Тенорик® (Tenoric) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тенорик®
💊 Состав препарата Тенорик®
✅ Применение препарата Тенорик®
📅 Условия хранения Тенорик®
⏳ Срок годности Тенорик®
Описание лекарственного препарата
Тенорик®
(Tenoric)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2020.12.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07CB03
(Атенолол и другие диуретики)
Лекарственная форма
Тенорик® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт. рег. №: П N014736/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тенорик®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов: бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Селективность снижается с повышением дозы. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС.
Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм антигипертензивного действия, вероятно, связан с экскрецией натрия. Сочетание атенолола с диуретиками является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.
Действие препарата Тенорик сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь в суточной дозе.
Фармакокинетика
Одновременное применение атенолола и хлорталидона оказывает незначительное влияние на фармакокинетику каждого из активных веществ.
Атенолол
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 40-50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы примерно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму, более 90% (абсорбированного в системный кровоток) выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение атенолола происходит главным образом почками.
Хлорталидон
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%. Cmax в плазме крови отмечается примерно через 12 ч. Хлорталидон связывается с белками плазмы примерно на 75%.
Выведение
Выводится почками, T1/2 составляет примерно 50 ч.
Показания препарата
Тенорик®
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут.
Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.
Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Дерматологические реакции: алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.
Прочие: увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.
Препарат Тенорик обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.
Противопоказания к применению
- выраженная брадикардия;
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия;
- метаболический ацидоз;
- выраженные нарушения периферического кровообращения;
- AV-блокада II и III степени;
- СССУ;
- нелеченная феохромоцитома;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
- бронхиальная астма;
- обструктивный бронхит;
- сахарный диабет;
- гипогликемия;
- подагра;
- миастения;
- острый гепатит;
- острая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тенорик противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при остром гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
Особые указания
Обусловленные бета-адреноблокатором атенололом, входящим в состав Тенорика
С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.
Следует учитывать, что применение препарата может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.
При развитии на фоне применения препарата брадикардии (ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Не следует резко отменять Тенорик у пациентов с ИБС.
У курильщиков может отмечаться уменьшение терапевтического действия препарата.
Следует обращать особое внимание в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
На фоне приема препарата возможно повышение чувствительности по отношению к аллергенам и развитие тяжелых анафилактических реакций, в связи с чем пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию, должны принимать препарат с большой осторожностью. Такие пациенты могут не реагировать на средние дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.
С осторожностью следует назначать пациентам с бронхообструктивным синдромом, а в случае ухудшения бронхиальной проводимости проводить терапию бета-адреномиметиками.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные диуретиком хлорталидоном, входящим в состав Тенорика
На фоне применения препарата может возникать гипокалиемия. Следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ. Развитие гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек.
На фоне применения препарата возможно возникновение нарушения толерантности к глюкозе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с предрасположенностью к сахарному диабету.
На фоне применения препарата возможно развитие гиперурикемии, как правило незначительной, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости — госпитализация в ОИТ, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных; при артериальной гипотензии и шоке — введение плазмы или плазмозаменителей; при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.
Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.
При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).
При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.
При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).
При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Условия хранения препарата Тенорик®
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тенорик®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инсулин и пероральные антидиабетические средства: усиление действия (признаки гипогликемии: тахикардия и тремор). Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал композитума.
БКК: типа нифедипина — возможно усиление антигипертензивного эффекта; типа верапамила или дилтиазема и дизопирамида — возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атегексал композитум.
Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сердечные гликозиды: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом Атегексал композитума может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.
Клонидин: резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому ее следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема Атегексал композитума.
Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД.
Ингибиторы МАО: возможно повышение уровня АД.
Салицилаты и другие НПВС (например индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркозные средства, включая алкоголь: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.
Миорелаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме Атегексал композитума.
Глюкокортикоиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.
Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровНизкое давлениеТаблеткиТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- Действующее вещество таблеток от давления «Тенорик»
- Механизм действия «Тенорик»
- От чего помогают таблетки «Тенорик»?
- Побочные эффекты и противопоказания «Тенорика»
- Снижает ли «Тенорик» пульс, или нет?
- Как принимать «Тенорик» – до еды или после?
- Терапевтические дозировки препарата «Тенорик»
- Что лучше – «Тенорик» или «Лозартан»?
- Что лучше – «Тенорик» или «Тенорокс»?
