Тромбо АСС® (Thrombo ASS) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромбо АСС®
💊 Состав препарата Тромбо АСС®
✅ Применение препарата Тромбо АСС®
📅 Условия хранения Тромбо АСС®
⏳ Срок годности Тромбо АСС®
Описание лекарственного препарата
Тромбо АСС®
(Thrombo ASS)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
B01AC06
(Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственные формы
| Тромбо АСС® |
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт. рег. №: П N013722/01 |
|
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 100 шт. рег. №: П N013722/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбо АСС®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; оболочка: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L).
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВП. Механизм действия основан на необратимом ингибировании фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X).
Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ.
Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции.
Cmax АСК в плазме крови достигается приблизительно через 2-7 ч после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).
При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток АСК в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 мин до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Режим дозирования»).
Распределение
АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови (от 49 до 70% — для АСК; от 66 до 98% — для салициловой кислоты, соответственно, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. После перорального приема АСК, салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Т1/2 составляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.
У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.
Показания препарата
Тромбо АСС®
- профилактика повторного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
- профилактика повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
- профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА);
- профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки желательно принимать как минимум за 30 мин до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать.
Таблетки препарата Тромбо АСС® принимают 1 раз/сут или через день. Препарат Тромбо АСС® предназначен для длительного применения.
Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сут.
Профилактика повторного ишемического инсульта и повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА): 100-300 мг/сут.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/сут.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом, и далее продолжать прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не следует принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Безопасность и эффективность применения препарата Тромбо АСС® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции печени.
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием препарата может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ, побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные реакции также включает данные, которые были получены в результате наблюдения за пациентами с ревматическими нарушениями, получавшими высокие дозы АСК в течение продолжительного периода времени.
АСК может приводить к жалобам на боли в животе, к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивному гастриту, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. Вероятность возникновения этих эффектов возрастает с применением более высоких доз, хотя не исключена возможность их возникновения при более низких дозах. Если АСК используется в течение длительного периода времени, желудочно-кишечные кровотечения могут привести к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии.
Также при терапии НПВП были зарегистрированы отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — геморрагическая анемия, железодефицитная анемия (с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, лекарственная непереносимость (крапивница, кожные реакции, такие как сыпь и зуд); редко — реакции гиперчувствительности, такие как тяжелые кожные реакции (очень редко даже многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]), возможно, сопровождаются падением АД, одышкой, анафилактическими реакциями или ангионевротическим отеком (отек Квинке), особенно у пациентов с астмой в анамнезе, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, спутанность сознания; очень редко — сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут быть угрожающими жизни.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушения слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — геморрагии, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния. Кардиореспираторный дистресс-синдром, связанный с тяжелыми аллергическими реакциями.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит, заложенность носа, носовое кровотечение; редко — реакции повышенной чувствительности, такие как бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, боль со стороны ЖКТ, кровоточивость десен, изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, а также язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, которые очень редко могут привести к перфорации. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствии скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — кровотечение из мочеполовых путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата или НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- беременность (I и III триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности);
- тяжелое нарушение функции почек;
- тяжелое нарушение функции печени;
- хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гипероксалурия.
С осторожностью
- при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что в свою очередь может спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов;
- наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
- при нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью);
- при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин);
- при бронхиальной астме, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, а также аллергических реакциях (кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты, в т.ч. группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства);
- при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;
- во II триместре беременности;
- при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
- при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба);
- при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»):
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтами, тромболитическими или другими антиагрегантными препаратами;
- с НПВП (в т.ч. ибупрофеном, напроксеном);
- с дигоксином;
- с гипогликемическими препаратами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с алкоголем (алкогольные напитки, в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в т.ч. пороки развития сердца, расщепленное верхнее небо, а также повышенный риск развития гастрошизиса), предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.
Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).
У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелом нарушении функции печени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелом нарушении функции почек.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат Тромбо АСС® следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
- Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.
- Наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ, в т.ч. хронические и рецидивирующие поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
- Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
- При нарушении функции почек или при нарушении кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.
- При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.
- При нарушении функции печени.
- Некоторые НПВП (ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
- АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
- Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба).
- АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.
- Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
- Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Препарат следует применять после назначения врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Тромбо АСС® не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы при легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Симптомы при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления):
- респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
- гиперпирексия;
- нарушения дыхания, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности;
- со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
- нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;
- шум в ушах, глухота;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
- неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных препаратов:
- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; применение препарата Тромбо АСС® совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью — при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
- при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых препаратов;
- при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;
- гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
- при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;
- НПВП (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия);
- этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных препаратов:
- любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
- ингибиторы АПФ (отмечается дозозависимое снижение СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия;
- препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).
При одновременном применении с метамизолом отмечается уменьшение влияния АСК на агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов, принимающих низкие дозы АСК с целью кардиопротекции, данную комбинацию следует использовать с осторожностью.
При одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК.
При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Условия хранения препарата Тромбо АСС®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тромбо АСС®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АСК-кардио®
(МЕДИСОРБ, Россия)
Аспикард
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Аспикор®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспинат® 300
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Аспинат® Кардио
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспирин® Кардио
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Ацекардол®
(СИНТЕЗ, Россия)
Ацетилкардио-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные реакции также включает данные, которые были получены в результате наблюдения за пациентами с ревматическими нарушениями, получавшими высокие дозы АСК в течение продолжительного периода времени.
АСК может приводить к жалобам на боли в животе, к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивному гастриту, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. Вероятность возникновения этих эффектов возрастает с применением более высоких доз, хотя, не исключена возможность их возникновения при более низких дозах. Если АСК используется в течение длительного периода времени, желудочно-кишечные кровотечения могут привести к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии.
Также при терапии НПВП были зарегистрированы отек, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: гемморагическая анемия, железодефицитная анемия (с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами).
Редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость: крапивница, кожные реакции (такие как сыпь и зуд).
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как тяжелые кожные реакции (очень редко даже мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]), возможно, сопровождаются падением артериального давления, одышкой, анафилактическими реакциями или ангионевротическим отеком (отек Квинке), особенно у пациентов с астмой в анамнезе, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, спутанность сознания.
Очень редко сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и (или) сопутствующим лечением антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут быть угрожающими жизни.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: геморрагии, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния. Кардио-респираторный дистресс-синдром, связанный с тяжелыми аллергическими реакциями.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение.
Редко: реакции повышенной чувствительности (см. Нарушения со стороны иммунной системы), такие как бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боль в животе, боль со стороны желудочно-кишечного тракта, кровоточивость десен, изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, а также язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, которые очень редко могут привести к перфорации. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
МНН: Ацетилсалициловая кислота
Производитель: Г.Л. Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020386
Информация о регистрации в РК:
26.02.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
984.5 KZT
Предельная цена реализации в РК:
1 206.01 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тромбо АСС ®
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг и
100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- кислота ацетилсалициловая 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный,
состав оболочки: тальк, триацетин, сополимер метилакриловая кислота – этилакрилат(1:1) 30% дисперсия1.
1 22.63 мг суспензии соответствуют 6.79 мг сухого вещества (для дозировки 50 мг)
33.95 мг суспензии соответствуют 10.185 мг сухого вещества (для дозировки 100 мг)
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ N02BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.
Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита — салициловой кислоты- повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.
Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.
Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.
Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты ее первичный метаболит – салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота – 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).
Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, заболеваниями периферических артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфарктом миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов (после операций на сердце).
Показания к применению
— первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией
— снижение риска рецидива инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца
— профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу и инсульта
— профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)
— профилактика сердечно-сосудистой патологии при сахарном диабете
Способ применения и дозы
Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости в одно и тоже время суток. Для сохранения целостности пленочной оболочки таблетку не рекомендуется делить. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет от 50 до 300 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза 300 мг.
