05.09.2022
Описание препарата Гексализ® (таблетки для рассасывания, 5 мг+5 мг+5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| биклотимол | 5,0 мг |
| эноксолон | 5,0 мг |
| лизоцима гидрохлорид | 5,0 мг |
| вспомогательные вещества: лимона масло — 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — 10,0 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,1 мг; магния стеарат — 15,0 мг; акации камедь — 60,0 мг; сахароза — до 1200 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: желто-оранжевого цвета круглой плоскоцилиндрической формы с фаской, со слабым характерным запахом. Возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное, противовирусное, противовоспалительное, антисептическое.
Фармакодинамика
Комплексный лекарственный препарат с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием для местного применения.
Биклотимол — антисептик, обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, а также местным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. При местном применении характеризуется длительным действием.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент. Оказывает противомикробное действие. Подавляет рост грамположительных бактерий; менее чувствительны к нему грамотрицательные бактерии. Обладает способностью стимулировать неспецифическую реактивность организма, оказывать противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим, образуя комплексы с вирусами, проявляет противовирусную активность. Относится к естественным защитным факторам организма.
Эноксолон — комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Проявляет противовоспалительную активность. Благотворно действует на иммунную систему человека, повышая сопротивляемость различным вирусным заболеваниям. Обладает противовирусным действием.
Фармакокинетика
Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительный местный эффект.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, в т.ч. вызванный ношением зубных протезов), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу, лизоциму и эноксолону возбудителями.
Местное лечение проводится по всем показаниям воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки: острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, медленно рассасывая до полного растворения, не разжевывая и не разгрызая.
Взрослым — по 1 табл. каждые 2 ч. Максимальная суточная доза — 8 табл.
Детям старше 6 лет — по 1 табл. каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 4 табл.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции, суперинфекция. При длительном применении — дисбактериоз полости рта с риском распространения бактериальной или грибковой инфекции.
Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Избегать одновременного применения других местных средств.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует принять во внимание, что содержание сахара в одной таблетке — 1,054 г (0,1054 ХЕ).
В случае, если симптомы заболевания не исчезли через 5 дней, необходимо пересмотреть лечение.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Лаборатории Бушара-Рекордати. 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Адрес места производства. Парк Мекатроник, 03410 Сен-Виктор, Франция.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати. 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик». 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., 12, п. 7, эт. 6, пом. IАЖ.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
E-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексализ®
Таблетки для рассасывания желто-оранжевого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, со слабым характерным запахом; возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.
Вспомогательные вещества: масло лимона — 200 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 10 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 100 мкг, магния стеарат — 15 мг, акации камедь — 60 мг, сахароза — до 1200 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием.
Биклотимол — антисептик. Активен в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие. При местном применении характеризуется продолжительным действием.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент, оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных бактерий, грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны к лизоциму. Способствует повышению активности неспецифических факторов защиты организма, оказывает противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим проявляет противовирусную активность (образует комплексы с вирусами). Относится к естественным факторам защиты организма.
Эноксолон — комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Ингибирует 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу, инактивирующую кортизол. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и противовирусное действие.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Гексализ не проводились.
Показания активных веществ препарата
Гексализ®
Для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани, вызванных чувствительными к биклотимолу, лизоциму и эноксолону микроорганизмами: острый и хронический фарингит; фаринголарингит; тонзиллит; состояния после тонзиллэктомии; глоссит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для рассасывания.
По 1 дозе каждые 2- 4 ч.
Продолжительность лечения — не более 10 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, суперинфекция; при длительном применении (более 10 дней) — дисбактериоз полости рта с риском распространения бактериальной и грибковой инфекции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только по строгим показаниям.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Если в течение 5 дней терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, следует пересмотреть применяемую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения других лекарственных препаратов для местного применения в полости рта.
ИМП лекарственного препарата «Гексализ®, таблетки для рассасывания» (с учетом последнего утвержденного изменения № 6 к ИМП от 15.07.2022)
РУ №: П N008170 от 09.06.2010 (Дата замены: 15.07.2022)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ГЕКСАЛИЗ®
Регистрационный номер: П N008170
Торговое название: Гексализ®
Группировочное наименование: Биклотимол + Лизоцим + Эноксолон
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав (на 1 таблетку):
Действующие вещества:
Биклотимол 5,0 мг
Эноксолон 5,0 мг
Лизоцима гидрохлорид 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лимона масло 0,2 мг
Лимонной кислоты моногидрат 10,0 мг
Краситель солнечный закат
желтый (El 10) 0,1 мг
Магния стеарат 15,0 мг
Акации камедь 60,0 мг
Сахароза до 1200 мг
Описание
Таблетки желто-оранжевого цвета круглой плоскоцилиндрической формы с фаской, со слабым характерным запахом. Возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.
Код АТХ: R02AA20
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Фармакологические свойства
Комплексный лекарственный препарат с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием для местного применения.
Биклотимол — антисептик, обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, а также местным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. При местном применении характеризуется длительным действием.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент. Оказывает противомикробное действие. Подавляет рост грамположительных бактерий; менее чувствительны к нему грамотрицательные бактерии. Обладает способностью стимулировать неспецифическую реактивность организма, оказывать противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим, образуя комплексы с вирусами, проявляет противовирусную активность. Относится к естественным защитным факторам организма.
