, haematemesis, melaena, gastrointestinal ulceration, indigestion, heartburn, rectal bleeding. Exacerbation of colitis and Crohn’s disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed. Pancreatitis has been reported very rarely.

Hepato-biliary disorders:

Abnormal liver function (bilirubinuria) hepatitis and jaundice.

Skin and subcutaneous tissue disorders:

Bullous reactions including Stevens Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis (very rare). Photosensitivity.

Renal and urinary disorders

Dysuria, urinary frequency (<1%), nephrotoxicity in various forms, including interstitial nephritis, nephritic syndrome and renal failure.

General disorders

Malaise, fatigue, asthenia, chills, fever

Overdose

The information provided in Overdose of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

a) Symptoms

Symptoms include headache, nausea, vomiting, epigastric pain, gastrointestinal bleeding, rarely diarrhoea, disorientation, excitation, coma, drowsiness, dizziness, tinnitus, fainting, occasionall convulsions. In cases of significant poisoning acute renal failure and liver damage are possible.

b) Therapeutic measure

Patients should be treated symptomatically as required. Within one hour of ingestion of a potentially toxic amount, activated charcoal should be considered. Alternatively, in adults, gastric lavage should be considered within one hour of ingestion of a potentially life-threatening overdose.

Good urine output should be ensured. Renal and liver function should be closely monitored.

Patients should be observed for at least four hours after ingestion of potentially toxic amounts.

Frequent or prolonged convulsions should be treated with intravenous diazepam.

Other measures may be indicated by the patient’s clinical condition

Pharmacodynamic properties

The information provided in Pharmacodynamic properties of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pharmacotherapeutic Classification

M01a B (Anti-Inflammatory and Anti-Rheumatic Agents)

Mode Of Action

Etodolac is a non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic actions. The mode of action is thought to be through inhibition of the cyclo-oxygenase enzyme involved in prostaglandin synthesis.

Inhibition of prostaglandin synthesis and COX-2 selectivity: All non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been shown to inhibit the formation of prostaglandins. It is this action which is responsible both for their therapeutic effects and some of their side-effects. The inhibition of prostaglandin synthesis observed with etodolac differs from that of other NSAIDs. In an animal model at an established anti-inflammatory dose, cytoprotective PGE concentration in the gastric mucosa have been shown to be reduced to a lesser degree and for a shorter period than other NSAIDs. This finding is consistent with subsequent in-vitro studies which have found etodolac to be selective for induced cyclo-oxygenase 2 (COX-2, associated with inflammation) over COX-1 (cytoprotective).

Furthermore, studies in human cell models have confirmed that etodolac is selective for the inhibition of COX-2.

The clinical benefit of preferential COX-2 inhibition over COX-1 has yet to be proven.

Anti-inflammatory effects: Experiments have shown etodolac to have marked anti-inflammatory activity, being more potent than several clinically established NSAIDs.

Pharmacokinetic properties

The information provided in Pharmacokinetic properties of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Etodolac is well absorbed when taken orally. Following oral administration of 200 mg or 300mg of etodolac, the peak plasma concentration of 10-18 µg/ml and 36 µg/ml respectively is achieved in about 1-2 hours. Etodolac plasma concentrations, after multiple dose administration within therapeutic range, are only slightly higher than after single dose. Etodolac may be given with food or coadministered with antacids, as the extent of absorption of etodolac is not affected when administered after a meal or with an antacid. Etodolac is more than 99% bound to plasma proteins.

Etodolac penetrates readily into synovial fluid following oral administration in patients with arthritis. Consistent with the lower levels of total protein and albumin in synovial fluid compared to serum, the synovial fluid free etodolac auc (0-24 h) is 72% higher than the value for serum. In the post-distributive phase, total and free etodolac concentration in synovial fluid consistently exceeds those in serum, with mean synovial fluid: serum ratios of 1.18 and 3.25, between 8 and 32 hours post dose respectively.

Etodolac is extensively metabolised in the liver. Approximately 72% of the administered dose is recovered in the urine as inactive metabolites. 16% of the dose is excreted through faeces. The plasma half life of etodolac is 6-7.4 hours.

Studies in the elderly have shown similar pharmacokinetics as in younger individuals. No dosage adjustment is needed in the elderly. Since etodolac clearance is dependent on hepatic function, patients with severe hepatic failure may have reduced clearance. No change in pharmacokinetics has been noticed in patients of mild to moderate renal impairment compared to normals. In usual therapeutic doses etodolac decreases serum uric acid levels by 1-2 mg % after four weeks of administration.

Preclinical safety data

The information provided in Preclinical safety data of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

The pharmacological and toxicological properties of etodolac are well established. Etodolac has no carcinogenic or mutagenic potential. It has shown no embryogenic or teratogenic effects. However an isolated alteration of limb development has occurred in rats receiving 2-14mg/kg/day.

Incompatibilities

The information provided in Incompatibilities of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

No incompatibilities have been reported with etodolac.