Препарат рекомендуется принимать длительно в низких дозах. Дозу и продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Часто
-нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея)
-микрокровотечения из желудочно-кишечного тракта
Иногда
-кровотечения и язвы желудочно- кишечного тракта ( признаками которых являются черный кал или рвота кровью)
Редко
— тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения
— реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, кожные проявления, анафилактические реакции, отек Квинке, кардио-респираторный дистресс)
— астматический приступ
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
— скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии
— удлинение менструального цикла
— провокация приступов бронхиальной астмы
— при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек (гематурия, нефропатия, лейкоцитурия, альбуминурия)
Очень редко
— гипогликемия
— приступ подагры
— головная боль, головокружение, спутанность сознания
— снижение слуха, шум в ушах
— повышение активности печеночных трансаминаз
— кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или нестероидным болеутоляющим /противовоспалительным средствам (НПВС), а так же к вспомогательным веществам
-
язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
-
геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия
-
почечная недостаточность и оксалурия
-
выраженная печеночная недостаточность
-
выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность
-
сопутствующий прием метотрексата в дозе 15 мг и более в неделю
-
гипопротромбинемия
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
-
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Тромбо АСС усиливает:
-действие антикоагулянтов и антиагрегантных препаратов (например, варфарина и других производных кумарина, гепарина, дипиридамола, сульфинпиразона)
-действие других ингибиторов агрегации тромбоцитов, например тиклопидина, клопидогрела: возможно увеличение времени кровотечения
-действие антидиабетических препаратов – гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины
-желательные и нежелательные эффекты нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств
-желательные и нежелательные эффекты метотрексата
-риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении с глюкокортикоидами или алкоголем
-концентрацию дигоксина, барбитуратов и лития в плазме крови
-действие сульфаниламидных препаратов и комбинаций сульфаниламидов, в том числе ко-тримоксазола
-действие трийодтиронина
-действие вальпроевой кислоты.
Препарат ослабляет:
-действие антагонистов альдостерона (спиронолактон и канренон)
-действие петлевых диуретиков (например, фуросемид)
-действие урикозурических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)
-действие ингибиторов АПФ
При одновременном приеме тетрациклинов могут образовываться невсасывающиеся комплексы. Таким образом, между приемами этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 1-3 часов.
Необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем приеме циклоспорина или такролимуса.
При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.
Особые указания
Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
-анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС
— бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа, хронические заболевания органов дыхания
— сопутствующая терапия антикоагулянтами ( производными кумарина, гепарин, за исключением низкодозированной терапии гепарином)
-эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения
-функциональные нарушения со стороны печени или почек
Перед проведением хирургических процедур (даже перед незначительными вмешательствами, такими как стоматологическая операция) необходимо сообщить врачу о приеме таблеток Тромбо АСС, покрытых пленочной оболочкой, и учитывать антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Возможно увеличение времени кровотечения.
Следует избегать дополнительного приема других салицилатов или нестероидных противовоспалительных/противоревматических средств.
В случае приема высоких доз препарата в течение нескольких лет возможно развитие почечной недостаточности. Необходимо периодически контролировать функцию почек.
Пациентов, которым назначена тромболитическая терапия, рекомендуется обследовать на наличие признаков внешнего или внутреннего кровотечения (например, гематомы).
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может вызвать приступы подагры у предрасположенных пациентов.
Препарат содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не рекомендуется принимать данный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов , как головокружение, спутанность сознания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Как правило, следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислотой, сопровождающуюся нарушениями преимущественно со стороны нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота (отравление салициловой кислотой или её соединениями), и острое отравление.
Симптомы острого отравления: тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Даже при терапевтических дозах может возникать респираторный алкалоз на фоне учащенного дыхания. Он компенсируется повышенным выделением гидрокарбоната почками, поэтому pH крови остается в нормальном диапазоне значений. При токсических дозах такая компенсация является недостаточной, поэтому pH крови и концентрация гидрокарбоната снижаются. Значения pCO2 крови могут оставаться в норме. Внешние признаки указывают на клиническую картину метаболического ацидоза. На самом деле такие проявления являются сочетанием респираторного и метаболического ацидоза, причинами которого являются: нарушение дыхания, вызванное токсическими дозами, кумуляция кислоты, частично по причине пониженной почечной экскреции (серная и фосфорная кислота, а также салициловая, молочная, ацетоуксусная кислота и т.д.), вызванной нарушением углеводного обмена. Кроме того, нарушается электролитный баланс и возникает обширная потеря калия.