Эноксолон — комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Проявляет противовоспалительную активность. Благотворно действует на иммунную систему человека, повышая сопротивляемость различным вирусным заболеваниям. Обладает противовирусным действием.
Фармакокинетические свойства
Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительный местный эффект.
Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, в т.ч. вызванный ношением зубных протезов), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу, лизоциму и эноксолону возбудителями.
Местное лечение проводится по всем показаниям воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки: острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит.
Противопоказания для применения
Детский возраст до 6 лет.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо медленно рассасывать до полного растворения, не разжевывая и не разгрызая.
Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа.
Максимальная суточная доза для взрослых — 8 таблеток.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза для детей — 4 таблетки.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Не применимо
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции, суперинфекция. При длительном применении дисбактериоз полости рта с риском распространения бактериальной или грибковой инфекции.
Если любые побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения других местных средств.
Особые указания
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахара в одной таблетке — 1,054 г (О,1054 ХЕ).
В случае, если симптомы заболевания не исчезли через 5 дней, необходимо пересмотреть лечение.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 5 мг+ 5 мг+ 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Производитель:
Лаборатории Бушара-Рекордати
70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Адрес места производства:
Парк Мекатроник, 0341О
Сен-Виктор, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Гексализ
МНН: Биклотимол, Лизоцим, Эноксолон
Производитель: Лаборатории Бушара-Рекордати
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016777
Информация о регистрации в РК:
30.05.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гексализ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: биклотимол 5,0 мг, лизоцима гидрохлорид 5,0 мг, эноксолон 5,0 мг
вспомогательные вещества: лимонное масло, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, гуммиарабик, сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110).
Описание
Таблетки желто-оранжевого цвета, круглой формы, с лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистые оболочки происходит очень медленно.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным, противовирусным и противовоспалительным действием.
Биклотимол — производное бифенолов, обладает бактериостатическим действием, активен в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий, оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.
Лизоцим — полипептидный муколитический фермент, оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных бактерий, грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны к лизоциму. Способствует повышению активности неспецифических факторов защиты организма, оказывает противовоспалительное и муколитическое действие. Лизоцим проявляет противовирусную активность (образует комплексы с вирусами). Относится к естественным факторам защиты организма.
Эноксолон — комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты. Ингибирует 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу, инактивирующую кортизол. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и противовирусное действие.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу возбудителями.
Способ применения и дозы
6 – 8 таблеток в сутки, медленно рассасывать, не разжевывая.
Курс лечения 5 дней
Побочные действия
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Избегать одновременного применения других местных средств.
Особые указания
Больным с сахарным диабетом принимать во внимание содержание сахара в одной таблетке – 1,054 г.
В случае, если симптомы заболевания не исчезли через 5 дней, необходимо пересмотреть лечение.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble Le Wilson,
70 avenue du General de Gaulle – 92800 Puteaux, France/Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство «ФИК Медикаль» (FIC MEDICAL) в Центральной Азии,
ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz, www.ficmedical.ru
| 684456321477976225_ru.doc | 40.5 кб |
| 904780601477977489_kz.doc | 45.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
на 1 таблетку
Действующие вещества:
Биклотимол 5,0 мг
Эноксолон 5,0 мг
Лизоцима гидрохлорид 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонное масло 0,2 мг
Лимонной кислоты моногидрат 10,0 мг
Солнечный закат желтый (Е110) 0,1 мг
Магния стеарат 15,0 мг
Камедь акации 60,0 мг
Сахароза до 1200 мг
Таблетки желто-оранжевого цвета круглой формы с фаской, с лимонным запахом. Возможны вкрапления оранжевого или белого цвета.
Код ATX: [R02AA20]. Средства для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным действием.
Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Лекарственное средство показано для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки, которые не сопровождаются повышением температуры тела.
В случае возникновения общих признаков бактериальной инфекции должно быть предусмотрено назначение антибиотиков для системного применения.
Детский возраст до 6 лет.
Гиперчувствительность к компонентам препарата Гексализ.
Таблетки рассасывают до полного растворения. Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток.
Аллергические реакции, суперинфекция. При длительном применении — дисбактериоз полости рта.
Не использовать одновременно с другими препаратами, содержащими биклотимол, лизоцима гидрохлорид, эноксолон, чтобы не превысить максимально рекомендуемую дозу.
Избегать одновременного применения других местных средств.
Терапия должна быть пересмотрена через 5 дней, если симптомы заболевания не уменьшаются. Продолжительное применение лекарственного средства может нарушить
нормальную микрофлору полости рта.
Не следует использовать лекарственное средство пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Безопасность применения препарата при беременности не изучена. Поэтому, в целях предосторожности перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
По 10 таблеток для рассасывания в блистерах (ПВХ/алюминий).3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Без рецепта врача.
Производитель:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция
Представительство в Республике Беларусь:
220073 Минск, 4-й Загородный пер., 58 «Б», офис 320 тел./факс: +375(17) 256 28 55