Таденан® (Tadenan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Таденан®
💊 Состав препарата Таденан®
✅ Применение препарата Таденан®
📅 Условия хранения Таденан®
⏳ Срок годности Таденан®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Таденан®
(Tadenan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CX01
(Сливы африканской кора)
Лекарственная форма
| Таденан® |
Капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: П N014669/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Таденан®
Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, размер №4, овальные, состоящие из двух продольных половинок белого/светло-зеленого цвета; содержимое капсул — маслянистая жидкость коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: масло арахисовое (150 мг).
Состав оболочки: желатин, глицерол, титана диоксид, медь-хлорофиллин натрия.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Уменьшает пролиферацию клеток предстательной железы. Оказывает противовоспалительное и противоотечное действие. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов). Устраняет и уменьшает функциональные расстройства мочеиспускания — дизурию, никтурию, поллакиурию при заболеваниях предстательной железы. Уменьшает воспалительную реакцию в тканях предстательной железы и способствует усилению ее секреторной активности; уменьшает количество резидуальной ткани после оперативного вмешательства.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Таденан не предоставлены.
Показания препарата
Таденан®
- лечение умеренных функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы (частое мочеиспускание в дневное и ночное время, слабый напор струи, прерывистое мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, императивные позывы и мочеиспускания);
- состояние после аденомэктомии и простатэктомии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 50 мг (1 капсуле) 2 раза/сут утром и вечером или 100 мг (2 капсулы) 1 раз/сут, предпочтительно перед едой. Суточная доза – 100 мг. Курс лечения в среднем составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко – запоры, тошнота, снижение аппетита, запор, диарея.
Со стороны половой системы: очень редко — гинекомастия, боль в тестикулах.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Таденан не предназначен для женщин.
Особые указания
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы, включая периодическое пальцевое ректальное исследование для исключения рака простаты.
Терапия Таденаном не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.
В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск реакций повышенной чувствительности.
Передозировка
В настоящее время данные по передозировке препарата Таденан отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Таденан отсутствуют.
Условия хранения препарата Таденан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Таденан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таденан®
(Tadenan®)
Описание препарата Таденан® (капсулы, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 08.08.2007
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| африканской сливы коры экстракт | 50 мг |
| вспомогательные вещества: арахисовое масло — 150 мг | |
| оболочка капсулы: желатин; глицерин; титана диоксид; натриевая соль хлорофиллина меди |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антипролиферативное.
Фармакодинамика
Оказывает антипролиферативное действие на фибробласты, стимулированные b-FGF (основные факторы роста фибробластов), которым в настоящее время отводится существенная роль в этиологии и патогенезе аденомы предстательной железы. Не влияет на гормональный фон.
Показания
Нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, перед едой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 6–8 нед; при необходимости возможно проведение повторных курсов.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота, запор или диарея.
Редко — аллергические реакции.
Особые указания
В процессе лечения необходимо систематическое наблюдение за состоянием предстательной железы. Терапия Таденаном® не может заменить необходимое хирургическое вмешательство.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.11.2018
Показания к применению препарата ТАДЕНАН®
— лечение умеренных функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы (частое мочеиспускание в дневное и ночное время, слабый напор струи, прерывистое мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, императивные позывы и мочеиспускания);
— состояние после аденомэктомии и простатэктомии.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Уменьшает пролиферацию клеток предстательной железы. Оказывает противовоспалительное и противоотечное действие. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов). Устраняет и уменьшает функциональные расстройства мочеиспускания — дизурию, никтурию, поллакиурию при заболеваниях предстательной железы. Уменьшает воспалительную реакцию в тканях предстательной железы и способствует усилению ее секреторной активности; уменьшает количество резидуальной ткани после оперативного вмешательства.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Таденан не предоставлены.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 50 мг (1 капсуле) 2 раза/сут. утром и вечером или 100 мг (2 капсулы) 1 раз/сут., предпочтительно перед едой. Суточная доза – 100 мг. Курс лечения в среднем составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко – запоры, тошнота, снижение аппетита, запор, диарея.
Со стороны половой системы: очень редко — гинекомастия, боль в тестикулах.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Противопоказания к применению препарата ТАДЕНАН®
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата ТАДЕНАН® при беременности и кормлении грудью
Препарат Таденан не предназначен для женщин.