Острое отравление легкой или умеренной степени (200-400 мкг/мл): нарушение кислотно-щелочного баланса, возможно нарушение электролитного баланса (например, потеря калия), гипогликемия, сыпь на коже, желудочно-кишечное кровотечение, гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Тяжелое отравление (более 400 мкг/мл): возможно развитие бредового состояния, тремора, одышки, повышенного потоотделения, эксикоза, гипертермии и комы.
Летальные отравления: смерть обычно наступает в результате остановки дыхания.
Лечение: выбор лечения при отравлении ацетилсалициловой кислотой основан на тяжести, стадии и клинических симптомах отравления. В качестве терапии принимают обычные меры по снижению всасывания активного вещества, контролю водного и электролитного баланса, а также нормализации нарушенной терморегуляции и дыхания.
Первоочередное внимание должно быть уделено мерам, способствующим выведению и нормализации кислотно-щелочного и электролитного баланса. Помимо внутривенного введения растворов бикарбоната и калия хлорида, можно назначить диуретики. Моча должна быть щелочной для повышения степени ионизации салицилатов и снижения канальцевой реабсорбции.
Рекомендуется контроль pH крови, показателя pCO2, уровня гидрокарбоната, калия и т.д. В тяжелых случаях может потребоваться интенсивная терапия (форсированный щелочной диурез, гемодиализ), прием диазепама при судорогах.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки (по 10 таблеток) или 5 контурных упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Москва, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,
д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11
Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517
Элетронная почта Office.KZ@valeant.com
| 776324191477976813_ru.doc | 72 кб |
| 930447451477977979_kz.doc | 91.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тромбо АСС — это лекарство, которое содержит маленькие дозы ацетилсалициловой кислоты. Медикамент снижает риск развития тромбов. Его назначают для предупреждения возникновения осложнений у больных с патологиями сердца и сосудов.
Содержание
- Тромбо АСС — показания к применению
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Как использовать медикамент?
- Разрешен ли беременным и кормящим?
- Особые указания
- Взаимодействия, ограничения к использованию
- Передозировка
Тромбо АСС — показания
Медикамент показан при различных патологиях сердца и сосудов. Его назначают в целях предупреждения:
- острого инфаркта миокарда (у пожилых, курящих, людей с риском развития диабета, гиперлипидемии, гипертонии, ожирения);
- вторичного инфаркта миокарда;
- стенокардии;
- инсульта;
- переходящего мозгового кровообращения;
- тромбоэмболии после операции;
- тромбоза крупных вен и тромбоэмболии легочной артерии.
В этих случаях препарат назначается кардиологом или другим специалистом после полного обследования.
Действие на организм
Согласно инструкции, активной составляющей Тромбо АСС является ацетилсалициловая кислота (АСК). Она относится к нестероидным противовоспалительным лекарствам (НПВС). АСК снижает способность тромбоцитов склеиваться друг с другом, тормозит процесс образования тромботических масс, уменьшает количество факторов свертывания. Лечебный антиагрегантный эффект появляется после применения маленьких дозировок Тромбо АСС, сохраняется на протяжении недели после однократного употребления. АСК также способна купировать гипертермию, воспаление и болевой синдром.
Лекарственные формы
Для удобного использования фармацевтические компании выпускают разные формы. Купить в аптеке можно следующие:
- таблетки Тромбо АСС 50 мг — 28 шт.;
- таблетки 50 мг — 100 шт.;
- таблетки 100 мг — 28 шт.;
- таблетки Тромбо АСС 100 мг — 100 шт.
В зависимости от вида и тяжести болезни назначают ту или иную дозировку.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как использовать медикамент?
Таблетки Тромбо АСС употребляют перед приемом пищи, запив небольшим количеством воды. Не следует пить лекарство натощак. Медикамент показан для длительного использования.
Дозировки:
- предотвращение острого инфаркта — 50-100 мг за сутки;
- профилактика повторного инфаркта миокарда или стенокардических приступов — 50-100 мг за день;
- предотвращение инсульта или преходящего мозгового кровообращения — 50-100 мг за сутки.