Special precautions for disposal and other handling

The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Tadolak fort
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Tadolak fort.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Tadolak fort directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

None

Tadolak fort price

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Etodolac 400 mg per unit in online pharmacies is from 0.39$ to 1.11$, per package is from 34$ to 107$.

The approximate cost of Etodolac 200 mg per unit in online pharmacies is from 0.55$ to 1.35$, per package is from 42$ to 135$.

The approximate cost of Etodolac 300 mg per unit in online pharmacies is from 0.4$ to 1.5$, per package is from 38$ to 150$.

The approximate cost of Etodolac 600 mg per unit in online pharmacies is from 1.38$ to 4.53$, per package is from 51$ to 383$.

References:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=tadolak-fort
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=tadolak-fort

Available in countries

Find in a country:

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ЭТОДИН ФОРТ®

Международное непатентованное название

Этодолак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — этодолак DC 408,0 мг (эквивалентно этодолаку 400 мг),

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат,

состав оболочки Opadry Pink OY-34948: гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Описание

Продолговатые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, таблетки с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «Nobel» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные. Этодолак.

Код АТX М01АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Фармакодинамика

ЭТОДИН ФОРТ® является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). ЭТОДИН ФОРТ® отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ -2), а также обладает урикозурической активностью.

Показания к применению

— болевой синдром при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите

Способ применения и дозы

Рекомендованная суточная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) в 1 или 2 приема, принимать после еды. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.

Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, изжога, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (возможна перфорация или кровотечение, иногда и со смертельным исходом), ректальное кровотечение

— кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки

крови, токсический гепатит

-крапивница, фоточувствительность, зуд, мультиформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке, буллезные дерматозы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, звон в ушах, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность, сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с ауто-иммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболеваниями соединительной ткани)

— ретинопатия, кератопатия, нарушения зрения, неврит зрительного нерва

— гипертензия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулиты

— дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов

— гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения

— насморк, боль в горле, симптомы гриппа, охриплость голоса, нарушение глотания, астения, озноб, лихорадка

— образование гематом, небольшие кровотечения.

Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах), может быть связано с повышенным риском развития артериальной тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Противопоказания

— гиперчувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе)

— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)

-указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов

— детский и подростковый возраст до 18 лет

-тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении ЭТОДИН ФОРТ® с:

-препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДИН ФОРТ® так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы;

-пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;

-препаратами сульфонилмочевины, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины;

-препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызывать повышение концентрации лития в плазме;

-метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;

-диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;

-тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;

-другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;

— фенитоином, потенцирует действие фенитоина;

— с сердечными гликозидами, может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;

— циклоспорином, усиливает нефротоксический эффект;

— мифепристоном, не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;

— хинолонами, повышает риск судорог (конвульсии);

— зидовудинами, повышает риск гематологической токсичности, есть вероятность повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ -инфицированных и больных гемофилией;

— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;

— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения.

Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%).

Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.

Особые указания

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ® обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов длительно принимающих ЭТОДИН ФОРТ® в начале лечения следует проверить функцию печени, почек и показатели крови.

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и/ или легкой (до умеренной застойной) сердечной недостаточностью, так как возможна задержка жидкости и отеки связанные с приемом НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, с ишемической болезнью сердца, с заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезни следует назначать ЭТОДИН ФОРТ® после тщательного обследования и наблюдения. Также пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны быть под наблюдением перед длительным лечением с ЭТОДИН ФОРТ®.

Несмотря на то, что НПВС не воздействует на тромбоциты, как аспирин, все препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов могут оказывать отрицательное действие на функцию тромбоцитов. Пациенты, страдающие угнетением функции тромбоцитов должны быть под наблюдением врача.

С осторожностью следует применять пациентам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и нарушениями функций соединительной ткани может быть повышенный риск развития асептического менингита.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы в связи с использованием НПВС. Пациенты находятся в группе высокого риска возникновения этих реакций в начале курса терапии (в течение первого месяца лечения). ЭТОДИН ФОРТ® необходимо отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых, или любой другой реакции связанной с гиперчувствительностью.

Препарат ЭТОДИН ФОРТ® может оказать отрицательное влияние на женскую репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо принять это во внимание перед применением препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать острожность при

управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными

механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения. Редко-диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, судороги. В случае сильного отравления возможно развитие острой почечной и печеночной недостаточности.Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, в течение первого часа после приема препарата — промывание желудка, назначение активированного угля, контроль функции почек и печени. Больные должны наблюдаться в течение, как минимум четырех часов после употребления потенциально токсичных количеств препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 4 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Состав

Основной активный компонент – этодолак.

Остальные составляющие: поливиниловый спирт — гидролизованный Chrmi, диоксид титана, макрогол / PEc, тальк, оксид железа.

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 14 штук.