Особые указания
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы, включая периодическое пальцевое ректальное исследование для исключения рака простаты.
Терапия Таденаном не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.
В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск реакций повышенной чувствительности.
Передозировка
В настоящее время данные по передозировке препарата Таденан отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Таденан отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационное удостоверение:
№014669/01-2003, 15.01.2003–15.01.2008 г.
Состав и форма выпуска
30 капсул в упаковке. 1 капсула содержит 50 мг экстракта из коры сливы африканской. Для получения полной информации о препарате смотрите инструкцию по применению.
Фармакологическое действие:
Применяется при функциональных нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Механизм действия связан с антипролиферативным эффектом препарата Таденан на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов). Обладает противовоспалительным действием.
Не влияет на гормональную активность половой системы у мужчин, не снижает потенцию и либидо.
Способ применения и дозы
По 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), предпочтительно перед едой. Курс лечения составляет в среднем 6–8 нед. При необходимости курс лечения можно повторить.
Передозировка и лекарственное взаимодействие
О случаях передозировки препарата Таденан не сообщалось. Лекарственное взаимодействие препарата Таденан не описано.
Показания
Лечение умеренно выраженных функциональных нарушений мочевыводящей системы, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор, диарея.
Общие указания
Во время приема препарата необходимо систематическое врачебное наблюдение за состоянием предстательной железы.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Действующее вещество: 1 капсула содержит нормированного экстракта коры сливы африканской (pygeum africanum) 50 мг
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, желатин, глицерин, титана диоксид (E 171), хлорофиллинов медный водорастворимый (E 141).
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Препараты сливы африканской. Код АТС G04C X01.
Лечение умеренных нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Гиперчувствительность к экстракта коры сливы африканской или к другим растениям рода, к арахисового масла или сои (из-за присутствия арахисового масла), или другим вспомогательным веществам препарата.
Назначают внутрь по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки утром и вечером, желательно перед едой. Суточная доза составляет 100 мг. Как правило, курс лечения длится 6 недель. В случае необходимости его можно продлить до 8 недель или назначать повторный курс лечения.
Чаще всего сообщалось о побочных реакциях со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запоры, диарея. Из-за наличия арахисового масла существует риск возникновения реакций гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница).
О следующие побочные реакции сообщалось спонтанно в течение постмаркетингового применения, поэтому точную частоту установить невозможно из имеющихся данных.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор, диарея, повышенная чувствительность пищеварительного тракта, боли в желудке.
Аллергические реакции / гиперчувствительность: общие аллергические реакции, крапивница.
Лабораторные исследования: снижение уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ), тестостерона и пролактина.
Специфические симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Препарат предназначен для лечения женщин. Безопасность применения экстракта коры сливы африканской в период беременности и кормления грудью не установлена. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Препарат предназначен для лечения детей.
Во время лечения необходимы систематический контроль за состоянием предстательной железы и ее обследования, учитывая состояние пациента и факторы риска. Терапия таденан ® не заменяет хирургического вмешательства, если оно необходимо.
Диагностика и медицинское наблюдение за доброкачественной гипертрофией предстательной железы должны включать регулярные ректальные пальцевые исследования с целью выявления рака простаты.
При лечении пациентов с аллергией следует учитывать наличие в препарате арахисового масла, может вызвать реакций гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Данные по применению препарата при почечной или печеночной недостаточности отсутствуют.
Исследований по влиянию таденан ® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводилось.
Фармакологические. Экстракт коры сливы африканской подавляет пролиферацию фибробластов предстательной железы, стимулированных b-FGF (основной фактор роста фибробластов), которому в последнее время отводится существенная роль в этиологии и патогенезе аденомы предстательной железы, поскольку установлено, что клетки предстательной железы пролиферируют только в присутствии фактора роста. Ингибируя пролиферацию фибробластов, экстракт сливы африканской подавляет разрастание соединительной ткани в предстательной железе и предотвращает ее фиброза.
Кроме того, следует заметить, что экстракт сливы африканской не влияет на активность гормонов половой системы мужчин.
Фармакокинетика. Не изучали.
Мягкие, овальной формы, двухцветные (зелено-белые) капсулы (размер 4), содержащие масляную дисперсию коричневого цвета.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.