- профилактика послеоперационных тромбоэмболий — 50-100 мг за день;
- предотвращение тромбозов крупных вен, тромбоэмболии легочной артерии — 100-200 мг за сутки.
Продолжительность терапии определяет доктор после полного обследования. Лекарство часто принимают пожизненно.
Разрешен ли беременным и кормящим?
Большие дозировки АСК в первый триместр беременности способны привести к порокам развития эмбриона (неправильное формирование сердца, расщепление верхнего века), по этой причине Тромбо АСС запрещен в первые 3 месяца вынашивания. В третьем триместре лекарство (в дозировке больше 300 мг за день) способно затормозить родовую деятельность, вызвать раннее закрытие артериального протока у эмбриона, повышенную кровоточивость у женщины и плода. Употребление медикамента перед родами провоцирует внутричерепное кровоизлияние у новорожденного, особенно это касается недоношенных младенцев. Поэтому принимать Тромбо АСС в 3 триместре категорически запрещено.
Во втором триместре препарат назначают, если польза для матери превышает риск для эмбриона. Дозировка во 2 триместре не должна превышать 150 мг в день. Курс для беременной должен быть коротким. Длительность терапии определяет кардиолог. АСК способна проникать в молочный секрет. Короткие и редкие курсы не оказывают влияния на состояние малыша. При длительном использовании высоких дозировок препарата следует отказаться от вскармливания грудничка, перевести его на смесь.
Особые указания
Несмотря на то, что лекарство является безрецептурным, перед его употреблением следует прийти на прием к доктору для полного обследования. АСК способна вызывать бронхоспазм или приступы бронхиальной астмы (БА). Вероятность этих осложнений возрастает, если у человека в анамнезе имеется БА, хронические легочные патологии, аллергия на НПВС и другие лекарства.
Антиагрегантное воздействие сохраняется на протяжении 3-7 суток после его отмены, что может стать причиной кровопотери во время операции. По этой причине перед или после хирургической манипуляции Тромбо АСС следует отменить. Если сочетать АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, повышается риск кровопотери. При употреблении малых дозировок возможно появление подагры у лиц с предрасположенностью к этому заболеванию.
При сочетании Тромбо АСС с метотрексатом увеличивается вероятность развития нежелательных проявлений со стороны системы кроветворения. Большие дозировки медикамента способствуют снижению уровня сахара, что необходимо учитывать больным с диабетом, принимающим пероральные сахароснижающие препараты и инсулин. Глюкокортикостероиды (ГКС) способны снижать концентрацию АСК в крови, а при отмене ГКС возможна передозировка АСК. Не следует сочетать Тромбо АСС с ибупрофеном людям с риском болезней сердца, так как снижается лечебный эффект АСК.
Превышение допустимых доз медикамента может способствовать появлению желудочного или кишечного кровотечения. Особенно высокие дозировки нельзя употреблять лицам после 50-60 лет. При употреблении Тромбо АСС со спиртосодержащими напитками возрастает риск повреждения слизистой органов пищеварения или увеличения продолжительности кровопотери.
Взаимодействия, ограничения к использованию
АСК следует аккуратно сочетать с другими лекарствами. Необходима корректировка доз следующих медикаментов при одновременном использовании с Тромбо АСС:
- метотрексат;
- медикаменты, влияющие на свертывающую способность крови;
- избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- дигоксин;
- сахароснижающие лекарства;
- вальпроевая кислота;
- НПВС и производные АСК;
- этанол.
Требуется также коррекция дозировок диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Аккуратно сочетают Тромбо АСС с препаратами с урикозурическим действием и глюкокортикостероидными гормонами.
Нельзя пить АСК при (абсолютные ограничения):
- аллергии на составляющие средства;
- эрозивных дефектах органов пищеварения, желудочное или кишечное кровотечение;
- геморрагическом диатезе;
- бронхиальной астме, вызванной приемом салицилатов или другими НПВС, сочетании астмы и полипоза носовой полости, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- использовании с метотрексата в дозировке 15 мг в неделю и больше;
- периоде вынашивания плода (1 и 3 триместр), вскармливания грудью;
- недостаточной функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), печени (класс В и выше), сердечная недостаточность 3 и 4 функционального класса (по классификации NYHA);
- лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.