ВОЗ сообщает, что 1,3 миллиарда взрослых страдают от артериальной гипертензии. Болезнь является одной из главных причин смертности в мире. В связи с этим важно контролировать артериальное давление и при установлении диагноза принимать лекарства. Одним из препаратов, используемых для лечения, является «Тенорик».
Действующее вещество таблеток от давления «Тенорик»
В составе препарата — два действующих вещества — атенолол и хлорталидон. В качестве вспомогательных компонентов использованы поливинилпирролидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, изопропанол, тальк, кукурузный крахмал и лактоза.
Механизм действия «Тенорик»
Атенолол, входящий в состав «Тенорика», относится к категории селективных бета-1-адреноблокаторов. Снижает частоту и силу сердечных сокращений, а также минутный и ударный объем сердца.
Хлорталидон относится к группе сульфонамидных нетиазидных диуретиков. Он выводит натрий и воду из организма. Именно этим обусловливается антигипертензивный эффект хлорталидона.
Комбинация этих веществ оказывает более выраженное и стабильное терапевтическое действие, чем применение их по отдельности. Терапевтический эффект приема «Тенорика» сохраняется на протяжении 24 часов после приема суточной дозировки.
От чего помогают таблетки «Тенорик»?
Таблетки «Тенорик» назначают пациентам с гипертонической болезнью. Препарат также могут рекомендовать пациентам с ишемической болезнью сердца.
Побочные эффекты и противопоказания «Тенорика»
Как и любое антигипертензивное средство, «Тенорик» может спровоцировать побочные действия.
Среди них:
- Снижение уровня калия и натрия в крови
- Повышение уровня глюкозы в крови и моче
- Урежение сердечного ритма (брадикардия)
- Похолодание конечностей
- Прогрессирование симптомов у пациентов с синдромом Рейно («перемежающаяся» хромота)
- Тошнота, диарея
- Толерантность к глюкозе
- Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
Препарат обладает рядом противопоказаний к приему:
артериальная гипотензия умеренной или тяжелой степени;
кардиогенный шок;
- AV-блокада;
- брадикардия;
- сахарный диабет;
- дефицит калия;
- бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких;
- гепатит;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- стенокардия;
- подагра;
- детский и подростковый возраст;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов в составе.
Препарат имеет достаточно много противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой системы. Поскольку сама артериальная гипертензия часто является их провокатором или следствием, лекарство назначают с большой осторожностью. При правильном применении и отсутствии противопоказаний и ограничений к приему, «Тенорик» нормально переносится пациентами.
Снижает ли «Тенорик» пульс, или нет?
Да, лекарство «Тенорик» снижает пульс. Это происходит за счет ослабления силы и частоты сокращений сердца.
Как принимать «Тенорик» – до еды или после?
Препарат следует принимать внутрь, проглатывая и запивая достаточным количеством простой воды. «Тенорик» принимают независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время. Не следует разжевывать или рассасывать таблетки.
Терапевтические дозировки препарата «Тенорик»
Стандартная начальная дозировка препарата составляет 50 мг + 12,5 мг в сутки. Обычно одна таблетка в сутки обеспечивает хорошее и стабильное терапевтическое действие. При неэффективности врач увеличивает дозу в два раза.
Превышать указанные дозировки самостоятельно не стоит. В случае необходимости, врач может назначить второе антигипертензивное средство.
Что лучше – «Тенорик» или «Лозартан»?
Как и «Тенорик», «Лозартан» является антигипертензивным средством. В его состав входит лозартан калия – блокатор рецепторов ангиотензина II. «Лозартан», в отличие от «Тенорика», не относится к комбинированным препаратам против артериальной гипертензии. Он работает иначе, хотя несет аналогичный эффект.
«Лозартан» производится в России, а «Тенорик» – в Индии.
Несмотря на сходства в терапевтическом действии, препараты оказывают разное влияние на организм, и выбор между ними должен сделать врач, учитывая индивидуальные особенности и потребности пациента.
Вам может быть интересно: Таблетки от давления
Что лучше – «Тенорик» или «Тенорокс»?
«Тенорокс» – это антигипертензивный препарат индийского производства. Он состоит из тех же действующих веществ, что и «Тенорик». Как и «Тенорик», выпускается в вариативных дозировках (атенолол и хлорталидон в концентрациях 100 мг и 25 мг, а также 50 мг и 12,5 мг).