Фармакологическое действие

Этодолак — это нестероидный противовоспалительный (НПВП) препарат с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием на животных моделях. Как и в случае с другими НПВП, точный механизм действия этодолака неизвестен, но считается, что он связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Этодолак представляет собой рацемическую смесь этодолака R (-) и S (+). Как и другие НПВП, S (+) форма этого препарата оказалась биологически активной у животных. Оба энантиомера стабильны, и энантиомер R (-) не превращается в энантиомер S (+) in vivo. После однократного введения этодолака 200-400 мг обезболивание наступило через 2 часа, а максимальный эффект наступил через 1-2 часа. Обезболивающий эффект обычно сохранялся в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

Этодолак хорошо абсорбируется, и относительная биодоступность 200 мг капсулы составляет 100%.

В диапазоне терапевтических доз этодолак> 99% связывается с белками плазмы.

Интенсивно метаболизируется в печени. Основным путем выведения этодолака и его метаболитов является выведение почками.

Примерно 72% введенной дозы обнаруживается в моче.

Показания к применению

Препарат запрещено принимать если:

  • есть аллергическая реакция на любой другой НПВП или на любое другое лекарство;
  • когда-либо были проблемы с кровотечением из желудка или кишечника, например, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • есть астма или другое аллергическое заболевание;
  • есть заболевание сердца, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением;
  • когда-либо были проблемы со свертываемостью крови;
  • есть воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит;
  • высокое кровяное давление;
  • заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка. Это воспалительное состояние, которое также называют волчанкой или СКВ;
  • есть проблемы с работой печени или почек.

Побочные действия

Прием препарата может сопровождаться расстройством желудка, изжогой, болью в животе, плохим самочувствием, тошнотой (рвотой), диареей или запором, чувством головокружения или усталости.

Совместимость с другими медикаментами

Одновременный прием противопоказан с:

  • ингибиторами АПФ;
  • аспирином;
  • фуросемидом;
  • литием;
  • метотрексатом;
  • варфарином;
  • сердечными гликозидами;
  • циклоспоринами;
  • антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
  • кортикостероидами;
  • такролимусом;
  • зидовудином;
  • хинолоновыми антибиотиками.

Применение и дозы

Как и в случае с другими НПВП, после того, как у пациента наблюдается реакция на начальную терапию этодолаком, дозу и частоту следует скорректировать в соответствии с рекомендациями врача и потребностями каждого отдельного пациента.

Доза для взрослых составляет 400-1200 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Желательно принимать во время еды или после нее.

Передозировка

После острой передозировки НПВП симптомы обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии и обычно проходят при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение и кома после передозировки из-за больших доз ибупрофена или мефенамовой кислоты. Гипертония, острая почечная недостаточность и угнетение дыхания также могут возникать, но очень редко.

При передозировке больные должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Этол Форт следует отменить, если возникают клинические признаки и симптомы, указывающие на заболевание печени, или если возникают системные проявления (такие как эозинофилия, сыпь), а также при обнаружении отклонений в тестах печени, сохраняются или ухудшаются.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этол Форт может вызвать головокружение, дурноту, усталость и нарушения зрения. Пациентов следует предупредить о необходимости осознавать действие этого препарата перед вождением автомобиля или использованием механизмов.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

Тадалафил (Tadalafil)

💊 Состав препарата Тадалафил

✅ Применение препарата Тадалафил

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Таданорд

Описание активных компонентов препарата

Тадалафил
(Tadalafil)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Тадалафил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006860
от 19.03.21
— Заменено

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 4, 7, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006860
от 19.03.21
— Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тадалафил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53.8 мг, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 64 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 26 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12.5 мг, кросповидон (Коллидон CL-M) — 4 мг, кросповидон (Коллидон CL) — 3 мг, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2 мг, натрия стеарилфумарат — 1.5 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 2.5 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1 мг, тальк — 1 мг, титана диоксид (E171) — 0.49 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.01 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 100.2 мг, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 123 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 53 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 17 мг, кросповидон (Коллидон CL-M) — 5 мг и кросповидон (Коллидон CL) — 2 мг, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) — 5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 2 мг, тальк — 2 мг, титана диоксид Е171 — 0.8 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е110 — 0.2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 — фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.

Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.

Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T1/2 — 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц.

Показания активных веществ препарата

Тадалафил

Нарушения эрекции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать в дозе 20 мг как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием тадалафила. Максимальная частота приема — 1 раз/сут.

Побочное действие

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Противопоказания к применению

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат у женщин не применяется.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин).

На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалфил следует применять с осторожностью

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью.

На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью.

Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.

На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось.

Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

Лекарственное взаимодействие

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Динамико Лонг
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Купид 36
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)

Пин Ап
(АЛСИ Фарма, Россия)

Сиавелл
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Сиалис®
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)

Ситара
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Тадалафил
(РИФ, Россия)

Тадалафил
(БИОКОМ, Россия)

Тадалафил
(HETERO LABS, Индия)

Тадалафил Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Диклоберл 75 инструкция по применению уколы цена в днр
  • Гмурман руководство к решению задач по теории вероятности решение скачать
  • Colgate 360 optic white зубная щетка электрическая инструкция
  • Руководство по библиотечному делу
  • Система коллективного руководства ссср это