Не назначают препарат пациентам младше 18-летнего возраста.
К относительным ограничениям относятся:
- подагра;
- гиперурикемия;
- язвенные дефекты пищеварительного тракта (кровотечения в анамнезе);
- недостаточная функция почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин);
- бронхиальная астма, хронические патологии органов дыхания, сенная лихорадка;
- полипоз слизистой носовой полости;
- аллергии на лекарственные препараты (НПВС, обезболивающие, средства от ревматизма);
- период вынашивания плода (2 триместр);
- планируемая хирургическая операция;
- совместный прием с метотрексатом в дозировке менее 15 мг, медикаментами, влияющими на свертывающую способность крови, нестероидными противовоспалительными средствами, дигоксином, сахароснижающими препаратами, вальпроевой кислотой, ибупрофеном, селективными ингибиторами захвата серотонина.
Нежелательно сочетать прием Тромбо АСС с употреблением алкогольных напитков.
Передозировка
Явления передозировки чаще наблюдаются в детском и пожилом возрасте. Они могут возникнуть при употреблении ацетилсалициловой кислоты в дозировке более 100 мг/кг/сут на протяжении 2 дней. Симптоматика при употреблении очень высоких доз:
- легкая и средняя степень: нарушение работы вестибулярного аппарата, гул в ушах, сильная потливость, тошнота, рвота, боль в голове, увеличение частоты дыхания, респираторный алкалоз, нарушение сознания (лечение: желудочный лаваж, активированный уголь, форсированный щелочной диурез, восстановление электролитного баланса);
- средняя или тяжелая степень (150-300 мг/кг или более 300 мг/кг): угнетение дыхательной функции, отек легких некардиогенной природы, удушье, изменение частоты сердечных сокращений, сильная гипотония, ухудшение работы сердца, потеря жидкости, снижение количества натрия в крови, повышение или понижение глюкозы крови, кетоацидоз, гул в ушах, отсутствие слуха, желудочное или кишечное кровотечение, токсическая энцефалопатия, угнетение работы мозга (сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние, судорожный синдром), нарушение свертывающей способности крови (лечение: срочная госпитализация, желудочный лаваж, активированный уголь, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление электролитного и водного баланса, симптоматическое лечение).
Передозировка может спровоцировать тяжелую симптоматику, поэтому не следует самостоятельно принимать медикамент. Пить лекарство нужно четко по инструкции или по назначению доктора.
Тромбо АСС является нестероидным противовоспалительным препаратом, содержащим АСК. Медикамент используют в профилактических и лечебных целях при сердечных болезнях. Его назначают в небольших дозах длительными курсами, а некоторым пациентам показано пить таблетки пожизненно. При использовании лекарства следует учитывать присутствие хронических заболеваний легких, пищеварительного тракта, почек, печени и других систем. Препарат не назначается беременным в 1 и 3 триместре и детям до 18 лет. При соблюдении всех рекомендаций доктора вероятность побочных эффектов минимальна.
Источники
- Тромбо АСС // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Тромбо АСС // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов
Ацетилсалициловая кислота
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит
действующее вещество, ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный;
оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1) (Эудрагит L).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Антиагрегантное средство
АТХ B01AC06 Ацетилсалициловая кислота
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются, в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.
— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
— вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);
— стабильная и нестабильная стенокардия;
— профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
— профилактика преходящего мозгового кровообращения;
— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
— Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— геморрагический диатез;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I и III триместр) и период лактации;
— возраст до 18 лет;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к , препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приёме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):
— метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;
— с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
— с дигоксином;
— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
— с вальпроевой кислотой;
— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
— с ибупрофеном.
Применение при беременности
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.
Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика тромбоэмболии после операции и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг в сутки.
— Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таблетки) в сутки.
В целом Тромбо АСС® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).
Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения, о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении, более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Симптомы передозировки:
— при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания; тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
— при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:
— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что, может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).
— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС® может вызвать головокружение.
Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг.
По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера (для 14 таблеток) или по 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013722/01
Дата регистрации
2011-11-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ
Австрия
Представительство