Препараты являются аналогами. Они практически не отличаются и по стоимости. Обладают одними и теми же показаниями, противопоказаниями и побочными эффектами. Выбор между ними можно делать, опираясь на субъективные предпочтения. Если врач назначил «Тенорик», его можно заменить «Тенороксом», при условии отсутствия аллергических реакций на вспомогательные компоненты.
«Тенорик» – это антигипертензивный препарат комбинированного типа, способный нормализовать артериальное давление и избавить вас от симптомов гипертонии. Но применять его самостоятельно категорически нельзя. Даже если в прошлом доктор назначил вам лекарство, но вы прекратили его прием под наблюдением, нельзя возвращаться к нему без рекомендации и разрешения врача. Принимать препарат следует под постоянным динамическим наблюдением специалиста. При этом важно следить за изменениями самочувствия, особенно при продолжительном курсе лечения. Доверяйте профессионалам и будьте здоровы!
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Атенолол, Хлорталидон
Производитель: Ipca Laboratories Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Атенолол в комбинации с другими диуретиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016171
Информация о регистрации в РК:
26.11.2020 — 26.11.2030
Номер регистрации в РБ:
3079/96/02/07/12/17
Информация о регистрации в РБ:
30.10.2017 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тенорик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/12.5 мг и 100/25 мг
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество: атенолол 50/12.5 мг или 100/25мг хлорталидон 12,5 мг или 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, 2-пропанол, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки: 2-пропанол2, метиленхлорид2, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), парафин белый жидкий, макрогол-400, воск карнаубский.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировок 50/12.5 мг и 100/25 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с другими диуретиками. Атенолол в комбинации с другими диуретиками.
Код АТХ С07СВ03
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаПосле приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Атенолол не подвергается выраженному печеноному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6-9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы крови примерно – 6-16%.
После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Тенорик эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового перорального приема внутрь одной суточной дозы.
Фармакодинамика
Тенорик — комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов – ß1- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол: кардиоселективный ß1- адреноблокатор, действующий преимущественно на ß1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.
Как и при применении других ß-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.
Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим ß-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.
Хлорталидон нетиазидный сульфониламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм, посредством которого хлорталидон понижает артериальное давление, полностью не известен, но может быть связан с экскрецией натрия.
Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.
Показания к применению
— артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/ сутки.
Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.
Лицам пожилого возраста; препарат следует назначать в более низких дозах.
При нарушениях функции почек; следует сократить частоту приема препарата. После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.
Побочные действия
— брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей
– сердечная аритмия, AV-блокады
— симптом перемежающейся хромоты, синдрома Рейно
— спутанность сознания, головокружение, головная боль
— смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии,
— нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения
— сухость во рту, диарея
в редких случаях
— повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия
— лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофия
— алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
— бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе)
— гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.
Прочие:
увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— выраженная брадикардия
— кардиогенный шок, артериальная гипотензия
— выраженные нарушения периферического кровообращения
— острая сердечная недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
— AV-блокада II и III ст, синдром слабости синусового узла
— метаболический ацидоз
— нелеченная феохромоцитома
— бронхиальная астма, обструктивный бронхит
— сахарный диабет
— гипогликемия
— подагра
— миастения
— острый гепатит
— острая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.
Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.
При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).
При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.
При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).
При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Особые указания
Обусловленные бета-блокатором (атенолол), входящим в состав «Тенорика»:
— с осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени
— может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии
— при развитии на фоне терапии брадикардии (урежение сердечного ритма до 50 сокращений в мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат
— не следует резко отменять «Тенорик» у больных, страдающих ишемической болезнью сердца
— у курильщиков может наблюдаться уменьшение терапевтического действия препарата
— особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
— может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций
— с осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема «Тенорика» назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом)
— при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав «Тенорик»:
— может возникать гипокалиемия. Уместно регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмия
— следует проявлять осторожность в отношении больных с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»);
— может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету
— может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: симптоматическое промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, при артериальной гипотензии и шоке — введение плазмы или плазмозаменителей, при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Ipca Laboratories Limited», Индия
48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Ipca Laboratories Limited», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КазЕвроФарм»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9
Индекс 050000
Номер телефона (727) 2729871, 2615141
Номер факса (727) 2614466
Адрес электронной почты Info@kazeuropharm.com
695747021477976305_ru.doc | 68.5 кб |
521173221477977512_kz.doc | 84.5 кб |
3079_96_02_07_12_17_i.pdf | 0.71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50мг/12,5мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 50,00 мг
Хлорталидон 12,50 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза моногидрат 46,25 мг, повидон К-30 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 100,00 мг
Хлорталидон 25,00 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза моногидрат 92,50 мг, повидон К-30 9,00 мг, натрия лаурил сульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. Разделительная риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Селективные бета-адреноблокаторы и другие диуретики.
Код АТХ С07СВ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, антигипертензивное действие которого обусловлено наличием двух действующих веществ, входящих в его состав: бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол
Атенолол — селективный бета1адреноблокатор (то есть, действующий преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца). Селективность уменьшается с увеличением дозы. Атенолол не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, в связи с чем он противопоказан к назначению при неконтролируемой сердечной недостаточности.
Как и при применении других бета-адреноблокаторов механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Маловероятно, что S(-) (левовращающий) изомер атенолола обладает какими-либо дополнительными свойствами, приводящими к различным терапевтическим эффектам, отличными от рацемической смеси.
Атенолол эффективен и хорошо переносится у представителей большинства этнических групп. У темнокожих пациентов эффективность комбинации атенолола с хлорталидоном выше, чем монотерапия атенололом.
Комбинация атенолола с тиазидоподобными диуретиками является совместимой и, как правило, более эффективна, чем применение каждого из данных лекарственных средств в монотерапии.
Хлорталидон
Хлорталидон, являясь моносульфонамиловым диуретиком, усиливает выделение ионов натрия и хлорид-ионов. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия. Механизм снижения артериального давления полностью не известен, но, вероятнее всего, связан с экскрецией и перераспределением находящегося в организме человека натрия.
Фармакокинетика
Атенолол
Абсорбция атенолола после приёма внутрь неполная (приблизительно 40-50%), пиковая концентрации в плазме достигается через 2-4 часа. Атенолол не подвергается значительному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата попадает в большой круг кровообращения в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет около 6 часов, но может увеличиваться в случаях тяжелой почечной недостаточности, поскольку выделение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Атенолол плохо проникает в ткани по причине своей низкой растворимости в липидах, и его концентрация в тканях головного мозга низкая. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно — 3%).
Хлорталидон
Абсорбция хлорталидона после приёма внутрь неполная (приблизительно 60%), пик концентрации в плазме достигается через 12 часов. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 50 часов, и выделение происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы высокое (приблизительно — 75%).
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Таблетки Тенорик® (комбинация атенолола и хлорталидона) сохраняют эффективность, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.
Показания для применения
Артериальная гипертензия.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к производным сульфонамида;
— брадикардия;
кардиогенный шок, коллапс;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
метаболический ацидоз;
выраженные нарушения периферического кровообращения;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
рефрактерная гипокалиемия;
подагра;
миастения;
острый гепатит;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин)
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы:
беременность, период лактации.
С осторожностью
атриовентрикулярная блокада I степени;
стенокардия Принцметала;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
сахарный диабет;
нарушения водно-электролитного баланса крови;
нарушение функции почек;
пожилой возраст;
— тиреотоксикоз.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, утром, перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка препарата, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется врачом.
Пациенты с почечной недостаточностью
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата.
Клиренс креатинина (мл/мин /1,73 м2) | Максимальная доза атенолола |
15-35 | 50 мг в сутки |
Менее 15 | 50 мг через сутки |
Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приема (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Применение у детей
Применение у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене
Комбинированное лекарственное средство Тенорик® с фиксированными дозами действующих веществ не показано для начальной терапии артериальной гипертензии. Данное лекарственное средство предназначено для назначения пациентам, для которых установлена необходимость приема и атенолола и хлорталидона, а также подобраны дозы, соответствующие лекарственным средствам Тенорик® (50 мг/ 12,5мг) или Тенорик® (100 мг / 25 мг).
Начинать прием препарата следует с минимально возможной дозы, необходим регулярный контроль артериального давления. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Действия врача, пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик®
При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.
Меры предосторожности при применении
Меры предосторожности, обусловленные наличием в составе препарата бета- адреноблокатора атенолола
Противопоказан пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Может быть рассмотрен вопрос о назначении с осторожностью пациентам с контролируемыми симптомами сердечной недостаточности, при этом особую осторожность следует соблюдать у лиц с низким сердечным резервом. Может увеличивать частоту и продолжительность приступов у пациентов со стенокардией Принцметала вследствие вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной активацией альфа-рецепторов. Поскольку атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, может быть рассмотрен вопрос о назначении препарата Тенорик®
данным пациентам, однако с максимально возможной осторожностью.
Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»). При назначении пациентам с менее выраженными нарушениями периферического артериального кровообращения возможно усугубление данных расстройств.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку атенолол оказывает отрицательное действие на проводимость.
Может маскировать симптомы гипогликемии, в частности, тахикардию, сердцебиение, повышенное потоотделение.
Может маскировать кардиоваскулярные симптомы тиреотоксикоза. Благодаря своему фармакологическому действию снижает частоту сердечных сокращений.
При возникновении у пациента клинических проявлений, обусловленных уменьшением частоты сердечных сокращений, а также при снижении частоты сокращений менее 50- 55/мин, дозу препарата следует уменьшить или отменить препарат.
Препарат нельзя резко отменять у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить тяжесть течения аллергических реакций. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, при развитии у них аллергической реакции и необходимости введения адреналина (эпинефрина) могут оказаться нечувствительными к обычно используемым дозам последнего при оказании им неотложной помощи.
Препарат может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Пациентам с бронхиальной обструкцией не должны, как правило, назначаться бета- адреноблокаторы из-за увеличения сопротивления дыхательных путей. Атенолол представляет собой селективный бета 1 адреноблокатор, однако эта селективность не является абсолютной. Следовательно, необходимо назначать минимально возможную дозу таблеток Тенорик® и соблюдать максимальную осторожность. В случае увеличения сопротивления дыхательных путей, прием лекарственного средства следует прекратить и в случае необходимости назначить терапию бронходилататорами (например, сальбутамол).
Информация для пациентов:
Если у вас когда-либо была бронхиальная астма или симптомы бронхиальной обструкции (свистящее дыхание, хрипы), не принимайте лекарственное средство Тенорик без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.
Системные эффекты бета-адреноблокаторов для приема внутрь могут быть потенцированы при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми в офтальмологии.
У пациентов с феохромоцитомой бета-адреноблокаторы назначаются только после назначения альфа-адреноблокаторов. Артериальное давление следует тщательно контролировать.
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных средств для анестезии. Необходимо сообщить о приеме препарата Тенорик® анестезиологу. Для анестезии должно быть выбрано лекарственное средство с наименьшим отрицательным инотропным эффектом. Применение бета-адреноблокаторов одновременно с анестезирующими средствами может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и повышению риска гипотензии. Следует избегать назначения анестезирующих средств, вызывающих депрессию миокарда.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
У «курильщиков» может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.
Меры предосторожности, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона Во время приема препарата необходим регулярный контроль содержания электролитов крови для выявления возможных электролитных нарушений, особенно гипокалиемии и гипонатриемии.
Возможно развитие гипокалиемии и гипонатриемии. Необходим регулярный контроль содержания электролитов, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Может наблюдаться нарушение толерантности к глюкозе, у пациентов с сахарным диабетом возможно повышение уровня глюкозы крови. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови на начальном этапе терапии и в случае длительного приема препарата необходимо регулярное выполнение теста для определения глюкозурии.
У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы.
Может развиться гиперурикемия. Как правило, уровень мочевой кислоты повышается незначительно, в случае длительного его подъёма следует назначить урикозурическое (способствующее выведению мочевой кислоты) средство.
Таблетки Тенорик® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства Тенорик® эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
К симптомам передозировки можно отнести брадикардию, гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.
Общее лечение должно включать следующее:
тщательное наблюдение;
лечение в палате интенсивной терапии;
промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте;
применение плазмы или плазмозаменителей для лечения гипотензии и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
Чрезмерной брадикардии можно противодействовать с помощью внутривенного введения 1-2 мг атропина и/или установления водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсную дозу 10 мг глюкагона. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное вливание глюкагона со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно осуществить внутривенное вливание стимулятора бета-адренорецепторов, такого как добутамин в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин. Добутамин, вследствие его положительного инотропного эффекта, можно также использовать для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с бета-блокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения нужной ответной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
Чрезмерный диурез следует компенсировать посредством поддержания нормального жидкостного и электролитного баланса.
Побочное действие
Тенорик® в таблетках хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, обусловлены фармакологическим действием компонентов препарата.
Побочные реакции, указанные по системам организма, были представлены со следующей частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10 000 — < 1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (невозможно установить из имеющихся данных).
Класс системы органов | Частота возникновения | Нежелательное явление |
Нарушения со стороны кровеносной илимфатической систем | Редко | Пурпура, тромбоцитопения, лейкопения (обусловленная хлорталидоном) |
Нарушения со стороны психики | Нечасто | Нарушения сна, которые отмечаются при приеме бета-блокаторов |
Редко | Изменениенастроения,ночные кошмары, спутанность сознания, психоз, галлюцинации | |
Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головокружение, головная боль, парестезия |
Нарушения co стороны глаз | Редко | Синдром сухого глаза, нарушение зрения |
Нарушения со стороны сердца | Часто | Брадикардия |
Редко | Усугубление сердечной недостаточности, усугубление атриовентрикулярной блокады | |
Нарушения со стороны сосудистой системы | Часто | Похолодание конечностей |
Редко | Постуральная гипотензия,которая может привести к обмороку, усугубление уже существующей перемежающейся хромоты,у предрасположенных пациентов- синдром Рейно | |
Нарушения со стороны дыхательных путей, грудной клетки и органов средостения | Редко | Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими заболеваниями в анамнезе |
Нарушения со стороны пищеварительной системы | Часто | Расстройства пищеварения (включая тошноту, обусловленную приемом хлорталидона) |
Редко | Сухость во рту | |
Неизвестно | Запор | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Редко | Печеночная токсичность, включая внутрипеченочный холестаз, панкреатит (обусловленный хлорталидоном) |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Редко | Алопеция, псориазоподобные кожные высыпания, обострение псориаза, кожные высыпания |
Неизвестно | Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Неизвестно | Волчаночноподобный синдром |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Редко | Эректильная дисфункция |
Общие расстройства | Часто | Слабость |
Изменения лабораторных показателей | Часто | Гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, ослабление толерантностик глюкозе (обусловленные хлорталидоном) |
Нечасто | Повышение уровней трансаминаз | |
Очень редко | Наблюдалось увеличение антинуклеарных антител, однако клиническое значение данного факта не ясно. |
В случае возникновения побочных реакций, в том числе указанных в инструкции
по применению, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия, обусловленные наличием в составе препарата бета-адреноблокатора атенолола
Комбинированное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным действием, например, верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с нарушением функции левого желудочка и/или нарушением синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может привести к выраженной артериальной гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности. Ни бета-адреноблокаторы, ни блокаторы кальциевых каналов не следует вводить внутривенно в течение 48 часов после отмены других (то есть интервал между внутривенным введением препаратов этих групп должен составлять не менее 48 часов). Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид) и амиодарон могут увеличивать время внутрипредсердного проведения импульса, оказывая отрицательный инотропный эффект.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличить время атриовентрикулярного проведения.
Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если применяются оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор бета- адреноблокатор следует назначить через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
Одновременное применение с симпатомиметическими средствами, например адреналин (эпинефрин), может препятствовать действию бета-адреноблокаторов.
Салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.
Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных лекарственным средством Тенорик® (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Взаимодействия, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.
При одновременном приеме с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь возможно усиление гипогликемического эффекта этих средств. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Взаимодействия, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® атенолола и хлорталидона
Одновременное назначение с дигидропиридинами, например, нифедипин, может увеличить риск гипотензии и у пациентов с латентной (скрытой) сердечной недостаточностью могут появиться признаки недостаточности кровообращения. Совместный прием с баклофеном может увеличить антигипертензивный эффект, что требует корректировки дозы.
Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (возможно повышение АД).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление его антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения ионов калия. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазиды, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, этанол — возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата.
При одновременном применении с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.
Применение во время беременности и кормления грудью
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Беременность
Лекарственное средство Тенорик® противопоказано женщинам во время беременности.
Период лактации
Лекарственное средство Тенорик® противопоказано женщинам во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, управляющим транспортными средствами и занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует учитывать, что при приеме данного лекарственного средства могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение, общая слабость.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/ 25 мг
По 14 таблеток в Ал/ПВХ блистере.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска лекарственного средства
По рецепту врача.
Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбаи 400 067, Индия